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速递 | 礼来GLP-1再迭代,三靶点新药将申报上市
GLP1减重宝典· 2026-05-03 13:57
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2026 年,全球代谢疾病治疗赛道迎来关键转折点,礼来一口气推进三款重磅新药上市,覆盖口服、双靶点、三靶点三大技术路线,有望彻 底改写现有减重与降糖市场规则,为患者带来更高效、便捷的治疗新选择。 | Phase 3 Initiations | | Regulatory Submissions | | --- | --- | --- | | 2 Eloralintide for obesity or overweight | | Orforglipron for type 2 diabetes [US/ EU ©/J] | | ට | Eloralintide incretin add-on for obesity or overweight | Orforglipron for obstructive sleep apnea and obesity or overweight | | O Eloralintide for OA knee pain | | Retatrutide for overweight or obesity | | 2 Eloralintide for ...
礼来 2026 年 Q1 中国区增 52%,GLP-1 放量领跑全球市场
GLP1减重宝典· 2026-05-03 13:57
2026 年一季度,礼来正式披露全新季度财务数据,整体经营规模与盈利水平实现大幅跃升。数据显示,公司当期全球总营收达到 197.99 亿美元,同比涨幅 56%;GAAP 口径净利润 74 亿美元,同比暴涨 168%,盈利能力实现质的突破。基于一季度强劲的经营表现,礼来主动 上调全年业绩预期,将 2026 年整体营收指引提升 20 亿美元,全年目标区间锁定在 820 亿 —850 亿美元,足以体现企业对后续市场需求与 产品销售的十足信心。 拆分各大区域业绩能够清晰看出,中国市场的战略价值正在持续放大。一季度美国市场营收 121.19 亿美元,同比增长 43%;欧洲区域营收 36.46 亿美元,固定汇率下增速 37%;日本市场营收 5.71 亿美元,同比增长 42%。相较之下, 礼来中国区单季收入 6.93 亿美元,同比大 幅增长 52% ,增速领跑所有核心成熟市场,成为拉动礼来整体增量的关键动力。 整理 | GLP1减重宝典内容团队 在全球代谢类药物竞争白热化的当下,跨国药企一季度成绩单陆续出炉,礼来凭借核心 GLP-1 产品的全面发力,交出了一份超预期的季度 答卷。尤其值得关注的是, 中国市场成为礼来全球增长 ...
速递 | 阿斯利康 AZD1043 启动减重 I 期临床,增肌靶点打开高质量减重新空间
GLP1减重宝典· 2026-05-02 08:02
整理 | GLP1减重宝典内容团队 当前减重药物市场快速迭代,GLP‑1 类药物虽减重效果突出,但伴随的肌肉流失问题一直是临床未被满足的核心需求。2026 年 4 月 30 日,阿斯利康官方披露,其自主研发的 ActRII 抗体药物 AZD1043 已正式启动用于超重与肥胖人群的 I 期临床试验,标志着这家跨国药企 正式切入增肌减脂新赛道,为高质量体重管理提供全新技术路径。 2026 年 4 月 6 日,阿斯利康在 ClinicalTrials.gov 完成 AZD1043 的临床试验注册,登记编号 NCT07511205,研究状态为尚未招募。该试验 为首次人体、随机、单盲、安慰剂对照 I 期研究,旨在系统评估 AZD1043 在超重 / 肥胖健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学与药效 学特征,研究预计 2026 年 3 月 31 日启动,2027 年 3 月 16 日完成主要终点,整体研究于 2027 年 10 月 22 日结束,计划入组 112 例受试 者,专门设置中国与日本人群队列,更贴合亚洲人群的用药特征与代谢特点。 试验整体分为单次给药与多次给药两大板块。其中单次递增剂量部分包含全球、日本、中国 ...
速递 | 翰宇药业 2025 年业绩扭亏,GLP-1 出海成核心引擎
GLP1减重宝典· 2026-05-02 08:02
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2026 年 4 月 29 日,翰宇药业同步发布 2025 年年度报告与 2026 年一季报,交出一份营收、利润双增长且成功扭亏的亮眼成绩单, GLP‑1 多肽业务全面兑现成为业绩反转的核心驱动力,公司也由此迈入高质量增长新阶段。 2025 年全年,翰宇药业实现营业收入 9.66 亿元,同比增长 63.73%;归母净利润 3657 万元,扣非净利润 1380 万元,自 2023 年以来 首次实现盈利,彻底走出此前连续亏损的困境。2026 年一季度延续强势,单季归母净利润达 1.27 亿元,同比大增 83%,盈利质量持续 提升,增长动能充足。从业务结构来看,海外市场成为最大亮点,全年境外收入 5.98 亿元,同比暴涨 84.03%,在总营收中占比从 55.10% 提升至 61.93%,且境外业务毛利率 67.21%,显著高于境内业务的 43.98%,成为拉动公司扭亏为盈的关键力量。 整体而言,翰宇药业凭借 GLP‑1 业务的全球化突破,成功实现业绩反转与经营质量提升,从曾经陷入亏损的多肽企业,重回国内 GLP‑1 赛道第一阵营。未来随着司美格鲁肽、替尔泊肽等核心产品陆续落地, ...
速递 | 恒峰铭成 HF001 启动 Ⅰ 期临床,干细胞治糖新突破
GLP1减重宝典· 2026-05-01 08:17
2 型糖尿病治疗领域再迎前沿突破,2026 年 4 月 24 日,北京恒峰铭成生物科技有限公司自主研发的 HF001 脐带间充质干细胞注射液,正式 启动用于 2 型糖尿病的 Ⅰ 期临床试验,该项目由昭衍(北京)医药科技有限公司承接临床运营,在中国人民解放军总医院第一医学中心顺利 落地,为血糖控制不佳患者带来全新治疗可能。 整理 | GLP1减重宝典内容团队 本次 Ⅰ 期临床核心目标是系统评估 HF001 注射液在 2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性,并探索初步有效性,计划入组 24 名经现有标准治 疗后血糖仍控制不佳的成年患者,通过科学给药与严密观察,确定后续临床推荐剂量(RP2D)与最优给药周期,为 Ⅱ 期、Ⅲ 期关键临床试 验奠定基础。项目采用双主要研究者(PI)模式,由解放军总医院第一医学中心内分泌科母义明教授、Ⅰ 期临床专业组蔡芸主任共同牵头, 内分泌科臧丽教授担任副研究者,启动会上昭衍医药详细汇报研究方案与执行流程,各方就试验细节、受试者保护、质量控制等议题深入研 讨,保障临床试验科学、规范、高效推进。 HF001 注射液作为脐带间充质干细胞制剂,具备独特的治疗机制。脐带间充质干细胞拥有显著的旁分泌 ...
替尔泊肽一季度卖爆128亿美元!礼来Q1财报震撼公布
GLP1减重宝典· 2026-05-01 08:17
整理 | GLP1减重宝典内容团队 全球代谢与制药赛道竞争白热化阶段,头部企业业绩分化明显。老牌跨国药企礼来于近期正式披露 2026 年第一季度完整财务报告,整体营 收、利润双双实现超高增速,凭借 GLP-1 矩阵的强势统治力站稳行业顶端。多款明星长效减重、降糖药物持续放量,全新口服 GLP-1 新 药顺利斩获 FDA 审批,叠加管线迭代、产业并购与全球化落地多重动作,礼来一季度交出超预期答卷,同时上调全年经营目标,为医药消 费与代谢健康赛道注入全新发展信号。 从核心财务数据来看,礼来 2026 年第一季度经营表现十分亮眼。当期整体营收达 198 亿美元,对比 2025 年同期数据实现大幅攀升,同比 增长幅度表现突出。利润端增长更为迅猛,GAAP 口径下一季度净利润突破 74 亿美元,同比增长超 160%,盈利质量大幅提升。每股收益 同步迎来爆发式上涨,GAAP 与非 GAAP 双维度收益数据均实现翻倍增长,充分体现产品商业化变现能力与企业盈利韧性。依托一季度强 劲开局,礼来主动上调 2026 全年业绩预期,整体营收指引上调 20 亿美元,全年目标区间锁定在 820 亿至 850 亿美元,非 GAAP 每股收 ...
速递 | G7国家中首个,加拿大批准司美格鲁肽仿制药上市
GLP1减重宝典· 2026-05-01 08:17
整理 | GLP1减重宝典内容团队 全球降糖与体重管理领域迎来里程碑式突破,2026 年 4 月 28 日,加拿大卫生部正式批准 Dr. Reddy's Laboratories 推出的司美格鲁肽注射 液仿制药上市,加拿大由此成为 G7 中首个批准该款热门药物仿制药的国家,这一审批结果不仅为加拿大患者带来更经济的治疗选择,也 将对全球 GLP‑1 类药物市场竞争与价格体系产生深远影响。 本次获批的仿制药对应原研品牌药为 Ozempic(诺和泰),核心成分为司美格鲁肽,获批适应症为成人 2 型糖尿病患者每周 1 次皮下注 射,用于血糖控制,与原研药保持一致,暂不包含减重适应症。加拿大卫生部对该申请开展了全面严谨的审评,确认产品在安全性、有效 性与质量层面均满足加拿大仿制药准入标准,与原研生物制剂具备药学等效性,成分、剂量、给药途径及治疗效果高度一致,细微差异不 会影响临床使用安全与疗效。此次获批规格覆盖 2mg / 笔(1.34mg/mL)与 4mg / 笔(1.34mg/mL),Dr. Reddy's 正推进上市筹备,将尽 快为加拿大患者供应这款平价治疗方案。 加拿大仿制药审评效率优势显著,本次 Dr. Re ...
入华五周年后,诺和诺德司美格鲁肽仍在领跑GLP-1赛道
GLP1减重宝典· 2026-04-30 08:02
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2021 年 4 月 27 日,诺和诺德原研司美格鲁肽注射液(诺和泰 ®)正式登陆中国,开启 2 型糖尿病治疗全新阶段;截至 2026 年 4 月,这 款药物已在华获批满 5 年,凭借降糖、心血管保护、肾脏保护三大核心适应症,成为国内 GLP‑1RA 领域唯一实现糖心肾全覆盖的创新药 物,深刻改写中国糖尿病综合管理格局。 点击关注,追踪最新GLP-1资讯 真实世界数据持续验证司美格鲁肽的综合价值。SURE 系列全球多中心研究显示,治疗后患者糖化血红蛋白降幅达 1.5%,体重最高减轻 7.8 kg;2025 年 REACH 研究基于近 6 万例患者数据表明,与度拉糖肽相比,司美格鲁肽可降低主要心血管不良事件风险 23%,全因死亡 风险降低 26%,在真实临床场景中保持稳定疗效与安全性。 随着糖尿病管理理念从单纯控糖转向以心肾结局为核心,司美格鲁肽获得国内外权威指南一致认可。2024 版中国糖尿病防治指南、2026 版 ADA 指南均将其列为一线优选,推荐用于合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高风险、慢性肾脏病、超重 / 肥胖的 2 型糖尿病患者,既可 作为起始治疗选择,也适用于口 ...
15周处方量狂飙!诺和诺德口服Wegovy领跑GLP-1减重赛道
GLP1减重宝典· 2026-04-29 08:02
整理 | GLP1减重宝典内容团队 全球减重药物赛道竞争日趋白热化,GLP-1 类产品凭借突出减重效果持续抢占市场,而口服制剂的落地,更是成为药企拉开差距的关键分 水岭。诺和诺德全新口服 Wegovy 上市仅 15 周,处方量持续走高,以显著优势甩开礼来多款同类竞品,改写海外减重药的市场竞争态势。 IQVIA 公布的最新行业统计数据,清晰呈现出两款头部药企的产品表现差距。截至 2026 年 4 月 17 日,诺和诺德口服 Wegovy 上市周期满 15 周,单周处方数量攀升至 12.46 万张,环比涨幅稳定维持在 10%,较前期 8% 的增速再度抬升,成长动能十分充足。横向对比来看,这 款口服产品的市场体量,约为礼来明星减重针剂 Zepbound 的 2 倍,市场渗透率拉开明显差距。 礼来近期全新上市的口服 GLP-1 药物 Foundayo,于 4 月 9 日正式在美国上市,首周完整处方数据仅为 3707 张。起步销量表现疲软,和已 经完成市场教育、快速放量的口服 Wegovy 形成鲜明反差,短期难以撼动诺和诺德在口服减重赛道的领先位置。 药品终端的销售热度,也直接反馈至资本市场,两家企业近期股价走势分化明 ...
速递 | GLP-1 VS SGLT2,心血管保护效果谁更胜一筹?
GLP1减重宝典· 2026-04-29 08:02
整理 | GLP1减重宝典内容团队 在 2 型糖尿病的临床治疗中,GLP‑1 受体激动剂与 SGLT2 抑制剂一直是兼具降糖与心血管保护作用的核心二线药物,很多临床医生与 患者都想知道二者究竟谁的心血管保护效果更突出。2026 年 4 月发表于《JACC》的一项超大规模国际真实世界研究 LEGEND‑T2DM 给出了明确结论:两类药物常用品种在心血管保护方面整体相当,不存在绝对优劣,临床选择更应聚焦个体化因素。 LEGEND‑T2DM 研究以超大样本与严谨方法填补了同类与跨类药物直接比较的证据空白,打破了 "某类药物心血管保护更强" 的认知 误区,推动糖尿病治疗从 "追求最优药" 转向 "匹配最适合患者" 的精准模式。对临床而言,这意味着在保障心血管保护的前提下,医生 可更自由地根据患者合并症、耐受情况、用药习惯与经济条件制定方案,在保证疗效的同时提升治疗体验与长期坚持率,为 2 型糖尿病 患者的综合管理带来重要实践指导价值。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明:所有「GLP1减重宝典」的原创文章,转载须联系授权,并在文首/文末注明来源、作者、微信ID,否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未 ...