报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”，并维持该评级 [6] 报告核心观点 - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，近期WCLC等学术会议值得关注 [3][24] - 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展 [2][23] 本周新药行情回顾 - 2026年8月10日至8月14日，新药板块涨幅前5：宜明昂科（+23.81%）、百奥泰（+17.95%）、再鼎医药（+16.86%）、维立志博（+14.00%）、迈威生物（+11.44%） [1][18] - 跌幅前5：银诺医药（-13.03%）、科笛（-11.86%）、北海康成（-10.77%）、药捷安康（-8.10%）、中生制药（-6.28%） [1][18] 本周建议关注标的 - 眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等 [2][23] - 代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业 [2][23] - 肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等 [2][23] - 中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等 [2][23] 本周新药行业重点分析 - 2026年世界肺癌大会（WCLC）年会将于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行，多个国内企业将披露数据 [3][24] - 梳理了WCLC 2026部分国产重要数据标题，涉及科伦博泰、康方生物、百利天恒、恒瑞医药、百济神州、信达生物、首药控股、翰森制药、荣昌生物、艾力斯、石药创新、复宏汉霖、君实生物、再鼎医药、维立志博、劲方医药、中国生物制药等公司 [25][26] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获批准 [4][27] - 本周国内有6个新药或新适应症的上市申请获得受理 [4][27] - 获批药品包括：注射用菲泽妥单抗（天境生物）、贝莫苏拜单抗注射液（正大天晴）、依沃西单抗注射液（康方生物）、注射用德曲妥珠单抗（第一三共）、利妥昔单抗注射液（上海罗氏制药） [28] - 受理药品包括：比拉斯汀口崩片、阿柏西普眼内注射溶液、非奈利酮片、TJ101注射液（天境生物）、氯硝西泮片、盐酸阿氟色替片（上海齐鲁制药） [30] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有19个新药的临床申请获批准 [11][31] - 本周国内有50个新药的临床申请获受理 [11][31] - 临床获批涉及公司包括：苏州聚微生物、北京安韦拓生物、京东方再生医学、北京臻知医学、成都凌泰氪生物、Novo Nordisk、上海璎黎药业、益洲海洋生物、Stealth BioTherapeutics、成都华森奥睿药业、上海瀚辰星泰、上海爱科百发、成都维瑾柏鳌、杭州核力欣健、温州益承睛湛、海思科医药、湖南麦济生物、北京双鹤润创、长春金赛药业等 [32][33] - 临床受理涉及公司包括：Eli Lilly、Sanofi、苏州盛迪亚、上海盛迪、明慧医药、上海翰森生物、上海偌妥生物、亘喜生物、江苏恒瑞医药、上海华奥泰、华博生物、江苏众红生物、成都锐翼生物、明济生物、艾司博迪亚、信立泰、北京博源润步、上海壹典医药、江苏威凯尔、扬子江药业、Roche、Novo Nordisk、Eli Lilly、Ensem Therapeutics、四川科伦博泰、浙江百代医药、希格生科、广东红珊瑚药业、华辉安健、山东威智知科、石家庄以岭药业、成都倍特药业、北京声光纳医疗、Janssen、AstraZeneca、康霖生物、安徽泰恩康、武汉博威德、Pfizer、康诺亚、安徽安科生物、北京诺诚健华、上海宝济药业、成都纽瑞特等 [34][35][36][37] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 【康方生物】8月13日，PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗新适应症获国家药监局批准，联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗；3期HARMONi-6研究显示该方案中位总生存期为27.9个月，对照组为23.7个月 [12][38] - 【药捷安康】8月12日，创新多靶点小分子激酶抑制剂替恩戈替尼片获国家药监局批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人患者 [12][38] - 【来凯医药】8月12日，AKT抑制剂LAE002（afuresertib）联合氟维司群的1类新药上市申请获国家药监局药审中心受理，拟用于治疗HR+/HER2-且伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [12][38] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 【Jazz Pharmaceuticals/Actio Biosciences】8月11日，Jazz Pharmaceuticals宣布将以8.2亿美元首付款收购Actio Biosciences，并可能支付最高5亿美元里程碑款项；Actio的核心在研资产ABS-1230是一款KCNT1离子通道抑制剂，拟用于治疗KCNT1+癫痫 [13][39] - 【大鹏药品/Cullinan Therapeutics】8月14日，全球3期REZILIENT3研究期中分析达到无进展生存期主要终点，zipalertinib联合含铂化疗用于一线治疗EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [13][39] - 【百时美施贵宝】8月14日，CELMoD疗法Zenbexus（iberdomide）联合皮下注射daratumumab及地塞米松获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者，为首款获FDA批准的CELMoD疗法 [14][40]