文章核心观点 - Biohaven公司宣布其FGFR3靶向抗体药物偶联物BHV-1530的临床数据入选2026年EORTC-NCI-AACR研讨会口头报告 [1] - BHV-1530是一款first-in-class潜在FGFR3靶向ADC，采用公司专有的拓扑异构酶I（TopoIx）载荷 [1][4] - 早期临床观察到确认的部分缓解，安全性特征良好且具有差异化，未出现剂量限制性毒性及FGFR抑制剂类毒性 [2] - 公司已启动BHV-1530与cemiplimab（Libtayo）联合治疗的入组，基于与Regeneron的临床供应协议 [4][6] 会议展示详情 - 展示标题为BHV-1530（first-in-class FGFR3 ADC）在晚期肿瘤中的1期研究 [3] - 摘要/展示编号为2，属于全体会议3环节 [3] - 展示时间为2026年11月19日上午10:00 [3] - 口头报告将提供正在进行的BHV1530-101研究（NCT06874335）的最新数据 [3] - 该研究为1期、首次人体、开放标签、多中心、剂量递增、剂量扩展及剂量确认研究 [3] - 研究评估BHV-1530作为单药及与cemiplimab联合用于晚期或转移性实体瘤成人患者 [3] - 会议为第38届EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会（ENA 2026），于2026年11月18-20日在西班牙巴塞罗那CCIB举行 [1] BHV-1530临床数据与安全性 - 在重度经治患者中观察到确认的部分缓解 [2] - 安全性特征良好且具有差异化，未出现剂量限制性毒性 [2] - 未出现FGFR抑制剂类毒性，如高磷血症、指甲疾病、口腔炎或视网膜病变，这些毒性通常限制已获批FGFR酪氨酸激酶抑制剂的给药和持续时间 [2] BHV-1530药物设计与靶点 - BHV-1530是靶向FGFR3的抗体药物偶联物，FGFR3是尿路上皮癌及其他FGFR3驱动癌症中已验证但未被充分利用的靶点 [7] - 与已获批FGFR酪氨酸激酶抑制剂不同，后者限于基因组选择患者且受类相关毒性限制，BHV-1530设计为靶向FGFR3而不需要通路抑制 [7] - 有潜力覆盖FGFR3改变型及野生型FGFR3过表达肿瘤，后者是已获批FGFR酪氨酸激酶抑制剂未覆盖的人群 [5][7] - 正在进行的1期剂量递增试验纳入未选择的晚期尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌患者，这些患者已失败标准治疗，以及其他携带FGFR3基因组改变的肿瘤类型 [7] 与Regeneron的临床供应协议及联合治疗 - 公司与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.签订临床供应协议，评估BHV-1530与cemiplimab（Libtayo®）联合用于实体瘤患者 [6] - 联合队列入组已开始 [4][6] - 基于先前披露的新兴单药临床数据及证明BHV-1530与抗PD-1治疗具有协同活性的临床前数据 [6] - BHV-1530的TopoIx载荷已被证明可产生免疫原性细胞死亡并刺激抗肿瘤免疫反应，为与检查点抑制联合提供有力机制依据 [6] - 该协议建立在公司与Regeneron现有的BHV-1510（下一代TROP2靶向ADC）临床供应协议基础上，进一步深化两家公司在公司肿瘤管线上的合作关系 [6] Biohaven公司概况 - Biohaven Ltd.（NYSE: BHVN）是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化改变生命的治疗药物 [8] - 关键治疗领域包括免疫学、神经科学和肿瘤学 [8] - 公司推进创新疗法组合，利用其经过验证的药物开发经验和多个专有药物开发平台 [8] - 广泛的临床和临床前项目包括：用于癫痫的Kv7离子通道调节；用于免疫疾病的MoDE™和TRAP™细胞外蛋白降解；以及用于神经肌肉和代谢疾病（包括肥胖）的肌肉生长抑制素抑制 [8]