MOUNTAIN VIEW, Calif., June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iridex Corporation (Nasdaq: IRIX), a worldwide leader providing innovative and versatile laser-based medical systems, delivery devices, and accessories for the treatment of glaucoma and retinal diseases, announced today that the first patient has been successfully enrolled in the independent, investigator-led DAME Trial to evaluate the clinical efficacy, safety, cost-effectiveness, and patient acceptability of adding subthreshold MicroPulse treatments ...

公司动态 - Innovent Biologics宣布完成IBI302（efdamrofusp alfa）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的II期临床试验首例患者给药 [1] - IBI302是全球首创靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，具有同时抑制VEGF介导的血管生成和补体激活介导的炎症反应的双重机制 [5][9] - 该II期临床试验为随机、双盲、多中心、阳性对照研究，计划纳入150名患者，按1:1:1比例随机分配至IBI302 4mg组、8mg组和Faricimab 6mg组 [2] 产品特性 - IBI302的N端为VEGF结合域，可阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管生成和血管渗漏 [9] - C端为补体结合域，可通过特异性结合C3b和C4b抑制经典途径和旁路途径的补体激活，减轻炎症反应 [9] - 在已完成的研究中，高剂量（8mg）IBI302显示出显著改善视力和视网膜水肿的疗效，并具有延长给药间隔（12-16周）的潜力 [5] 市场前景 - 中国有超过1.4亿糖尿病患者，约三分之一会发展为糖尿病视网膜病变（DR），其中7%-14%会发展为DME，预计中国DME患者达400-500万 [3] - DME已成为中国糖尿病人群视力障碍的主要原因，随着人口老龄化和糖尿病患病率上升，DME已成为严重危害公共健康的疾病 [6][7] - 目前抗VEGF药物是DME一线治疗，但仍存在频繁注射、长期疗效衰减和部分患者反应不佳等未满足的医疗需求 [6] 临床意义 - 该研究是全球首个比较两种双靶点药物（IBI302与Faricimab）的临床试验，Faricimab是目前全球DME治疗的最高标准 [6] - 研究主要终点为第16周研究眼最佳矫正视力（BCVA）较基线的变化 [2] - 若研究成功，将为III期临床试验提供支持，并为患者提供新的治疗选择 [6] 公司概况 - Innovent成立于2011年，是一家世界级生物制药公司，专注于肿瘤、心血管代谢、自身免疫和眼科等重大疾病领域 [1][10] - 公司已上市15款产品，有3个新药申请在审评中，4个资产处于III期或关键临床试验阶段，15个分子在早期临床阶段 [10] - 公司与30多家全球医疗保健公司合作，包括礼来、赛诺菲、Incyte等 [10]

Unity Biotechnology (UBX) Update / Briefing March 24, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Good morning, and welcome to the Unity Biotechnology Conference Call and Webcast. At this time, all attendees are in a listen only mode. A question and answer session will follow the formal presentations. As a reminder, this call is being recorded and a replay will be made available on the Unity website following the conclusion of the event. I'd now like to turn the call over to Lynn Sullivan, Chief Financial Officer of Unity Bi ...