财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度与2024年同期相比，运营费用从9229648美元降至6328255美元，净亏损从1692242美元变为6224929美元[109] - 2025年4月30日止三个月，研发及临床试验成本为4810196美元，低于2024年同期的7657632美元，主要因临床试验和研究药物成本降低[111] - 2025年4月30日止三个月，临床试验费用为3190751美元，低于2024年同期的4359850美元，主要因Bria - IMT™ 1/2a期试验结束[112] - 2025年4月30日止三个月，公司一般及行政费用为1518059美元，低于2024年同期的1572016美元，得益于运营效率提升[115] - 2025年4月30日止三个月，公司财务费用为9762美元，而2024年同期为收入13215美元，主要因2025年利息费用增加[116] - 2025年4月30日止三个月，公司亏损6224929美元，而2024年同期为收入1692242美元，主要因认股权证负债公允价值变动收益大幅减少[117] - 2025年4月30日止九个月，研发及临床试验成本为14160314美元，低于2024年同期的22772344美元，主要因临床试验和研究药物成本降低[120] - 2025年4月30日止九个月，临床试验费用为9822400美元，低于2024年同期的12650189美元，因Bria - IMT™ 1/2a期试验结束及3期试验支出规划调整[121] - 2025年4月30日止九个月，公司一般及行政费用为4490216美元，低于2024年同期的4789778美元，得益于运营效率提升[125] - 2025年4月30日止九个月，公司财务收入为69310美元，低于2024年同期的274665美元，主要因利息收入降低[126] - 2025年4月30日止期间，公司经营活动净现金使用量为20038075美元，2024年同期为20090398美元[132] - 2025年4月30日止期间，公司融资活动现金流入为31891239美元，2024年同期为零[133] 各条业务线表现 - 公司正在进行Bria - IMT™靶向免疫疗法与免疫检查点抑制剂联合的3期关键研究，有望获批用于转移性乳腺癌治疗[88] - 2025年4月10日，公司子公司BriaPro正在开发抗B7 - H3抗体，并已提交临时美国专利申请[95] - 公司2期研究中，Bria - IMT加免疫检查点抑制剂在HR +转移性乳腺癌患者中的中位总生存期为17.3个月，高于TRODELVY的14.4个月；在三阴性乳腺癌患者中比化疗高70%[97] - 2025年4月16日，公司宣布Bria - IMT加免疫检查点抑制剂在2期研究中有新的积极生存数据[97] - 2025年4月22日，公司3期关键研究已同意超100人参与，已招募超75人，预计2025年末或2026年初完成患者招募[99] - 2025年4月24日，Bria - OTS单药治疗使一名MBC患者肺部肿瘤100%消退[100] - 2025年4月30日，公司在AACR 2025上报告3期数据，确定了积极耐受性和潜在反应生物标志物[106] 管理层讨论和指引 - 公司无表外安排和合同义务披露[134][135] - 公司关键会计政策和估计无重大变化，且未采用新会计政策[136][137] - 公司财务工具包括现金及等价物等，管理层认为无重大利率和信用风险[138] - 公司面临外汇波动风险，未使用衍生品降低风险[139] - 公司认为自身无重大利率风险和价格风险[143][144] - 截至2025年4月30日，加元兑美元5%的涨跌对总损失和综合损失无重大影响[145] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年2月5日，公司完成公开发行762,500股普通股，总收益约305万美元[94] - 2025年4月28日，公司完成承销公开发行3,066,666个单位，总收益约1380万美元[105] - 截至2025年4月30日，公司总资产为17001798美元，营运资金为10454565美元，累计亏损为103664194美元[129] - 截至2025年4月30日，公司现金及现金等价物较2024年7月31日增加11598164美元[132] - 截至2025年4月30日，公司总资产为17001798美元，营运资金余额为10454565美元[142]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布承销公开发行3,066,666个单位证券，预计募资约1380万美元，用于营运资金、公司一般用途及业务目标推进 [1][3] 公司信息 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以变革癌症治疗 [1][6] 发行情况 - 公开发行3,066,666个单位，含行使承销商额外购买权后出售的399,999个单位，每个单位含一股普通股或预融资认股权证及一份认股权证，售价4.5美元/单位，募资约1380万美元 [1] - 认股权证已获纳斯达克资本市场上市批准，预计2025年4月25日以“BCTXZ”代码开始交易，每份认股权证可立即行使，持有人有权以5.25美元/股价格购买一股普通股，自发行日起五年到期 [1] - 普通股或预融资认股权证与认股权证只能在本次发行中一起购买，但将分开发行 [1] 发行安排 - 发行预计2025年4月28日完成，需满足惯常成交条件，公司依据多伦多证券交易所公司手册第602.1节豁免规定 [2] - ThinkEquity担任本次发行唯一账簿管理人 [3] - 与证券相关的S - 1表格注册声明已提交美国证券交易委员会并于2025年4月24日生效，本次发行仅通过招股说明书进行 [4] 资金用途 - 公司拟将发行所得净收益用于营运资金需求、公司一般用途及业务目标推进 [3] 联系方式 - 公司联系人为总裁兼首席执行官William V. Williams，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [8][9] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [9]

文章核心观点 - BriaCell公司在进行的1/2期Bria - OTS研究中，一名转移性乳腺癌患者肺部转移灶经治疗后持续完全消退，显示出Bria - OTS平台单药治疗的潜在前景 [1][7] 公司情况 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [10] 研究情况 - Bria - OTS是个性化即用型免疫疗法，正在转移性复发性乳腺癌的1/2a期剂量递增研究中接受调查，后续还将与免疫检查点抑制剂联合使用 [9] 患者情况 - 患者为78岁激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌女性，此前多种治疗失败，在研究中接受最低剂量水平治疗 [5] - 患者入组时存在广泛转移，包括骨、淋巴结和肺部，经Bria - OTS治疗后肺部转移灶完全消退，其他部位病情稳定 [5] 研究结果 - 治疗两个月后患者肺部肿瘤100%消退，四个月时得到确认，最新影像取代此前报告 [2][4] - 四个月随访确认肺部转移灶完全消退，治疗耐受性良好，患者继续参与研究且其他部位病情稳定 [6] 相关人员观点 - 研究负责人Neal S. Chawla MD对单药Bria - OTS的初步数据感到兴奋，期待在更多患者中继续这种新疗法 [8] - 公司总裁兼CEO Dr. William V. Williams认为首例患者的抗癌反应是重要里程碑，为公司个性化免疫疗法提供了早期验证 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行三项临床数据海报展示和一项仅发布摘要 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][4] - 公司官网为https://briacell.com/ [4] 会议信息 - 会议时间为5月30日至6月3日，地点在伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场 [1] 展示内容 海报展示 - 摘要标题为“Bria - IMT + CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌（BRIA - ABC）的III期关键试验最新进展”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1138，海报板编号为108a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“Bria - IMT + 检查点抑制剂：转移性乳腺癌I/II期生存结果与基准试验对比”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为1096，海报板编号为75，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“正在进行的试验：Bria - OTS细胞免疫疗法治疗转移性复发性乳腺癌的研究”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1136，海报板编号为107a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] 仅发布摘要 - 标题为“Bria - IMT™加抗PD1治疗晚期乳腺癌2期试验中HLA匹配对临床结果的影响”，摘要将于2025年5月22日下午5点（ET）发布 [2] 后续安排 - 展示结束后，展示内容副本将发布在https://briacell.com/scientific - publications/ [3] 联系方式 - 公司联系人是William V. Williams，MD，职位为总裁兼首席执行官，联系电话为1 - 888 - 485 - 6340，邮箱为info@briacell.com [7] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [7]

文章核心观点 - 公司正在进行的关键3期临床试验已同意超100人参与、招募超75名患者，预计2025年末或2026年初完成患者招募，最早2026年上半年公布主要数据，该试验有望为转移性乳腺癌患者带来新疗法 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [7] 3期临床试验情况 试验基本信息 - 试验评估公司主要临床候选药物Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂与医生选择的疗法治疗晚期转移性乳腺癌的效果 [2] - 美国54个临床站点正在积极招募患者，其他站点处于不同启动阶段 [4] 患者招募情况 - 试验已招募超75名患者，公司预计患者招募数量将继续增加 [1][3] - 15个州的54个临床站点正在招募患者，包括西尔维斯特综合癌症中心等 [9] 数据及结果预期 - 出现144例患者事件（死亡）时将分析中期数据，主要终点是比较Bria - IMT联合疗法与医生选择疗法的患者总生存期 [5] - 关键3期试验的积极结果可能使Bria - IMT获得全面批准和营销授权，公司近期公布了类似转移性乳腺癌患者群体使用相同Bria - IMT联合疗法的2期阳性生存数据，该联合疗法已获FDA快速通道指定 [5] 公司人员观点 - 公司总裁兼首席执行官表示对3期试验患者招募增加感到高兴，认为公司的治疗方法有潜力改变转移性乳腺癌患者的癌症治疗方式 [3] - 公司首席医疗官指出Bria - ABC研究的招募速度和临床研究人员的兴趣高于以往所见，感谢参与研究的人员，希望推进新型癌症免疫疗法惠及更多患者 [3] 信息获取途径 - 关于Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌的关键3期研究更多信息可访问ClinicalTrials.gov NCT06072612 [6] - 公司更多信息可访问https://briacell.com/ [7] 联系方式 - 公司联系：William V. Williams，MD，总裁兼首席执行官，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [12] - 投资者关系联系邮箱：investors@briacell.com [12]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell公布Bria - IMT联合检查点抑制剂（CPI）2期研究新积极生存数据 在激素受体阳性（HR +）转移性乳腺癌（MBC）患者中表现优于ADC药物[1] 研究情况 - 2期研究招募54名经大量预处理的MBC患者 接受Bria - IMT方案加检查点抑制剂治疗 其中37人使用公司正在进行的3期关键研究配方治疗[5] - 37名使用3期配方治疗患者中有25人被确定为HR +乳腺癌[2] 生存数据对比 HR +乳腺癌患者 - Bria - IMT联合CPI治疗患者中位总生存期17.3个月 超过当前ADC标准治疗药物TRODELVY®的14.4个月 也高于单药化疗的11.3个月[2][3][4] 三阴性乳腺癌（TNBC）患者 - Bria - IMT联合CPI治疗患者生存数据与TRODELVY®相当 为11.4个月 TRODELVY®为11.8个月 但比化疗高70%（化疗为6.9个月）[2][3] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官表示对该方案生存获益数据印象深刻 Bria - IMT耐受性良好 期待在3期关键研究中进一步确认临床数据[3] - 公司首席医疗官称HR +和TNBC MBC患者治疗选择有限 临床数据支持Bria - IMT方案+ CPI可满足其未满足医疗需求 提供有效且耐受性良好治疗选择的假设[3] 公司信息 - BriaCell是临床阶段生物技术公司 开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 更多信息见https://briacell.com/ [6] 联系方式 - 公司联系：William V. Williams医生 总裁兼首席执行官 电话1 - 888 - 485 - 6340 邮箱info@briacell.com [9] - 投资者关系联系邮箱：investors@briacell.com [9]

文章核心观点 BriaPro正在开发针对B7 - H3的新型高亲和力抗体，已提交美国临时专利申请并计划提交国际专利申请，该抗体有望用于多种癌症治疗且与BriaCell现有平台协同 [1][5] 公司动态 - BriaPro使用分子建模技术开发针对B7 - H3的新型高亲和力抗体，已提交美国临时专利申请并计划提交PCT国际专利申请 [1] - BriaPro计划开发用于多种癌症适应症的抗B7 - H3抗体，并将其纳入Bria - TILsRx™平台 [2] B7 - H3特性及优势 - B7 - H3是调节T细胞活性的免疫检查点分子和多种癌细胞表面分子，是有前景的药物靶点 [2] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达，在正常组织中表达有限，可选择性激活肿瘤浸润淋巴细胞，降低脱靶毒性风险 [3] 相关人员观点 - 关键发明人Markus D. Lacher博士表示基于体外数据，乐观认为新型抗B7 - H3技术将在临床前模型中显示抗癌活性并推进到癌症患者治疗 [4] - BriaCell和BriaPro总裁兼首席执行官William V. Williams博士称抗B7 - H3抗体受多家药企追捧，BriaPro的新型抗体将与BriaCell现有细胞免疫肿瘤平台协同 [5] 公司简介 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法变革癌症治疗 [5] - BriaPro是临床前阶段免疫疗法公司，开发结合剂和蛋白质增强人体抗癌细胞能力 [6] 研发预期 - BriaPro期望将抗B7 - H3抗体推进到专有抗体药物偶联物、T细胞衔接器和靶向免疫检查点抑制剂的开发，用于多种癌症适应症 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三张海报 [1] 公司信息 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式，更多信息见https://briacell.com/ [3] 海报展示信息 海报1 - 标题为“Bria - ABC1 vs physician choice in late - stage MBC; early biomarker correlates of the randomized registration trial” - 会议标题为“Late - Breaking Research: Clinical Research 4” - 会议日期和时间为2025年4月30日上午9:00 - 12:00 CST - 地点在海报区49 - 海报板编号为14 - 摘要展示编号为LB408 [2] 海报2 - 标题为“Survival outcomes in a randomized phase 2 of Bria - IMT: An allogeneic whole cell cancer vaccine” - 会议标题为“Phase II and Phase III Clinical Trials” - 会议开始时间为2025年4月28日下午2:00 - 5:00 CST - 地点在海报区50 - 海报板编号为18 - 摘要展示编号为CT100 [2] 海报3 - 标题为“Bria - OTS+: A versatile therapeutic platform for inducing anti - cancer immunity” - 会议类别为“免疫学” - 会议标题为“Vaccines, In Situ Vaccines, and Vaccine Combinations” - 会议日期和时间为2025年4月28日下午2:00 - 5:00 CST - 地点在海报区39 - 海报板编号为29 - 已发表摘要编号为3553 [2] 其他 - 展示结束后，海报副本将在https://briacell.com/scientific - publications/ 提供 [2] 联系方式 公司联系 - 联系人是William V. Williams, MD，职位为总裁兼首席执行官 - 联系电话为1 - 888 - 485 - 6340 - 邮箱为info@briacell.com [6] 投资者关系联系 - 邮箱为investors@briacell.com [6] 备注 - Bria - ABC指关键的3期研究“Study of the Bria - IMT Regimen and CPI vs Physicians' Choice in Advanced Metastatic Breast Cancer (BRIA - ABC) NCT06072612” [6]

文章核心观点 公司BriaCell Therapeutics Corp.的外部数据安全监测委员会（DSMB）完成对其关键3期研究的第二次安全数据审查，建议继续进行研究且无需修改，公司高管对此表示满意并认为这是癌症治疗的重要进展 [1][2] 分组1：公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症治疗 [3] 分组2：研究情况 - DSMB完成公司Bria - IMT加免疫检查点抑制剂（CPI）治疗转移性乳腺癌关键3期研究的第二次安全数据审查，未发现安全问题，建议继续研究且无需修改 [1][6] - 关键3期研究正根据美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定进行 [1][6] 分组3：公司高管观点 - 公司总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士对Bria - IMT加CPI组合的安全性和耐受性表示满意，认为DSMB的积极审查和建议令人鼓舞，凸显了公司新型免疫疗法的潜力 [2] - 公司首席医疗官朱塞佩·德尔·普里奥雷博士指出转移性乳腺癌对患者和家属是毁灭性疾病，DSMB的积极审查是实现改变癌症治疗目标的重要一步，期待未来分享更多3期试验更新 [2]

公司业务进展 - 公司9月10日获FDA对Bria - PROS+™前列腺癌疗法的积极反馈，为IND申请和1/2期研究指明方向[93] - 公司9月11日报告Bria - IMT™联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌2期研究中，患者中位总生存期达15.6个月，优于文献中5.9 - 9.8个月的数据[93] - 公司10月1日报告乳腺癌脑转移患者脑部转移瘤100%消退[96] - 截至10月15日，公司转移性乳腺癌3期关键研究有35个临床点（18个主点和17个卫星点）招募患者，144个事件（死亡）发生后将分析中期数据[99] - 公司10月22日报告2期临床研究中，使用与3期试验相同配方的患者1年生存率达55%，高于当前标准治疗[100] - 公司11月21日宣布Bria - OTS™个性化下一代免疫疗法1/2期研究首例患者给药[106] - 公司12月11日在2024 SABCS®展示数据，2期患者中位总生存期13.4个月（2022年起治疗的为15.6个月），约为文献中可比患者的两倍[108] - 2025年2月3日，公司宣布Bria - OTS™治疗的首例转移性乳腺癌患者出现前所未有的临床反应，肺部转移灶得到缓解[111] - 公司继续推进Bria - IMT™在晚期乳腺癌的关键3期研究[131] 公司股票发售情况 - 公司9月12日完成850万美元的股票发售，出售821,666股普通股，每股售价10.35美元[94] - 公司10月2日完成500万美元的发售，出售341,900股普通股及同等数量认股权证，组合售价14.63美元[98] - 公司12月13日完成公开发售，出售493,333股普通股及同等数量认股权证，总收益约555万美元[109] - 2025年2月5日，公司完成公开发行，出售762,500股普通股，总收益约305万美元，每股发行价4美元，还发行38,125份代理认股权证，行使价5美元，有效期5年[112] 研发和临床试验费用情况 - 2025年1月31日止三个月，研发和临床试验费用为568.4777万美元，低于2024年的825.7455万美元，主要因临床试验和研究药物成本降低[114][117] - 2025年1月31日止六个月，研发和临床试验费用为935.0118万美元，低于2024年的1511.4712万美元，主要因临床试验和研究药物成本降低[125][127] 各业务线研究成本情况 - 2025年1月31日止三个月，Bria - IMT™关键3期研究成本为364.265万美元，高于2024年的251.942万美元；1/2a期成本为21.5301万美元，远低于2024年的184.043万美元；Bria - OTS™ 1/2a期成本为6.5608万美元，2024年为0[118][119][120] - 2025年1月31日止六个月，Bria - IMT™关键3期研究成本为608.9111万美元，高于2024年的488.7207万美元；1/2a期成本为39.9343万美元，远低于2024年的309.9933万美元；Bria - OTS™ 1/2a期成本为14.3195万美元，2024年为0[128][129][130] 公司净亏损情况 - 2025年1月31日止三个月，公司净亏损629.142万美元，低于2024年的1129.4603万美元，主要因研发和临床试验费用降低及认股权证负债公允价值变动产生收益[123] - 2025年1月31日止六个月，公司净亏损1209.3595万美元，高于2024年的529.306万美元[125] - 2025年1月31日止六个月，公司亏损12167104美元，较2024年的5375038美元增加，主要因认股权证负债公允价值收益减少[134] 财务收入情况 - 2025年1月31日止三个月，财务收入为6.7358万美元，低于2024年的8.1628万美元，主要因利息收入降低[122] - 2025年1月31日止六个月，财务收入为79072美元，较2024年同期的261450美元减少，主要因利息收入降低[133] 一般及行政费用情况 - 2025年1月31日止三个月，一般及行政费用为148.4666万美元，低于2024年的157.1991万美元，主要因运营效率提高[121] - 2025年1月31日止六个月，一般及行政开支为2972157美元，较2024年同期的3217762美元略有下降[132] 公司资产及资金情况 - 截至2025年1月31日，公司总资产为9363567美元（2024年7月31日为5872261美元），营运资金为正1931735美元（2024年7月31日为负3807303美元），累计亏损为97537292美元（2024年7月31日为85443697美元）[136] - 截至2025年1月31日，公司现金及现金等价物较2024年7月31日增加4151565美元[139] - 2025年1月31日止期间，公司经营活动所用净现金为12875298美元，较2024年同期的15006564美元减少[139] - 2025年1月31日止期间，公司融资活动所得现金为17176863美元，2024年同期为零[140] 汇率影响情况 - 截至2025年1月31日，加元兑美元汇率5%的贬值或升值不会对总亏损和综合亏损产生重大影响[153] 公司融资计划 - 公司打算通过债务或股权融资筹集额外资金以实现业务目标，但无法保证能成功[138]