速递|出资15亿美元!黑石支持辉瑞GLP-1月制剂研发
GLP1减重宝典·2026-11-12 16:25

文章核心观点 - 辉瑞与黑石生命科学达成共同出资协议,黑石管理的基金将在2028年前为每月一次GLP-1受体激动剂berobenatide承担最高15亿美元开发成本,即未获批减肥药的临床开发账单先由资本方接下 [2] - 黑石不取得berobenatide任何权利或所有权,项目运营控制权与决策权仍归辉瑞,黑石通过里程碑付款及多年分期支付获得回报 [4] - 辉瑞希望通过内部研发投入与资本伙伴目标性投资结合,在推进新药同时保留投资其他治疗领域管线的财务能力 [4] 交易结构与回报安排 - 若berobenatide以每月注射一次方案获美国监管批准并达到约定商业销售里程碑,黑石可获得里程碑付款,且在多年内分期支付 [4] - 出资方除黑石生命科学管理的基金外,还包括黑石永久私募股权策略(BXPE)旗下基金 [4] - 黑石生命科学全球主管称此次合作扩大两者既有关系,支持berobenatide作为辉瑞心血管代谢管线支柱的开发,属于黑石以规模化资本方案参与药物开发的一类交易 [4] 药物基本情况与开发计划 - berobenatide(PF'3944)原名MET-097i,出自辉瑞2025年11月收购的Metsera,是一款超长效GLP-1受体激动剂多肽,给药设计为先用每周一次完成剂量递增,再转入每月一次维持 [6] - 辉瑞计划2026年推进20多项肥胖及相关并发症试验,其中10项是该药正在进行和计划中的三期研究,覆盖慢性体重管理及膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症,用法既有单药也有与胰淀素类似物等营养素刺激激素(NuSH)肽类的联合 [6] 临床疗效数据 - 2026年6月美国糖尿病协会年会公布的2b期研究VESPER-1显示,由安慰剂转为每周一次2.4mg的受试者32周体重下降15.9%,为算术均值、未做安慰剂校正,第32周尚未观察到平台期 [7] - VESPER-3评估每周起始、每月维持方案,28周时低剂量与中剂量两个维持臂的安慰剂校正减重分别为10%和12.3%,两项研究人群、给药方案与观察时长不同,数值不宜直接横向比较 [7] - 辉瑞提到转为月制剂后胃肠道不良事件与因不良事件停药比例较低,单次注射体积为0.5毫升 [7] - 三期阶段与月制剂直接相关的是VESPER-6,评估每月一次维持给药,目前已开放入组;VESPER-4面向无2型糖尿病的肥胖或超重人群,VESPER-5面向合并2型糖尿病的人群并评估2.4mg更高周剂量,另有7项计划中的三期研究指向并发症与用药选择 [7] 黑石生命科学既往交易布局 - 黑石生命科学目前管理180亿美元资产,长期以研发资金换取后续付款的方式参与药物开发 [9] - 2020年4月与Alnylam签署总额20亿美元战略融资合作,Alnylam将降脂药Leqvio(inclisiran)特许权收益的50%转付给黑石 [9] - 2019年与诺华共同创立心血管药物公司Anthos Therapeutics,黑石承诺投入2.5亿美元 [9] - 2025年11月向默沙东支付7亿美元,分担sac-TMT在2026年的部分开发成本 [9] - 2025年3月与辉瑞达成安排,黑石在2025年至2028年间为特定疗法承担最高3.26亿美元的季度开发成本 [9] 辉瑞减重市场布局历程 - 辉瑞先后终止三款口服小分子候选药:Lotiglipron于2023年底停止开发;Danuglipron因一名无症状受试者出现潜在药物性肝损伤于2025年4月宣布终止;PF-06954522于2025年8月停止 [10] - 辉瑞随后转向收购,2025年11月与诺和就Metsera竞购并胜出,按每股65.60美元现金完成交割,企业价值约70亿美元,另附每股最高20.65美元或有价值权,整体对价上限约91亿美元,berobenatide即Metsera原管线中的MET-097i [10] - 中国药物临床试验登记与信息公示平台已登记多项PF-08653944研究,包括在超重或肥胖中国成人中评估每月一次给药的三期研究(CTR20263721)、每周一次给药的三期研究(CTR20263227),以及在中国健康受试者中评估单次皮下给药后药代动力学、安全性和耐受性的一期研究(CTR20263341) [10] 行业给药频率竞争格局 - 减重药物给药频率是当前研发竞争的具体方向之一,已上市的司美格鲁肽、替尔泊肽等主流方案均为每周一次注射 [11] - 礼来三靶点药物retatrutide在2026年7月公布的三期结果中,TRIUMPH-2研究纳入肥胖或超重合并2型糖尿病成人,80周时平均减重最高20.8%(49.6磅),该结果与berobenatide的2b期数据在人群、观察时长和统计口径上均不同,不能据此判断两者疗效高低 [11]

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