公司进展 - Sona Nanotech已开始在智利圣地亚哥对晚期黑色素瘤患者进行首次人体临床试验 标志着从临床前研究进入临床测试阶段[1][2] - 该THT疗法被技术归类为医疗器械而非药物 旨在使肿瘤更易被免疫系统识别 可能导致肿瘤缩小和延长生存期[2][4] - 治疗对象为对其他全球最佳免疫疗法无反应的III期和IV期黑色素瘤患者 在智利顶级诊所进行试验[3][6] 临床试验设计 - 第一阶段为早期可行性研究 重点评估设备安全性、耐受性及实际临床应用因素[4] - 患者在第1天和第7天接受治疗 随后在第14、21和28天进行随访 形成28天的完整观察周期[5] - 根据入组率 患者将在夏季分批接受治疗 初步结果预计在夏末公布[5] 技术原理 - 疗法通过增强肿瘤对免疫系统的可见性 促使免疫系统识别并清除癌细胞[6] - 潜在临床效果包括延长患者生命和实现肿瘤缩小[6] 公司里程碑 - 此次试验标志着公司从临床前研究阶段正式进入临床阶段[6]