证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-030 首药控股（北京）股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 自愿披露关于调整BTK抑制剂SY-1530开发策略的公告 SY-1530（注：自2016年起公司统一使用"SY"进行编号命名自研管线，在 国家药品监督管理局等官方平台查询时需使用CT-1530编号）系公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，按照《化学药品注册分类及申报 资料要求》相关规定，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得 临床批件。 （二）已开展的临床试验情况 SY-1530的Ⅰ期临床试验（CTR20160946）为单中心剂量爬坡、多中心剂量 扩展的非随机、开放临床研究，研究对象为复发/难治性B细胞来源NHL患者， 主要研究目的是确定SY-1530在复发/难治性B细胞来源NHL患者中的安全性和耐 受性包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量并确定Ⅱ期临床试验的推荐剂量；II期 临床试验（CTR20201441）为单臂、开放、多中心临床 ...