浙江震元:浙江震元关于全资子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000705 证券简称:浙江震元 公告编号:2023-056 浙江震元股份有限公司 关于全资子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价的公告 日前,浙江震元股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 浙江震元制药有限公司(以下简称"震元制药")收到国家药品监督 管理局核准签发的注射用氯诺昔康的《药品补充申请批准通知书》, 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评 价")。具体如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用氯诺昔康 剂 型:注射剂 注册分类:化学药品 规 格:8mg 原药品批准文号:国药准字 H20043685 包装规格:1 瓶/盒,5 瓶/盒,10 瓶/盒。 药品注册标准编号:YBH19862023 申请内容:申请进行仿制药质量和疗效一致性评价,同时申请变 更药品处方和生产工艺。 上市许可持有人:浙江震元制药有限公司 注射用氯诺昔康是非甾体类抗炎镇痛药,临床用于急性中度手术 后疼痛以及与急性腰、坐骨神经相关的疼痛。氯诺昔康具有外周与中 枢双重作用机理,安全、有效,为国家医保乙类药品 ...