医药生物行业报告(2026.9.7-2026.9.11):B7H3ADC疗效更新,国产新药竞争力十足
中邮证券·2026-09-14 13:51

行业投资评级 - 强于大市(维持)[1] 核心观点 - 本周WCLC2026大会公布多款B7H3 ADC用于SCLC的优异有效性数据,安全性突出,为1L及后线SCLC应用提供扎实证据,未来在CRPC、NSCLC等多瘤种有较大应用潜力,建议积极关注映恩生物、翰森制药[3][19][21] - 创新药产业链CXO板块兼具业绩确定性与估值性价比,上行趋势有望持续,推荐关注临床CRO景气度回暖[8][28] - 医疗器械板块进入基本面修复与估值重估并行阶段,投资逻辑切换至“业绩修复+创新驱动+全球化”三条主线[33] 报告核心内容总结 1 B7H3 ADC疗效更新,国产新药竞争力十足 - B7-H3(CD276)是一种I型跨膜蛋白,在多种实体瘤组织中高表达,高表达与肿瘤侵袭性增强、淋巴结转移相关[19] - B7-H3在卵巢癌、神经母细胞瘤及髓母细胞瘤中表达检出率约90%-95%,非小细胞肺癌约70%-80%,小细胞肺癌约60%-70%,前列腺癌约70%-80%,乳腺癌约55%-75%,结直肠癌约65%-75%,胰腺癌约20%-30%[20] - 映恩生物:BNT324/DB-1311联合PD-L1/VEGF双抗Pumitamig用于LC的Ib/II期试验,整体193例G3+TRAE比例为23.3%;截至26/07/07共71例SCLC患者ORR为70.4%,其中1L为92.3%、2L为77.3%、3L+为52.4%,1L反应率远超现有PD-L1+化疗的SoC[4][21] - 翰森制药:Ris-Rez单药(8mpk Q3W)对比托泊替康用于经治SCLC的III期ARTEMIS-008试验,入组461例(IO经治占比80.9%),截至26/06/06 mFU为12.2mo,总体mOS为18.5mo(对照组10.3mo,HR=0.46,95%CI 0.35-0.62),mPFS=7.2mo(对照组3.0mo,HR=0.33,95%CI 0.25-0.42),ORR为58.3%(对照组12.6%),G3+TRAE比例为60.9%(低于托泊替康78.2%),各项血液毒性较低[5][22] - 宜联生物:Tam-Peli单药(2mpk Q3W)对比托泊替康用于经治SCLC的III期TAISHAN-302试验,入组451例(IO经治占比87.1%),截至26/05/20 mFU为9.4mo,总体mOS为13.3mo(对照组9.4mo,HR=0.46,95%CI 0.35-0.62),mPFS=7.4mo(对照组2.8mo,HR=0.29,95%CI 0.23-0.37),ORR为59.1%(对照组9.7%),G3+TRAE比例为46.4%(低于托泊替康74.7%),全级别ILD比例为4.9%(对照组1.4%),G3+比例均为0.9%[6][23] 2 行业观点及投资建议 2.1 行情回顾 - 本周(2026年9月7日-9月11日),A股申万医药生物下跌3.71%,跑输沪深300指数2.87pct,跑输创业板指4.79pct,在申万31个一级子行业中排名第26位[7][24][44] - 恒生医疗保健指数下跌5.72%,跑输恒生指数2.42pct,在恒生12个一级子行业中排名第12位[44] - 申万医药子板块中,原料药板块跌幅最小(下跌0.58%),化学制剂板块表现最差(下跌5.82%)[7][24] - A股医药生物个股涨幅前五:奥浦迈(+19.19%)、纳微科技(+16.46%)、浩欧博(+13.49%)、ST能特(+11.98%)、百诚医药(+10.61%)[49] - A股医药生物个股跌幅前五:千金药业(-13%)、我武生物(-13.57%)、昂利康(-14.1%)、正川股份(-16.67%)、诺诚健华(-16.97%)[49] - 港股医药生物个股涨幅前五:银诺医药-B(+10.99%)、精锋医疗-B(+9.34%)、君圣泰医药-B(+8.77%)、神威药业(+8.3%)、永泰生物-B(+6.33%)[49] - 港股医药生物个股跌幅前五:来凯医药-B(-16.34%)、博安生物(-16.79%)、瑞博生物-B(-18.02%)、心泰医疗(-21.07%)、同源康医药-B(-51.89%)[49] 2.2 近期观点 - 创新药:26H1业绩落地,关注利润率提升逻辑,信达生物、翰森制药和艾力斯等收入超预期,中国生物制药、信达生物相继提出未来净利率规划,板块进入利润兑现期[27] - 估值方面,展望27-28年,创新药板块将进入全球化视角定价体系,重点出海项目如IO双抗和ADC将相继读出全球性III期数据或获批上市[27] - 选股思路以临床数据过硬、BD干扰因素少的公司为主,关注科伦博泰、翰森制药、信达生物、三生制药、映恩生物、康诺亚、乐普生物[27] - 创新药产业链CXO:已被验证为资金再平衡中顺位领先板块,行业进入业绩兑现期,中期确定性强[10][29] - 2026H1全球投融资金额267.6亿美金,同比增长58.5%,海外CXO Q2强势表现增强行业复苏信心[10][29] - AI4S转化为CXO全链条订单增长逻辑顺畅,带动行业整体估值提升[10][29] - 半年报各细分方向全面开花:药明康德收入大超预期并大幅上调全年指引,凯莱英在手订单增长54%,康龙CDMO订单+50%,药明生物新增项目加速并上调指引,泰格、康龙临床新签订单+30%[10][29] - 建议关注临床CRO景气度:泰格、康龙临床H1净新增订单均超30%,大临床2026H1呈现量价齐升态势,签单旺季集中在Q3末至Q4,预计下半年订单优于上半年[11][30] - 建议关注:药明康德、凯莱英、康龙化成、药明生物、泰格医药、普蕊斯、益诺思、昭衍新药、美迪西[11][30] - 上游产业:行业景气度回升,供给出清后细分龙头经营效率快速提升,纳微科技、药康生物和百奥赛图收入增速均超20%,利润增速显著高于收入增速,26H1净利率均达20%以上[11][30] - 看好科研服务板块,基于:国内外医药景气度恢复传导至上游需求、行业洗牌完成利润修复弹性大、双多抗/mRNA疫苗/AI+等新需求带来前端订单放量空间[12][31][32] - 建议关注:金斯瑞(AI4S蛋白业务)、百奥赛图、药康生物(早研景气度回升,抗体授权业务打开第二曲线)[12][32] - 医疗器械:2026H1板块合计收入1311.3亿元,同比增长8.0%,归母净利润204.4亿元,同比增长7.2%;Q2收入同比增长11.0%,归母净利润同比增长29.3%,较Q1明显改善[33] - 建议关注三条主线:设备更新+国产替代(医疗设备Q2收入增速提升至12.3%)、创新器械+全球化(医疗耗材Q2利润同比增长20.5%)、AI医疗及创新科技[34] - 维持医疗器械板块“结构性看多”观点,配置顺序:AI医疗/切入AI产业链重点公司>创新器械/手术机器人>设备更新+国产替代>IVD盈利修复[36] - 医疗服务:消费医疗缓慢恢复,综合医院在DRG/DIP下处于调整期,关注爱尔眼科(持续并购扩大市占率)、固生堂(自建和收购并举,门店可复制性强)[37] - 关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业[37] - 中药:关注集采/基药政策受益方向(佐力药业、方盛制药)、高基数出清拐点方向(以岭药业、三力制药)、高分红方向(东阿阿胶、济川药业、华润江中)[38][39][40][41] - 医药商业:零售药店行业加速集中,门诊统筹有望带来业绩增量,推荐益丰药房、大参林[42] - 原料药:多品种处历史底部区域,部分维生素和抗生素品种已先行提价,推荐国邦医药(氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%)、普洛药业(CDMO业务快速增长,三年内交付商业化订单超60亿元)[43] 3 板块行情 3.1 本周生物医药板块走势 - 本周A股申万医药生物下跌3.71%,跑输沪深300指数2.87pct,跑输创业板指数4.79pct,在申万31个一级子行业中排名第26位[44] - 恒生医疗保健指数下跌5.72%,跑输恒生指数2.42pct,在恒生12个一级子行业中排名第12位[44] 3.2 医药板块整体估值 - 截至2026年9月11日,申万医药板块整体估值(TTM,整体法,剔除负值)为27.50,环比上周下降1.20[50] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为114.76%,环比下降7.30个百分点[50] - 子行业市盈率方面,化学制药、医疗服务和医疗器械板块居于前三位,本周各细分板块估值均有所调整[50]

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