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康恩贝(600572) - 关于子公司乙酰半胱氨酸溶液获得美国FDA批准的公告
600572康恩贝(600572)2025-03-20 17:00

新产品研发 - 子公司美国康恩贝乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请获美国FDA批准[1] - 2024年7月,金华康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液在国内获药品注册证书[2] 数据相关 - 截至目前,金华康恩贝对该溶液已投入研发费用约1513万元[2] - 2023年度乙酰半胱氨酸制剂全球销售额约16.03亿美元[2] - 2023年美国市场乙酰半胱氨酸溶液销售额约0.41亿美元[2] 未来展望 - 获批标志公司具备美标质量管理和制剂开发能力,对拓展美国市场有积极影响[3] - 产品国外销售有不确定性,受市场环境和汇率等因素影响[3]