报告行业投资评级 - 报告未明确提及行业投资评级 [2][3] 报告的核心观点 - GLP-1药物近年来获得显著发展,是治疗糖尿病、肥胖症的重要药物,未来或将进一步拓展适应症 [6] 根据相关目录分别进行总结 GLP-1药物介绍及市场现状 - GLP-1药物发展历史:2005年艾塞那肽获FDA批准用于治疗II型糖尿病,2010年利拉鲁肽获批,2014年利拉鲁肽获批用于治疗肥胖症 [6] - GLP-1药物作用机制:GLP-1与GLP-1受体结合调节胰岛素分泌和胰高血糖素释放,对代谢系统内器官/组织产生影响 [8] - GLP-1药物类型与靶点:目前已有艾塞那肽延长释放剂、司美格鲁肽、阿比格鲁肽等长效GLP-1受体激动剂 [10] - GLP-1药物市场现状:目前已有十四款GLP-1药物获得FDA批准上市,其中礼来的替尔泊肽为GLP-1R/GIPR双靶点药物 [15] GLP-1适应症介绍 - 糖尿病:2022年全球II型糖尿病患病人数达8.4亿人,预计2030年达到9.3亿人 [26] - 超重/肥胖症:2022年全球肥胖人数持续上升,中国和美国肥胖患者居领先地位 [38] GLP-1发展趋势 - 多靶点机制:目前已有以替尔泊肽为代表的双靶点GLP-1RA获批,多个双靶点、三靶点的GLP-1RA正在临床试验中 [46] - 长效化:GLP-1RAs的长效配方在过去几年中普及率显著增长,减少了注射频率,提升了患者依从性 [46] - 口服制剂:多公司正在进行开发口服GLP-1RAs的研究,Eli Lilly开发的Orforglipron已于2023年9月在中国启动III期临床试验 [46] - 适应症拓展:GLP-1RAs正逐渐从糖尿病及肥胖症出发,进一步拓展MASH、慢性肾病、心力衰竭等适应症 [49] - 产能问题:面对全球GLP-1药物需求快速增长,制药企业面临严重产能短缺,主要采取扩大内部产能、委托CDMO进行外包生产、收购CDMO产能的策略 [52]