证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-016 万邦德医药控股集团股份有限公司 | 研发代号 | WP107 | | --- | --- | | 药品名称 | 石杉碱甲口服溶液 | | 受 理 号 | CXHL2500409 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 审评结论 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的 规定，经审查，决定予以受理。 | 二、 药品基本情况 石杉碱甲口服溶液属于 2.2 类改良型新药，是公司创新药研发团队基于临床 前、临床数据，自主研发的治疗重症肌无力的石杉碱甲新型制剂。 石杉碱甲是一种兼具高活性和高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调 节、抗氧化应激等作用。作为重症肌无力的一线对症治疗药物，胆碱酯酶抑制剂 通过抑制乙酰胆碱酯酶活性，增加神经肌肉接头处的乙酰胆碱浓度，从而改善肌 无力症状。石杉碱甲具有良好的口服生物利用度，新的口服溶液剂型对吞咽困难 的患者以及儿童患者友好。目前，公司石杉碱甲注射液用于治疗重症肌无力已上 市销售，既往临床数据显示，石杉碱甲注射液针对重症肌无力的起效时间快、作 用时间较长、安全性良好；石杉碱甲口服溶液用于 ...