Biohaven Ltd. (NYSE:BHVN) stock plummeted on Wednesday, reaching its 52-week low, according to data from Benzinga Pro.BHVN is testing key support levels. View the charts hereThe U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Complete Response Letter (CRL) to Biohaven's New Drug Application (NDA) seeking approval of Vyglxia (troriluzole) for spinocerebellar ataxia (SCA).FDA cited issues that can be inherent to real-world evidence and external control studies, including potential bias, design flaws, lack of ...

Shares of Biohaven fell more than 40% on Wednesday after the U.S. Food and Drug Administration declined to approve its experimental treatment for a rare brain disorder. ...

美股期货及超微电脑公司 - 周三早盘美股期货走低 道指期货下跌超过50点 [1] - 超微电脑公司因第一季度业绩不及预期且第二季度每股收益指引低于预估 股价在盘前交易中大幅下跌 [1] - 超微电脑公司第一季度每股收益为0.35美元 低于分析师共识预估的0.40美元 季度营收为50.1亿美元 低于分析师共识预估的59.9亿美元 且低于去年同期的59.3亿美元 [2] - 超微电脑公司股价在盘前交易中下跌9.2%至43.12美元 [2] 其他盘前股价显著下跌公司 - Biohaven Ltd股价暴跌46.2%至7.51美元 原因是其药物VYGLXIA收到美国FDA的完整回复函 [4] - Trex Company Inc股价下跌31.9%至32.02美元 因公司第三季度业绩不及预期 第四季度销售指引低于预估 且下调了2025财年销售指引 [4] - Soleno Therapeutics Inc股价下跌22.2%至49.65美元 此前公布了第三季度业绩 [4] - Axon Enterprise Inc股价下跌19.6%至567.50美元 公司公布了喜忧参半的第三季度业绩 并签署了收购Carbyne的协议 [4] - Pinterest Inc股价下跌18.8%至26.69美元 因公司第三季度业绩低迷 [4] - SSR Mining Inc股价下跌17.5%至17.90美元 此前公布了第三季度业绩 [4] - Uniqure NV股价下跌15.8%至25.61美元 此前在周一股价上涨了13% [4] - Clover Health Investments Corp股价下跌15.5%至2.97美元 公司公布了喜忧参半的第三季度业绩 [4] - Upstart Holdings Inc股价下跌15.3%至39.15美元 公司公布了喜忧参半的第三季度业绩 下调2025财年销售指引低于预估 且第四季度销售指引低于预估 [4] - Corsair Gaming Inc股价下跌12.4%至6.59美元 因第三季度业绩不及预期且2025财年指引疲软 [4] - Arista Networks Inc股价下跌12.4%至134.50美元 此前公布了第三季度业绩 [4] - Grocery Outlet Holding Corp股价下跌11.8%至12.50美元 公司公布了喜忧参半的第三季度业绩 并收窄了2025财年销售指引至低于预估的水平 [4] - Uniqure NV股价下跌11.6%至30.30美元 美国FDA周一就其亨廷顿病研究性基因疗法向公司提供了反馈 [4] - Advanced Micro Devices Inc股价下跌5%至237.80美元 尽管公司第三季度业绩好于预期 且预计第四季度营收约为96亿美元 正负3亿美元的区间 [4]

The following stocks are trading lower in Wednesday's premarket session, showing notable percentage declines: The following stocks are trading higher in Wednesday's premarket session, recording significant percentage increases:The following stocks are trading lower in Wednesday's premarket session, showing notable percentage declines: At 7:10 a.m. ET on Wednesday, premarket trading is seeing notable activity in several stocks, with early price movements signaling potential opportunities before the opening b ...

Accessibility StatementSkip Navigation NEW HAVEN, Conn., Nov. 4, 2025 /PRNewswire/ -- Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) ("Biohaven"), a global clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of life-changing therapies to treat a broad range of rare and common diseases, today announced that it has received The troriluzole clinical development program encompassed the first industry clinical trials to generate data showing therapeutic potential in patients with sp ...

U.S. stock futures were mixed this morning, with the Nasdaq futures gaining more than 100 points on Monday.Shares of Kimberly-Clark Corporation (NYSE:KMB) fell sharply in pre-market trading after the company announced it will acquire Kenvue in a cash and stock transaction with an enterprise value of approximately $48.7 billion.Kimberly-Clark shares dipped 13.6% to $103.50 in pre-market trading.Here are some other stocks moving lower in pre-market trading.uniQure N.V. (NASDAQ:QURE) shares dipped 65.3% to $23 ...

U.S. stock futures were mixed this morning, with the Nasdaq futures gaining more than 100 points on Monday.Shares of Kimberly-Clark Corporation (NYSE:KMB) fell sharply in pre-market trading after the company announced it will acquire Kenvue in a cash and stock transaction with an enterprise value of approximately $48.7 billion.Kimberly-Clark shares dipped 13.6% to $103.50 in pre-market trading.Here are some other stocks moving lower in pre-market trading.uniQure N.V. (NASDAQ:QURE) shares dipped 65.3% to $23 ...

核心观点 - 花旗银行给予Biohaven买入评级 目标价28美元 核心驱动因素是曲鲁唑(troriluzole)可能获得FDA批准 [1] - 分析师认为曲鲁唑获批概率超过50% 基于临床数据 监管先例及Oberland Capital的投资决策逻辑 [1] 融资与合作 - 私人投资机构Oberland Capital Management计划向Biohaven注入高达6亿美元资金 [1] - 投资将通过曲鲁唑未来净销售额的里程碑付款及特许权使用费形式实现 [1] 监管进展 - FDA近期取消了原定针对曲鲁唑治疗脊髓小脑共济失调(SCA)营销申请的咨询委员会会议 [1] - 该适应症的PDUFA目标行动日期已定于第四季度 [1] 股价表现与估值 - 公司股价在近12个月内下跌近三分之二 当前估值已充分反映PDUFA审批风险 [2] - 若曲鲁唑最终获批 预计股价将迎来显著上涨空间 [2] - 周三公司收涨8.97%报14.7美元 盘后续涨4.42%报15.35美元 [2]

诉讼背景 - Rosen Law Firm提醒在2023年3月24日至2025年5月14日期间购买Biohaven Ltd (NYSE: BHVN) 证券的投资者 需在2025年9月12日前申请成为首席原告 [1] - 投资者可能通过风险代理收费安排获得补偿 无需支付自付费用 [1] 诉讼参与方式 - 参与集体诉讼需通过指定链接提交表单或联系Phillip Kim律师 (电话866-767-3653/邮箱case@rosenlegal.com) [2][5] - 首席原告需在2025年9月12日前向法院提出申请 代表其他集体成员指导诉讼 [2] - 在集体认证前投资者可自行选择律师或保持缺席成员身份 未来赔偿分配不取决于是否担任首席原告 [6] 律所资质说明 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年因和解案件数量被ISS Securities Class Action Services评为第一 [3] - 2013年起每年位列行业前四 累计为投资者追回数亿美元 2019年单年获赔4.38亿美元 [3] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [3] 案件指控内容 - 指控被告在集体诉讼期间作出虚假陈述 未披露Troriluzole药物治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及支持数据存在过度夸大 [4] - BHV-7000药物治疗双相情感障碍的疗效和临床前景同样被过度夸大 [4] - 真相披露后对公司业务和财务状况造成重大负面影响 导致投资者遭受损失 [4]

诉讼背景 - 律师事务所Levi & Korsinsky于2025年9月12日对Biohaven Ltd (NYSE: BHVN) 提起集体诉讼 旨在为2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追回损失 [1] 指控内容 - 公司被指控就治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的候选药物troriluzole的监管前景和/或提交的批准数据充分性做出虚假陈述和/或隐瞒信息 其监管前景和数据充分性被夸大 [2] - 公司被指控就治疗双相情感障碍的候选药物BHV-7000的疗效和临床前景做出虚假陈述和/或隐瞒信息 其疗效和临床前景被夸大 [2] - 上述情况的披露预计将对公司的业务和财务状况产生重大负面影响 [2] - 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2] 诉讼程序 - 遭受损失的投资者可在2025年9月12日前向法院申请成为首席原告 [3] - 集体成员可能有权获得补偿 无需支付任何自付费用 [3] 律师事务所信息 - Levi & Korsinsky在过去20年中为受损股东追回数亿美元 拥有70多名员工团队 [4] - 该律所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼公司之一 [4]