万邦德:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
化学原料药注册标准编号:YBY61802024 证券代码:002082 证券简称:万邦德 公告编号:2024-005 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司万邦德 制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺 福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有关事宜公告如下: 一、原料药基本情况 化学原料药名称:富马酸丙酚替诺福韦 登记号:Y20210000603 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 有效期:24 个月 生产企业:万邦德制药集团有限公司 通知书有效期:至 2029 年 2 月 27 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。 二、药物的其它相关情况 丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体,在原代肝细胞内丙酚替 诺福韦主要通过羧酸酯酶 1 进行水解以形成替诺福韦,替诺福韦对乙型肝炎病毒 和人类免疫缺陷 ...