创新药周报20261108:MNC 2026Q3财报梳理
华创医药组公众平台·2026-11-08 22:46

文章核心观点 - 本周报核心梳理MNC(跨国药企)2026Q3财报,礼来、诺和诺德、辉瑞、赛诺菲、阿斯利康、诺华、罗氏、艾伯维、GSK、默沙东、BMS等主要药企普遍实现稳健增长或超预期表现,多家中美药企上调全年业绩指引 [3][10][11][13][19] - GLP-1赛道持续高景气,礼来替尔泊肽与诺和诺德Wegovy/Ozempic销售超预期,推动两家公司上调全年指引 [8][10][12] - 肿瘤领域IO+ADC布局强化,阿斯利康、辉瑞等通过合作与并购扩充管线 [19][12] - 中国创新药BD出海活跃,中国生物制药与勃林格殷格翰达成总额最高70亿美元的重磅授权合作 [77] 礼来2026Q3财报 - 营业收入243.97亿美元(+39%),超市场预期226.1亿美元;Non-GAAP净利润66.79亿美元(+6%);Non-GAAP EPS 7.48美元(+7%),含每股4.57美元IPR&D费用 [9] - 分地区:美国收入151.36亿美元(+34%);欧洲44.59亿美元(+28%);日本6.48亿美元(+16%);中国9.47亿美元(+62%);其他地区32.06亿美元(+90%)[9] - 心血管与代谢业务收入197.64亿美元(+50%),替尔泊肽降糖Mounjaro收入107.23亿美元(+65%),减重Zepbound收入53.52亿美元(+49%),两者合计占该业务约81%;口服GLP-1小分子orforglipron(Foundayo)收入1.84亿美元 [8] - 自免业务收入14.35亿美元(+5%),Taltz收入8.56亿美元(-5%),Ebglyss收入2.02亿美元(+59%),Omvoh收入1.14亿美元(+76%)[8] - 中枢神经业务收入4.44亿美元(+40%),Kisunla收入1.93亿美元(+175%),Emgality收入1.86亿美元(+6%)[8] - 肿瘤业务收入26.00亿美元(+8%),Verzenio收入15.11亿美元(+3%),Jaypirca收入2.28亿美元(+59%),Retevmo收入1.47亿美元(+31%)[8][9] - 全年营收指引从850-860亿美元上调至910-920亿美元(上调约60亿美元);调整后EPS指引35.00-36.00美元 [9] 诺和诺德2026Q3财报 - 营业收入791.95亿丹麦克朗(+4%),超市场预期733.77亿丹麦克朗;营业利润317.20亿丹麦克朗(+27%);净利润167.40亿丹麦克朗(-16%)[12] - 上调2026年全年指引:调整后销售额及调整后营业利润增速指引从此前-6%至0%上调至-2%至+2% [12] - Ozempic注射收入297.06亿丹麦克朗(-5%),美国市场192.05亿丹麦克朗(-11%);Ozempic片剂收入49.38亿丹麦克朗(-10%)[12] - Wegovy注射收入204.07亿丹麦克朗(-2%),美国收入110.66亿丹麦克朗(-13%),国际市场93.41亿丹麦克朗(+16%);Wegovy片剂收入53.94亿丹麦克朗,环比增长约68%,占肥胖业务约21%;整体肥胖业务收入261.46亿丹麦克朗(+22%)[12] 辉瑞2026Q3财报 - 营业收入165.83亿美元,同比基本持平;调整后稀释EPS 0.87美元,与去年同期持平;新产品及收购产品收入合计38亿美元(+32%);剔除新冠产品后其他产品收入同比增长7% [12] - 全年营收指引从605-625亿美元上调至620-640亿美元;调整后EPS指引从2.80-3.00美元上调至2.95-3.05美元 [12] - 基础医疗业务收入69.71亿美元(-9%);肿瘤业务43.27亿美元(+10%);专科业务33.49亿美元(+7%);医院及生物类似药业务16.35亿美元(+2%)[12] - Eliquis收入25.23亿美元(+25%);Padcev收入7.20亿美元(+55%);Vyndaqel系列收入17.73亿美元(+11%);Nurtec ODT/Vydura收入5.47亿美元(+33%)[12] - ESMO 2026数据显示Twunatamig(PD-1/VEGF双抗)联合化疗在1L NSCLC中:nsq-NSCLC cORR为77.5%(对照组44.7%),mPFS 13.8 vs 9.7个月;sq-NSCLC cORR为80.7%(对照组67.7%),mPFS 13.6 vs 8.3个月 [12] 赛诺菲2026Q3财报 - 收入144.44亿欧元(+14.3%);经营净利润42.55亿欧元(+17.6%);EPS 3.55欧元(+19.6%);上调指引,预计2026年销售额低双位数增长、EPS中双位数增长 [13] - Dupixent销售额56.87亿欧元(+34.8%),约占公司总收入39%;ALTUVIIIO销售4.08亿欧元(+37.8%);Ayvakit销售2.03亿欧元(+46.0%);Rezurock销售1.65亿欧元(+43.0%)[14] - 2030年销售规划:Dupixent约250亿欧元,新上市药品组合约100亿欧元,疫苗业务约90亿欧元 [14] - 中国创新药定位为创新来源,合作涵盖业务拓展(正大天晴/中国生物制药罗伐昔替尼、Earendil Labs TL1A双抗、演药业肿瘤抗体、百图生科及英矽智能AI平台)、股权投资和对外授权 [14] 阿斯利康2026Q3财报 - 营业收入162.09亿美元(+7%);Core EPS 2.79美元(+19%);全年指引维持不变,预计总收入中至高个位数增长、核心EPS低双位数增长 [19] - 肿瘤业务收入77.65亿美元(+17%):Tagrisso 20.87亿美元(+12%);Imfinzi 19.90亿美元(+26%);Calquence 10.65亿美元(+16%);Enhertu贡献9.69亿美元(+35%)[19] - 心血管、肾脏及代谢业务收入26.03亿美元(-20%),Farxiga收入16.05亿美元(-25%),受美国仿制药上市及中国集采影响 [19] - 呼吸及免疫产品收入25.18亿美元(+11%),Tezspire收入4.29亿美元(+51%),Fasenra收入6.02亿美元(+41%)[19] - 2026年10月完成对Summit的20亿美元股权投资,推进依沃西单抗与Sone-Ve(CLDN18.2 ADC)在胃肠道肿瘤联合开发,并与第一三共合作探索Datroway联合依沃西单抗用于1L三阴性乳腺癌Ⅲ期研究 [19] 诺华2026Q3财报 - 收入145.22亿美元(+4%);净利润11.96亿美元(-71%);EPS 0.63美元(-70%),受收购Avidity获得的del-desiran在研资产计提影响;维持全年销售额低个位数增长预期,核心营业利润增速指引从低个位数下降上调至持平或低个位数增长 [24] - 心肾代谢收入17.02亿美元(-22%),Entresto收入11.65亿美元(-38%)受美国仿制药竞争影响;Leqvio收入5.06亿美元(+63%);Vanrafia收入0.31亿美元 [24] - 免疫收入28.80亿美元(+10%),Cosentyx收入18.57亿美元(+9%),Ilaris收入5.91亿美元(+26%),Xolair收入3.31亿美元(-25%),Rhapsido收入1.01亿美元 [24] - 神经科学收入19.75亿美元(+23%),Kesimpta收入14.84亿美元(+22%),Zolgensma系列收入4.04亿美元(+35%),Aimovig收入0.87亿美元(+2%)[24] - 肿瘤收入46.78亿美元(+27%),Kisqali收入18.21亿美元(+37%),Pluvicto收入6.74亿美元(+20%),Scemblix收入5.93亿美元(+67%),Jakavi收入5.64亿美元(+5%),Fabhalta收入2.37亿美元 [24] 罗氏2026Q1-3财报 - 集团销售额约465亿瑞郎(+6%),制药部门累计销售额362.12亿瑞郎(+7%);维持2026年全年指引:集团销售额中个位数增长、核心EPS高个位数增长 [24] - Tecentriq销售26.15亿瑞郎(+5%);Phesgo销售20.64亿瑞郎(+18%);Perjeta销售20.40亿瑞郎(-8%);Polivy销售13.02亿瑞郎(+24%);Columvi销售3.27亿瑞郎(+67%)[24] - Vabysmo销售31.96亿瑞郎(+10%);Xolair销售25.21亿瑞郎(+20%)[24] - GLP-1/GIP双受体激动剂enicepatide(CT-388)在合并2型糖尿病的超重或肥胖患者Ⅱ期研究中,24mg组48周平均体重下降15.5%,糖化血红蛋白下降2.65个百分点 [24] 艾伯维2026Q3财报 - 营业收入174.04亿美元(+10.3%);调整后EPS 3.82美元,同比增长超过100%,含每股0.11美元收购在研项目及里程碑费用;全年调整后EPS指引从13.76-13.96美元上调至13.95-13.99美元 [30] - 免疫业务收入91.65亿美元(+16.6%),Skyrizi收入57.76亿美元(+22.9%),Rinvoq收入27.06亿美元(+24.3%),两者合计84.82亿美元约占公司总收入49%;Humira收入6.83亿美元(-30.6%)[30] - 神经科学业务收入33.89亿美元(+19.5%),Vraylar收入10.68亿美元(+14.3%),Botox Therapeutic收入10.80亿美元(+9.8%),Ubrelvy收入4.49亿美元(+26.9%),Qulipta收入3.98亿美元(+38.5%),Vyalev收入2.86亿美元 [30] - 肿瘤业务收入16.96亿美元(+0.9%),Venclexta收入8.03亿美元(+10.7%),Elahere收入2.24亿美元(+31.2%),Imbruvica下降26.1% [30] GSK 2026Q3财报 - 销售收入88.87亿英镑(+5%);核心营业利润30.76亿英镑(+5%);全年指引维持不变,预计销售收入增长3-5%、核心营业利润增长7-9%、核心EPS增长7-9% [30] - 专科药业务收入38.77亿英镑(+15%),HIV业务收入21.16亿英镑(+10%),Dovato收入7.54亿英镑(+9%),Cabenuva收入4.78亿英镑(+35%);呼吸免疫及炎症业务收入11.39亿英镑(+21%),Nucala收入5.82亿英镑(+18%),Benlysta收入5.20亿英镑(+17%)[30] - 疫苗业务收入25.83亿英镑(-2%),Shingrix收入7.80亿英镑(-5%)受中国销售下降影响,Arexvy收入1.95亿英镑(-24%),脑膜炎疫苗收入5.99亿英镑(+12%)[30] - 7月15日完成对Nuvalent收购,总对价高达108亿美元,核心资产包括ROS1抑制剂NVL-520、四代ALK抑制剂NVL-655和HER2抑制剂NVL-330;NVL-655已向FDA递交ALK-TKI经治适应症上市申请并获优先审评,PDUFA日期为2026年11月27日 [30] 默沙东2026Q3财报 - 收入180.85亿美元(+5%);Non-GAAP净利润61.59亿美元(-4%);Non-GAAP EPS 2.49美元(-3%);全年收入指引从663-673亿美元调整至668-673亿美元(下限提高5亿美元);Non-GAAP EPS指引从2.66-2.76美元上调至2.77-2.82美元 [33] - Keytruda系列合计收入86.01亿美元(+6%),静脉制剂77.71亿美元(-5%),皮下制剂QLEX收入8.30亿美元(同期仅500万美元);Welireg收入3.07亿美元(+56%)[33] - Gardasil/Gardasil 9收入19.95亿美元(+14%),美国收入13.66亿美元(+18%);Prevymis收入3.47亿美元(+30%);Enflonsia收入1.87亿美元(+136%)[33] - Winrevair收入6.94亿美元(+93%);Ohtuvayre收入1.84亿美元;Januvia收入1.86亿美元(-51%)[33] - 2026年9月完成对上海思球锐SPR2015(临床前口服KRAS G12D抑制剂)全球独家授权,首付款4亿美元,含里程碑总额最高21.3亿美元 [33] BMS 2026Q3财报 - 营业收入130.69亿美元(+7%);调整后EPS 1.35美元(-17%);当季IPR&D费用15.58亿美元(上年同期6.33亿美元),IPR&D费用与授权收入合计对当季EPS产生每股0.58美元拖累 [32] - 全年收入指引从490-500亿美元上调至497.5-502.5亿美元(中值上调5亿美元);Non-GAAP EPS指引从6.75-7.00美元下调至6.35-6.55美元 [32] - Opdivo静脉制剂收入23.74亿美元(-6%);Opdivo Qvantig皮下制剂收入3.34亿美元(同比增幅超200%);Yervoy收入7.93亿美元(+7%);Opdualag收入3.67亿美元(+23%);Reblozyl收入7.50亿美元(+19%);Breyanzi收入5.26亿美元(+46%);Camzyos收入4.20亿美元(+42%)[32] 国内创新药回顾 - 本周创新药企涨幅前5:迪哲医药-U(+20.35%)、贝达药业(+18.05%)、智翔金泰-U(+14.96%)、药明巨诺-B(+12.61%)、三生制药(+12.11%);跌幅前5:派格生物医药-B(-16.40%)、金斯瑞(-13.25%)、乐普生物-B(-8.72%)、九源基因(-7.93%)、歌礼制药-B(-7.14%)[59] - 本周国产新药NDA数量4个,IND数量63个 [63] - 智翔金泰泰利奇拜单抗注射液(GR1802)慢性自发性荨麻疹适应症被CDE纳入优先审评,其过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及特应性皮炎四项适应症均处于上市申请审评阶段 [67] - 恒瑞医药重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌BLA获FDA受理,目标审评日期2027年4月9日 [67] - 中国生物制药与勃林格殷格翰签订战略选择权及许可协议,涉及6个临床前项目(5项来自礼新医药、1项来自北京泰德),覆盖ADC及TCE;首付款及近期付款合计3.58亿美元,潜在总金额70亿美元 [70][77] - 荃信生物与Caldera Therapeutics就临床前TL1A/IL-17双特异性抗体签订独家授权协议,首付款3,000万美元,里程碑最高7.50亿美元,另有分级销售提成 [70] - 康哲药业磷酸芦可替尼乳膏获新加坡上市批准,用于12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风,两项Ⅲ期研究治疗24周F-VASI75应答率均为29.90%(安慰剂组7.50%及12.90%)[70] - 亚盛医药APG-5918治疗复发难治性T细胞淋巴瘤首次人体Ⅰ期研究入选ASH口头报告:47例可评估患者ORR为44.70%、DCR为74.60% [70] - 腾盛博药ENRICH研究序贯联合方案停药24周HBsAg清除率32.4%;ENHANCE研究A1三联组停药24周清除率17.3%(对照组6.1%),A2序贯组停药8周清除率25.0% [70] 全球新药速递 - 礼来首次公布pan-KRAS抑制剂LY4066434临床结果:截至2026年4月6日,99例患者(PDAC 56例、NSCLC 24例、CRC 9例、其他实体瘤10例)接受40-400mg每日两次治疗;93例可评估疗效患者ORR为7%(6/93),DCR为56%(52/93),PR 6例、SD

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