医药生物行业周报(10月第3周):mRNA肿瘤疫苗首个III期阳性落地-20261026
世纪证券·2026-10-26 16:57

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [2][3] 核心观点 - mRNA肿瘤疫苗首个III期阳性落地,INTerpath-001完成了个体化肿瘤疫苗从概念验证到III期阳性的关键跨越,验证了PD-1联合新抗原致敏路线在辅助治疗微残留病灶场景的可行性,建议关注布局mRNA个体化肿瘤疫苗及上游产业链公司 [3] - 上周(10月19日-23日)医药生物上涨0.7%,沪深300下跌1.6%,Wind全A下跌0.6%,医药板块跑赢大盘 [3][8] 市场周度回顾 - 三级子行业涨幅居前:医疗设备(5.4%)、医疗耗材(3.2%)、医院(2.2%)[3][8] - 三级子行业跌幅居前:原料药(-3.4%)、疫苗(-1.7%)、血液制品(-1.4%)[3][8] - 个股涨幅居前:海正药业(28.6%)、戴维医疗(26.0%)、爱迪特(17.3%)[3][8] - 个股跌幅居前:澳洋健康(-26.3%)、近岸蛋白(-23.2%)、华北制药(-21.9%)[3][8] - 其他三级子行业周涨跌幅:体外诊断(1.7%)、化学制剂(1.2%)、其他生物制品(0.4%)、线下药店(-0.5%)、医疗研发外包(-0.5%)、医药流通(-0.7%)、中药Ⅲ(-1.1%)[9] - 月涨跌幅方面:线下药店(5.3%)、医疗设备(0.6%)为正,其他生物制品(-13.0%)、原料药(-12.8%)、疫苗(-10.2%)、血液制品(-8.1%)、体外诊断(-7.0%)跌幅较大 [9] - 年涨跌幅方面:医疗研发外包(38.1%)、线下药店(1.9%)为正,血液制品(-28.9%)、医药流通(-20.5%)、医院(-17.2%)、化学制剂(-16.2%)、疫苗(-14.7%)、中药Ⅲ(-13.2%)、体外诊断(-12.8%)、医疗设备(-10.9%)为负 [9] - 涨幅榜第四、五名:迪安诊断(16.3%)、山外山(16.1%);跌幅榜第四、五名:*ST香雪(-19.8%)、莱美药业(-19.8%)[11] 行业重要事件 - 10月24日,Moderna/默沙东在ESMO 2026主席论坛(马德里)公布INTerpath-001的III期结果:个体化新抗原mRNA疫苗intismeran(mRNA-4157)联合帕博利珠单抗对比K药单药,用于完全切除的IIB–IV期黑色素瘤辅助治疗,RFS HR 0.58(p<0.001),关键次要终点DMFS HR 0.62(p=0.002),OS尚不成熟 [3] - 预设分段分析显示前6个月两组曲线几乎重合(HR 0.99),6个月后HR降至0.42,疫苗起效可能存在约半年的免疫致敏延迟 [3] - 安全性方面治疗相关不良事件发生率两组相当,疫苗未增强K药毒性;个体化生产成功率超99%,首次给药中位64天,产业化可行性得到验证;这是全球首个III期阳性的个体化肿瘤疫苗,全文已被NEJM接收 [3] - 10月24日,默沙东与Moderna公布INTerpath-001研究纳入1137例完全切除的高风险黑色素瘤患者,中位随访24.6个月,联合组相对帕博利珠单抗单药组复发或死亡风险下降42.0%,两年无复发生存率分别为82.2%和70.0%,3至5级治疗相关不良事件发生率分别为14.2%和13.4%,总生存期数据尚未成熟 [13] - 10月23日,信达生物与武田披露CLDN18.2 ADC坦康阿妥塔单抗(IBI343/TAK-921)的III期G-HOPE-001研究结果,针对既往多线治疗的CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌,第二次预设中期分析显示试验组与对照组中位总生存期分别为10.2个月和6.9个月,中位无进展生存期分别为7.1个月和3.1个月,研究达到总生存期与无进展生存期双主要终点 [13] - 10月23日,吉利德科学宣布已达成最终协议以12.75亿美元首付款从PepStar Therapeutics Limited(瀚辰星泰)收购一款口服IL-23R抑制剂,包括主要资产HCXT-2001,目前处于1期临床试验阶段;强生的口服环肽IL-23R抑制剂Icotrokinra已经获批上市 [13] - 10月22日,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,同意按美国存托股分价格向投资者发行及出售合共11,340,000股美国存托股分(代表合计面值为680.40美元的113,400,000股相关股分),每股美国存托股分代表十(10)股普通股作为相关股分 [13][14] 公司公告 - 10月19日,翰森制药宣布与罗氏达成战略合作及许可协议,涵盖一系列ADC项目,包括两款临床前ADC以及罗氏提名多个靶点依托翰森制药平台开发的ADC项目;翰森制药主导早期开发最晚至全球1a期临床,罗氏负责大中华区外全球的进一步开发,翰森制药保留大中华区权益;罗氏支付4亿美元预付款、1.1亿美元一周年付款,并有资格获得超过150亿美元里程碑付款以及一定比例的销售分成 [15] - 10月19日,剂泰科技宣布与礼来公司达成战略合作,聚焦新型LNP(脂质纳米颗粒)递送解决方案的研究与发现;剂泰科技将收取一笔逾千万美元的首付款,并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,还可获得基于合作产品年度净销售额个位数百分比的分级特许权使用费 [15] - 天士力:10月23日发布2026年三季报,前三季度实现营业收入60.74亿元,同比微降3.76%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达11.19亿元,同比增长34.96% [15] - 海泰新光:10月23日发布2026年三季报,实现营业收入4.82亿元,同比增长7.72%;归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元,同比下降17.42%;利润下滑主要源于美元持续走弱导致境外收入折算损失约2,580万元,叠加股份支付费用同比增加818万元;剔除上述非经常性因素后扣非净利润实际同比增长2.64% [15] - 三诺生物:10月22日公告2026年前三季度合计计提信用减值损失1,761,938.70元,其中应收账款坏账损失为-1,789,678.30元,其他应收款坏账损失为27,739.60元(净回冲);账龄组合按1年以内5%、1-2年20%、2-3年50%、3年以上100%比例计提;前三季度计提资产减值损失10,901,307.38元,全部源于存货跌价准备 [15] - 美好医疗:10月22日发布2026年三季报,前三季度实现营业收入13.63亿元,同比增长14.07%;归属于上市公司股东的净利润达2.34亿元,同比增长12.22%,扣非净利润2.28亿元,同比增长12.25% [15][16] - 艾德生物:10月22日发布2026年三季报,第三季度实现营业收入3.10亿元,同比增长8.43%;归属于上市公司股东的净利润达8,105万元,同比增长10.32%,扣非净利润9,083万元(剔除汇兑损益后),同比增长15.85%;年初至报告期末归母净利润2.47亿元,同比下降5.84%,主要受外币汇率波动导致汇兑损失4,384万元(上年同期为收益370万元)影响;控股股东前瞻投资(香港)拟以16.54亿元协议转让7802万股(占总股本20%)予国药集团(北京)科技创新研究院,交易完成后控制权将发生变更 [16] - 三生国健:10月22日发布2026年三季报,前三季度实现营收13.92亿元,同比增长24.77%;归母净利润达5.87亿元,同比增长47.29%,核心驱动力为授权许可收入显著提升;前三季度经营性现金流净额为-2,626万元,同比下滑100.93%,主因上年同期收到辉瑞首付款而本期无类似大额现金流入,叠加税费支出增加 [16] - 凯莱英:10月22日发布2026年三季报,Q3营收17.88亿元,同比增长24.04%;归母净利润3.32亿元,同比大增81.49%,基本每股收益达0.91元,同比增长82%;前三季度经营性现金流净额6.05亿元,同比下滑47.10%,主因汇兑损失1.95亿元及资本支出增加;经调整净利润达10.74亿元,同比增长21.81% [16] - 川宁生物:10月22日发布2026年三季报,Q3营收7.85亿元(-27.8%),前三季度累计28.83亿元(-16.1%),归母净利润前三季度3.32亿元(-45.6%),主因产品价格承压及研发费用下降拖累盈利弹性 [16] - 普洛药业:10月22日发布2026年三季报,Q3营收20.11亿元(-13.28%),前三季度累计68.35亿元(-11.97%),主因销售回款减少及政府补助下降;扣非净利润降幅扩大至-12.22%,财务费用激增(同比+398.95%)及信用减值损失增加拖累利润 [16] - 派林生物:10月21日发布2026年三季报,前三季度实现营业收入14.03亿元,同比下降13.29%;归属于上市公司股东的净利润为1.50亿元,同比下滑57.92%;扣非净利润为1.21亿元,降幅达62.52% [17] - 迈普医学:10月21日发布2026年三季报,前三季度实现营收2.94亿元,同比增长18.09%;归母净利润达9040万元,同比增长19.18%;前三季度经营活动现金流净额8927万元,同比增长6.58% [17] - 迪安诊断:10月19日发布2026年三季报,前三季度实现营业收入74.09亿元,同比下降2.07%,主要受渠道产品业务收入下滑4.47%拖累,但诊断服务与自有产品业务分别实现0.87%和5.70%增长;净利润超预期增长主要源于非经常性损益贡献,其中非同一控制下企业合并产生的公允价值重估收益达5782万元,投资收益同比激增525.31%至8342万元;信用减值损失由去年同期的3.17亿元亏损转为3409万元收益 [17] - 贝达药业:10月19日合作伙伴EyePoint公布DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性第二项关键III期临床试验数据,LUCIA研究未达到主要终点,DURAVYU在第52周和第56周最佳矫正视力(BCVA)较基线的平均变化未能证明非劣效于阿柏西普2mg对照组;次要终点全面达成,DURAVYU显著降低治疗负担38%(名义p值<0.0001),截至第56周52%受试者无需补充治疗,71%仅接受0次或1次补充治疗 [17]

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