整理 | GLP1减重宝典内容团队 在产品布局方面，Neurovalens 于 2023 年 10 月 获得 FDA 对 Modius Sleep（失眠治疗）的批准，并于次年正式上市；2024 年 4 月， 其针对焦虑的 Modius Calm 也获得 FDA 许可。融资方面，公司累计募资约 2000 万英镑（约合 2700 万美元），其中今年早些时候完 成了一笔 810 万美元 的融资。 作为最新成员，Modius Lean 主打体重与体成分管理。设备通过在睡前 60 分钟向大脑发送温和电脉冲来发挥作用，使用过程中不影响 日常活动，用户可照常看电视或阅读。 Neurovalens 近日宣布，其体重管理用无创神经科技产品 Modius Lean 已获得美国 FDA 的 De Novo 批准。这家总部位于北爱尔兰贝尔 法斯特的公司，正加速将其神经调控技术推向美国市场。 Neurovalens 打造的 Modius 系列产品，通过低强度电信号，非侵入式刺激与睡眠、情绪与代谢健康密切相关的脑区与神经系统，全程 无需植入电极或手术介入。该技术平台此前已在多个适应症上取得监管进展。 加入专家库与我们深度讨论 在一项纳入 ...

以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者肥胖世界 肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 《柳叶刀糖尿病和内分泌学子刊》最新发表的一项突破性Meta分析揭示了减重与糖尿病缓解之间的精确关联：在超重或肥胖的2型糖尿病患者 中，体重下降与疾病缓解呈现强劲的剂量反应关系。这一关键发现与患者年龄、性别、种族背景、病程长短、初始糖化血红蛋白水平、体重指 数或减重方式均无关联。 研究团队对PubMed、Embase和临床试验注册库中截至2024年7月30日的全部相关随机对照试验进行了系统筛查，最终精选出22项高质量研 究，包含29个完全缓解和33个部分缓解评估指标。研究采用严格标准：完全缓解定义为干预一年后糖化血红蛋白低于6.0%或空腹血糖低于 5.6mmol/L且不使用任何降糖药物；部分缓解则为糖化血红蛋白低于6.5%或空腹血糖低于7.0mmol/L且不使用降糖药物。 用 前 沿 科 学 理 解 肥 胖 Obesity World 界卫生组织 read ( ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 ▍我们应该如何服用司美格鲁肽片？ FDA得官方说明书中表示，口服司美格鲁肽的推荐服用方式是 每天早餐前 以不超过4盎司（ 约120毫升 ）水送服，服药后 至少间隔30 分钟 再吃早餐、饮料或其他口服药物。这种服药方式是基于临床研究得出的，目的是确保药物的最佳吸收和效果。 ▍ 每天任意一餐前或任意一餐后服药是否可行？ 每天早餐前服药与任意餐前或餐后服药的根本区别在于禁食时间的不同，一个人每天早上刚起来的时候禁食的时间往往能达到10小时以 上，而早餐到午餐，午餐到晚餐的禁食时间可能就只有2-6小时。 在服用口服司美之前 禁食时间越长 ，血浆中检测到的司美格鲁肽浓度越高，这样的服药方式也要比其他方式达到的 临床效果要更好 。 是否可以每天睡前服药也是取决于禁食的时间，大部分人晚餐和睡前的禁食时间为4-8小时。那么如果有的人每天不吃晚饭，那么睡前服 药是可行的，因为此时和午餐的间隔已经超过了10小时。 ▍ 药片太苦，我多喝点水送服是否可行？ 这其实是 不行的 。少量的水可以减缓SNAC的释放速度，使之在胃内停留时间更长，更有利于促进司美格鲁肽的持续吸收，因此说明书 推荐的服药水量为 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 礼来今日公布其 III 期临床试验 TRIUMPH-4 的积极顶线结果。该研究评估了 retatrutide 两个最高剂量（9 mg 与 12 mg）在无糖尿病 的超重或肥胖成人、合并膝骨关节炎人群中的安全性与疗效，并作为健康饮食和运动的辅助治疗方案。 TRIUMPH-4 是一项全球注册性研究，84% 的受试者基线 BMI ≥35 kg/m²。结果显示，两种剂量的 retatrutide 在所有主要及关键次要终 点上均显著优于安慰剂，在 68 周时实现了大幅体重下降，同时明显改善疼痛与身体功能。 在共同主要终点方面： 平均体重最高下降 28.7%（约 71.2 磅）、 膝关节疼痛评分（WOMAC）最高下降 4.5 分，降幅达 75.8%、 这意味着 retatrutide 不仅显著降低体重，还直接改善了肥胖相关的结构性并发症。 礼来心血管与代谢健康业务总裁 Kenneth Custer 博士表示："肥胖合并膝骨关节炎的患者，往往长期忍受疼痛和活动受限，最终可能不 得不接受关节置换手术。TRIUMPH-4 的结果凸显了 retatrutide 作为首创三重激动剂，在体重、疼痛 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 在技术之外，强脑科技近期的一项产品表态引发了市场高度关注。公司创始人韩璧丞公开表示，团队正在尝试研发一种类似"电子版司 美格鲁肽"的产品，希望用户佩戴后在一段时间内食欲下降，从而辅助减重。这一跨界设想迅速引发讨论，也让脑机接口在消费级应用 上的边界问题成为焦点。 在人工智能、柔性材料和生物传感器等技术加速融合的背景下，脑机接口正从前沿科研走向实际应用，行业进入快速成长期。相关数据 显示，全球脑机接口市场规模预计到2034年将达到约124亿美元，复合年增长率为17.35%。在这一浪潮中，"杭州六小龙"之一的强脑科 技完成Pre-B轮融资后，投后估值突破13亿美元，成为国内脑机接口赛道中融资规模靠前的独角兽企业，并开始加快推进资本市场布 局。不过，其部分面向消费端的产品，也逐渐引发外界争议。 政策层面，脑机接口已被纳入国家中长期科技与产业规划。近两年，工信部等七部门明确了产业发展路径和时间表，提出到2027年实现 关键技术突破，到2030年整体实力跻身世界前列。当前，我国在非侵入式脑机接口领域处于全球领先位置，在政策红利推动下，技术研 发与商业化进程有望进一步提速。 从全球技术 ...

肥胖世界ObesityWorld . 《肥胖世界》Obesity World - 同步传真肥胖及代谢国际新学术进展，为医学减重临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁，「每医健」旗下内容平台。 以下文章来源于肥胖世界ObesityWorld ，作者欢迎订阅 近日，《自然》（Nature）旗下期刊Nature Reviews Endocrinology发布了一篇重磅综述，深入解析了影响体重反弹的多种潜在生物学机制。 2022年的一项研究发现，肥胖过程中，脂肪组织中的巨噬细胞产生的脂多糖诱导细胞因子水平升高，并且这些炎症因子在减重后依然维持高 位。这提示人体存在"肥胖记忆"，即脂肪组织中的免疫细胞持续活跃，增加了体重回升的风险。 2023年，《自然·代谢》发表的一项研究也揭示了大多数人在减重成功后容易反弹的原因。耶鲁大学研究团队通过对照实验，将特定营养物质 （脂肪或葡萄糖）直接注入参与者胃中，并用MRI和SPECT监测大脑神经活动及多巴胺释放。结果发现，正常体重者在进食后大脑活动和多巴 胺释放更加明显，而肥胖者则对营养刺激反应较弱。即使肥胖者通过节食减重10%，他们大脑对糖和脂肪的敏感性依然没有恢复。这说明肥胖 会 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 若将中途退出研究的患者也纳入分析，接受7.2mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻了18.7%，而接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减 轻了15.6%，安慰剂组为3.9%。 接受7.2 mg司美格鲁肽的患者中，90.7%的体重减轻达到或超过5%，而接受2.4mg司美格鲁肽和安慰剂治疗的患者中，这一比例分别为 89.9% 和36.8%。此外，72周后，接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的受试者中有31.2%的体重减轻达到或超过25%，而接受 2.4mg司美格鲁肽 治疗的受试者中，这一比例为15.3%，安慰剂组为0.0%。 安全性方面，与 2.4 mg 或安慰剂组相比，7.2 mg 司美格鲁肽组的胃肠道不良事件发生率更高，感觉异常的发生率也更高。7.2mg司美格 鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组分别有6.8%、10.9% 和5.5%的受试者报告了严重不良事件。 目前， 欧洲药品管理局（EMA）以及英国和其他多国注册机构正在对新型高剂量7.2 mg 司美格鲁肽进行审批。 在欧盟，诺和诺德预计 将于 2026 年第一季度获得监管部门的审批决定。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 一种每日一次口服的减重药物，正被视为注射类GLP-1减肥药之外的更易获得选择。美国生物科技公司Syntis Bio近日宣布，已完成 3800万美元融资，用于加速其口服减重药的研发进程。该药物通过模拟胃旁路手术的生理效果，在不进行侵入性手术的情况下，帮助调 节食欲与代谢。 Syntis Bio总部位于波士顿，本轮融资中，公司完成了3300万美元A轮融资，资金将用于推进核心产品Synt-101的开发，同时还获得了 最高500万美元的非稀释性科研资助。 Synt-101是一款每日服用一次的口服制剂，其作用机制并非直接抑制食欲，而是暂时阻断小肠上段对营养的吸收，并将营养物质重新引 导至下段，从而激活人体自身释放调节饱腹感和代谢的激素反应。该产品基于公司自主研发的"Synt"合成组织内衬技术，通过类似贻贝 黏附机制的涂层，在小肠内形成可持续约24小时的功能性覆盖层。 尽管当前研发重点集中在减重领域，Syntis Bio认为，这一技术平台具备高度延展性，未来可应用于多种疾病治疗场景。 公司披露的临床前数据显示，在动物模型中，Synt-101实现了每周约1%的稳定体重下降，同时瘦体重保持 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 ▍84周的 中国 研究 结果已经公布 ，替尔泊肽帮助患者减去29.2公斤 替尔泊肽通过激活人体内的GIP和GLP-1受体，减少热量摄入，调节食欲，降低体重和体脂，同时调节脂肪的代谢。 2022年5月，替尔泊肽获得美国FDA的批准，每周注射一次，结合饮食控制和运动，有助于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外，其在减 重领域的研究也已展开。 2019年，替尔泊肽的SURMOUNT系列III期临床试验启动，包括4项全球研究、1项中国研究和1项日本研究，共招募了超过5000名肥胖或超重患 者。SURMOUNT-1和SURMOUNT-2研究已经取得了积极的结果。 最近公布的SURMOUNT-3研究（NCT04657016）是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究，旨在评估替尔泊肽与安慰剂在 BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²且至少有一种合并症的非2型糖尿病成人患者中的减重效果和安全性。 这项研究纳入了来自美国、巴西和阿根廷的806名患者，他们以1:1的比例随机分配到替尔泊肽（15mg或10mg）和安慰剂组。主要的研究终点是 72周时体重相对于基线的降低百分比，以 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 一项最新研究表明，广受欢迎的减肥药物，不仅能减小腰围并控制血糖，还有可能减弱酒精的效应。 弗吉尼亚理工大学弗拉林生物医学研究所的研究人员分析了20名肥胖成人的反应，其中一半服用了至少四周的GLP-1受体激动剂药物。 研究的目的是将这些人的酒精反应与未服用药物的参与者进行比较。 早期的研究表明，GLP-1药物与减少酒精使用障碍者的饮酒量相关。 什么是GLP-1药物？ GLP-1药物，如司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy）和替尔泊肽（Mounjaro），模拟了调节血糖和食欲的天然激素。研究包括了使用司 美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽的参与者。 "我们已有证据表明，这些药物在实验室外能减少饮酒，"研究共同作者、弗拉林生物医学研究所助理教授Alex DiFeliceantonio表 示。"我们这项研究的目的是了解其中的原因。" 新兴的数据表明，GLP-1药物可能在成瘾治疗中发挥作用。Bhagavathula指出，GLP-1受体不仅影响食物的奖励信号，还影响酒精和尼 古丁等物质的欲望。"如果这一发现能够在更大规模的研究中得到验证，这些药物可能成为一种新的代谢性成瘾治疗方法，架起内 ...