行业投资评级 - 报告对生物医药行业维持“推荐”评级 [3] 核心观点 - 创新药配备新政落地，CXO地缘政策压力缓解，关注医保双目录名单公布带来的投资机会 [1] - 支付与配备端政策协同推进，2026年基本医保目录及商保创新药目录于11月14日正式发布，基本医保新增107种药品、含51个1类创新药，商保新增12种至28种，2027年1月1日起施行 [24] - 四部门发文明确两目录内1类新药不计入“一品两规”及相关绩效监测指标，中保协配套发布首版商保药品保障推荐清单涵盖58款药械 [24] - 创新药商业化与国际化稳步推进，礼来口服GLP-1穆优达在华获批、和誉医药匹米替尼获FDA批准，荣昌生物向Vor Bio补充授权临床前项目RC298 [24] - 药明康德正式移出美国1260H清单，结合三季报业绩与在手订单高增，CXO板块短期地缘压制阶段性缓解 [24] - 投资方向上建议围绕四条主线跟踪：医保双目录潜在受益方向、具备国际化潜力的创新药及出海产业链、CXO估值修复与三季报业绩兑现方向、药房与医疗器械等细分方向 [25] - 展望后市重点跟踪医保双目录新增品种的配备落地与执行细则、重点品种海外审评进展（依沃西单抗美国PDUFA目标审批日为11月14日）、创新药BD交易与项目推进以及板块业绩增长的持续性 [25] 行情复盘 - 本周A股市场调整，沪深300下跌0.94%，万得全A下跌1.04%，申万医药生物下跌2.87%，相比沪深300跑输1.93个百分点 [7] - 港股方面，恒生指数下跌3.45%，恒生医疗保健指数下跌1.61%，相比恒生指数跑赢1.84个百分点 [7] - 申万医药生物本周在31个申万一级行业中排第26位 [9] - 子板块全线收跌，疫苗领跌，疫苗（-5.70%）、线下药店（-4.95%）、其他生物制品（-3.54%）跌幅居前 [9] - 体外诊断跌1.83%、医疗研发外包跌1.88%、医疗耗材跌2.22%、医药流通跌2.29%、医院跌2.30%、中药Ⅲ跌2.39%、医疗设备跌2.63%、血液制品跌2.68%、原料药跌3.25%、化学制剂跌3.53% [10][11] - 年初至今医疗研发外包涨幅达40.23%，线下药店涨3.95%，血液制品跌28.94%、医药流通跌20.47%、疫苗跌19.15% [10][11] 估值情况 - 截至11月13日，申万医药生物PE(TTM)为29.62x，相对沪深300（13.42x）溢价率为120.7% [8] - 恒生医疗保健指数PE(TTM)为26.91x，相对恒生指数（10.84x）溢价率为148.2% [8] 个股表现 - A股涨幅前五：*ST香雪（+20.1%）、禾元生物-U（+18.2%）、人民同泰（+17.6%）、莱美药业（+16.2%）、通化金马（+12.9%） [11] - A股跌幅前五：桂林三金（-20.4%）、昂利康（-12.1%）、百诚医药（-11.9%）、博腾股份（-9.4%）、福瑞医科（-9.3%） [11] - H股涨幅前五：方达控股（+39.3%）、美皓集团（+34.2%）、完美医疗（+33.3%）、亮晴控股（+29.4%）、顺腾国际控股（+28.6%） [12] - H股跌幅前五：中康科技控股（-27.6%）、REPUBLIC HC（-25.4%）、剂泰科技-P（-23.9%）、泰凌医药（-20.9%）、医渡科技（-19.4%） [12] 医药行业动态 - 2026年医保目录与商保创新药目录正式发布，基本医保目录新增107种药品（98种谈判、9种竞价），其中51个为1类创新药再创历史新高，同时调出34种药品，目录药品总数达3331种；商保创新药目录新增12种药品至28种，纳入全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等品种，并有2个2025年商保目录品种（瑞基奥仑赛、盐酸沙丙蝶呤片）转入基本医保目录 [14] - 药明康德正式移出美国1260H清单，落实今年8月哥伦比亚特区联邦地区法院初步禁令，自6月被纳入清单以来的压制阶段性缓解；消息带动金斯瑞生物科技单日上涨超9%；公司三季报前三季度营业收入455.37亿元、同比增长38.59%，在手订单767.4亿元、同比增长36.4% [15] - 四部门发文保障创新药配备使用，明确两目录内1类新药可不计入医疗机构“一品两规”用药品种数及相关绩效监测指标；同日中国保险行业协会发布商业健康保险药品保障推荐清单（第一版），首批涵盖58款药械 [16] - 礼来口服GLP-1穆优达（奥氟格列隆钙片）获批，成国内首个用于体重管理的口服GLP-1药物，用于BMI≥30或BMI≥27且伴至少一种体重相关合并症成人患者的长期体重管理，每日一片口服、不受饮食饮水限制；该药今年4月已获美国FDA批准；FDA于11月9日要求GLP-1类药物说明书增加罕见眼病（NAION）潜在风险警示 [17] - NMPA同日批准三款国产创新药：恒瑞医药芮弗西拜单抗注射液（艾轻达，ANGPTL3单抗，用于纯合子型家族性高胆固醇血症）、信诺维注射用亚胺西福（新型β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复方，用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性肺炎）与以岭药业中药1.1类新药芪秦通痹片（联合甲氨蝶呤用于活动期类风湿关节炎风寒湿痹证） [17] - 拜耳全球首个FXIa抑制剂SUNHARBO（asundexian）获FDA批准，用于缺血性卒中二级预防，50毫克每日一次口服；关键III期OCEANIC-STROKE研究纳入12327例患者，缺血性卒中发生率较安慰剂显著降低26%，大出血率与安慰剂相当；该药中国已于10月26日获批 [18][19] - 和誉医药匹米替尼获FDA批准，系该品种全球第四项上市许可，用于症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者，审评在Project Orbis多国协作框架下完成；美国首次商业销售后公司将获2000万美元里程碑付款，并按全球净销售额收取两位数百分比特许权使用费 [19] - 荣昌生物与Vor Biopharma修订泰它西普合作协议，新增RC298（新一代长效BAFF/APRIL双靶点TACI-Fc融合蛋白，现处临床前阶段）大中华区以外全球授权，首付款合计约5600万美元（含1000万美元现金与约4600万美元认股权证），开发里程碑最高3亿美元，荣昌保留大中华区全部权益 [20] - 泰格医药联合Charles River私有化方达控股并三分拆，三块业务合计作价7.599亿美元，预计确认收益不少于5亿元；以每股2.370港元、较未受干扰日溢价107.9%私有化后，生物分析等目标业务作价4.7亿美元售予CRL，中国境外非目标业务作价0.844亿美元售予创始人方面，境内业务由泰格保留作价2.055亿美元；交割不晚于2027年6月30日 [21] - 辉瑞与黑石生命科学达成研发共资协议，黑石管理的基金在2028年底前承担最高15亿美元开发成本，支持每月一次给药的GLP-1受体激动剂berobenatide的10项III期研究，辉瑞保留全部运营控制权 [22] - argenx以5.5亿美元首付款收购Unnatural Products全部剩余股份，另设最高5.95亿美元里程碑，预计年底前交割 [22] 重要会议日程 - 11月14-17日ObesityWeek美国肥胖学会第44届年会（美国国家港）；11月16-19日CTAD第19届阿尔茨海默病临床试验会议（美国波士顿）；11月18-21日CDS中华医学会第二十八次糖尿病学术会议（中国厦门） [23] - 11月29日-12月3日RSNA北美放射学会年会（美国芝加哥）；12月3-5日WCIRDC第24届世界胰岛素抵抗、糖尿病与心血管疾病大会（美国洛杉矶）；12月4-6日ESMO Asia亚洲年会（新加坡） [23] - 12月8-11日SABCS第49届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（美国圣安东尼奥）；12月12-15日ASH第68届美国血液学会年会（美国新奥尔良）；2027年1月11-14日JPM第45届J.P. Morgan医疗健康大会（美国旧金山） [23][24] 标的梳理 - CXO：CRO关注益诺思、昭衍新药、泰格医药、美迪西、诺思格；CDMO关注药明康德、凯莱英、康龙化成、皓元医药、药明生物、药明合联等 [25][26] - 创新药与出海产业链：A股关注百济神州、恒瑞医药、百利天恒、迪哲医药、三生国健、科伦药业等；港股关注信达生物、康方生物、翰森制药、科伦博泰、复宏汉霖等 [26] - 医疗器械：关注惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、新产业、南微医学、英科医疗等 [26] - 药房：业绩与同店改善、龙头重启扩张，关注益丰药房、大参林、老百姓等 [26]