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20/20 BioLabs to Host Investor Webinar on October 7, 2026 to Discuss FDA Advisory Committee Vote and New OneTest™ Franchise Model
Globenewswire· 2026-09-29 20:31
文章核心观点 - 20/20 BioLabs宣布将于2026年10月7日美国东部时间中午12点举办投资者网络研讨会,总裁兼首席执行官Jonathan Cohen将讨论多癌种早期检测(MCED)领域前景、OneTest™特许经营模式、来自全美实验室的初步兴趣以及消防员癌症筛查的新州级资助计划 [1][2] - 公司认为2026年9月23日FDA分子与临床遗传学设备小组委员会会议虽针对另一家公司的检测产品,但小组审议的许多问题与MCED作为更广泛类别的监管路径相关 [2][3] 网络研讨会详情 - 研讨会时间为2026年10月7日星期三美国东部时间中午12点(太平洋时间上午9点),注册现已开放 [1][3] - 该网络研讨会是公司月度投资者网络研讨会系列的一部分,于每月第一个星期三美国东部时间中午12点举行 [3] - 投资者及其他相关方可通过AIDX@mzgroup.us提前提交问题,活动结束后公司投资者关系网站将提供回放 [3] - 公司将在活动结束时向所有参会者提供OneTest™促销折扣码,无论其是否为股东 [4][5] FDA咨询委员会会议及监管影响 - 2026年9月23日FDA分子与临床遗传学设备小组委员会会议对GRAIL公司Galleri MCED血液检测用于50岁及以上成年人筛查的安全性、有效性和整体获益-风险特征进行了有利投票 [4] - 公司管理层认为该小组的审议可能揭示FDA对MCED检测作为一类产品的评估方向 [2][4] - 公司正在推进OneTest™ for Cancer的监管和报销战略,包括2028年开始的FDA授权MCED血液检测的法定Medicare通路,以及公司在2028年底前实现MCED Medicare报销的目标 [4] OneTest™特许经营模式 - 公司新推出的OneTest™特许经营模式下,独立区域实验室将在指定区域和垂直领域内提供OneTest™,而20/20 BioLabs保留其机器学习模型、专利方法和纵向生物标志物数据的所有权 [4] - 公司已收到来自全美各地实验室的初步兴趣,管理层认为特许经营模式可在无需建立全国性销售团队的情况下支持更广泛的商业扩张 [2][4] 公司业务概况 - 20/20 BioLabs(Nasdaq: AIDX)开发并商业化AI驱动的实验室血液检测,用于癌症和慢性疾病的早期检测与预防 [1][6] - 公司在OneTest品牌下提供两个系列的实验室检测:OneTest™ for Cancer是多癌种早期检测血液检测,OneTest™ for Longevity测量炎症生物标志物且已商业化 [6] - OneTest的检测设计为可负担且可及,可使用新型上臂毛细血管采集设备在家中便捷使用,替代传统静脉穿刺 [6] - 检测在公司位于马里兰州盖瑟斯堡的CAP认证、CLIA许可的实验室中运行 [6]