核心观点 - 中国药企联邦制药旗下联邦生物科技开发的三靶点减肥药UBT251公布新临床数据，该药物已授权诺和诺德全球开发，成为下一代减肥药竞争的重要方向 [2][5][6] UBT251临床数据 - 首次人体Ⅰa/Ⅰb期研究发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》，在不伴糖尿病的超重或肥胖受试者中，每周注射一次UBT251，连续治疗12周后，1mg、3mg和6mg剂量组平均减重8.96至13.48公斤，最高水平相当于减掉近27斤，同期安慰剂组平均体重增加1.57公斤 [2] - 试验主要目标是观察安全性和耐受性，减重及糖脂代谢改善属于药效学观察结果 [2] - Ⅰa期在健康受试者中进行0.1至4.5mg单次剂量递增，Ⅰb期进入不伴糖尿病的超重或肥胖人群，每周使用1mg、3mg或6mg，连续12周 [3] - 治疗后空腹血糖、糖化血红蛋白以及血脂参数出现改善，在1至6mg范围内呈现近似线性的药代动力学特征 [3] - 较常见不良反应集中在食欲下降、胃肠道反应及部分实验室检查异常，整体耐受性被研究团队评价为可接受 [3] - 中国肥胖Ⅱ期研究中，UBT251治疗24周后平均减重最高达到19.7%，安慰剂组约为2% [5] - 另一项2型糖尿病Ⅱ期研究中，最高剂量组糖化血红蛋白平均下降2.16个百分点，同时平均体重下降最高9.8% [5] 药物机制与竞争格局 - UBT251同时激活GLP-1、GIP和胰高血糖素GCG三条通路，GLP-1和GIP主要参与食欲及血糖调节，GCG受体加入希望进一步提高能量消耗和脂肪分解 [2] - 三种机制被压进同一个分子，使三受体激动剂成为下一代减肥药竞争的重要方向 [2] - 从司美格鲁肽的单GLP-1，到替尔泊肽的GLP-1/GIP双靶点，再到UBT251等GLP-1/GIP/GCG三靶点药物，全球减肥药竞争正在继续向更多靶点推进 [6] 商业合作与全球开发 - 2025年3月，诺和诺德与联邦制药达成独家授权协议，获得UBT251在中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的全球开发、生产及商业化权利，潜在里程碑付款最高达到18亿美元，联邦生物保留中国相关市场权益 [5] - 诺和诺德已将UBT251列入下一代肥胖症研发管线，全球肥胖Ⅰb/Ⅱa期研究也在推进 [5] - UBT251已从中国创新药项目变成诺和诺德全球肥胖药管线的一部分，接下来竞争焦点从能不能减下来，变成同样时间内能减多少、耐受性如何，以及能否最终进入全球市场 [6]