文章核心观点 - BriaCell在ESMO 2026大会上公布了转移性乳腺癌患者接受免疫治疗（含Bria-IMT方案）后循环CAML细胞PD-L1动态变化与临床结局相关性的前瞻性汇总分析结果 [1][2] - 研究发现治疗后CAML PD-L1的动态变化与无进展生存期和总生存期显著相关，可能提供单一治疗前测量无法捕捉的临床结局信息 [2][7] - 公司认为这些结果支持进一步研究CAML PD-L1作为理解治疗反应和识别最可能从免疫治疗（包括Bria-IMT方案）中获益患者的潜在工具 [3] 研究设计与患者特征 - 该前瞻性、多机构汇总分析纳入111例转移性乳腺癌患者，患者至少接受过一线既往治疗，接受帕博利珠单抗、瑞替凡利单抗、阿替利珠单抗或纳武利尤单抗治疗，部分患者同时接受Bria-IMT方案联合治疗 [4] - 患者中位年龄59岁（范围32至77岁），既往转移性治疗线数中位为2线（范围1至13线） [4] - 患者分子分型分布：39%为雌激素受体阳性，31%为孕激素受体阳性，5%为HER2阳性，60%为三阴性乳腺癌 [5] - 外周血样本采集时间点：免疫治疗启动前、免疫治疗启动后约37天（T1）、免疫治疗启动后约三个月（T2），从血样中分离CAML细胞并将PD-L1表达分为低或高 [5] 关键研究结果 - 基线时CAML PD-L1与PFS或OS均无显著关联 [8] - T1（免疫治疗启动后约37天）时CAML PD-L1与PFS显著相关（HR=1.86；p=0.0276），但与OS无显著关联（HR=1.28；p=0.5663） [8] - T2（免疫治疗启动后约三个月）时CAML PD-L1与PFS（HR=2.73；p=0.0028）和OS（HR=2.27；p=0.0420）均显著相关 [8] - 治疗前肿瘤PD-L1联合阳性评分（CPS）≥10在汇总人群中与PFS或OS改善无显著关联 [8] 管理层评论 - 公司总裁兼首席执行官William V. Williams博士表示，对循环免疫生物标志物的动态变化与接受免疫治疗的转移性乳腺癌患者无进展生存期和总生存期相关这一发现感到鼓舞 [3] - 公司首席医疗官Giuseppe Del Priore博士表示，这些发现表明免疫治疗启动后监测循环肿瘤相关免疫细胞中PD-L1的动态变化可能提供转移性乳腺癌患者临床获益的信息，与Bria-IMT二期研究报告的发现一致，仍需进一步研究验证CAML PD-L1作为预测性生物标志物 [7][9] Bria-IMT关键三期临床研究 - BriaCell的Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌的关键三期研究正在进行中 [9] - 该研究主要终点为总生存期，比较接受Bria-IMT联合方案治疗的患者与接受医生选择治疗的患者，计划在144例患者死亡后进行中期分析 [10] - 关键三期研究的阳性结果可能支持Bria-IMT在转移性乳腺癌中的上市申请 [10] - 公司此前在相似转移性乳腺癌患者人群中报告了相同Bria-IMT联合方案的积极二期生存数据 [10] - Bria-IMT联合方案已获得FDA快速通道资格认定 [10] 公司背景 - BriaCell是一家专注于免疫肿瘤学的生物技术公司，致力于开发靶向且有效的癌症治疗方法 [12] - 公司是一家临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以变革癌症治疗 [1]