产品注册进度 - 碘帕醇原料药预计2024年下半年完成中国境内注册、2026年下半年完成全球其他主要销售地区注册[7] - 碘克沙醇预计2025年下半年完成境外主要出口国注册、2026年下半年完成中国境内注册[7] - 碘佛醇预计2027年下半年完成中国境内注册[7] - 碘海醇已于2023年2月取得印度注册证书、2023年7月取得日本登录证、2024年1月取得欧盟CEP证书、2024年4月通过国家药监局药品审评中心审批获得“A”状态[17] - 碘海醇韩国注册资料准备中，预计2026年下半年获证[17][26][88] 项目进展 - “年产1,000吨碘造影剂及其中间体建设项目－一期工程”2020年投产，2022年完成在建工程转固，2023年2月调整为“年产400吨碘造影剂原料药项目”[7] - 前募项目“年产30,000吨天然香料建设项目 - 一期工程”2022年中止，前期投入2,486.18万元[7] - 本次募投项目“年产1,150吨碘造影剂原料药建设项目”拟投入募集资金56,000.00万元，建设期36个月[7] - 2024年4月29日公司调减本次发行募集资金总额，拟募集不超44,200.00万元用于600吨碘海醇原料药建设项目，其余产品用自有资金投入[11][42][47] - 前募剩余募投资金投入“苯二酚二期工程”及补充流动资金，原计划2023年11月30日达预定可使用状态，后延期至2024年3月31日[7] 业绩数据 - 2022年香料毛利率为34.93%，高于报告期内其他年份[7] - 报告期内发行人碘造影剂原料药产销率分别为1.55%、32.20%、66.39%、80.62%，毛利率分别为8.05%、 - 3.15%、 - 11.62%、 - 26.08%[7] - 最近一期原料药产品主营业务收入下降49.61%[7] - 报告期内公司医药食品板块业务收入占主营业务收入比重分别为62.74%、60.45%、57.00%和61.02%[44][45] - 报告期内碘海醇销售收入分别为7301.09万元、8986.26万元、7995.43万元和8948.05万元[44] - 报告期内碘海醇原料药成品收入分别为93.58万元、2809.62万元、6653.16万元和8947.26万元，呈逐年增长趋势[44] - 2024年1 - 9月公司造影剂原料药产品毛利为560.31万元，毛利率为5.81%；2023年度毛利为 - 1,652.88万元，毛利率为 - 15.67%；2022年度毛利为 - 1,971.93万元，毛利率为 - 11.62%；2021年度毛利为 - 423.28万元，毛利率为 - 3.15%[127] - 2024年1 - 9月公司造影剂原料药产品收入为9635.79万元，2023年度为10550.59万元，2022年度为16969.08万元，2021年度为13444.10万元[137] - 2024年1 - 9月公司碘造影剂原料药中间体及粗品收入为163.27万元，2023年度为2525.02万元，2022年度为13757.17万元，2021年度为13332.82万元[137] - 2024年1 - 9月公司碘造影剂原料药成品收入为9472.52万元，2023年度为8025.56万元，2022年度为3211.91万元，2021年度为111.28万元[137] 产能与市场 - 公司目前有400吨碘造影剂原料药产能，其中碘海醇原料药产能100吨，2023年度碘海醇原料药产能利用率达饱和[49][51][75][87] - 项目建成达产后将拥有1,550吨碘造影剂原料药产能，碘海醇原料药将达到700吨[64] - 2024年1 - 9月公司碘造影剂整体产能利用率46.93%，较2021年上升45.45%[74][75] - 截至目前公司募投项目碘海醇原料药在手订单82.16吨，基本覆盖产能[75][79][99][112] - 2015 - 2021年国内造影剂市场规模复合增长率达10.43%；2016 - 2021年我国医院市场主要造影剂规模年复合增长率为12.1%；2019 - 2023年国内造影剂市场规模复合年均增长率为12.8%，2023年预计将达到221.3亿元[56][59] - 2016 - 2021年全球造影剂市场规模年复合增速5.94%；2021年度全球主要碘造影剂原料药用量超10,000吨，最近5年复合增长率6.05%；2021年国内前五大X射线碘类造影剂原料药市场规模约3,300吨，五大品种原料药最近5年复合增长率约11.03%[63][71][96][97][109][178] - 2021年度全球碘海醇原料药用量超4,000吨，预计2023年达4,541吨，2018 - 2023年复合增速6.6%[72][98][178] 研发与策略 - 公司研发了与碘造影剂原料药产品相关的生产技术[19] - 公司募投项目与“400吨碘造影剂项目”协同，可提升碘造影剂原料药先进产能[20] - 公司碘海醇制剂预计2025年下半年获批并启动销售[115] - 公司产品定价综合考虑销售目标、产品成本、市场供求及同类产品价格等因素[119] - 公司在碘造影剂原料药行业具有规模、后发、技术及研发等竞争优势[121] - 募投项目投运后稳定期年平均销售收入33915.00万元，年平均净利润1256.25万元[147] - 募投项目碘海醇年产量510吨，预估产品单价66.50万元/吨，产能利用率85%[147] - 2024年10月公司对募投项目重新测算，采用2024年1 - 6月进口碘高位均价6.47万美元/吨[149][168] - 募投项目当前测算毛利率为14.16%，若采用2023年一季度至2024年三季度最高季度均价6.84万美元/吨，预测毛利率为12.59%[159][171][172] - 公司“中止”而非“终止”前募项目，为应对市场变化调整，项目未来仍可能可行[199]