文章核心观点 - 中国生物医药产业在过去十年（2015-2025）经历了从仿制药为主到创新药崛起的深刻转型，当前正面临地缘政治挑战，并需在构建稳定创新生态、引导理性资本、拥抱前沿技术等方面持续努力，以实现从“中国新”到“全球新”的跨越 [1][7][13] 全球定位与地缘政治挑战 - 全球地缘政治格局变动，特别是美国通过加征关税、升级监管壁垒、扩大实体清单等手段，挤压中国生物医药产业发展空间 [2] - 中国在CXO（医药外包服务）领域的全球竞争力难以替代，其产业链在产能、成本、交付方面的综合优势，使得全球药企难以承受完全脱离中国供应链的成本 [2] - 中国创新药企正将目光转向东南亚、中东等“一带一路”新兴市场，通过深化监管合作、技术转让和本地化生产，构建多元化全球市场网络以降低对美依赖 [2][3] - 未来中国生物医药产业的全球定位将呈现“双循环”特征：国内形成“研发—生产—消费”闭环，国际通过技术、产品输出和产能合作参与全球分工 [3] 行业发展与政策驱动 - 2015年启动的药品审评审批制度改革是产业转型的“第一推动力”，将临床价值作为核心标准，大幅缩短创新药审批周期，近期临床试验申请审批已缩减至30个工作日 [4] - 十年间，中国生物医药企业研发投入实现跨越式增长，产业发展模式从“仿创结合”全面转向“源头创新” [5] - 2025年上半年，国内有43款创新药获批上市，同比增长59%，其中国产创新药占比高达93% [1] - 国家通过“十一五”至“十三五”的“国家重大新药创制”专项持续提供政策和资金支持，例如苏州生物医药产业园（BioBAY）内先后有20余家企业获得该专项支持 [5][6] - 中国创新药对外授权交易金额爆发式增长，2025年上半年单季交易总金额达480.9亿美元，中国创新药在全球医药交易中的占比从2015年的10.8%跃升至2025年的52.5%，首次超过全球半数份额 [7] 资本市场演变与生态重塑 - 中国资本市场为生物医药产业“定制”了上市通道，如港股18A、科创板第五套、北交所第四套标准 [8] - 自2022年以来，生物医药板块经历“资本寒冬”，融资规模大幅收缩，至2025年二季度港股市场逐步回暖，但一级市场投资依然脆弱 [8] - 构建更具韧性的生态需要引入“耐心资本”，建议放宽养老金、保险资金等长期资本对私募股权基金的出资限制，并疏通企业按科创板第五套和北交所第四套标准的上市通道 [8][9] - 建议在IPO审核中形成与国家重大新药项目的挂钩机制，将专项验收结果纳入科创企业上市标准，并设立快速审核通道 [9] - 在医保谈判环节，建议对国家重大新药专项资助金额计入成本，纳入评估体系，并参考国际经验对高品质创新药建立价值分级定价机制，为创新留足利润空间 [9][10] 技术突破与人工智能应用 - 中国生物医药产业在CAR-T细胞治疗、抗体偶联药物（ADC）、人工智能（AI）药物研发等领域实现从跟跑到并跑的跨越 [11] - AI在新药研发与支付端双向赋能：在临床开发中，AI可用于病种选择、患者招募（解决耗时长、入组率低痛点）及适应症开拓（如推动老药新用） [12] - 在支付端，随着国家商保创新药目录上线，AI可整合跨领域数据，分析临床获益率、安全性风险与社会价值，为商业保险机构提供合理定价依据，推动创新药发展 [12]

消费行业 2026 年最看好的细分子板块策略 20251214 摘要 创新药投资策略应关注成长确定性阶段，如三期临床数据已出、递交上 市申请或市场格局稳定的优质资产，并关注全球研发后期迈入商业化阶 段的公司，以及国内估值有空间且销售领域强劲的公司。 茶饮行业 2025 年回调后四季度表现超预期，同店增幅维持双位数，预 计 2026 年景气度延续，同店增长可能好于市场预期，头部品牌产业链 配套能力增强，新品成功率提升，咖啡品类将继续渗透。 酒店行业在疫情后经历周期性波动，2024-2025 年相对平稳，预计 2026 年供给增速放缓，需求稳中有升，RevPAR 持平或略有增长。推 荐关注华住、锦江、首旅、亚朵及君亭酒店等标的。 白酒板块面临批价下跌和需求疲弱的挑战，预计 2026 年一季度或上半 年贵州茅台业绩将降速，公司转向品牌力及价格稳定性。短期内白酒板 块或有超预期行情反应，推荐具有弹性的股票，如泸州老窖、古井贡酒、 珍酒李渡及一些次高端酒。 2025 年创新药产业链表现突出，BD 热潮推动资本市场活跃，预计 2026 年无论是出海延续还是相关需求都呈现积极趋势，建议关注 CXO 方向的药明系公司、康德生 ...

日前，国家药监局局长表示，支持企业加强创新药械研发布局，将审评资源充分向"全球新"的原创性产 品和突破"卡脖子"技术的国产替代产品倾斜。 近年来，我国创新药产业在政策驱动下实现跨越式发展。 2023年，国家药监局深化审评审批制度改革，对创新药械实施"优先审评"通道，显著缩短上市周期。 而中国创新药的上述突破性成果也吸引了国际资本的关注。 三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707以12.5亿美元首付款、总金额超48亿美元授权辉瑞，创下 中国创新药海外授权纪录。 百济神州的泽布替尼则成为首个在美国销售额突破20亿美元的中国创新药，同比增长106%，标志着中 国抗肿瘤药物进入全球主流市场。 展望后市，机构预测，中国创新药市场规模将从2025年的8000亿元增至2030年的1.5万亿元，年复合增 长率达13%。摩根士丹利认为，中国创新药在欧美市场的渗透率将从2025年的5%提升至2030年的15%， 带动板块估值提升。 具体到A股市场，随着审评审批效率提升、医保支付优化和海外市场拓展，具备核心竞争力的企业将迎 来估值修复与成长加速。可关注"全球新"原创研发企业、"卡脖子"的国产替代标的，以及海外授权潜 ...

会议与报告发布 - 2025年12月4日至5日，“2025金融赋能医疗健康产业（广西）创新会议”在南宁举办，主题为“智聚八桂 医路同行”，旨在探讨构建“科技创新+资本赋能+产业落地”的闭环生态，助力广西打造面向东盟的医疗健康产业高地 [2] - 会议期间，融中与国海创新资本联合发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》，旨在为行业提供发展趋势分析与投资布局指南 [2] 全球创新药产业发展现状 - **行业驱动因素**：全球人口老龄化（60岁及以上人口超2.6亿至4.5亿）与慢性病推动创新药需求向“长期管理性”与“精准性”转变 [5][6] - **行业驱动因素**：罕见病（全球7000+种，中国1400+种，影响人群超2亿）与精准医疗需求上升，开发有效治疗方法迫在眉睫 [5][6] - **行业驱动因素**：人工智能（AI）驱动药物研发周期缩短，双抗、ADC、mRNA、PROTAC等创新生物医药技术蓬勃发展并交叉融合 [5][6] - **行业驱动因素**：全球政策强化创新导向，监管呈现国际化与协同化趋势 [5][6] - **研发管线规模**：2015-2024年期间，全球创新药研发数量累计达12,263款，截至2024年底仍处于活跃状态的创新药数量为9,427款 [7][10] - **研发管线结构**：2015-2024年，全球创新药研发管线中，细胞疗法和小分子类创新药数量最多，分别为2,019款（占21%）和1,911款（占20%） [10] - **疾病领域分布**：肿瘤治疗领域的创新药数量占比从2020年的35%稳步增加至2024年的45%，主要得益于靶向疗法、免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等技术突破 [8][9] - **区域竞争格局**：按2024年单年计，中国已成为全球创新药数量最多的国家，达704款；美国企业研发数量逐步增至每年400-500款 [11] - **区域竞争格局**：按2015-2024年累计首次进入临床的原研药统计，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3,575个，超越美国（2,967个）成为全球首位 [11][12] 中国创新药产业发展及政策 - **发展历程**：中国创新药行业历经起步阶段（1949-1978）、仿创结合阶段（1978-2015）、创新崛起阶段（2015-2019）和全球化阶段（2019年至今）四个阶段 [15][16] - **发展历程**：2019年百济神州的泽布替尼在美国获批，实现中国创新药出海“零突破”；2025年前5个月出海交易额超450亿美元，模式从单纯License-out转向“联合开发、全球分成” [16] - **政策环境**：自2015年启动药品上市许可持有人（MAH）制度试点以来，国内已形成围绕研发、保护、支付、可及性的体系化政策矩阵，支持创新药加速从实验室到临床应用 [17][18] - **政策环境**：2025年7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出支持医保数据用于研发、创设商保创新药目录、对高值创新药给予“三除外”支持 [18] - **政策环境**：2024年7月30日政策将临床试验审评时限从60日压缩至30日，并为全球同步研发品种开通特殊通道 [18] - **产业链**：中国创新药产业链完整，上游包括原料与基础科研，中游为研发生产企业，下游为医院、药店和电商 [20] - **产业链**：中国是全球核苷酸最大生产市场，2025年寡核苷酸市场规模预计达82.12亿元人民币，本土企业产能扩张3倍，成本下降20% [20] - **市场规模与申报**：2015-2024年期间，首次在中国注册申报NDA的创新药数量在2024年回落至94个 [22][23] - **市场规模与申报**：中国企业研发的创新药在中国首次获批占比从2015年的不足10%显著提升至2024年的50% [23] - **市场规模与获批**：2015-2024年期间，首次在中国获批上市的创新药中，国产药品占比从2015年的不足10%增至2024年的42%（39个） [22][23] - **支付体系**：2024年中国创新药械支付市场规模预计达1,620亿元，其中商业健康保险赔付仅约占7.7%，支付结构存在明显不足 [25][27] - **支付体系**：政策正以“目录建设”为核心，通过医保商保协同、数据共享等措施，构建多层次医疗保障体系以支持创新药发展 [26] 中国创新药细分领域发展 - **抗体偶联药物（ADC）**：2024年中国ADC市场规模约为5亿美元（约合35.9亿元人民币），仅占全球ADC药物市场的3.55% [30] - **抗体偶联药物（ADC）**：国内ADC市场竞争激烈，热门靶点集中在HER2、TROP2、EGFR等，其中靶向HER2的ADC药物多达70余款 [30][31] - **双特异性抗体（BsAb）**：2024年中国双特异性抗体行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24% [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：中国企业研发的双抗/多抗创新药数量居世界首位，共计831款，占比46%，但73%产品处于临床前阶段，仅2款原研双抗获批上市 [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：恒瑞医药通过自主研发拥有超30款双/多抗产品，管线数量在中国企业中位居第一 [36] - **单克隆抗体药物**：我国单抗药物市场规模从2018年的160亿元跃升至2024年的1,315亿元，各年度同比增速均超过全球市场水平 [38][41] - **细胞与基因治疗（CGT）**：2025年中国CGT市场规模预计突破100亿元，年复合增长率和市场占比加速提升 [40][42] - **细胞与基因治疗（CGT）**：中国在研CAR-T细胞疗法产品数量（148款）少于国外（215款），中国产品大部分处于早期临床阶段 [40] - **AI制药**：2019-2024年，中国AI制药市场规模从7,000万元增加至7.3亿元，年复合增速达57.4%，预计至2028年将增至58.6亿元 [43][44] - **AI制药**：国内AI制药领域的领军者包括晶泰科技和英矽智能，AI技术主要优势体现在加速靶点发现 [46] 中国创新药BD（业务发展）布局 - **交易规模与趋势**：中国创新药行业BD交易总额从2021年的299亿美元增长至2024年的571亿美元，实现跨越式攀升 [48][52] - **交易模式转变**：交易模式从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外），2024年License-out占比达44%，成为主流模式 [48][52] - **交易模式转变**：“新公司成立”（New Co）模式正在兴起，为市场提供多元化合作选择 [52] - **出海交易**：2024年出海交易额TOP10中，包括恒瑞医药GLP-1相关药物以60.35亿美元授权给Kailora Therapeutics等大额交易 [50] - **出海交易**：2025年1-8月，中国创新药出海交易活动主要集中在ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物、双/多特异性抗体等前沿领域 [51] - **出海动因与能力**：在国内市场竞争加剧、二级市场融资下滑的背景下，国际化成为行业持续增长的重要路径 [53] - **出海动因与能力**：成功的出海企业需具备源头创新的领先性、技术平台的独特性、临床定位的差异化、药物设计的优化性以及临床数据的说服力等核心能力 [54] 中国创新药投融资现状与趋势 - **融资阶段演变**：近十年（2015-2024）全球创新药领域一级市场共发生投资事件10,546起，累计金额达3,682.4亿美元；中国贡献事件4,339起（占比41.1%），融资金额1,057.2亿美元（占比28.7%） [58][63] - **融资阶段演变**：中国创新药融资经历启蒙期（2015-2019）、资本狂热期（2020-2021，达历史峰值）和理性回归期（2022-2024，呈现双降趋势） [58] - **轮次分布变化**：从融资轮次结构看，行业整体呈现从“政策红利驱动的规模扩张”向“市场化筛选主导的质量竞争”转型的特征 [60][64] - **轮次分布变化**：2020年之后战略投资及未指明轮次占比持续攀升，2024年达47% [60] - **当前市场影响**：BD交易不仅是价值最大化工具，更是许多Biotech维持生存的生命线，企业更倾向于通过对外授权等方式加速技术转化和市场拓展 [48][63] - **当前市场影响**：融资寒冬可能催生更多资产分割和New Co模式，以协助企业寻求灵活生存方式 [63] - **对企业的要求**：对早期公司而言，必须证明其科学具有商业化潜力和全球竞争力；对所有公司，现金流管理的重要性已超越“讲故事”的能力 [61] - **对投资者的要求**：价值发现依赖于深度的科学尽调、精准的临床前景判断和全球市场洞察 [62] 中国创新药产业机遇与挑战 - **下一代创新药研发**：在全球下一代创新药研发管线中，中国企业在细胞基因疗法、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体几大领域，在研产品数量位于全球首位 [66] - **下一代创新药研发**：ADC和基因疗法的新进临床管线年复合增长率（2020-2024）分别达45%和39%，增长势头明显；靶向蛋白降解剂（PROTAC）、放射性药物、核酸药物也处于高速成长期 [68] - **未来机遇**：AI正重塑创新药研发范式，贯穿研发全链条，实现成本控制与降低风险 [69] - **未来机遇**：细胞与基因治疗（CGT）等治愈性疗法的发展，使得个性化医疗将成为焦点 [69] - **未来机遇**：出海渠道正将目光投向自身免疫、代谢疾病（如GLP-1）等蓝海领域 [69] - **面临挑战-交易端**：中国创新药企在BD交易中尚未掌握定价权，其创新价值常被“未来且不确定”的里程碑付款所稀释 [71] - **面临挑战-研发端**：创新药研发具有高风险特性，整体研发周期普遍长达10年以上，投入资金数十亿，最终成功上市的概率不足10% [73] - **面临挑战-政策端**：行业长期受政策影响强烈，包括国家集采范围潜在扩大风险、DRG/DIP支付改革持续推进、审评审批制度收紧的不确定性等 [73] - **面临挑战-地缘政治端**：中国创新药的全球化征程面临全球监管趋严和地缘政治动荡的背景，出海需多维度考量 [73]

报告行业投资评级 - 报告对香港医疗保健行业给予积极投资评级，重点推荐创新管线确定性强的创新药龙头和基本面强劲的CXO及互联网医疗龙头 [1] - 报告覆盖的多数公司获得“优于大市”评级，包括百济神州、京东健康、信达生物等24家公司，仅国药控股获得“中性”评级 [1] 核心观点 - 12月投资策略聚焦创新药龙头、CXO龙头和互联网医疗龙头，重点关注ESMO Asia和ASH大会的数据读出催化 [1][10] - 11月港股医药板块呈现结构性行情，创新药板块领跑，主要受益于龙头公司业绩超预期和临床进展催化 [6][7] - 政策面影响显著，第十一批国家集采平均降幅达75%，2025年度医保谈判结果预计12月初公布 [6] 行业表现与市场回顾 - 11月恒生医疗保健指数微跌0.1%，但跑赢恒生指数0.1个百分点 [14] - 报告推荐的11月金股组合平均上涨5.2%，显著跑赢恒生医疗保健指数5.3个百分点，翰森制药、百济神州、映恩生物涨幅居前，分别上涨12.9%、10.2%、10.0% [5][13] - 11月港股医药行业涨幅前五的公司为翰森制药、先声药业、百济神州、映恩生物、药捷安康，涨幅均超过9% [6] 重点公司业绩与进展 - 百济神州三季度收入达14.1亿美元，同比增长41%，泽布替尼海外放量稳健，管理层将全年收入指引上调至51-53亿美元 [7][33] - 信达生物三季度产品收入超33亿元人民币，同比增长40%，在非肿瘤领域展现强劲销售能力 [7][23] - 京东健康三季度收入171.2亿元人民币，同比增长28.7%，净利润18.4亿元人民币，同比增长97.2%，经调整净利润率达11.1% [9][30] - 药明康德前三季度持续经营业务在手订单598.8亿元人民币，同比增长41.2%，TIDES业务收入78.4亿元人民币，同比增长121.1% [31] 创新药与临床进展 - 三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞合作，计划启动7项临床研究，包括两项全球III期研究，进度超市场预期 [7][20] - 康方生物的依沃西单抗在HARMONi-A研究中取得具有统计学显著性和临床意义的OS获益，WCLC大会将公布海外数据 [26][27] - 科伦博泰的TROP2 ADC药物Sac-TMT在肺癌、乳腺癌等多个瘤种展现同类最佳潜力，海外峰值销售有望达到150-200亿美元 [21][23] - 信达生物的PD1*IL2融合蛋白IBI363与武田合作开展全球III期临床，针对PD1+铂化疗耐药后sqNSCLC [23] CXO板块与互联网医疗 - CXO板块11月普遍回调，药明生物、药明合联、泰格医药等股价下跌5.0%-22.5%，主要因资金获利了结和地缘政治风险担忧 [9] - 互联网医疗龙头京东健康业绩超预期，药品和保健品类目保持强劲增长，院外药品线上化率提升逻辑持续兑现 [9][30] 12月行业催化剂 - ESMO亚洲年会将于12月5日-7日举行，建议关注恒瑞医药、百利天恒、复宏汉霖等公司的数据读出 [10] - 第67届美国血液学会年会将于12月6日-9日召开，建议关注礼来的Pirtobrutinib、百济神州的索托克拉、信达生物的三特异性抗体等临床数据 [10][33]

文章核心观点 - 中国药品产业正经历从仿制药为主到原研药崛起的深刻变革，从“中国新”迈向“全球新”和“源头新”，推动中国从制药大国向制药强国迈进 [1] - 在政策创新、技术突破、资本助力的多重驱动下，越来越多“中国原研”药品走向市场、走向全球，为国内外患者带来更多选择 [1][5] 政策与制度改革 - 药品审评审批制度改革启动，被视为“医药供给侧改革”，旨在解决审评积压、低水平仿制占比高、创新药研发动力不足等结构性矛盾 [2] - 改革建立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条绿色通道，极大激发企业创新活力 [2] - 新药定义从“中国新”调整为“全球新”，倒逼创新质量升级，推动行业从“仿创”向“原创”转型并接轨国际标准 [2] - 药物临床试验审评用时从2018年的108天缩短至2024年的50天，北京、上海试点地区符合条件的创新药审评审批进一步缩短至30天内 [2] - 2024年底，国务院办公厅印发意见，从审评审批机制完善、知识产权保护强化等多方面进一步加码支持，药品专利纠纷早期解决机制等政策落地 [4] 创新研发成果与趋势 - “十四五”以来，创新药研发实现量级和质级的双重跨越，源头创新能力持续提升 [3] - 从过去的跟随式创新，发展到在部分领域实现同类最优甚至同类首创 [3] - 自2018年以来，中国累计批准创新药265个，其中2025年截至11月底批准数量68个，是2018年全年水平的6倍多 [4] - 累计批准191个罕见病药品、478个儿童药，多个品种填补临床空白 [4] - 出现如浙江迈同生物医药的MT-001胶囊等“源头新”药物，填补软骨肉瘤国际治疗空白 [3] - 出现如百济神州的泽布替尼（击败国际竞品伊布替尼）、康方生物的依沃西单抗（全球首创“PD-1+VEGF”双特异抗体）等在国际上展现更优疗效的代表性产品 [5] 市场准入与可及性 - 医保目录“一年一调”成为常态，创新药从上市到纳入医保的时间大幅缩短 [4] - 通过医保谈判，国产创新药价格大幅下降，用药可及性显著提升，已进入全国大部分医院 [4] - 国产创新药在疗效相当的情况下，价格比进口药更亲民，为患者提供更多选择 [1] 国际化进展 - 中国创新药的国际认可度持续提升，越来越多的中国原研药在海外崭露头角 [5] - 药企国际化布局不断深化，通过授权合作拓展海外市场，并积极在海外建立研发中心，直接服务海外患者 [5] - “十五五”规划建议在“加快建设健康中国”部署中，提出支持创新药和医疗器械发展 [5] 产业转型与未来展望 - 中国药品产业正从“规模积累”向“价值创造”转型 [4] - 产业从实验室研发到生产制造，从国内市场替代到加速融入全球医药产业格局，致力于为全球患者提供更多疗效好、价格优的创新药 [5]

核心观点 - 报告认为前期压制市场的因素在12月将转向，看好“春季行情”提前开启，建议在12月以成长风格为抓手进行布局，重点关注AI产业链、“十五五”规划相关新兴产业及高景气方向[1][2][3][4] 市场环境分析 - 回顾11月，市场走势符合预期，指数上攻动力有限，科技成长板块出现调整，主要受机构季节性锁定利润及外部流动性偏紧、海外AI产业“泡沫论”影响[1] - 进入12月，外部压制因素缓解：美联储短期降息预期已升至80%以上，无论FOMC结果如何，市场悲观预期已定价完毕，交易逻辑将重新锚定中期宽松方向；海外AI叙事未见恶化，科技股企稳减轻对A股情绪压力[2] - 内部环境呈现积极变化：部分机构年度考核结束，资金获利了结动机减弱；年底宏观流动性保持合理投放，为资金入市创造有利环境，流动性主导背景下春季行情可能提前演绎[2] 12月配置策略 - 基于历史规律，成长风格在春季行情中表现突出，叠加“十五五”规划开局之年，新质生产力相关板块将成为资金配置重心，建议重点关注两大方向[3][4] - AI产业链：在海外竞争激烈背景下，布局重心宜向具备自主可控逻辑的国产链聚焦，如芯片设计、半导体设备；同时关注具备全栈技术能力与生态优势的AI应用平台型企业[4] - “十五五”规划提名细分：关注政策催化及产业进展，包括新能源、新材料、生物制造、量子科技等新兴及未来产业[4] - 高景气方向：储能板块海外需求景气且上游原材料涨价推高成本曲线，政策反内卷定调下电芯出厂报价上涨；创新药BD进展稳定且三季度相对滞涨；化工涨价线[4] 十大金股投资逻辑摘要 - **百济神州-U**：核心产品泽布替尼持续放量，实体瘤管线进入收获期，预计未来三年营收保持增长，近几年有望实现利润快速释放；股价尚未充分反映实体瘤领域布局价值[12][13][14] - **海思科**：四款创新药销售峰值有望达70亿元，包括环泊酚、安瑞克芬、克利加巴林、考格列汀，均处于快速放量阶段；PDE3/4及口服环肽IL-23具BD潜力[17][18][19][20] - **龙净环保**：控股股东紫金矿业全额认购定增，持股比例从25%提升至33.76%；资金到位优化负债率；绿电业务2025年初至三季报末贡献净利润近1.7亿元，储能板块扭亏反转，1-9月累计交付电芯5.9GWh[20][21][22] - **迈为股份**：受益于美国光伏扩产，美国本土电池产能缺口约37GW；HJT技术因其低运营成本、少人力需求成为最适合美国的技术路线，公司为HJT整线设备龙头，市场占有率超70%；平台化布局半导体及显示设备，多款设备已交付客户并量产[23][24][25][30][31] - **宇通客车**：借助海外新能源普及红利成就世界龙头地位，2023年以来行业出口量保持30%以上增速，新能源客车海外渗透率不及20%尚处快速提升通道；出口毛利率显著高于国内，高分红预期可持续[33][34][35] - **寒武纪-U**：国内AI芯片领军者，AI应用需求成为“国产算力”新引擎，多模态能力突破带动需求侧拉动，国产算力有望进入内生驱动的新成长周期[36][37] - **宁德时代**：预计2026年出货820GWh，同增30%，其中储能200GWh，同增50%；海外产能顺利推进，预计欧洲新一轮定点份额获50%+，全球份额有望突破40%；技术领先，陆续推出神行、麒麟等新产品[39][40][41] - **阿里巴巴-W**：AI大模型与云计算领域巩固龙头地位，通义Qwen3系列夯实技术优势；淘天集团FY4Q25实现CMR收入710.8亿元，同比增长11.8%；各业务板块毛利率改善，亏损业务收窄释放利润空间[42][43][45][46] - **仙乐健康**：国内保健品代工龙头，2025H2国内市场进入低基数状态，叠加大客户补库支撑数据；新零售客户营收高双位数增长，收入占比超50%；美洲子公司个人护理业务出售意向明确，剥离后利润端轻装上阵[49][50][51][52] - **万华化学**：全球化工领军企业，聚氨酯业务MDI供需改善景气向上，公司市占率从2020年22%提升至2024年32%，拥有MDI产能380万吨/年；TDI受海外装置扰动价格回升，公司拥有TDI产能144万吨/年；石化业务反内卷推进下盈利水平有望回升[55][56][57][58] 财务数据摘要 - 十大金股2025-2027年盈利预测显示多数公司营收及净利润保持增长，例如宁德时代预计2026年归母净利润862.40亿元，寒武纪-U预计2026年EPS为11.64元[63]

行业结构性拐点 - 中国医药产业正经历深刻的系统性重构，涉及技术基底、市场格局、价值逻辑与全球角色 [1] 对外授权与合作 - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额近660亿美元 [2] - 甘李药业与拉丁美洲制药企业达成GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的独家许可与商业化供应协议 [2] - 三生制药授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707全球权利，首付款12.5亿美元 [2] - 恒瑞医药将其全球独家权利有偿许可给葛兰素史克，首付款5亿美元 [2] - 全球创新药交易中每三道波浪就有一道源自中国 [3] 创新质量与效率 - 中国医药研发速度比全球基准快30%到40% [4] - 中国医药资产估值只有全球水平的60%到70% [4] - 中国临床试验登记数量连续两年超越美国 [4] - 今年上半年中国药企的交易总额超过去年全年交易总量 [4] 市场认可与标杆产品 - 百济神州的泽布替尼和康方生物的卡度尼利等产品打破国际垄断，树立中国创新药标准 [2] - 中国已成为全球医药创新重要的策源地 [4] 政策支持与发展建议 - 建议大力发展商业健康保险，支持创新药的商保规模从几百亿发展到几千亿甚至万亿规模 [4] - 中国药企必须坚持“创新+全球化”两条腿走路，重视自主商业化能力建设 [4] - 需通过国际化创新、产业转型等战略破解产业发展矛盾 [6] 产业挑战与瓶颈 - 行业面临集中度低、新药可及性差、原始创新不足等问题，行业增长与投资增速放缓 [6] - 尽管产能与效率提升，但整体仍处于产业链价值的中低端 [6] - 需依托新靶点、新技术、新药物形式满足未满足的临床需求，而非“内卷”存量 [6] - 打通产学研，让基础研究与产业转化深度结合是实现拐点的关键 [6] 监管审批进展 - 今年上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87% [5]

行业整体业绩表现 - 2025年前三季度创新药板块上市公司实现营业收入488.3亿元，同比增长22%，归母净利润为-4.6亿元，但亏损同比大幅收窄71% [1] - 2025年第三季度单季度业绩表现尤为强劲，实现营业收入192亿元，同比增长51%，归母净利润11亿元，同比大幅增长147%，板块整体扭亏为盈 [1] - 代表性企业百济神州2025Q3实现营收100.77亿元，同比增长41.1%，净利润6.89亿元，同比扭亏为盈；其拳头产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，在全球同类BTK抑制剂中排名第一 [2] 商务拓展（BD）成为核心驱动力 - 2025年上半年国内药企的BD交易总额达到608亿美元，同比增长129%，已超过2024年全年总额（571亿美元）[10] - License-out类交易在国内创新药BD交易总额中的占比从2021年的45%大幅提升至2024年的91%，成为企业重要收入来源 [10] - License-out首付款金额在2025年达到约45.5亿美元，首次超过同期一级市场融资总金额（31.9亿美元），成为医药企业重要资金来源 [13] - 2025年前三季度，跨国药企（TOP MNC）从中国引进的交易数量占全球总数20%，交易总金额占比高达39% [16] 跨国药企专利悬崖催化BD需求 - 全球2024年销售额超50亿美元的重磅药物中，在2030年前专利到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美元，形成巨大市场缺口 [19] - 跨国药企在手现金充沛但面临专利到期压力，在肿瘤、自免、内分泌、呼吸等赛道持续进行BD和并购以补充管线 [19][21] - 当前在小核酸、口服GLP-1、EGFR ADC、PD-3/4等赛道尚未看到饱和趋势，BD出价和并购金额仍然非常火热 [21] 中国创新药企的全球竞争力 - 近十年中国首次进入临床的原研创新药数量达4382个，超过美国（4009个）和欧洲（2084个），排名全球第一 [23] - 2024年中国进入开发阶段的创新药数量超过1250个，已接近美国约1440个的水平 [26] - 中国创新药企在药物发现阶段速度比国际同行快2-3倍，成本仅为全球最佳实践的1/3-1/2；在临床开发阶段患者招募速度可达国际同行的2-5倍，每位患者成本仅为欧美的1/2 [31][34] 政策环境持续支持 - 2025年医保局建立“基本医保+商保目录”双轨保障体系，在通过商保目录初步审查的121款药品中，有79款同时通过医保目录审查 [39] - 第十一批集采进行精细化优化，重设中标模式避免唯低价，允许医院按临床需求选品牌报量 [39] - 高层规划明确支持创新药和医疗器械发展，并推动生物制造成为新的经济增长点 [40] 未来增长动力 - 中国拥有庞大人口基数和人才优势，全球G20国家中1/3的STEM毕业生来自中国，预计到2030年这一比重将提升至37% [41] - 2026年起预计将有多项中国资产的全球3期临床迎来数据读出，国产创新药有望通过优秀临床数据占据全球竞争优势 [41] - 中国AI+医疗市场规模2023年为88亿元，预计至2033年可达3158亿元，复合年增长率达43% [43]

文章核心观点 - 2025年中国创新药出海呈现规模与质量同步跃升的态势，对外授权总金额已超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 行业展现出从单一权益转让向具备全球研发协同、商业化落地及多元化技术布局的系统性输出进阶 [7] - 当前出海热潮存在“大而不强”的特征，面临内生能力不足、创新价值损耗、生态支撑薄弱三大问题，制约产业从“头部独舞”向“行业合唱”发展 [5][7] 交易规模与质量 - 截至10月末对外授权总金额超900亿美元，较2024年全年的519亿美元近乎翻倍 [1] - 交易结构显著优化，高价值交易占比提升，大额首付款与高潜力里程碑条款成为主流 [2][4] - 技术赛道更加多元，除肿瘤领域外，自身免疫、代谢疾病和罕见病等方向的合作明显增加 [4] 标志性交易案例 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成覆盖呼吸、自身免疫及肿瘤领域的全球战略合作，涉及12款创新药，获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款，并保留联合商业化选择权 [2] - 三生制药将其PD-1/VEGF双特异性抗体授权给辉瑞，首付款12.5亿美元叠加最高48亿美元里程碑付款，刷新国产创新药出海首付款纪录 [2] 企业商业化成果 - 百济神州核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51%，其中美国市场贡献52.66亿元，首次超越原研药成为美国BTK抑制剂市场份额第一 [2] - 百济神州通过“研发全球化+本土商业化”体系，在美国组建超500人销售团队，在印尼通过技术授权将替雷利珠单抗成本降低60%，渗透率达25%，该模式已复制至8个国家 [3] 医疗器械企业国际化 - 三友医疗前三季度归母净利润同比增长623.19%，得益于其子公司在美国市场的强劲增长 [3] - 天益医疗通过推进泰国生产基地建设及收购意大利资产，前三季度营收与净利润分别同比增长24.14%和216.81% [3] 新兴市场布局 - 新兴市场贡献持续增强，与共建“一带一路”国家和地区的本地化合作比例上升 [4] - 多家企业通过技术授权或转移在东南亚建立生产基地，有效缩短上市周期并降低关税与运营成本 [4] 行业面临挑战 - 行业呈现两极分化，仅少数头部企业构建起全链条自主出海能力，绝大多数企业仍依赖“借船出海”模式 [5] - “卖青苗”现象蔓延，2025年一季度对外授权交易中，至少6款产品处于临床前阶段，5款处于临床1期或1/2期阶段 [6] - 国内创新药一级市场融资额从2021年的近900亿元大幅下滑至2024年的270亿元，资金缺口持续扩大 [6] - 国内市场仿制药占比高达80%，创新药领域同质化竞争严重，大量腰部企业利润空间收窄 [6] 破局思路与未来路径 - 报告提出将共建“一带一路”国家和地区作为重要突破口，利用其供给缺口为中国腰部及中小企业创造错位竞争机会 [8] - 合作模式应超越药品出口，推动技术和产供链整体“走出去”，契合“地瓜经济”发展理念 [9] - 中国创新药出海已从“产品输出”升级为“技术输出”的系统性跃迁 [9]