他雷替尼获批上市，关注差异化靶点和适应症创新药 信达生物的他雷替尼获批上市，为 ROS1 阳性的非小细胞肺癌患者提供新 的治疗选择。NSCLC 中约有 1-2%的患者携带 ROS1 基因融合突变。同 时，35%的 ROS1 阳性 NSCLC 患者初诊时已经发生脑转移，而在初始 治疗失败的患者中脑转移比例高达 55%。他雷替尼（Talectrectinib）是 一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代 ROS1 抑制剂，临床试验 数据展示出良好的有效性和安全性。2024 年 12 月 20 日，他雷替尼获 批用于 TKI 经治后进展的 ROS1 阳性 NSCLC 患者的治疗，同时在一线 ROS1+NSCLC 适应症中已经提交上市申请并获得优先评审资格。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策 超预期风险。 医药生物周报（24 年第 53 周） 优于大市 本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领跌。本周全部 A 股上涨 0.25%（总市值加权平均），沪深 300 上涨 1.36%，中小板指上涨 0.25%， 创业板指下跌 0.22%，生物医药板块整体下跌 1.91%，生物医药板块表 现弱 ...