欧林生物:成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得药物临床试验批准通知书的公告
自愿披露三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)获得 证券代码:688319 证券简称:欧林生物 公告编号:2024-031 成都欧林生物科技股份有限公司关于 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)的《药物临床试验 批准通知书》,现将相关情况公告如下: 公司此次申报的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)为国内首个申报临床 的细胞基质三价流感疫苗。细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养, 可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果,国外已有 CSL 等厂家细胞基质流感疫苗上市。目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 药品名称:三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 受理号:CXSL2400430 通知书编号:2024LP02155 申请人:成都欧林生物科技股份有限公司;成都新诺明生物科技有限公司;兰 ...