复旦张江:复旦张江自愿披露关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-052 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤 手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司泰州复 旦张江药业有限公司(以下简称"泰州复旦张江")于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(以下简称"该药 物")用于高级别脑胶质瘤(WHO 分级 III-IV 级)术中可视化的验证性临床试验 申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如 下: 一、 药品的基本情况 药物名称:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 注册分类:化学药品 3 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受 理 号:CYHL ...