公司核心动态 - 公司首席商业化官Seth Egan于2026年8月13日参加了盐湖城商业杂志举办的2026年医疗设备与创新圆桌会议[1] - 该活动由知识产权律师事务所Maschoff Brennen主持，时长90分钟[1][2] - 公司近期已向FDA提交了Co-Dx PCR Flu A/B & RSV上呼吸道多重检测试剂盒的510(k)上市前通知，该检测在Co-Dx PCR Pro®仪器上运行[3] 行业讨论要点 - 圆桌会议讨论了犹他州医疗设备行业近期创新的重要性及面临的挑战[2] - 讨论了人工智能对行业当前及未来的影响[2] - 探讨了数据互操作性如何塑造产品开发及采用预测[2] - 分析了当前影响公司从概念到商业化技术战略的因素[2] 公司平台与产品进展 - 公司在大流行高峰期构思了Co-Dx PCR即时检测平台[3] - 经过数年投资、开发和优化，公司正进行商业准备活动，以潜在在美国推出该平台[3] - 公司同时正在寻求其他国际监管授权，并努力扩大PCR诊断在全球范围内的可及性[3] - Co-Dx PCR平台（包括PCR Home®、PCR Pro®、移动应用及所有相关检测）尚未获得FDA批准或授权，正在接受FDA及/或其他监管机构审查，目前尚未上市销售[4] 公司业务概况 - 公司是一家分子诊断公司，开发、制造和销售先进的诊断技术[5] - 公司技术用于基于核酸分子（DNA或RNA）检测和/或分析的检测设计[5] - 公司利用其专有技术为其Co-Dx PCR家庭和即时检测平台设计特定检测，并识别用于传染病以外应用的遗传标记[5]