首药控股（北京）股份有限公司（下称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的《受理通知书》，公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707 ， 申报商品名：首要泽®）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的新药上市申请（NDA）获得受理。 现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-028 首药控股（北京）股份有限公司 自愿披露关于ALK抑制剂康太替尼颗粒（CT-707） 新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1 治疗指南。 2024年上半年，CT-707治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性Ⅲ期临床试验完 整数据读出，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准：该关键性Ⅲ期临床 试验共纳入414例既往最多接受过1线化疗方案的治疗、且未接受过任何ALK抑 制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，旨在比较CT-707与克唑替尼治疗ALK阳 性晚期NSCLC患者有效性和安全性 ...