证券代码： 603811 证券简称：诚意药业 公告编号：2024-046 浙江诚意药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，浙江诚意药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B05970）， 公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g（20 万单位）（按 C₂₂H₄₃N₅O₁₃ 计）】（以下简称"该药品"）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关 情况公告如下： 公司于 2002 年 10 月获得国家药监局核准签发的硫酸阿米卡星注射液（2ml： 0.2g）《药品注册批件》，于 2023 年 7 月向国家药监局药品审评中心递交了该 药品的境内生产药品一致性评价申请，于 2023 年 7 月 13 日获得受理，并于近日 获得通过仿制药一致性评价批件。截至本公告披露日，根据药智网显示，通过国 家药监局一致性评价的硫酸阿米卡星注射液厂家包括本公司共 15 家。 硫酸阿米 ...