合资公司成立与股权结构 - 中国生物制药与印尼公司PT Tempo Scan Pacific Tbk签署协议，共同成立合资公司PT TEMPO CTTQ BIOPHARMACEUTICAL INDONESIA (TCBI) [1] - 根据协议，中国生物制药持有TCBI 51%的股权，Tempo Scan持有49%的股权 [2] 合作战略与资源互补 - 合作旨在结合中国生物制药在创新研发、产品管线及国际化战略方面的优势，与Tempo Scan在印尼的生产制造、注册监管、市场准入、销售推广及分销网络等本地化能力，实现资源互补与协同发展 [1] - Tempo Scan深耕印尼市场多年，具备良好的行业声誉、完善的综合生产能力及覆盖全国的物流基础设施，是中国生物制药在印尼长期发展的理想战略合作伙伴 [1] - TCBI将深度融合Tempo Scan的本地化经验与中国生物制药在创新研发及产品管线方面的核心优势 [2] 业务聚焦与发展规划 - TCBI将聚焦于药品注册、临床开发、医学事务、市场准入及全品类药品的商业化 [2] - 合资公司将适时评估未来在印尼开展本地化生产的可行性 [2] - 目前，多款产品已获得当地监管部门批准或正处于注册审评阶段，为TCBI的长远发展奠定基础 [2] - TCBI正积极筹备运营，首批专科药品将在获得监管批准并完成运营准备工作后陆续推向市场 [2] 产品与市场目标 - 中国生物制药将提供涵盖肿瘤、专科护理、心血管代谢及其他治疗领域的差异化产品组合，包括多款率先上市的品牌药和创新药 [1] - 合作致力于为印尼患者搭建获取高质量创新药物的平台，推动创新药尽快在印尼落地，强化专科药品保障能力，提升患者用药可及性 [1]

公司业绩预告 - 公司预计截至今年6月底止上半年收入不低于11.4亿元人民币，与去年同期大致持平 [1] - 公司预计上半年净利润不低于2.1亿元人民币，同比增长不低于2.17倍（即不低于217%） [1] 市场反应 - 公司股价午后一度冲高超18%，最高至1.04港元 [1] - 截至目前成交额放大至1.45亿港元 [1]

核心财务预测 - 野村预测中国生物制药上半年收入同比增长5.3%至185亿元人民币 [1] - 上半年纯利预计同比下跌51.6%至16亿元人民币 [1] - 毛利率预计同比上升0.5个百分点至83% [1] - 下半年收入预计同比增长24.5%，纯利预计达到22亿元人民币，对比2025年下半年亏损10亿元人民币 [1] 收入结构分析 - 上半年创新药销售同比增长22%至95亿元人民币，是收入增长的主要驱动力 [1] - 上半年仿制药销售同比下跌8%至90亿元人民币，抵消了部分增长 [1] - 预期下半年将延续创新药高增长与仿制药低迷并存的趋势 [1] 交易与预测调整 - 预期集团将确认3月及7月两项授权交易的前期付款，带动下半年收入 [1] - 野村将公司全年收入预测上调1.6%，但将盈利预测下调6.8% [1] - 维持“买入”评级，但目标价由8.67港元下调至8.26港元 [1]

行业投资评级 - 投资评级：优于大市（维持）[1] 报告核心观点 - 从“不可成药”到“百花齐放”，RAS抑制剂赛道即将迎来收获期，近期迎来了新机制的突破[5] - 全球首款pan-RAS抑制剂daraxonrasib在胰腺癌（PDAC）二线治疗带来了历史性的生存获益，并在一线治疗中取得积极的早期临床结果，有望改写胰腺癌治疗指南[3] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，二代KRAS-G12C抑制剂正被开发用于联合K药冲击一线治疗[4] - 在结直肠癌（CRC）领域，当前KRAS抑制剂单药疗法获益有限，期待新机制的联合治疗[4] - 建议关注RAS抑制剂领域开发进度领先的公司，以及pan-RAS抑制剂潜在的联用搭档：劲方医药、加科思[5] 根据相关目录分别总结 RAS抑制剂：多种机制，三大瘤种 - RAS是一类小GTP酶，在细胞信号传导中处于核心枢纽地位，人类RAS家族主要包括KRAS、HRAS和NRAS[2] - KRAS突变是肿瘤中最常见的突变之一，在非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和胰腺癌（PDAC）中的突变比例分别约**30%**、**40%** 和 **90%**，常见突变类型包括G12C、G12D、G12V[2] - 约**19–25%** 的肿瘤携带RAS突变，其中KRAS占约 **85%**，NRAS占约 **11%**，HRAS占约 **4%**[14] - RAS抑制剂类别众多，按覆盖范围可分为针对特定突变的KRAS抑制剂、pan-KRAS抑制剂和pan-RAS抑制剂[18] - RAS抑制剂的机制各异，包括共价结合的RAS(off)抑制剂、共价结合的RAS(on/off)抑制剂、非共价结合的RAS(on/off)抑制剂、RAS(on)非降解型分子胶以及RAS-PROTAC[18] PDAC：pan-RAS抑制剂有望改写治疗指南 - 胰腺癌（PDAC）是预后最差的实体瘤之一，全球每年新发病例约**50万例**（美国约**6万例**，中国约**12万例**），现有标准疗法中位总生存期（mOS）仅约**8–12个月**，5年生存率仅**3%–5%**[23] - 约**90%** 的PDAC携带KRAS驱动突变，其中G12D约占**40%–45%**，G12V约占**30%**[25] - 全球首款pan-RAS抑制剂daraxonrasib在PDAC二线治疗的3期临床（RASolute 302）中取得历史性生存获益：在RAS G12突变人群中，mOS达到**13.2个月**，是对照组（**6.6个月**）的2倍，风险比（HR）=**0.40**；mPFS为**7.3个月** vs **3.5个月**，HR=**0.45**；客观缓解率（ORR）为**33.2%** vs **11.8%**[36][41] - Daraxonrasib在PDAC一线治疗的早期临床数据同样优异：单药（n=38）ORR=**47%**，疾病控制率（DCR）=**92%**；联合化疗（GnP， n=40）ORR=**58%**（包含1例完全缓解），DCR=**90%**[49] - Daraxonrasib已开展多项全球3期临床，覆盖PDAC二线、一线及辅助治疗，以及RAS突变NSCLC二/三线治疗[51] - 另一款pan-RAS抑制剂ERAS-0015（JYP-0015）在中国临床试验中，对PDAC二线及以上患者，未确认的客观缓解率（uORR）达**36%**；对PDAC二线患者，uORR达**41%**[62] - Pan-RAS抑制剂daraxonrasib与PRMT5抑制剂vopimetostat联用，在MTAP缺失且RAS突变的PDAC/NSCLC患者中显示出突出疗效：在12位可评估PDAC患者中，ORR高达**92%**，6个月无进展生存率（PFS率）达**90%**[73] - 除pan-RAS抑制剂外，pan-KRAS抑制剂（如加科思的JAB-23E73）、KRAS-G12D抑制剂（如zoldonrasib）、KRAS-G12D PROTAC（如setidegrasib）等不同机制的产品也在胰腺癌适应症中快速推进临床[34][91][93] NSCLC：二代KRAS-G12C抑制剂冲击一线治疗 - KRAS是非小细胞肺癌（NSCLC）中最重要的驱动基因之一，整体突变发生率约为**20%~25%**，在欧美人群发生率更高（约**25-30%**），在东亚人群约为**10-15%**[120] - 在KRAS突变亚型中，G12C是最常见的突变（约占**40~45%**），其次是G12V（**15~20%**）和G12D（约**15%**）[120] - KRAS-G12C突变是目前唯一有靶向药获批上市的突变类型，sotorasib和adagrasib已获批用于二线治疗[120] - 二代KRAS-G12C抑制剂（如Divarasib、Calderasib、Olomorasib）正被开发用于联合K药（帕博利珠单抗）治疗NSCLC一线患者，旨在冲击一线治疗标准[4][129] - Roche的二代抑制剂divarasib在头对头一代产品的3期临床（Krascendo 1）中，于NSCLC二线治疗取得了有临床意义且统计学显著的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）优效结果[129] - 多项早期临床数据显示二代KRAS-G12C抑制剂联合K药在一线治疗中潜力巨大： - Divarasib + K药（PD-L1≥1%， n=59）：ORR=**72.9%**，mPFS=**19.3个月**[149] - Calderasib + K药（PD-L1≥1%， n=98）：ORR=**72%**，mPFS=**28.9个月**[150] - Olomorasib + K药（n=71）：ORR=**72.9%**，6个月PFS率=**78.0%**[164] - Elisrasib + K药（n=48）：ORR=**81.3%**，mPFS未达到（NR）[169] - Pan-RAS抑制剂daraxonrasib在RAS突变NSCLC二线及以上治疗中也显示出活性：单药治疗（n=40）ORR=**38%**，mPFS=**9.8个月**，mOS=**17.7个月**，并已启动针对非G12C突变患者的注册性3期临床[182] CRC：当前疗法获益有限，期待新机制联合治疗 - RAS突变是结直肠癌（CRC）最常见的突变类型，约占所有患者的**40~45%**，其中G12D、G12V等是主要突变类型[4] - KRAS抑制剂在CRC患者中单药响应率较低，但与EGFR单抗（如西妥昔单抗）联用可提升有效性[4] - 新一代药物在CRC中观察到积极的早期临床数据，新机制的联合治疗可能带来更大的临床获益[4] 相关公司及投资建议 - 报告建议关注RAS抑制剂领域开发进度领先的公司，以及pan-RAS抑制剂潜在的联用搭档，具体提到了劲方医药和加科思[5] - 加科思与阿斯利康（AZ）达成协议，将其pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的海外权益授权给AZ，协议对应**1亿美元**首付款，最高**19.15亿美元**的里程碑付款及销售分成[86] - 嘉越医药将pan-RAS抑制剂ERAS-0015的全球（除大中华区）权益授权给Erasca，交易对价为**2000万美元**首付款、最高**3.45亿美元**里程碑付款及销售分成[62]

公司股价与业绩表现 - 四环医药股价在发布盈喜公告后一度上涨超过17%，截至发稿时上涨4.55%至0.92港元，成交额为1.1亿港元 [1] - 公司预期截至2026年6月30日止六个月收入不低于人民币11.4亿元，与去年同期大致持平 [1] - 公司预期同期净利润不低于人民币2.1亿元，较去年同期增长不低于217.2% [1] 医美业务分析 - 医美板块收入增长主要受核心产品乐提葆(肉毒毒素)的稳定增长驱动 [1] - 再生类医美产品(包括童颜针及少女针)及功能性医美产品的持续放量也推动了业务增长 [1] - 该期间医美业务收入不低于人民币6.8亿元，较去年同期增长不低于16.1% [1] - 医美业务分部业绩溢利不低于人民币3.2亿元，是集团重要的盈利来源 [1] 创新药业务进展 - 创新药业务商业化进程持续推进，多款已获批产品的商业化及国际化进展良好 [1] - 创新药业务合并营收迎来大幅增长，并且实现大幅减亏 [1]

投资评级 - 报告给予轩竹生物-B (2575.HK) “买入”评级，为首次覆盖 [2][8] 核心观点总结 - **安奈拉唑钠 (新一代PPI抑制剂)商业化前景优异**：其用于成人反流性食管炎(RE)的新药上市申请(NDA)已获受理，该适应症国内患者数约4000万，临床需求庞大[5][6]。该药首个适应症（十二指肠溃疡）已于2023年6月国内获批上市并于年底纳入医保[6]。其用于根除幽门螺杆菌的国内III期试验已完成首次患者入组(FPI)[6]。该药物具备非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等临床优势，尤其适用于多重用药患者及肾功能不全人群，目前已覆盖近3000家医疗终端[6] - **两款肿瘤新药处于快速上量阶段**：1) **CDK2/4/6抑制剂吡洛西利**已于2025年5月国内获批上市，适应症为单药用于后线HR+/Her2-乳腺癌以及联合氟维司群用于内分泌治疗经治HR+/Her2-乳腺癌（两项适应症均于2025年底纳入医保），并于2026年3月获批联合芳香化酶抑制剂用于一线HR+/Her2-乳腺癌，成为唯一全线覆盖药物，同时也是国内唯一获批后线单药的CDK4/6类抑制剂[7]。2) **新型ALK抑制剂地罗阿克**于2025年8月国内获批用于ALK阳性非小细胞肺癌，相较于三代ALK抑制剂具备颅内疗效更佳、对多个耐药位点活性优异及安全性优势[7] - **在研管线储备丰富**：公司大小分子研发平台持续输出，自研**新一代PARP1抑制剂**具有高选择性、低血液毒性且能到达脑部病灶的特点，预计2026年第四季度确定推荐II期剂量(RP2D)并读出I期数据[7]。小分子早期研发还布局用于自身免疫性疾病的ITK抑制剂和PI3Kα突变抑制剂，大分子早期研发则布局有CD3/ENPP3双抗和IL-4R/KLK5/7双抗[7] 财务预测与估值 - **盈利预测**：预计公司2026年、2027年、2028年营业收入分别为1.8亿元、4.0亿元、6.5亿元，同比增长248%、122%、63%[8][10]。预计同期归属母公司净利润分别为-2.0亿元、-0.8亿元、0.6亿元[8] - **关键财务数据预测**：预计2026年、2027年、2028年每股收益(EPS)分别为-0.38元、-0.16元、0.11元[10]。预计2026年、2027年、2028年毛利率分别为72.22%、80.00%、84.62%[11] - **估值指标**：基于预测，报告给出2026年、2027年、2028年市盈率(P/E)分别为-28.81倍、-67.69倍、95.30倍[10] 公司基本情况 - **股价与市值**：最新收盘价为11.88港币，总市值及流通市值均为61.53亿港币，总股本及流通股本均为5.18亿股[4] - **近期表现**：52周内最高价/最低价为96.90港币/11.10港币[4] - **财务结构**：资产负债率为16.47%[4]

公司业绩预期 - 集团预期截至2026年6月30日止六个月收入不低于人民币11.4亿元，与去年同期大致持平 [1] - 预期同期净利润不低于人民币2.1亿元，较去年同期增长不低于217.2% [1] 医美业务表现 - 医美业务保持稳健发展，核心产品乐提葆(肉毒毒素)稳定增长，再生类及功能性医美产品持续放量 [1] - 该期间医美业务收入不低于人民币6.8亿元，较去年同期增长不低于16.1% [1] - 该期间医美业务分部业绩溢利不低于人民币3.2亿元，是集团重要的盈利来源 [1] 创新药业务进展 - 创新药业务商业化进程持续推进，多款已获批产品商业化及国际化进展良好 [2] - 创新药业务合并营收迎来大幅增长，且实现大幅减亏 [2] 投资收益与资产优化 - 对外投资收益显著增加，因合联营企业所投资项目成功IPO上市，于该期间确认投资收益不低于人民币1.1亿元 [2] - 资产结构优化带来收益，仿制药业务受国家集采政策影响，集团持续推进业务优化及资产整合 [2] - 相关资产剥离于该期间产生收益不低于人民币1.4亿元，提升集团整体盈利水平及资源配置效率 [2] 集团战略与前景 - 随着医美及创新药两大核心板块相继进入收获期并保持高速增长，集团整体业绩结构持续优化，盈利能力稳步提升 [2] - 集团正式迈入高质量发展的新阶段，战略路径清晰、产品梯队完善、国际化进程加速 [2] - 未来将继续坚持创新驱动与差异化布局，致力于为股东及投资者创造长期可持续回报 [2]

监管批准与适应症拓展 - 2025年7月24日欧洲药品管理局人用药品委员会批准罗氏Susvimo用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性[1][7] - 2024年7月美国食品药品监督管理局重新批准Susvimo用于对至少2次VEGF抑制剂应答的湿性年龄相关性黄斑变性治疗[2][8] - 2025年2月FDA批准Susvimo用于对至少2次VEGF抑制剂应答的糖尿病性黄斑水肿新适应症[3][9] - 2025年5月FDA批准Susvimo用于对至少2次VEGF抑制剂应答的糖尿病视网膜病变[3][9] 产品技术与给药模式 - Susvimo是雷珠单抗缓释植入系统规格为100mg/mL通过端口递送系统实现玻璃体内注射[2][8] - 端口递送系统是永久性可重复填充药物的眼内植入装置可每6个月一次连续填充补液持续递送药物减少频繁眼部注射的治疗负担[2][8] 关键临床研究设计与患者分组 - 监管批准基于3期临床Archway研究该研究为随机多中心开放标签研究在415例新生血管年龄相关性黄斑变性患者中评估每6个月补充一次Susvimo与每月一次0.5mg玻璃体内注射雷珠单抗的疗效和安全性[3][10] - 先前对抗VEGF治疗有应答的患者按3:2随机分配至Susvimo组或每月注射雷珠单抗组患者数分别为248例和167例[3][10] - 完成96周研究的患者有资格进入Portal开放标签扩展研究原Susvimo组继续每6个月补充原每月注射组接受Susvimo植入后每6个月补充[3][10] 临床疗效与安全性数据 - 研究主要终点显示Susvimo组在36周和40周的最佳矫正视力较基线变化等效于每4周一次雷珠单抗注射等效界值为±4.5字母两组变化分别为0.2和0.5字母组间差异为-0.3字母95%置信区间为-1.7至1.1[4][10] - 2025年8月公布的5年长期扩展研究结果显示一半患者在5年时视力高于20/40[4][11] - Susvimo队列220例患者基线最佳矫正视力为74.4字母5年后为67.6字母IVT-Susvimo队列132例患者基线最佳矫正视力为76.3字母5年后为68.6字母[5][12] - 中心视网膜厚度较基线减少情况在5年时Susvimo队列为1.0微米95%置信区间-13.1至11.1IVT-Susvimo队列为10.3微米95%置信区间-25.7至5.0[5][13] 产品上市历史与更新 - Susvimo于2021年10月首次获FDA批准上市但在2022年因植入体检测结果不满足标准由Genentech自愿撤回上市申请[2][8] - 2024年7月在更新植入体和注射针头且检测满足预期要求后重新获得FDA批准[2][8]

公司业绩预告摘要 - 2026年上半年集团预计总收入不低于11.4亿元人民币，与去年同期相比大致持平 [1][2] - 2026年上半年集团预计净利润不低于2.1亿元人民币，同比增长不低于217.2% [1][2] 业绩驱动因素分析 - 医美业务稳健发展，预计收入不低于6.8亿元人民币，同比增长超过16.1% [1][2] - 创新药业务商业化推进，实现营收大幅增长且亏损减少 [1][2] - 对外投资收益显著增加 [1][2] - 资产结构优化带来收益 [1][2] 其他信息 - 公告数据未经审核，未来可能进行调整 [1][2] - 详细的财务资料预计在2026年8月底前披露 [1][2]

研究背景与目的 - 以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂正广泛用于2型糖尿病及肥胖治疗，近期报告提示其可能与脱发有关[2] - 美国FDA不良事件报告系统已收到相关病例报告，FDA正在评估这一潜在安全信号[2] - 迄今为止，尚无大规模、基于人群的研究系统评估GLP-1受体激动剂与脱发风险之间的关系[6] - 该研究利用大型电子健康记录数据，模拟目标试验，旨在及时提供临床相关证据以评估GLP-1受体激动剂潜在的毛发相关安全性特征[6] 研究设计与方法 - 研究比较了GLP-1受体激动剂与另外两种2型糖尿病治疗药物（SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂）与脱发发生率的关联[6] - 在GLP-1受体激动剂与SGLT-2抑制剂的比较中，纳入了12,004名GLP-1受体激动剂初始使用者和15,221名SGLT-2抑制剂初始使用者[7] - 在GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂的比较中，纳入了11,964名GLP-1受体激动剂初始使用者和11,238名DPP-4抑制剂初始使用者[7] 核心研究发现 - 使用GLP-1受体激动剂与脱发风险增加相关：相较于SGLT-2抑制剂，风险增加37%；相较于DPP-4抑制剂，风险增加68%[7] - 从绝对风险看：GLP-1受体激动剂组的脱发风险为6.9例/1000人·年；SGLT-2抑制剂组为5.0例/1000人·年；DPP-4抑制剂组为3.9例/1000人·年[7] - 脱发相关性特异性存在于非瘢痕性脱发中：与非瘢痕性脱发相比，GLP-1受体激动剂与SGLT-2抑制剂相比风险增加53%；与DPP-4抑制剂相比风险增加72%[10] - 脱发时间集中在开始治疗后的第一年，峰值出现在即将满12个月时[10] 潜在机制与总结 - 研究团队推测，GLP-1受体激动剂可能通过发挥减重效果，导致热量缺口和营养微缺，从而增加生理应激，促进毛囊提前进入休止期，进而引发脱发[10] - 研究表明，使用GLP-1受体激动剂与2型糖尿病成人患者的非瘢痕性脱发风险显著增加相关，尽管绝对风险较低[3][10]