报告核心观点 - 十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确创新主线，建议把握创新药、CXO、AI制药三条投资主线 [5] 行业评论：医药工业“十五五”规划 规划目标与政策导向 - 2026年9月18日，工信部等十部门联合印发“十五五”首个国家级医药工业专项规划 [5] - 2030年规上药企营收目标不少于3.5万亿元，2024年基数为2.98万亿元，隐含年化约3% [5] - 创新药产业规模年均增速不少于20%，FIC（First-in-class）占全球比例不少于25% [5] - 政策转向“创新质量跃升”，AI制药以高价值应用场景写入国家级规划 [5] 创新药主线 - 规划技术清单利好双抗、ADC、多肽/环肽方向 [5] - 双抗方向：康方生物依沃西HARMONi-2头对头击败K药，PD-1/VEGF双抗+ADC联合有望重塑一线标准，中国生物制药、君实生物、三生制药在IO联合ADC布局领先 [5] - ADC方向：科伦博泰sac-TMT一线PD-L1阴性NSCLC III期达PFS终点，百利天恒iza-bren一线EGFR突变NSCLC 12个月PFS率92.1%，两适应症均有望于今年10月ESMO大会读出重磅数据 [5][6] - ADC方向：映恩生物B7H3 ADC Elfe-D联合PD-L1/VEGF双抗在WCLC披露全球首个肺癌ADC+IO2.0数据，一线SCLC ORR高达92.3% [6] - 多肽/环肽方向：玛仕度肽上市一年快速放量，翰森制药、海思科、三生国健均有IL-23口服肽布局，翰森双靶点GLP-1/GIP药物商业化潜力值得关注 [6] CXO主线 - 规划提出“提升CRO/CDMO全球服务能力”，对应全球订单修复 [6] - CDMO端：2026H1，药明康德营收289亿（+38.9%），药明合联营收37亿（+37%），未完成订单+50% [6] - CDMO端：凯莱英在手订单+54% [6] - 临床前CRO端：昭衍新药Q2新签+88%，美迪西H1新签+105%，BD爆发与早研新 modality扩散带动业绩修复 [6] AI制药主线 - 规划将AI制药纳入国家战略 [6] - 英矽智能Rentosertib进入全球首个生成式AI药物III期 [6] - 剂泰科技NanoForge平台+千万级脂质库 [6] - 云顶新耀AI算法布局mRNA个性化肿瘤疫苗 [6] - 上游受益于AI驱动研发投入扩张：金斯瑞、近岸蛋白、百普赛斯受益mRNA/蛋白原料国产化，皓元医药、阿拉丁受益高景气试剂耗材需求 [6]