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健康元:健康元药业集团股份有限公司关于获得临床试验批准通知书的公告
600380健康元(600380)2024-12-19 17:35

健康元药业集团 关于获得临床试验批准通知书的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2024-129 健康元药业集团股份有限公司 药物名称:JKN2403 片 剂型:片剂 申请事项:临床试验申请 注册分类:化学药品 1 类 申请人:健康元药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 10 月 8 日受理的 JKN2403 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于中重度 慢性阻塞性肺病的临床试验。 二、药品研发及相关情况 关于获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局 (以下简称:国家药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司的 JKN2403 片(以下简称:JKN2403)开展临床试验。现将有关详情公告如下: 一、批准通知书的主要内容 截至本公告日,JKN2403 片公司累计直接投入的研发费用约为人民币 1,988.76 ...