报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][10] 报告的核心观点 - mRNA癌症疫苗取得临床重要突破，未来产业前景广阔 [2] - CDMO景气度紧跟海外大单品增长和新分子药物上市 [3] - 创新药国内分化，出海则保持强劲 [4] - TYK2靶点市场潜力逐步发掘，期待更多中国自免新药出海 [5] - 重视MASH新药研发中的中国力量 [6] - GLP-1全球市场第一，中国企业继续追赶 [7] - 线下药店总量持续出清，龙头经营优化，长期关注产业整合 [8] 根据相关目录分别进行总结 1. mRNA癌症疫苗进展 - 2026年8月19日，Moderna和默沙东宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果 [2] - Intismeran Autogene为mRNA个体化癌症疫苗，临床实验组99.1%的抗原为独立，仅有0.9%存在重叠 [2] - mRNA肿瘤疫苗通过个体化设计解决肿瘤抗原异质性，对肿瘤疫苗研发具有重要里程碑意义 [2] - Moderna和默沙东还在推进非小细胞肺癌、肾细胞癌和非浸润膀胱癌的辅助治疗研究，晚期黑色素细胞瘤的主治治疗也在推进中 [2] - Moderna持续迭代mRNA疫苗技术平台，第二代技术考虑个体化疫苗的持续治疗和成本问题，开发通用型疫苗 [2] - 第三代技术，mRNA技术将与TCE和体内CAR-T结合，提高肿瘤响应率 [2] 2. CDMO景气度 - 海外MNC已陆续披露2026年中期业绩，替尔泊肽以276.93亿美元的半年销售额位居TOP1，以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献全球创新药品主要增量 [3] - 2026H1在TOP10的MNC中，除诺华之外，其他研发投入均增长 [3] - CDMO龙头药明康德2026H1营业收入增长38.93%，扣非净利增长89.39%，其中TIDES业务收入同比增长44.3%，预计全年TIDES业务收入将实现约45%增长 [3] - 2026年美国FDA已批准Icotrokinra(2026.03.17)、Orforglipron（2026.04.01)、Enlicitide（2026.07.16）等拥有复杂结构的小分子上市 [3] - 2026上半年，全球医药交易总金额的前十中，中国药企占8席 [3] 3. 创新药国内分化与出海 - 和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物Q2产品收入增长约60%，恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58% [4] - 百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2% [4] - 2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年（522亿）的2倍，接近2025年全年（1357亿）的73% [4] - 2026年上半年创新药指数涨幅为-7.56%，跑输沪深300指数15.11个百分点 [4] - 科伦药业创历史新高，但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益 [4] - 科伦博泰的SKB264/MK-2870正在推进17项全球3期临床研究 [4] 4. TYK2靶点与自免新药 - 武田公布泽索昔替尼（TYK2靶点抑制剂）两项关键性III期研究新数据，约70%患者在第16周达到sPGA 0/1 [5] - 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点 [5] - 另一款口服TYK2抑制剂ICP-332达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点 [5] - 2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域 [5] - 吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费 [5] - 康诺亚自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点 [5] 5. MASH新药研发 - FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide） [6] - 众生药业ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验达到主要终点，100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37% [6] - ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物 [6] - IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60% [6] 6. GLP-1全球市场 - 2026上半年替尔泊肽销售276.93亿美元，司美格鲁肽销售175.25亿美元，分别位列全球销售的TOP1和TOP2，两品种合计销售452.18亿美元 [7] - 2026年7月9日，欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》 [7] - 礼来的口服小分子GLP-1(Orforglipron)已上市，三靶点激动剂Retatrutide计划于2027年第一季度向美国FDA递交上市申请 [7] - 联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026 ADA，减重效果和Retatrutide二期24周结果相近 [7] - 6月15日，联邦制药登记UBT251注射液III期（超重/肥胖）临床试验 [7] - 7月22日，甘李药业的GZC8072片申报临床，是基于天然GLP-1开发的超长效多肽类似物新药口服周制剂 [7] 7. 线下药店产业整合 - 全国药店总量在2024年Q3达到约70.6万家，之后持续下降，截至2025年Q4，已经连续5个季度关店数量超过1万家，2026年Q1门店数净减少约3400家 [8] - 2026年5月的店均客流量为1686人次（含O2O配送），同比提升5.8% [8] - 2026年1-5月药品销售累计同比增长1.5%，药品销售占比提升至82.8% [8] - 2025年职工医保参保人员药店费用2157.99亿元，居民医保参保人员药店购药费用296.69亿元，两项合计2454.68亿元 [8] - 2025年百强企业平均综合毛利率为30.9%，平均净利润率为3.2%，较2024年分别回升0.5和1个百分点 [8] - 2025年全国Top20连锁中，仅5家连锁实现门店净增长 [8] - 2026年Q1，益丰药房和健之佳实现单季度门店数量的净增长 [8] - 2026年Q1，大参林进行了两项同行业投资并购业务，涉及门店数为58家 [8] 8. 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周（2026/08/15-2026/08/21）跌幅为2.38%，跑输沪深300指数1.37个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第23位 [21] - 医药生物行业指数最近一月（2026/07/21-2026/08/21）涨幅为4.54%，跑赢沪深300指数7.08个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第12位 [24] - 近一周涨幅最大的是思路迪医药股份、神奇制药、汉森制药；跌幅最大的宝莱特、贝达药业、银诺医药-B [32] 9. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近1月涨幅为4.54%，跑赢沪深300指数7.08个百分点 [42] - 最近3个月（2026/5/21-2026/8/21）跌幅为0.34%，跑赢沪深300指数7.02个百分点 [42] - 最近6个月（2026/2/21-2026/8/21）跌幅为6.54%，跑输沪深300指数2.30个百分点 [42] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）34.21倍，高于5年历史平均估值30.25倍 [48] - 分细分子行业来看，最近一年(2025/8/21-2026/8/21），医疗服务涨幅最大，1年期涨幅28.00%，PE（TTM）目前为34.70倍 [40] - 中药跌幅最大，1年期跌幅20.36%，PE（TTM）目前为23.06倍 [40] - 化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业1年期变动分别为-19.04%、-18.58%、-18.89%、-13.53% [40] 10. 行业重要政策和要闻 - 2026.08.20，国家医保局对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整，增加阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液等8种药品，删除赛沃替尼片 [55] - 2026.08.20，国家药监局批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 [55] - 08.21，翰森制药的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗拟纳入优先审评，适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌 [56] - 08.21，维立志博的奥帕替苏米单抗申报上市，用于既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌，是全球首个递交上市申请的PD-L1/4-1BB双抗 [56] - 08.17，阿斯利康和第一三共联合宣布Enhertu单药一线治疗非小细胞肺癌的III期DESTINY-Lung04研究取得了高水平的积极结果 [57] - 08.17，百利天恒宣布EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验达到无进展生存期主要终点 [57] - 08.17，和黄医药宣布沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法对比铂类双药化疗用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON III期研究取得积极的顶线结果 [57] 11. 推荐公司及选股思路 - CXO方向推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思、普蕊斯，早研方向关注药康生物 [10] - 自免领域推荐益方生物、亚虹医药，关注荃信生物、诺诚健华、康诺亚 [10] - MASH领域推荐众生药业 [10] - GLP-1创新出海推荐众生药业、歌礼制药，关注联邦制药、恒瑞医药、甘李药业 [10] - KRAS靶点关注加科思-B、劲方医药-B，上游产业链配套关注康龙化成 [10] - 核药市场推荐百洋医药、东诚药业，关注中国同辐 [10] - 胰岛素和类似物出海突破关注通化东宝、东阳光药 [10] - 药店整合推荐益丰药房和老百姓 [11] - 两用物项管理推荐爱迪特，关注国瓷材料 [11] - 放疗技术革新推荐百洋医药 [11]