Workflow
泽布替尼
icon
搜索文档
医药生物行业创新药板块观点(2026年第1期):短期波动,不改远期成长
东方证券· 2026-03-06 16:24
报告行业投资评级 - 对医药生物行业(创新药板块)的评级为“看好”(维持)[5] 报告的核心观点 - 核心观点:创新药板块短期受外部因素冲击波动加剧,但长期产业趋势明确,底层逻辑未动摇,短期波动不改远期成长[2][8][12] - 当前回调已相对充分,建议等待市场波动企稳后,聚焦三大主线布局具备全球竞争力的优质创新药企业[3][8] 根据相关目录分别进行总结 一、核心观点:短期波动,不改远期成长 - **短期市场状况**:2026年开年以来,创新药板块因前期预期与情绪集中演绎而持续震荡,近期投资者情绪降温导致波动进一步放大,短期波动可能延续[8][12] - **长期趋势判断**:全球化提速、创新技术突围和产业升级的长期趋势未发生根本改变,创新药中长期向好的底层逻辑并未动摇[8][12] - **投资机会**:优质龙头企业估值已进入合理区间,建议在情绪波动稳定后积极关注低位布局的投资机会[8][12] - **三大投资主线**: 1. **出海兑现**:关注点从“能否出海”转向“出海后进展”,即产品在海外临床部署进展、关键数据读出和里程碑达成[8][13] 2. **前沿技术突破**:中国企业在小核酸、体内(in vivo)CAR-T等新型疗法领域逐渐领先,有望成为全球交易核心资产[8][17][20] 3. **盈利拐点**:头部创新药企业正进入“产品放量-反哺研发”的正向循环,2026年有望成为板块扭亏的关键窗口,3-4月业绩期是重要验证节点[8][22] 二、全球新药:自免肿瘤亮点纷呈,BD火热 - **管线进展**: - **新药上市**:2026年1月,恒瑞医药的瑞拉芙普(PD-L1/TGF-β双抗)获批,成为全球首款该靶点组合上市药物,用于胃癌一线治疗[26][27][28] - **上市申请**:武田制药/Protagonist的口服环肽药物Rusfertide于2026年1月向FDA提交上市申请,用于治疗真性红细胞增多症(PV),其III期研究VERIFY显示临床应答率达76.9%,显著优于安慰剂组的32.9%[28][30][31] - **临床数据**: - Corvus Pharmaceuticals的全球首创ITK抑制剂Soquelitinib在特应性皮炎I期临床中,治疗8周时EASI 75达75%,数据惊艳[35][36] - 赛诺菲的Amlitelimab(OX40L单抗)在特应性皮炎的两项III期临床(SHORE和COAST 2)中结果分化,SHORE研究达到所有终点,而COAST 2研究未达到欧盟及日本评估的主要终点[37][38][41] - **重点交易(BD)**: - 出海交易持续火热,2026年以来已有多笔重磅交易落地[42] - 石药集团与阿斯利康就长效GLP-1/GIPR激动剂等达成总额**185亿美元**的战略合作[42][44] - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成**56亿美元**的管线授权[42][44] - 中国生物制药与赛诺菲就JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成首付款**1.35亿美元**、最高达**13.95亿美元**的里程碑付款协议[42][44] - 德琪医药与优时比(UCB)就CD19/CD3双抗ATG-201达成首付款及近期里程碑**0.8亿美元**、最高达**11亿美元**的里程碑付款协议[43][44] - **创新投资**: - **全球市场**:2025年全球医疗健康领域一级投融资额在波动中复苏,全年同比**+11%**;25Q3单季度融资额达**206亿美元**,同比**+39%**,创近4年单季新高[46][47][48] - **国内市场**:2025年国内医疗健康领域一级投融资额强势回暖,全年同比大幅增加**39.4%**;25Q3融资额达**182亿元**,同比**+97%**;25Q4继续爬升至**260亿元**,同比**+154%**[50][51][53] 三、投资建议 - 综合建议在板块企稳后,围绕三大主线布局[3][54] 1. **出海兑现主线**:关注已实现海外授权且海外临床推进顺利、里程碑清晰的企业,如科伦博泰生物-B、三生制药、康方生物[54] 2. **前沿技术主线**:关注技术领先且管线进度居前的企业,如前沿生物-U、瑞博生物-B、石药集团[54] 3. **盈利拐点主线**:关注商业化能力突出、业绩具备超预期潜力的公司,如百济神州-U、信达生物、艾力斯[55]
港股评级汇总:中金维持百济神州跑赢行业评级
新浪财经· 2026-03-05 15:18
百济神州 - 核心观点:公司2025年核心产品泽布替尼销售额达39亿美元,同比增长49%,替雷利珠单抗全球销售额7.4亿美元,同比增长19%,并首次实现GAAP季度盈利 [1] - 研发管线与催化剂:2026年将迎来多个重磅催化剂,包括索托克拉R/R MCL适应症美国获批、BTK CDAC潜在加速批准、CDK4 III期临床启动等 [1] 东方甄选 - 核心观点:公司FY26H1营收同比增长5.7%,净利润扭亏为盈,自营品GMV占比提升至52.8%,SKU达801款,APP贡献总GMV的18.5% [2] - 运营与战略:管理层阵型企稳,执行总裁到任推动组织变革,生成式AI正渗透至选品、内容、销售全链条 [2] - 财务与渠道:FY26H1营收23.1亿元,剔除与辉同行影响后同比增长17.0%,净利润2.39亿元,自营品营收同比增长18.1%,APP GMV占比稳定在28.6% [6] - 业务拓展:线下自动售货机已实现盈利,北京旗舰店即将开业,多渠道协同成效显著 [6] 携程集团 - 核心观点:公司25Q4营收同比增长20.8%,略超预期,国际OTA平台Trip.com全年预订量同比增长60% [3] - 业务发展:服务了2000万入境游客,连接超过15万家酒店,入境游战略纵深推进 [3] - 新增长点:“演出+旅游”及银发经济业务实现三位数增长,“老友会”Q4 GMV同比增长100% [3] 新秀丽 - 核心观点:公司拟于2026年上半年赴美双重主要上市,出行需求复苏支撑收入稳健增长 [4] - 行业与估值:IATA预测2026年全球航空客运量增长4.9%,公司当前港股估值仅11倍PE,显著低于美股可比公司17倍及自身历史均值21倍,双重上市有望改善流动性并催化估值修复 [4] 英矽智能 - 核心观点:公司凭借Pharma.AI端到端AI平台与多中心联动优势,已与Exelixis、美纳里尼达成高价值管线授权合作 [5] - 管线与行业:核心管线ISM001-055展现卓越临床潜力,AI制药行业2026年有望迎来关键验证节点 [5] H&H国际控股 - 核心观点:公司2025年ANC业务在中国内地份额再提升,扩张市场实现强劲双位数增长,BNC婴配粉收入实现强劲双位数增长,远超行业增速,PNC宠物营养业务实现高个位数增长 [7] - 财务与展望:利息支出优化增厚利润,BNC份额提升与ANC/PNC加速增长共振 [7] 吉利汽车 - 核心观点:公司2026年1-2月累计销量47.6万辆,同比增长1.0%,其中极氪销量同比增长83.7%,领克销量同比增长18.9%,出口12.1万辆,同比增长129.4% [8] - 产品与战略:银河M7、极氪8X等新车密集上市,GEA架构支撑产品新时代,电动化、智能化、高端化、全球化四大增量明确 [8] 江南布衣 - 核心观点:公司FY26H1营收同比增长7.0%,归母净利润同比增长12.5%,线上收入同比增长25.1%,LESS女装收入同比增长16.3% [10] - 盈利能力:毛利率提升1.4个百分点至66.5%,经营利润率提升1.3个百分点至27.5% [10] - 会员与战略:活跃会员达59.6万,高价值会员贡献线下零售额60%,品牌出海计划已启动 [10] 玖龙纸业 - 核心观点:公司FY26H1净利润同比增长225.1%,吨净利提升119元/吨,木浆产量达230万吨,同比增长77%,浆纸一体化红利释放 [11] - 行业与展望:白卡纸价格环比上涨20%,文化纸价格触底回升,箱板瓦楞纸供需格局持续优化,资本开支拐点已现,自由现金流有望转正并强化股东回报 [11]
国海证券晨会纪要-20260305
国海证券· 2026-03-05 09:16
伯特利 (603596) 公司动态研究 - 拟收购豫北转向50.9727%的股份,目标公司估值不超过**22亿元**,以增强转向业务实力[3] - 豫北转向2024年和2025年分别实现营业收入**30.30亿元**和**31.79亿元**,净利润**1.23亿元**和**1.58亿元**[3] - 公司推动新一代线控制动系统WCBS2.0大规模量产,EMB产线已调试完成,预计2026年上半年正式量产[4] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为**122亿元**、**152亿元**、**192亿元**,同比增速为**23%**、**25%**、**26%**[5] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为**13.17亿元**、**16.10亿元**、**20.12亿元**,同比增速为**9%**、**22%**、**25%**[5] 吉利汽车 (00175) 点评报告 - 2026年2月总销量**20.6万辆**,同环比**+0.6%**/**-23.7%**,1-2月累计销量**47.6万辆**,同比**+1.0%**[6][7] - 2月出口销量**6.1万辆**,同环比**+138.3%**/**+0.6%**,1-2月累计出口**12.1万辆**,同比**+129.4%**[8] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为**3312亿元**、**4147亿元**、**4995亿元**,同比增速为**+38%**、**+25%**、**+20%**[9] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为**170亿元**、**213亿元**、**263亿元**,同比增速为**2%**、**25%**、**23%**[9] 长城汽车 (601633) 公司点评 - 2026年2月销量**7.3万辆**,同环比**-6.8%**/**-19.6%**,1-2月累计销量**16.3万辆**,同比**+2.6%**[10][11] - 2月海外销量**4.3万辆**,同比**+37.4%**,1-2月累计海外销量**8.3万辆**,同比**+40.4%**[12] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为**2228亿元**、**2755亿元**、**3098亿元**,同比增速为**10%**、**24%**、**12%**[13] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为**99.1亿元**、**145.2亿元**、**172.5亿元**,同比增速为**-22%**、**47%**、**19%**[13] 零跑汽车 (09863) 点评报告 - 2026年2月全系交付**2.8万台**,同比**+11.0%**,环比**-12.5%**,1-2月累计交付**6.0万辆**,同比**+19.2%**[14][15] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为**662.7亿元**、**1041.2亿元**、**1354.1亿元**,同比增速为**106%**、**57%**、**30%**[16] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为**7.2亿元**、**41.5亿元**、**63.2亿元**,同比扭亏、**+476%**、**+52%**[16] 生猪养殖行业周报 - 2025年12月全国能繁母猪存栏量**3961万头**,同比下降**2.9%**,相当于正常保有量的**101.6%**[17] - 2025年全国top20生猪养殖企业合计出栏生猪**2.59亿头**,市场占有率达到**36%**,同比提升**5个百分点**[17] - 行业亏损加剧背景下,生猪产能去化有望迎来加速期,但去产能周期可能被拉长[18] 家禽、动保、种植、饲料及宠物行业周报 - 2026年1月,白羽鸡祖代更新**4.99万套**[19] - 非洲猪瘟亚单位疫苗于2025年7月获临床试验批件,生物股份于2026年1月23日顺利完成首次攻毒试验[20] - 国内宠物行业仍处于品牌快速发展阶段,行业盈利能力持续改善[23] 百济神州 (688235) 科创板公司报告 - 2025年实现营业总收入**53.4亿美元**,同比增长**40%**,产品收入**52.8亿美元**,同比增长**40%**,首次实现GAAP净利润**2.87亿美元**[25] - 2025年泽布替尼全球销售额达**39亿美元**,同比增长**49%**,其中美国市场销售额**28亿美元**,同比增长**45%**[26] - 2025年替雷利珠单抗全球销售额达**7.37亿美元**,同比增长**19%**[27] - 公司2026年收入指引为**62-64亿美元**,GAAP经营利润指引为**7-8亿美元**[25] - 预计公司2025-2027年收入分别为**382.05亿元**、**442.37亿元**、**533.4亿元**,同比增长**40%**、**16%**、**21%**[29]
百济神州(688235):业绩符合预期 全年催化剂丰富
新浪财经· 2026-03-05 08:28
2025年业绩总结 - 2025年全年总收入为53.43亿美元,同比增长40% [1] - 产品收入为52.82亿美元,同比增长40% [1] - GAAP净利润为2.87亿美元,首次实现季度盈利 [2] - 第四季度因一次性股权投资减值和非经常性税务影响,导致GAAP净利润略低于预期,剔除该影响后预计全年净利润符合预期 [1] 核心产品销售表现 - 泽布替尼2025年销售额为39亿美元,同比增长49%,是收入增长的主要驱动力 [2] - 泽布替尼季度销售额逐季增长,从第一季度的7.9亿美元增至第四季度的11.5亿美元,环比变化分别为-4%、20%、10%、10% [2] - 替雷利珠单抗2025年全球销售额为7.4亿美元,同比增长19% [2] 2026年业绩指引 - 2026年全年收入指引为62亿至64亿美元,同比增长16%至20% [2] - GAAP毛利率指引为80%区间的高位 [2] - GAAP运营费用指引为47亿至49亿美元,同比增长11%至16% [2] - GAAP经营利润指引为7亿至8亿美元 [2] 2026年关键研发催化剂 - 索托克拉布用于复发/难治性套细胞淋巴瘤适应症有望于2026年上半年在美国获批 [3] - BTK CDAC用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病适应症可能于2026年下半年递交潜在加速批准申请 [3] - CDK4抑制剂用于一线乳腺癌的III期临床将于2026年上半年启动,并于同期披露I期数据 [3] - B7-H4 ADC药物将在12个月内启动III期临床,并于2026年上半年公布I期数据 [3] - GPC3/4-1BB双特异性抗体将于2026年下半年启动关键II期临床,并于上半年公布I期数据 [3] 盈利预测与估值 - 基于国内医保价格调整及费用控制,2026年收入预测下调2.7%,但维持2026年盈利预测6.1亿美元不变 [4] - 引入2027年盈利预测8.7亿美元 [4] - 维持跑赢行业评级,基于DCF模型,维持A股、H股、美股目标价分别为320元、250港币、420美元,对应上行空间分别为36.2%、40.1%、41.4% [4]
百济神州:上季产品销售强势,维持“买入”评级-20260304
交银国际· 2026-03-04 17:40
投资评级 - 维持“买入”评级 [1] 核心观点 - 百济神州2023年第四季度业绩表现强劲,泽布替尼销售额达11亿美元,同比增长38%,环比增长10% [1] - 在美国市场,泽布替尼销售额达8.45亿美元,同比增长37%,环比增长14% [1] - 在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗患者中,泽布替尼在BTK抑制剂品类中占据约一半份额,在所有治疗药物中占据约四分之一份额 [1] - 公司2023年第四季度毛利率同比提升4.7个百分点至90.5%,一般及行政费用率同比下降7.7个百分点,非美国通用会计准则净利润同比大幅增长至2.25亿美元 [1] - 公司指引2026年收入为62亿至64亿美元,美国通用会计准则经营费用为47亿至49亿美元,毛利率处于80%区间的高位,非美国通用会计准则净利润为14亿至15亿美元 [1] 业务领域与管线布局 - 公司聚焦四大治疗领域:慢性淋巴细胞白血病、其他血液肿瘤、实体瘤、炎症/免疫 [2] - **慢性淋巴细胞白血病领域**:索托拉西布有望在2024年内在欧美上市,BTK CDAC有望在2026年下半年提交上市申请 [2] - 泽布替尼联合索托拉西布的固定周期疗法首个同机制对照III期临床试验近期已启动 [2] - 未来有望形成泽布替尼联合索托拉西布主攻一线治疗、CDAC单药和索托拉西布联合CDAC主攻复发难治人群的布局 [2] - **其他血液肿瘤领域**:依托泽布替尼、索托拉西布等后期品种和CD19/CD20靶向三抗、双抗及细胞疗法,将适应症拓展至其他淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等 [2] - **实体瘤领域**:着力于乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤 [2] - 近期PD-1联合HER2双抗及化疗方案在一线HER2阳性胃癌治疗上取得成功,有望扩大海外应用场景 [2] - CDK4抑制剂、B7H4抗体药物偶联物、GPC3/4-1BB双特异性抗体已进入或将在未来12个月内启动注册性研究 [2] - **炎症/免疫领域**:2026年将读出BTK CDAC、IRAK4 CDAC的早期临床数据 [2]
交银国际:百济神州(06160.HK)上季产品销售强势 维持“买入”评级
搜狐财经· 2026-03-03 15:31
核心观点 - 交银国际发布研报,维持对百济神州的“买入”评级,公司核心产品泽布替尼销售强劲,财务指标显著改善,并给出了2026年的积极业绩指引 [1] 产品表现与市场地位 - 2023年第四季度,泽布替尼销售额达11亿美元,同比增长38%,环比增长10% [1] - 同期,泽布替尼在美国的销售额为8.45亿美元,同比增长37%,环比增长14% [1] - 在一线慢性淋巴细胞白血病(1L CLL)患者中,泽布替尼在BTK抑制剂品类中的市场份额约占一半,在所有治疗药物中约占四分之一 [1] 财务表现 - 2023年第四季度,公司毛利率同比提升4.7个百分点至90.5% [1] - 同期,一般及行政费用率同比下降7.7个百分点 [1] - 2023年第四季度,公司non-GAAP净利润同比大幅增长至2.25亿美元 [1] 未来业绩指引 - 公司指引2026年收入目标为62亿至64亿美元 [1] - 公司指引2026年GAAP经营费用为47亿至49亿美元,毛利率在80%区间的高位 [1] - 公司指引2026年non-GAAP净利润为14亿至15亿美元 [1] 市场评级与估值 - 投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有2家投行给出买入评级 [1] - 近90天内,投行给出的目标均价为223.43港元 [1] - 国金证券最新研报也给予百济神州买入评级 [1] - 百济神州港股市值达2741.47亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第1 [1]
交银国际:百济神州上季产品销售强势 维持“买入”评级
智通财经· 2026-03-03 15:20
公司2023年第四季度及近期业绩表现 - 核心产品泽布替尼去年第四季度销售额达11亿美元,同比增长38%,环比增长10% [1] - 其中美国市场销售额为8.45亿美元,同比增长37%,环比增长14% [1] - 在初治慢性淋巴细胞白血病患者中,泽布替尼占据BTK抑制剂品类约一半市场份额,占所有治疗药物约四分之一份额 [1] - 去年第四季度毛利率同比提升4.7个百分点至90.5% [1] - 一般及行政费用率同比下降7.7个百分点 [1] - 非公认会计准则净利润同比大幅增长至2.25亿美元 [1] 公司未来财务指引与评级 - 公司指引2026年收入目标为62亿至64亿美元 [1] - 2026年公认会计准则经营费用指引为47亿至49亿美元 [1] - 预计2026年毛利率将维持在80%区间的高位 [1] - 2026年非公认会计准则净利润目标为14亿至15亿美元 [1] - 交银国际维持对公司“买入”评级 [1] 公司未来研发与产品管线布局 - 聚焦四大治疗领域:慢性淋巴细胞白血病、其他血液肿瘤、实体瘤、炎症/免疫疾病 [2] - 在慢性淋巴细胞白血病领域,索托克拉有望年内于欧美上市,BTK CDAC有望于2026年下半年提交上市申请 [2] - 泽布替尼联合索托克拉固定周期疗法的首个同机制对照III期临床试验近期已启动 [2] - 未来计划形成泽布替尼联合索托克拉主攻一线治疗,CDAC单药及索托克拉联合CDAC主攻复发难治人群的布局 [2] - 在其他血液肿瘤领域,依托泽布替尼、索托克拉等后期品种及CD19/CD20靶向三抗、双抗和细胞疗法,拓展至其他淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等适应症 [2] - 在实体瘤领域,着力于乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤 [2] - 近期PD-1+HER2双抗+化疗方案在初治HER2阳性胃癌上取得成功,有望扩大海外应用场景 [2] - CDK4抑制剂、B7H4抗体偶联药物、GPC3/4-1BB双特异性抗体已进入或将在未来12个月内启动注册性研究 [2] - 在炎症/免疫领域,2026年将读出BTK CDAC、IRAK4 CDAC的早期临床数据 [2]
交银国际:百济神州(06160)上季产品销售强势 维持“买入”评级
智通财经网· 2026-03-03 15:19
核心财务与运营表现 - 2023年第四季度泽布替尼销售额达11亿美元 同比增长38% 环比增长10% 其中美国市场销售额8.45亿美元 同比增长37% 环比增长14% [1] - 在1L CLL患者中 泽布替尼在BTK品类市场份额约占一半 在所有治疗药物中市场份额约占四分之一 [1] - 2023年第四季度毛利率同比提升4.7个百分点至90.5% 一般及行政费用率同比下降7.7个百分点 non-GAAP净利润同比大幅增长至2.25亿美元 [1] - 公司指引2026年收入为62亿至64亿美元 GAAP经营费用为47亿至49亿美元 毛利率在80%区间的高位 non-GAAP净利润为14亿至15亿美元 [1] 未来发展战略与管线布局 - 公司聚焦四大治疗领域:慢性淋巴细胞白血病、其他血液瘤、实体瘤、炎症/免疫疾病 [2] - 在慢性淋巴细胞白血病领域 索托克拉有望2024年在欧美上市 BTK CDAC有望2026年下半年提交上市申请 泽布替尼+索托克拉固定周期疗法首个同机制对照III期研究近期已启动 未来有望形成一线主攻与复发难治人群治疗布局 [2] - 在其他血液瘤领域 依托泽布替尼、索托克拉等后期品种及CD19/CD20靶向三抗、双抗和细胞疗法 拓展至其他淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等适应症 [2] - 在实体瘤领域 着力于乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤 PD-1+HER2双抗+化疗方案在一线HER2阳性胃癌上取得成功 有望扩大海外应用场景 CDK4、B7H4 ADC、GPC3/4-1BB双抗已进入或将在未来12个月内启动注册性研究 [2] - 在炎症/免疫领域 2026年将读出BTK CDAC、IRAK4 CDAC的早期数据 [2]
国金证券:维持百济神州(06160)“买入”评级 早研管线步入收获期
智通财经网· 2026-03-03 11:13
核心观点 - 研报维持百济神州“买入”评级 认为公司核心产品高速放量 研发管线迎来密集催化 商业化与研发均处关键拐点 作为国内生物制药龙头地位稳固且全球化成效显著 [1] 业绩表现与财务预测 - 2025年全年实现总收入53亿美元 同比增长40% 实现GAAP净利润2.87亿美元 同比扭亏为盈 [1] - 2025年第四季度实现总收入15亿美元 同比增长33% 实现GAAP净利润6650万美元 同比扭亏为盈 [1] - 公司给出2026年全年指引:预计收入62-64亿美元 GAAP经营利润7-8亿美元 非GAAP经营利润14-15亿美元 毛利率位于80%区间高位 [3] - 研报调整2026/2027年净利润预测至6.85/10.80亿美元 新增2028年净利润预测为18.97亿美元 [1] 核心产品销售情况 - 泽布替尼在2025年第四季度实现销售额11.5亿美元 同比增长39% 环比增长10% 维持全球BTK抑制剂市场领导地位 [2] - 泽布替尼在美国市场为主要收入来源 2025年第四季度销售额8.4亿美元 同比增长37% 环比增长14% [2] - 泽布替尼在欧洲市场持续提升份额 2025年第四季度销售额1.67亿美元 同比增长47% 环比增长2% [2] - 替雷利珠单抗在2025年第四季度实现销售额1.82亿美元 同比增长18% 放量持续攀升 [2] 研发管线进展与催化剂 - 泽布替尼预计在2026年上半年进行一线套细胞淋巴瘤的期中分析 [4] - 索托克拉预计在2026年上半年于美国获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤 2026年下半年启动三药方案针对二线及以上t(11;14)多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC预计在2026年下半年针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病递交潜在加速批准 [4] - CDK4抑制剂预计在2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌的III期临床 [4] - 泽尼达妥单抗预计在2026年上半年于中国和美国递交一线HER2+胃癌/胃食管结合部腺癌的新药上市申请 [4] - GPC3/4-1BB双抗预计在2026年下半年启动潜在注册II期临床 [4] - 多项早期临床数据预计在2026年公布 包括上半年公布CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、GPC3/4-1BB双抗的I期数据 下半年公布PRMT5抑制剂和CEA ADC的早期临床数据 [4]
国金证券:维持百济神州“买入”评级 早研管线步入收获期
智通财经· 2026-03-03 11:09
核心观点 - 国金证券维持百济神州“买入”评级 认为公司核心产品高速放量 研发管线有望迎来密集催化 商业化与研发均迎来关键拐点 作为国内生物制药龙头地位稳固 全球化布局成效显著 [1] - 公司2025年业绩表现强劲 总收入同比增长40%至53亿美元 并实现GAAP净利润扭亏为盈 2026年指引显示收入与盈利能力将持续加速改善 [1][3] - 核心产品泽布替尼维持全球市场领导地位并高速增长 2025年第四季度销售额达11.5亿美元 美国市场为主要收入来源 [2] - 研发管线高效推进 多个重要产品预计在2026年上半年及下半年迎来关键里程碑和数据读出 早研管线步入收获期 [4] 业绩表现 - 2025年全年实现总收入53亿美元 同比增长40% 实现GAAP净利润2.87亿美元 同比扭亏为盈 [1] - 2025年第四季度实现总收入15亿美元 同比增长33% 实现GAAP净利润6650万美元 同比扭亏为盈 [1] - 2025年第四季度核心产品泽布替尼实现销售额11.5亿美元 同比增长39% 环比增长10% 其中美国市场销售额8.4亿美元 同比增长37% 环比增长14% 欧洲市场销售额1.67亿美元 同比增长47% 环比增长2% [2] - 2025年第四季度替雷利珠单抗实现销售额1.82亿美元 同比增长18% [2] 财务预测与指引 - 国金证券调整公司2026年净利润预测至6.85亿美元 2027年净利润预测至10.80亿美元 新增2028年净利润预测为18.97亿美元 [1] - 公司给出的2026年全年指引包括:全年收入62-64亿美元 GAAP经营费用47-49亿美元 毛利率位于80%区间的高位 GAAP经营利润7-8亿美元 非GAAP经营利润14-15亿美元 [3] 研发管线与里程碑 - 泽布替尼:预计2026年上半年进行一线套细胞淋巴瘤的期中分析 [4] - 索托克拉:预计2026年上半年复发/难治性套细胞淋巴瘤在美国获批 2026年下半年启动三药方案针对2线及以上伴t(11;14)多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC:预计2026年下半年为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病递交潜在加速批准 [4] - CDK4抑制剂:预计2026年上半年启动一线HR阳性HER2阴性乳腺癌的III期临床 [4] - 泽尼达妥单抗:预计2026年上半年在中国和美国递交一线HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌的新药上市申请 [4] - GPC3/4-1BB双抗:预计2026年下半年启动潜在注册II期临床 [4] - 数据披露计划:2026年上半年将公布CDK4抑制剂针对一线HR阳性乳腺癌的I期数据 B7-H4 ADC针对妇科和乳腺癌的I期数据 GPC3/4-1BB双抗针对后线肝细胞癌的I期数据 2026年下半年将公布PRMT5抑制剂和CEA ADC针对实体瘤的早期临床数据 [4]