文章核心观点 - 11月通常是股市表现强劲的月份 投资者关注盈利增长稳定的公司[1] - 盈利加速对股价的提振作用比单纯的盈利增长更强 是识别潜在投资机会的关键指标[1][4] - 通过筛选标准 从约7735只股票中找出三只盈利加速显著的股票：Groupon、BriaCell Therapeutics和InnovAge[2][9] 盈利加速定义与重要性 - 盈利加速是指公司每股收益增长率的增量增长 即季度环比盈利增长率在特定时间段内持续提升[3] - 盈利加速有助于识别尚未被投资者广泛关注但基本面良好的公司 一旦被市场发现通常会导致股价上涨[4] - 盈利加速增长表明公司基本面稳健且处于正确轨道 而增长率的横向整理或减速可能拖累股价[5] 股票筛选标准 - 筛选要求最近两个季度环比每股收益增长率超过前一期增长率 且预计下一季度增长率也将超过前期[6] - 具体参数包括：预计Q1/Q0的EPS增长率 > Q0/Q-1的增长率 > Q-1/Q-2的增长率 > Q-2/Q-3的增长率[7][8] - 附加筛选条件为当前股价不低于5美元 20日平均成交量不低于5万股 以确保流动性和排除低价股[8] - 以上标准将股票池从约7735只缩小至仅4只 最终选出3只顶级股票[9] 重点公司分析 - **Groupon**：在北美等地运营连接消费者与商家的折扣商品和服务市场 Zacks评级为1级 本财年预计盈利增长153%[10] - **BriaCell Therapeutics**：开发用于抗癌的下一代免疫疗法 Zacks评级为2级 本财年预计盈利增长81.6%[11] - **InnovAge**：为老年人提供医疗及辅助服务以帮助其居家独立生活 Zacks评级为2级 本财年预计盈利增长209.1%[12]

临床研究进展 - 公司宣布其关键性3期临床研究新增数个大型癌症中心，包括达特茅斯癌症中心、西达赛奈医疗中心和埃默里大学温希普癌症研究所 [1] - 全国范围的临床研究网络已包括梅奥诊所、洛杉矶癌症网络、耶鲁纽黑文医院斯迈洛癌症医院等知名机构 [2] - 目前共有79个临床中心遍布美国23个州，正在进行患者招募 [10] 研究方案与候选药物 - 该关键性3期临床研究评估公司的主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂，与医生选择的治疗方案在晚期转移性乳腺癌中的对比 [3] - 研究的主要终点是比较Bria-IMT联合治疗方案与医生选择方案患者的总生存期，中期数据分析将在发生144例患者死亡事件后进行 [6] - Bria-IMT联合治疗方案已获得美国FDA快速通道资格认定 [6] 管理层观点与预期 - 公司总裁兼首席执行官表示，主要学术和领先社区癌症中心的高度参与增强了对其新技术的信心 [4] - 预计新增临床中心将加速关键性3期研究中Bria-IMT方案的患者入组 [4] - 公司预计最早在2026年上半年报告顶线数据 [1] 公司背景与监管信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗模式 [8] - 该关键性3期研究的积极结果可能使Bria-IMT获得在转移性乳腺癌患者中的完全批准和上市授权 [6]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年7月31日财年，公司净研发费用为2115.06万美元，较上一财年的2644.28万美元下降20%[133] - 公司在2025财年购买的实验室设备总额为0美元[135] - 在截至2025年7月31日的财年，BriaCell完成多轮融资，总融资额（扣除费用前）约为5090万美元[181] 公司运营与财务状况 - 公司是一家临床前阶段的生物技术公司，尚无营业收入[11] - 公司持续经营能力存在重大疑虑[11] - 截至2025年7月31日财年，公司员工平均人数为20人，其中4人为高管[132] - 截至文件提交日，公司拥有22名全职员工，分布在美国多个州及加拿大、以色列[131] Bria-IMT™联合疗法临床数据 - 公司Bria-IMT™联合疗法在转移性乳腺癌的2期研究中报告的中位总生存期为13.4个月，而文献中类似患者为6.7-9.8个月[13] - 自2022年起采用3期配方治疗的患者中位总生存期达到16.5个月[13] - 关键性3期研究中，Bria-IMT™联合疗法在转移性乳腺癌患者中报告的中位总生存期为13.4个月，优于文献报告的6.7-9.8个月[13] - 自2022年起，接受3期配方Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂治疗的患者中位总生存期达16.5个月[13] - Bria-IMT™联合疗法在所有患者中显示中位总生存期为13.4个月，2022年后治疗的患者中位总生存期估计为16.5个月[64] - 在HR+转移性乳腺癌患者中，Bria-IMT™联合CPI的中位总生存期为17.3个月，优于TRODELVY的14.4个月和化疗的11.3个月[71] - 在TNBC患者中，Bria-IMT™联合CPI的中位总生存期为13.9个月，优于TRODELVY的11.8个月和化疗的6.9个月[71] - Bria-IMT™方案的中位无进展生存期为3.9个月，客观缓解率为9.5%，临床获益率为55%[72] - 针对ADC耐药患者，Bria-IMT™方案的中位无进展生存期为4.1个月，客观缓解率为12%，临床获益率为53%[72] - 在7名可测量颅内转移疾病患者中，Bria-IMT™的颅内客观缓解率为71%[80] Bria-IMT™单药治疗临床数据 - 在Bria-IMT™单药治疗研究中，18名可评估患者的中位既往治疗线数为5线，疾病控制率为50%（9/18）[49][56] - 在HLA匹配≥2个位点的患者亚组中，Bria-IMT™单药治疗的疾病控制率达到80%（4/5）[50] - 产生迟发型超敏反应（DTH）免疫应答的患者，其疾病控制率为60%（9/15）[50] Bria-IMT™联合检查点抑制剂临床研究 - Bria-IMT™联合检查点抑制剂（KEYTRUDA®或retifanlimab）的I/IIa期研究（BRI-ROL-001）共入组54名患者[51][52] - 23名转移性乳腺癌患者中有21名（91.3%）在其循环肿瘤细胞（CTCs）和/或循环癌相关巨噬细胞样细胞（CAMLs）上检测到PD-L1表达[32][50] Bria-IMT™关键III期研究进展 - Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂的III期关键性研究已启动，针对晚期转移性乳腺癌患者（ClinicalTrials.gov NCT06072612）[45] - 关键III期研究计划招募177名患者至联合疗法组，177名患者至医生选择治疗组，并进行中期分析[86][88] - 截至2025年4月22日，III期研究已同意超过100名患者并入组超过75名患者，预计在2026年上半年报告顶线数据[91] - 2025年4月30日报告III期数据显示，阳性迟发型超敏反应和有利的中性粒细胞-淋巴细胞比率与更长的无进展生存期相关[92] - 数据安全监测委员会已完成三次审查，未发现安全问题，建议III期研究继续[90] Bria-OTS™临床进展 - Bria-OTS™单药治疗的首位患者在治疗2个月后实现肺部转移瘤100%消退，并在4个月和6个月时得到确认[115] - Bria-OTS™单药治疗的安全性评估已通过，研究已进入与免疫检查点抑制剂联合用药阶段，首位联合用药患者已接受治疗[109][111] - Bria-OTS™的1/2期研究（NCT06471673）正在招募患者，用于治疗转移性乳腺癌[104][113] 产品管线与预期里程碑 - 公司产品管线中，Bria-IMT™联合CPI治疗晚期乳腺癌的II期随机研究安全性和有效性数据预计于2025年公布[44] 合作与授权协议 - 公司与富士胶片Diosynth生物技术公司于2023年5月29日签署主服务协议，为3期临床研究生产Bria-IMT™[100] - 公司于2024年5月28日宣布与百济神州就Bria-OTS™达成临床供应协议，将联合抗PD-1抗体替雷利珠单抗进行研究[105] - 公司于2022年8月4日获得马里兰大学巴尔的摩县分校sCD80的独家授权，用于癌症治疗[121] 知识产权与专利 - Bria-IMT™的美国专利（US 7,674,456 B2）将于2028年5月31日到期，可能根据Hatch-Waxman法案延长5年[123] - Bria-OTS™相关技术已在日本（专利号6901505，有效期至2037年2月27日）、澳大利亚、新西兰和美国获得专利[124][125] - BriaCell于2025年6月4日获得新西兰专利（NZ 785587），覆盖基于HLA等位基因匹配的患者特异性全细胞癌症免疫疗法选择方法[128] - BriaCell于2023年1月24日获得美国专利（US 11,559,574 B2），覆盖其个性化现成细胞免疫疗法的组成和使用方法，有效期至2040年5月25日[127] - BriaCell于2022年11月10日获得澳大利亚专利（AU 2017224232），覆盖其全细胞癌症免疫疗法技术的组成和使用方法，有效期至2037年2月27日[127] - BriaCell与美国国家癌症研究所于2024年3月29日联合提交PCT国际专利申请，涉及工程化树突状细胞[130] - BriaCell于2023年3月2日提交PCT国际专利申请（WO 2023/167973 A1），该申请于2024年下半年进入国家阶段[129] 监管审批资格与路径 - 公司于2024年9月10日报告与FDA就Bria-PROS+™进行的Pre-IND会议成功，FDA豁免了IND前动物毒理学和药代动力学研究要求[117] - FDA已豁免Bria-IMT™、Bria-BRES™和Bria-PROS+™的动物研究要求[138] - 快速通道资格可让FDA在完整申请提交前滚动审查BLA部分内容，若符合标准[149] - 优先审评资格将FDA对BLA做出决定的日期设定在申请受理后6个月，而标准审评期为10个月[149] - 加速批准程序允许FDA基于合理可能预测临床获益的替代终点进行BLA批准[150] - 突破性疗法认定允许申办方滚动提交BLA部分内容以供审阅，并可加快申请开发和审评[151] 市场竞争格局 - BriaCell的主要竞争对手（如默克、罗氏、百时美施贵宝等）拥有远超过该公司的财务、技术和人力资源[33][35] 市场前景与疾病流行病学 - 全球癌症药物（包括免疫疗法药物）市场预计到2029年底将达到近4410亿美元[16] - 预计2025年美国将有约319,750人被诊断出乳腺癌，其中42,170人预计将死亡[15] - 约6%的新乳腺癌诊断为IV期（转移性乳腺癌），20-30%的确诊女性将发展为转移性乳腺癌[18] - 美国转移性乳腺癌患者人数预计将从2015年的超过150,000人增加到2030年的超过240,000人[19] - 据估计，2025年美国将诊断出约319,750例乳腺癌新病例，其中约42,170例预计死亡[15] - 全球癌症药物市场预计到2029年底将达到近4410亿美元[16] - 约13%的女性在其一生中会被诊断出乳腺癌，2025年美国有超过400万女性患有乳腺癌[18] - 美国MBC患者人数预计从2015年的15万增长至2030年的24万以上[19] 转移性乳腺癌治疗现状 - 接受过2种或更多前期疗法的转移性乳腺癌患者中位生存期为5.9-9.8个月[19] - 近期针对晚期转移性乳腺癌的临床试验显示，缓解率范围为3-5%，中位无进展生存期为1.6至2.3个月[26] - 初诊即为转移性乳腺癌（de novo）患者的中位总生存期为39.2个月[19] - 复发转移性乳腺癌患者的中位总生存期为27.2个月[19] - 一线治疗后的中位无进展生存期仅为9个月[19] - 在386名MBC患者中，接受一线、二线、三线及三线以上治疗的比例分别为97%、66%、45%和27%[19] - 接受过两线或以上治疗的MBC患者中位生存期为5.9-9.8个月[19] - 当前类似晚期患者临床试验的客观缓解率为3-5%[26] - 当前类似晚期患者临床试验的中位无进展生存期为1.6至2.3个月[26] - 当前类似晚期患者临床试验的中位总生存期约为7至14个月[26] 相关临床研究参考 - 国家癌症研究所（NCI）试验显示，在化疗多西他赛基础上添加PANVAC疫苗，将中位无进展生存期（PFS）从3.9个月提高至7.9个月[30] - 使用经GM-CSF基因转染的乳腺癌细胞系联合曲妥珠单抗，一年临床获益率（CR+PR+SD）达到40%[30] 公司交易与资本结构变化 - Prevail Partners于2023年5月以400万美元投资该公司，投资价格较纳斯达克30个交易日成交量加权平均价溢价20%[95] - 公司完成对BriaPro Therapeutics Corp.的分拆安排，BriaPro成为公司持股三分之二（2/3）的子公司，其余三分之一（1/3）股份由公司股东持有[175] - 独立第三方对BriaPro的估值达175万美元，按已发行股份计算，每股BriaPro股份价值为0.0365美元[175] - 公司于2025年1月24日进行并股，比例为每15股旧股合并为1股新股[182] - 公司于2025年8月25日再次进行并股，比例为每10股旧股合并为1股新股[183] 监管与合规风险 - 违反《反回扣法》和《虚假申报法》等法规可能导致数百万乃至数十亿美元的和解金及三倍损害赔偿[156] - 《平价医疗法案》要求药品制造商报告向医生和教学医院支付的款项或其他价值转移，违规可能导致民事罚款[157] - 未能遵守外国监管要求可能导致罚款、临床试验暂停、批准撤销、产品召回或刑事起诉[174] 国际监管审批程序 - 欧盟集中审批程序下，EMA评估上市授权申请的最长时间为210天，加速评估可缩短至150天[167] - 在欧盟互认认可程序中，参考成员国需在90天内更新现有评估报告，相关成员国有90天时间认可其决定[171] - 若欧盟成员国拒绝承认授权，争议提交协调组，60天内未达成共识则提交EMA科学委员会仲裁[172]

评级升级与投资价值 - BRIACELL THERAP获Zacks评级上调至第2级（买入）反映其盈利预期上升趋势 该趋势对股价有显著影响[1] - 评级上调体现市场对公司盈利前景的乐观态度 可能转化为买入压力并推高股价[3] - Zacks评级系统完全基于盈利预期变化 通过追踪卖方分析师对当前及下年度的EPS共识预期（Zacks共识预期）进行评估[1] 盈利预期修正机制 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势存在强相关性 因机构投资者依据盈利预期计算股票公允价值[4] - 机构投资者在估值模型中调整盈利预期会导致股票公允价值变动 其大额交易行为直接引发股价波动[4] - 盈利预期上升趋势反映公司基本面业务改善 投资者可能通过推高股价认可该积极趋势[5] Zacks评级系统特征 - 该系统依据盈利预期相关四大因素将股票分为5个等级 第1级（强力买入）股票自1988年来年均回报率达25%[7] - 系统覆盖4000余支股票 始终维持"买入"与"卖出"评级均衡比例 仅前5%股票获"强力买入"评级 后续15%获"买入"评级[9] - 位列前20%的股票（如BRIACELL THERAP）具备优异盈利预期修正特征 有望在短期内实现超额收益[10] BRIACELL THERAP具体数据 - 2025财年（截至7月）预期每股收益为-3.01美元 与上年同期持平[8] - 过去三个月间Zacks共识预期大幅上调35.3% 显示分析师持续提升盈利预测[8] - 当前评级位列Zacks覆盖股票前20% 预示近期股价可能上行[10]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度与2024年同期相比，运营费用从9229648美元降至6328255美元，净亏损从1692242美元变为6224929美元[109] - 2025年4月30日止三个月，研发及临床试验成本为4810196美元，低于2024年同期的7657632美元，主要因临床试验和研究药物成本降低[111] - 2025年4月30日止三个月，临床试验费用为3190751美元，低于2024年同期的4359850美元，主要因Bria - IMT™ 1/2a期试验结束[112] - 2025年4月30日止三个月，公司一般及行政费用为1518059美元，低于2024年同期的1572016美元，得益于运营效率提升[115] - 2025年4月30日止三个月，公司财务费用为9762美元，而2024年同期为收入13215美元，主要因2025年利息费用增加[116] - 2025年4月30日止三个月，公司亏损6224929美元，而2024年同期为收入1692242美元，主要因认股权证负债公允价值变动收益大幅减少[117] - 2025年4月30日止九个月，研发及临床试验成本为14160314美元，低于2024年同期的22772344美元，主要因临床试验和研究药物成本降低[120] - 2025年4月30日止九个月，临床试验费用为9822400美元，低于2024年同期的12650189美元，因Bria - IMT™ 1/2a期试验结束及3期试验支出规划调整[121] - 2025年4月30日止九个月，公司一般及行政费用为4490216美元，低于2024年同期的4789778美元，得益于运营效率提升[125] - 2025年4月30日止九个月，公司财务收入为69310美元，低于2024年同期的274665美元，主要因利息收入降低[126] - 2025年4月30日止期间，公司经营活动净现金使用量为20038075美元，2024年同期为20090398美元[132] - 2025年4月30日止期间，公司融资活动现金流入为31891239美元，2024年同期为零[133] 各条业务线表现 - 公司正在进行Bria - IMT™靶向免疫疗法与免疫检查点抑制剂联合的3期关键研究，有望获批用于转移性乳腺癌治疗[88] - 2025年4月10日，公司子公司BriaPro正在开发抗B7 - H3抗体，并已提交临时美国专利申请[95] - 公司2期研究中，Bria - IMT加免疫检查点抑制剂在HR +转移性乳腺癌患者中的中位总生存期为17.3个月，高于TRODELVY的14.4个月；在三阴性乳腺癌患者中比化疗高70%[97] - 2025年4月16日，公司宣布Bria - IMT加免疫检查点抑制剂在2期研究中有新的积极生存数据[97] - 2025年4月22日，公司3期关键研究已同意超100人参与，已招募超75人，预计2025年末或2026年初完成患者招募[99] - 2025年4月24日，Bria - OTS单药治疗使一名MBC患者肺部肿瘤100%消退[100] - 2025年4月30日，公司在AACR 2025上报告3期数据，确定了积极耐受性和潜在反应生物标志物[106] 管理层讨论和指引 - 公司无表外安排和合同义务披露[134][135] - 公司关键会计政策和估计无重大变化，且未采用新会计政策[136][137] - 公司财务工具包括现金及等价物等，管理层认为无重大利率和信用风险[138] - 公司面临外汇波动风险，未使用衍生品降低风险[139] - 公司认为自身无重大利率风险和价格风险[143][144] - 截至2025年4月30日，加元兑美元5%的涨跌对总损失和综合损失无重大影响[145] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年2月5日，公司完成公开发行762,500股普通股，总收益约305万美元[94] - 2025年4月28日，公司完成承销公开发行3,066,666个单位，总收益约1380万美元[105] - 截至2025年4月30日，公司总资产为17001798美元，营运资金为10454565美元，累计亏损为103664194美元[129] - 截至2025年4月30日，公司现金及现金等价物较2024年7月31日增加11598164美元[132] - 截至2025年4月30日，公司总资产为17001798美元，营运资金余额为10454565美元[142]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布承销公开发行3,066,666个单位证券，预计募资约1380万美元，用于营运资金、公司一般用途及业务目标推进 [1][3] 公司信息 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以变革癌症治疗 [1][6] 发行情况 - 公开发行3,066,666个单位，含行使承销商额外购买权后出售的399,999个单位，每个单位含一股普通股或预融资认股权证及一份认股权证，售价4.5美元/单位，募资约1380万美元 [1] - 认股权证已获纳斯达克资本市场上市批准，预计2025年4月25日以“BCTXZ”代码开始交易，每份认股权证可立即行使，持有人有权以5.25美元/股价格购买一股普通股，自发行日起五年到期 [1] - 普通股或预融资认股权证与认股权证只能在本次发行中一起购买，但将分开发行 [1] 发行安排 - 发行预计2025年4月28日完成，需满足惯常成交条件，公司依据多伦多证券交易所公司手册第602.1节豁免规定 [2] - ThinkEquity担任本次发行唯一账簿管理人 [3] - 与证券相关的S - 1表格注册声明已提交美国证券交易委员会并于2025年4月24日生效，本次发行仅通过招股说明书进行 [4] 资金用途 - 公司拟将发行所得净收益用于营运资金需求、公司一般用途及业务目标推进 [3] 联系方式 - 公司联系人为总裁兼首席执行官William V. Williams，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [8][9] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [9]

文章核心观点 - BriaCell公司在进行的1/2期Bria - OTS研究中，一名转移性乳腺癌患者肺部转移灶经治疗后持续完全消退，显示出Bria - OTS平台单药治疗的潜在前景 [1][7] 公司情况 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [10] 研究情况 - Bria - OTS是个性化即用型免疫疗法，正在转移性复发性乳腺癌的1/2a期剂量递增研究中接受调查，后续还将与免疫检查点抑制剂联合使用 [9] 患者情况 - 患者为78岁激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌女性，此前多种治疗失败，在研究中接受最低剂量水平治疗 [5] - 患者入组时存在广泛转移，包括骨、淋巴结和肺部，经Bria - OTS治疗后肺部转移灶完全消退，其他部位病情稳定 [5] 研究结果 - 治疗两个月后患者肺部肿瘤100%消退，四个月时得到确认，最新影像取代此前报告 [2][4] - 四个月随访确认肺部转移灶完全消退，治疗耐受性良好，患者继续参与研究且其他部位病情稳定 [6] 相关人员观点 - 研究负责人Neal S. Chawla MD对单药Bria - OTS的初步数据感到兴奋，期待在更多患者中继续这种新疗法 [8] - 公司总裁兼CEO Dr. William V. Williams认为首例患者的抗癌反应是重要里程碑，为公司个性化免疫疗法提供了早期验证 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行三项临床数据海报展示和一项仅发布摘要 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][4] - 公司官网为https://briacell.com/ [4] 会议信息 - 会议时间为5月30日至6月3日，地点在伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场 [1] 展示内容 海报展示 - 摘要标题为“Bria - IMT + CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌（BRIA - ABC）的III期关键试验最新进展”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1138，海报板编号为108a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“Bria - IMT + 检查点抑制剂：转移性乳腺癌I/II期生存结果与基准试验对比”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为1096，海报板编号为75，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“正在进行的试验：Bria - OTS细胞免疫疗法治疗转移性复发性乳腺癌的研究”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1136，海报板编号为107a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] 仅发布摘要 - 标题为“Bria - IMT™加抗PD1治疗晚期乳腺癌2期试验中HLA匹配对临床结果的影响”，摘要将于2025年5月22日下午5点（ET）发布 [2] 后续安排 - 展示结束后，展示内容副本将发布在https://briacell.com/scientific - publications/ [3] 联系方式 - 公司联系人是William V. Williams，MD，职位为总裁兼首席执行官，联系电话为1 - 888 - 485 - 6340，邮箱为info@briacell.com [7] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [7]

文章核心观点 - 公司正在进行的关键3期临床试验已同意超100人参与、招募超75名患者，预计2025年末或2026年初完成患者招募，最早2026年上半年公布主要数据，该试验有望为转移性乳腺癌患者带来新疗法 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [7] 3期临床试验情况 试验基本信息 - 试验评估公司主要临床候选药物Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂与医生选择的疗法治疗晚期转移性乳腺癌的效果 [2] - 美国54个临床站点正在积极招募患者，其他站点处于不同启动阶段 [4] 患者招募情况 - 试验已招募超75名患者，公司预计患者招募数量将继续增加 [1][3] - 15个州的54个临床站点正在招募患者，包括西尔维斯特综合癌症中心等 [9] 数据及结果预期 - 出现144例患者事件（死亡）时将分析中期数据，主要终点是比较Bria - IMT联合疗法与医生选择疗法的患者总生存期 [5] - 关键3期试验的积极结果可能使Bria - IMT获得全面批准和营销授权，公司近期公布了类似转移性乳腺癌患者群体使用相同Bria - IMT联合疗法的2期阳性生存数据，该联合疗法已获FDA快速通道指定 [5] 公司人员观点 - 公司总裁兼首席执行官表示对3期试验患者招募增加感到高兴，认为公司的治疗方法有潜力改变转移性乳腺癌患者的癌症治疗方式 [3] - 公司首席医疗官指出Bria - ABC研究的招募速度和临床研究人员的兴趣高于以往所见，感谢参与研究的人员，希望推进新型癌症免疫疗法惠及更多患者 [3] 信息获取途径 - 关于Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌的关键3期研究更多信息可访问ClinicalTrials.gov NCT06072612 [6] - 公司更多信息可访问https://briacell.com/ [7] 联系方式 - 公司联系：William V. Williams，MD，总裁兼首席执行官，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [12] - 投资者关系联系邮箱：investors@briacell.com [12]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell公布Bria - IMT联合检查点抑制剂（CPI）2期研究新积极生存数据 在激素受体阳性（HR +）转移性乳腺癌（MBC）患者中表现优于ADC药物[1] 研究情况 - 2期研究招募54名经大量预处理的MBC患者 接受Bria - IMT方案加检查点抑制剂治疗 其中37人使用公司正在进行的3期关键研究配方治疗[5] - 37名使用3期配方治疗患者中有25人被确定为HR +乳腺癌[2] 生存数据对比 HR +乳腺癌患者 - Bria - IMT联合CPI治疗患者中位总生存期17.3个月 超过当前ADC标准治疗药物TRODELVY®的14.4个月 也高于单药化疗的11.3个月[2][3][4] 三阴性乳腺癌（TNBC）患者 - Bria - IMT联合CPI治疗患者生存数据与TRODELVY®相当 为11.4个月 TRODELVY®为11.8个月 但比化疗高70%（化疗为6.9个月）[2][3] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官表示对该方案生存获益数据印象深刻 Bria - IMT耐受性良好 期待在3期关键研究中进一步确认临床数据[3] - 公司首席医疗官称HR +和TNBC MBC患者治疗选择有限 临床数据支持Bria - IMT方案+ CPI可满足其未满足医疗需求 提供有效且耐受性良好治疗选择的假设[3] 公司信息 - BriaCell是临床阶段生物技术公司 开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 更多信息见https://briacell.com/ [6] 联系方式 - 公司联系：William V. Williams医生 总裁兼首席执行官 电话1 - 888 - 485 - 6340 邮箱info@briacell.com [9] - 投资者关系联系邮箱：investors@briacell.com [9]