行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [44] 核心观点 - 本周医药行业核心事件包括Vaxcyte 31价肺炎结合疫苗3期成功、艾博生物78亿美元授权诺华、2026年诺贝尔生理学或医学奖授予光遗传学、ESMO中国研究获30项LBA [8] - AI药物发现投入正从模型端向实验端传导，科技巨头由通用工具供应商转向药物研发参与者，MNC通过研发合作连接模型与实验，新增需求有望向上游传导 [32] - 中国创新药全球话语权显著提升，ESMO上中国研究获30项LBA，占总LBA数量近三分之一，主席论坛LBA共12项中国创新药占5席占比约42% [27] Vaxcyte：VAX-31三期OPUS-1顶线阳性 - 2026年10月5日Vaxcyte公布31价肺炎结合疫苗VAX-31关键性注册三期OPUS-1阳性顶线数据，驱动公司股价当日大涨31%，截至当日市值约100亿美元 [13] - VAX-31覆盖31种肺炎链球菌血清型，OPUS-1总入组4047例，约30个美国中心，与PCV20（辉瑞）和PCV21（默沙东）共享血清型比对达成非劣效，并对其余三种血清型达成优效，主要终点均为免疫原性指标 [13] - IPD覆盖率方面：PCV20为59%、PCV21为82%、VAX-31为95%；肺炎覆盖率方面：PCV20为57%、PCV21为69%、VAX-31为88%，VAX-31比SoC多覆盖13–36% IPD以及19–31%肺炎 [13] - 安全性方面与PCV20/PCV21相似，绝大多数48小时内缓解 [13] - 2025年全球肺炎结合疫苗市场为85亿美元，预计2030年达120亿美元，已上市20价（辉瑞Prevnar）和21价（默沙东Capvaxive）为主导品种，2025年销售额分别为65亿美元和7.6亿美元 [13] - VAX-31另外两个3期临床结果预计将在27H1读出，OPUS-2（N=1390，与流感疫苗联合使用），OPUS-3（N=752，既往接种过肺炎疫苗人群），公司预计将在28H1递交BLA [13] - 国内已上市品种以13价肺炎结合疫苗为主，辉瑞的20价国内处于3期阶段，康泰生物20价、长春高新24价处于国内II期，康希诺24价处于国内I/II期 [13] 艾博生物：78亿美元授权诺华，mRNA-TCE有望减弱CRS - 2026年10月2日艾博生物宣布与诺华达成BD协议，诺华支付5.75亿美元首付款获得ABO2203全球独家许可，以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权 [15] - 若协议内项目的全部选择权均被行使，在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后，艾博生物有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款，同时还将获得未来产品销售的潜在分成 [15] - ABO2203是一款由脂质纳米颗粒（LNP）包裹、编码CD3×CD19双特异性T细胞衔接器（TCE）的mRNA候选药物，通过mRNA实现体内TCE表达，旨在降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生，同时保持稳健的临床疗效 [15] - 目前几乎所有上市的蛋白类TCE药物都带有CRS的黑框警告，这仍然是该类疗法开发的主要安全性挑战，当TCE疗法从肿瘤向自身免疫疾病拓展时这些挑战会被进一步放大 [15] - ABO2203在AACR上报告了在R/R B-NHL中的早期临床数据，共汇报了剂量爬坡阶段9例患者的数据，剂量爬坡3 μg–1920 μg，中位既往4线、全部CD20失败，MTD未达，全剂量组无DLT、CRS、ICANS，最常见AE为1–2级发热 [15] - PK/PD方面三队列均检出表达，Tmax 5.5天、半衰期7.9天，支持qw→q2w→q3-4w给药，对比同序列蛋白TCE，PK曲线更平更持久，更低Cmax有望减轻CRS，持续的mRNA表达则可能带来比蛋白TCE更持久的疗效 [15] - 疗效信号方面低/中/高剂量组ORR分别为33%/67%/100%，高剂量组CR率100%，覆盖DLBCL及FL/MCL/MZL惰性瘤种，FL ORR 100% [15] 2026年诺贝尔生理学或医学奖：光遗传学 - 瑞典卡罗琳医学院2026年10月5日宣布，将2026年诺贝尔生理学或医学奖授予Karl Deisseroth（美国）、Peter Hegemann（德国）和Georg Nagel（德国），以表彰他们在光门控离子通道及光遗传学方面的开创性发现 [24] - Hegemann与Nagel从单细胞藻类中发现通道视紫红质，证实该蛋白可使任意细胞获得感光能力 [24] - Deisseroth于2005年将通道视紫红质基因导入大鼠神经元，蓝光照射成功触发神经信号，2007年进一步在活体小鼠大脑实现光控神经元开关，该技术由此被命名为光遗传学 [24] - 光遗传学已成为全球神经科学实验室的标准方法，已用于绘制记忆、情绪、行为相关神经环路，并已尝试帮助视网膜疾病患者恢复部分视觉，用于研究抑郁症、阿尔茨海默病、疼痛等疾病的神经机制 [24] ESMO：中国研究获30项LBA - 中国研究获得30项LBA，占总LBA数量近三分之一，其中主席论坛LBA共12项，中国创新药占5席，占比约42% [27] - ADC后期数据集中爆发，恒瑞、百利天恒、科伦博泰、宜联、信达、正大天晴等ADC三期数据齐发 [27] - 肺癌近乎"包场"，中国研究集中于肺癌，1L/2L/围手术期全时段覆盖 [27] - 全球首创数据读出，首个HER2双抗ADC三期、首个B7H3 ADC三期阳性密集落地，中国创新药全球话语权显著提升 [27] - 唯一细胞疗法LBA为君赛生物GC101 TIL黑色素瘤注册研究再度更新 [27] - 主席研讨会LBA包括阿斯利康/和黄医药奥希替尼+赛沃替尼（LBA6）、康诺亚/AstraZeneca CMG901（LBA7）、康方生物依沃西单抗（LBA8）、翰森制药/GSK HS-20093（LBA9）、科伦博泰/Merck芦康沙妥珠单抗（LBA11） [26] - 优选论文LBA包括恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗（LBA13）、康宁杰瑞/石药集团安尼妥单抗（LBA15）、宜联生物/Roche YL201（LBA43）、百利天恒/BMS伦康依隆妥单抗（LBA50）、君赛生物GC101 TIL（LBA55）、维立志博LBL-024（LBA57）、君实生物特瑞普利单抗（LBA64）、科伦博泰/Merck芦康沙妥珠单抗（LBA66、LBA67）、和黄医药/AstraZeneca赛沃替尼+奥希替尼（LBA69）、百利天恒/BMS伦康依隆妥单抗（LBA71）、恒瑞医药SHR-A2009（LBA72） [26][28] - 快速口头LBA包括第一三共/AstraZeneca德曲妥珠单抗（LBA17）、正大天晴TQB2102（LBA27）、劲方医药GFH276（LBA33）、乐普生物/ArriVent MRG007（LBA34）、百济神州替雷利珠单抗（LBA47）、沪亚生物/微芯生物西达本胺（LBA54）、贝湾生物/香港大学深圳医院个体化新抗原多肽疫苗（LBA52）、荣昌生物维迪西妥单抗（LBA61）、CTONG研究者发起诱导免疫联合化疗（LBA65）、塔吉瑞生物/先声再明氘洛拉替尼（LBA75）、康宁杰瑞/石药集团安尼妥单抗（LBA80）、研究者发起辅助XELOX 4个月vs 6个月（LBA81）、恒瑞医药HRS-4642±阿得贝利单抗（LBA85） [28] 本周医药核心事件一览 - 10-02艾博生物/诺华达成推进RNA疗法的授权及许可选择权协议，交易总额高达77.75亿美元，诺华获得ABO2203全球独家许可权及基于艾博RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权，艾博生物将获得5.75亿美元首付款并有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款及未来产品销售分成，ABO2203是全球同类项目中进展最快的处于临床I期阶段 [7] - 09-30罗氏宣布FDA已受理其BTK抑制剂fenebrutinib的新药上市申请并授予优先审评，用于治疗复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS），若获批该药将成为首个同时适用于RMS与PPMS的BTK抑制剂 [7] - 09-30礼来公布三受体激动剂retatrutide（GLP-1R/GCGR/GIPR）用于治疗合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的III期临床研究TRIUMPH-2详细结果，各剂量组在治疗80周时均实现显著体重下降与糖化血红蛋白降低，同时改善多项心血管风险因素，礼来计划于2027年第一季度向FDA提交生物制品许可申请 [7] - 09-28德睿智药宣布与三生制药旗下三生蔓迪及万晟医药就其AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001达成独家商业化合作，潜在总交易金额最高达人民币17.5亿元，MDR-001当前正针对成人肥胖或超重人群开展Ⅲ期临床研究 [7] - 09-28诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑付款，标志着双方合作的口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron全球III期临床项目正式启动，该项目包含针对肥胖或超重人群的Embold研究、针对2型糖尿病的Eluminate研究以及拓展心力衰竭与慢性肾病适应症的Elevate研究 [7] - 09-28斯莱普泰宣布完成超5000万美元A轮融资，筹集资金将重点用于推进核心管线SP-101和SP-201的临床开发、技术平台优化以及创新管线布局，SP-101是靶向NMDA受体的快速抗抑郁药物计划年内启动Ib/IIa期临床研究，SP-201是抑制Aβ生成的阿尔茨海默病创新基因疗法预计近期启动IIT研究 [7] - 09-24强生制药塔奎妥单抗注射液拟纳入优先审评，拟定适应症为联合泊马度胺治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，III期MonumenTAL-6研究结果显示相较于PVd方案组Tal-P方案组的疾病进展或死亡风险降低了73% [7] AI药物发现增量变化 - 科技巨头正由通用工具供应商转向药物研发参与者，Isomorphic Labs先后完成6亿美元A轮和21亿美元B轮融资，Anthropic以约4亿美元股票对价收购Coefficient Bio [32] - Isomorphic与礼来、诺华的合作潜在金额分别最高达17.45亿美元和12.375亿美元，礼来与NVIDIA计划在2026-2030年合计最高投入10亿美元建设联合实验室 [32] - TuneLab连接金斯瑞、Twist等实验服务，进一步衔接合成、表达与功能检测，让真实读数反馈模型，上游客户也由传统药企拓展至技术平台 [32] - 9月21日艾伯维与Iambic签署多年期AI小分子发现合作，艾伯维将使用Iambic的Enchant v3平台在免疫、神经科学和肿瘤领域发现小分子药物，Iambic现有伙伴还包括武田（最高17亿美元）、拜耳、灵北、Jazz等 [33] - 9月21–22日Iambic Therapeutics递交纳斯达克IPO申请，获英伟达和卡塔尔投资局支持，累计融资约4.62亿美元，6月末现金2.08亿美元，核心管线IAM1363为可入脑HER2抑制剂（Ⅰ期）计划2027年初启动注册性试验 [33] - 9月22日勃林格殷格翰与Envisagenics签署最高10亿美元肿瘤靶点合作，勃林格将使用SpliceCore平台寻找肿瘤特异性靶点并获得用于ADC、T细胞衔接器和多特异性抗体的独家许可选择权 [33] - 9月22日晶泰控股XtalPi Science升级，平台在多项内部药物发现任务中表现优于Claude，在hit to lead阶段DMTA工作流测试中经药物化学专家盲审Claude的推荐有效率为70%而XtalPi Science达到90%，Claude推荐分子的优秀率约为20%而XtalPi Science约为60% [33] - 9月22日医药工业"十五五"规划首次将AI药物研发纳入国家战略，提出在药物研发中应用AI、量子计算和超算，点名AI辅助靶点筛选与分子设计，目标2030年行业营收超3.5万亿元、全球首创新药占比25% [34] - 9月23日Anthropic Claude发现带类CRISPR重复序列的新型酶系统（ART），约950个Claude智能体通过Claude Science与Claude Code并行搜索21小时消耗2.1亿token，从20万余条逆转录酶中筛出约3,500个候选系统 [34] - 9月24日英伟达联合发布2,800余种病毒的蛋白复合物结构预测，将2,800多种病毒的蛋白复合物3D结构预测收录进AlphaFold数据库，新增的蛋白相互作用中约30%此前未被记录 [34] - 9月24日英矽智能Pharma.AI 2026秋季发布前瞻，平台全面接入MCP服务器使AI智能体可直接调用生物、化学和生物药引擎，Generative Biologics新增智能体式抗体设计可在72小时内完成基于表位的新型生物药设计，公司称其MMAI专用模型在70余项基准任务上达到SOTA [34] - 9月28日德睿智药将AI设计口服GLP-1 MDR-001中国商业化权益授予三生制药旗下公司，交易总额最高17.5亿元人民币，MDR-001正在中国开展减重Ⅲ期关键试验24周减重约10.3% [35] - 9月29日微软研究院发布生物多模态世界模型Quine，与博德研究所合作在一个周末内筛选数千种化合物促使胰腺癌细胞转换状态，多个高分候选在湿实验中验证有效 [35] - 9月29–30日Ortet成立"健康前沿AI实验室"获Thoreau 5亿美元承诺，由GRU共同发明者、前基因泰克前沿研究负责人Kyunghyun Cho领导，计划构建覆盖生物、临床、运营和财务数据的全栈基础模型 [35] - 9月30日英矽智能提名新一代小分子GIPR拮抗剂ISM1354，适应症为肥胖、2型糖尿病及心血管代谢疾病，公司称其血浆暴露量较参照化合物高18倍，跨物种口服生物利用度75%–104%，肝细胞安全窗约45倍，这是英矽2026年第10个、2021年以来第34个临床前候选药物 [35] - 10月5–6日Google DeepMind发布AlphaProtein Novo，扩散模型围绕催化位点同时生成结构和序列从头设计酶，命中率最高达80%，所设计的一种酶以99:1区域选择性和94% ee合成哌啶类药物砌块，还产生了7个降解塑料添加剂DEHP的新酶家族 [35] - AI制药率先兑现于生命科学上游五大方向：基因合成及蛋白表达CRO方面Twist Bioscience 2026财年前三季度DNA合成收入1.61亿美元（同比增速131.4%），预计AI制药相关订单2025年2500万美元、2026年5000万美元、2027年1亿美元，金斯瑞2025年生命科学事业群收入5.22亿美元（+14.8%）蛋白表达订单同比+160% [5] - 蛋白表达与纯化方面奥浦迈（培养基+转染试剂）、纳微科技、赛分科技等受益 [5] - 体外验证方面百普赛斯、阿拉丁、皓元医药等覆盖重组蛋白、抗体、生化试剂 [5] - 模式动物方面百奥赛图2025年小鼠业务收入增速+58%、药康生物工业端持续高增 [5] - 建库测序方面华大智造从设备商演进为数据服务平台以及多组学基础设施 [5]