核心观点 - 美国FDA批准了Moderna针对2026-2027季度的两款更新版新冠疫苗，包含JN.1谱系XFG亚变种，用于预防COVID-19 [1] 产品获批与适用范围 - FDA批准了Spikevax®（mRNA新冠疫苗）和mNEXSPIKE®（mRNA新冠疫苗）的补充生物制剂许可申请（sBLA），更新配方针对JN.1谱系XFG亚变种 [1] - 更新版Spikevax获批用于6个月至64岁且至少有一种基础疾病导致COVID-19重症高风险的人群，以及所有65岁及以上的成年人 [1] 监管与时间节点 - 该批准于2026年8月27日由Moderna宣布 [1] - 监管机构为美国食品药品监督管理局（FDA） [1]