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万邦德:关于子公司WP107药品临床试验申请获得FDA受理的公告
002082万邦德(002082)2024-12-15 16:22

新产品和新技术研发 - 2024年12月15日万邦德制药集团WP107药品临床试验申请获FDA受理[1] - WP107适应症为全身型重症肌无力,受理号172755[2] - 2023年12月公司石杉碱甲获美国FDA孤儿药认定,获批后享7年市场独占权[2][3] 未来展望 - 申请尚需FDA批准开展试验许可,获批且成功后经FDA批准方可上市[4] - 短期内对公司经营业绩无重大影响[4]