FDA drug approval regulatory review
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UNCY LAWSUIT: Unicycive Therapeutics Investors Should Contact Block & Leviton to Possibly Recover Losses
TMX Newsfile· 2026-09-30 03:21
文章核心观点 - Block & Leviton提醒投资者,针对Unicycive Therapeutics及其部分高管已提起证券欺诈诉讼,因投资Unicycive而亏损的投资者可联系该律所了解如何追回损失 [1] - 集体诉讼指控Unicycive Therapeutics及其部分高管就药物候选产品OLC获得FDA批准的前景误导投资者 [3] - 诉讼称公司未检查其第三方生产商的设施或审计其生产标准合规情况,因而没有合理依据相信此前发现的FDA缺陷已得到解决 [3] - 诉讼还称Unicycive未能披露由此产生的进一步监管延迟风险 [3] 事件背景 - 2026年6月30日,Unicycive Therapeutics披露FDA已发出第二封完整回复函,基于一年前发现的相同生产缺陷拒绝批准OLC [2] - 公司还表示,其理解FDA在审查重新提交的申请期间尚未检查生产商的设施 [2] - 受此消息影响,Unicycive股价下跌约39% [2] 合格投资者范围 - 在2025年12月29日至2026年6月29日期间购买或以其他方式获得Unicycive Therapeutics证券并遭受损失的任何人,无论是否已出售投资,均可能有资格参与 [4] 后续行动与截止日期 - 申请担任首席原告的截止日期为2026年11月2日 [5] - 集体尚未获得认证,在认证之前投资者不由律师代理 [5] - 如果选择不采取行动,可以继续作为缺席集体成员 [5] - 若投资亏损,可通过案件网站、电子邮件shareholders@blockleviton.com或电话(888) 256-2510联系Block & Leviton [5] 举报人信息 - 若拥有关于Unicycive Therapeutics的非公开信息,可考虑协助调查或与律师合作向SEC提交报告 [6] - 向SEC提供原始信息的举报人可获得任何成功追回款项最高30%的奖励 [6] - 可通过whistleblowers@blockleviton.com或电话(888) 256-2510联系Block & Leviton [6] 律所背景 - Block & Leviton被广泛认为是美国领先的证券集体诉讼律所之一 [7] - 该律所律师已为受欺诈投资者追回数十亿美元,并致力于通过在全国联邦法院的积极诉讼为客户争取重大追回 [7] - 许多美国顶级机构投资者聘请该律所代表其利益 [7]