文章核心观点 - 国内脑机接口明星初创公司阶梯医疗已于11月2日启动上市辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,派出机构为上海证监局 [2][3] - 公司实控人具有中科院背景,阿里、腾讯参投,累计融资额达26亿元,为国内累计融资额最高的侵入式脑机接口企业 [4][5] - 公司自主研发的256通道无线高通量侵入式脑机接口系统已完成临床植入并获脑控交互功能有效验证,为国内首例、目前唯一获批进入国家药监局创新医疗器械"绿色通道"的侵入式脑机接口产品 [7] - 创始人提出未来十年脑机接口两大发展阶段:3—5年聚焦医疗场景,5—10年与人工智能深度融合并打开消费级市场 [8] 上市辅导备案情况 - 辅导对象为上海阶梯医疗科技股份有限公司,辅导机构为华泰联合证券有限责任公司,备案时间为2026-11-02,辅导状态为辅导备案,报告类型为辅导备案报告 [3] - 控股股东、实际控制人为赵郑拓、李雪 [3] - 赵郑拓直接持有公司股份总数的21.1756%,并作为阶梯(上海)医疗管理合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人间接控制公司股份总数的1.7745% [3] - 李雪直接持有公司股份总数的7.3776%,并作为上海睛元医疗管理合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人间接控制公司股份总数的6.0218% [3] - 赵郑拓、李雪合计控制公司股份总数的36.3494% [3] 实控人背景与融资情况 - 赵郑拓为中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(神经科学研究所)神经界面研究组组长,是科技部科技创新2030重大任务(青年科学家项目)首席科学家、中国科学院神经所"十四五"攻关团队"脑机接口技术及其临床应用"首席科学家 [5] - 李雪为该中心多模式神经界面研究组组长 [5] - 2026年3月,公司宣布完成5亿元战略融资,由阿里巴巴领投,国投创合跟投;老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导持续跟进 [5] - 这是阿里和腾讯在侵入式脑机接口领域布局的首家企业 [5] - 2026年下半年以来,公司已完成约14亿元融资;截至2026年9月,累计融资达26亿元,成为国内累计融资额最高的侵入式脑机接口企业 [5] - 股东结构横跨互联网平台(阿里、腾讯)、专业医疗投资机构(启明创投、礼来亚洲)与国资产业基金 [5] 产品研发与临床进展 - 2026年初,依托公司自主研发的手术机器人,公司已成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS01)的临床植入,并获得脑控交互功能的有效验证 [7] - 这是国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验,该系统是目前国内唯一获批进入国家药监局创新医疗器械"绿色通道"的侵入式脑机接口产品 [7] - 公司计划年内完成约40例患者的入组及植入手术 [8] - 到2026年底,公司临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量 [8] 行业发展趋势 - 2026世界人工智能大会(WAIC)期间,公司创始人、中国科学院脑智卓越中心脑机接口研究中心主任赵郑拓公开表示,未来十年脑机接口可分为两大发展阶段 [8] - 3—5年内,脑机接口将继续聚焦医疗场景,重点为运动、语言以及感知功能障碍的患者重建交互能力,并借助神经调控改善焦虑、抑郁等疾病 [8] - 5—10年后,脑机接口将通过与人工智能深度融合,为人机交互模式带来底层变革 [8] - 随着全侵入式系统的尺寸逐步压缩到耳钉大小,手术创伤的降低将打开广阔的消费级市场 [8] - 8到10年内,整套侵入式脑机接口系统的植入将像打一颗耳钉一样平常,届时脑机接口将从医疗场景自然溢出,成为普通消费者的"自我增强"选项,真正改变人类社会运行方式 [8]
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