首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司自愿披露关于SY-5933片与康太替尼片联合用药Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得伦理审批报告的公告
证券代码:688197 证券简称:首药控股 公告编号:2025-004 首药控股(北京)股份有限公司 自愿披露关于SY-5933片与康太替尼片 联合用药Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得伦理审批报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 首药控股(北京)股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到中国医学 科学院肿瘤医院伦理委员会出具的审批报告。经表决,该院伦理委员会同意了 "一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS(G12C)突变的晚期实体瘤受 试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期研究"的审批申 请,本联合用药方案的临床试验正式启动。现将相关情况公告如下: 一、药品相关情况 (一)SY-5933 SY-5933是公司自主研发的一款高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子 抑制剂,具有完全知识产权和全新化合物结构。2023年4月,公司收到国家药品 监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SY-5933片针 对KRAS(G12C)阳性突变的晚期实体瘤临床试验申请 ...