商保创新药目录设立与调整机制 - 国家医保局将组织制定商保创新药目录（丙类目录），与医保目录同步申报和调整，程序基本一致 [1] - 商业保险公司将充分参与目录的价格谈判等环节，商保专家对药品进入目录具有重要决策权 [1] - 目录采取企业自主申报形式，企业可同时申报医保目录和商保创新药目录 [4] - 初期稳妥起步，后续将根据医药技术发展、临床需求变化等因素实行动态调整 [5] 商保创新药目录定位与功能 - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [1] - 基本医保坚持"保基本"定位，商保创新药目录聚焦超出基本医保保障范围的高费用创新药 [6] - 形成"基本医保保基本、商保衔接高端需求"的多层次医疗保障体系 [6] - 对目录内药品实施"三除外支持"：不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范畴、符合条件的病例可不纳入按病种付费范围 [2] 创新药医保支持政策 - 2018年以来累计有149种创新药纳入医保目录，占新增目录药品的17% [7] - 截至2024年5月谈判药品医保基金支出达4100亿元，带动销售额超6000亿元 [7] - 2024年协议期内谈判药销售额超1000亿元 [7] - 优化创新药医保支付标准：运用药物经济学方法形成合理支付标准、提高测算专业化能力、优化续约规则允许合理调整支付标准 [7] 创新药出海支持措施 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权，交易总金额超500亿美元 [9] - 搭建平台促进国产药品进入东盟国家，建立国内外购药便捷服务通道 [10] - 支持创新药企业借助香港和澳门优势走向世界 [10] - 探索更严格的价格保密机制，为创新药出海提供价格支持 [2][10] 市场反应与行业影响 - 7月1日创新药板块多股涨停，包括昂利康、塞力医疗、贵州百灵等 [2] - 2024年一类新药获批数量达48种，是2018年的5倍以上 [9] - 2024年上半年已有近40种新药获批 [9] - 资本市场持续关注商保在保障水平和效能上的提升空间 [11]

第十一批国采展望与现行药品政策梳理 20250611 摘要 第十一批集采预计 7 月或 8 月启动，或仅进行一次。第十批集采结果极 端因时间跨度长和规则调整，第十一批可能面临更严重的产品文号积压 问题，竞争激烈，但规则或调整以避免过度低价，借鉴地方联盟集采经 验。 安徽牵头的生物药集采预计 2025 年底执行，规则以胰岛素集采为基础 优化，不会鼓励超低价，中选数量多，降幅适度。全国 31 省市参与， 以生物类似药为主，不包括 PD-1 等创新类抗癌疗法，因其已通过国谈 降价。 药监局负责集采中标品种的质量控制，医保局引入新规则，要求企业有 市场基础量并报量才能获得市场份额，旨在避免超低价抢占市场，确保 竞争公平。优化细则新增市场规模小的不纳入集采，利好新产品；同类 型委托生产需 2 年以上经验，排除新厂家。 联盟采框架下，河北省集采激进，但主流方向如广东、新疆等地采用限 价、多家重选，平衡价格并促进新产品、新企业加入。2025 年主要联 盟包括四川、新疆、广东、天津等牵头的集采项目，上海和江苏也在考 虑加入。 Q&A 第十一批国家药品集中采购的预计落地时间如何？政策走向是否有所变化？ 第十一批国家药品集中采购 ...