Molecular diagnostic testing
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iMDx Welcomes New VP Marketing to Prepare for Commercial Transplant Assay Launch
Globenewswire· 2025-10-14 04:05
公司管理层变动 - 公司任命Steven Tahmooressi为营销副总裁,负责领导移植和肿瘤检测产品的营销工作[2][3] - Tahmooressi拥有超过25年医疗行业经验,曾在Astellas Pharma担任全球品牌负责人,覆盖移植、泌尿和肿瘤领域,并在Abbott Laboratories和Bristol-Myers Squibb担任过商业职务[3][4] - 新任营销副总裁于9月下旬加入公司,并已迅速开展工作,包括会见客户并支持公司在美国组织相容性与免疫遗传学学会年会上的活动[5] 核心产品管线与商业化进展 - 公司首款临床试剂盒检测产品GraftAssureDx预计将于2026年推出,并计划在2025年提交FDA授权申请[2][5][14] - 公司旗舰技术GraftAssure系列检测旨在通过测量供体来源的无细胞DNA这一已确立的生物标志物来监测移植排斥反应,目标市场为价值约10亿美元的试剂盒移植排斥检测市场[5][8][10] - 产品管线包括:GraftAssureCore(实验室开发测试,已获Medicare报销并在CLIA认证实验室进行)[5][14]、GraftAssureIQ(仅供研究使用,于2024年夏季上市)[7]、GraftAssureDx(正在开发中的临床分子诊断试剂盒)[7][14] - 公司的科学团队在过去十年中对dd-cfDNA科学的发展做出了关键贡献,现正采用颠覆性市场方法将该技术商业化[10] 公司战略与市场定位 - 公司的使命是普及分子诊断检测的可及性,其首个战略目标市场是移植排斥检测[5][11] - 公司于2025年6月将总部从加利福尼亚州欧文市迁至田纳西州纳什维尔市,并于6月18日启用新的纳斯达克股票代码IMDX[12] - 公司前身为Oncocyte Corp (OCX),是一家专注于精准诊断技术的公司,利用专有方法量化dd-cfDNA[11]
Myriad Genetics to Release Second Quarter 2025 Financial Results on August 5, 2025
Globenewswire· 2025-07-30 04:05
公司动态 - Myriad Genetics将于2025年8月5日美国东部时间下午4:30举行2025年第二季度财报电话会议 [1] - 公司将在当天市场收盘后发布季度财报 [1] - 电话会议将提供2025年第二季度的财务概览和业务更新 [1] 投资者参与方式 - 电话会议可通过Myriad投资者关系网站investor.myriad.com观看直播 [2] - 电话参会需提前注册以获取拨入号码和唯一PIN码 [2] - 会议结束后可在同一网站获取存档的网络直播 [2] 公司简介 - Myriad Genetics是分子诊断检测和精准医疗领域的领先企业 [3] - 公司致力于开发和提供分子检测服务以评估疾病风险或进展 [3] - 其测试可帮助指导治疗决策并显著改善患者护理同时降低医疗成本 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Matt Scalo电话(801) 584-3532邮箱IR@myriad.com [4] - 媒体联系人Kate Schraml电话(224) 875-4493邮箱PR@myriad.com [4]
Oncocyte Changes Name to Insight Molecular Diagnostics Inc. (iMDx), Moves Headquarters to Nashville
GlobeNewswire News Room· 2025-06-17 19:00
公司更名与战略调整 - 公司由Oncocyte Corporation更名为Insight Molecular Diagnostics Inc (iMDx) 股票代码变更为"IMDX" [1] - 更名反映战略方向扩展 从专注肿瘤学转向多元化产品组合 包括移植医学领域 [2] - 新名称沿用2020年收购的Insight Genetics品牌资源 纳什维尔CLIA认证实验室自2013年起使用Insight Molecular Labs名称 [5] 业务发展重点 - 重点推进肾脏移植患者分子诊断试剂盒商业化 目标市场规模达10亿美元 [3] - 2025年已取得从产品开发向商业化转型的关键进展 [3] - 旗舰技术基于供体来源游离DNA(dd-cfDNA)检测 该生物标志物已被确立为移植排斥反应可靠指标 [15] 运营架构调整 - 总部从加州尔湾迁至田纳西州纳什维尔 靠近CLIA认证实验室及医疗创新资源 [4] - 保留德国哥廷根研发中心 [4] - 搬迁实现核心基础设施与行业人才的战略协同 [4] 品牌与产品线更新 - 新logo设计强调医疗专业属性 DNA条带图案与"MD"缩写突出以医生为中心的理念 [5][6] - 移植诊断产品统一至GraftAssure品牌: - GraftAssureCore:已获CMS报销的实验室自建检测(LDT) [11] - GraftAssureIQ:研究用途(RUO)试剂盒 [12] - GraftAssureDx:开发中的体外诊断(IVD)试剂盒 拟提交FDA审批 [12] - 停用VitaGraft品牌名称 [11][16] 行业活动参与 - 将参展2025年6月欧洲器官移植学会(ESOT)伦敦会议 展位D46 [7] - 会议期间推广GraftAssureIQ试点项目 与顶尖机构合作推进dd-cfDNA技术研究应用 [8][10] 企业使命定位 - 目标是通过分子诊断技术改善患者预后 实现高质量检测的普惠化 [13] - 新品牌标识象征通过科学提供深度洞察 赋能移植护理和肿瘤学领域的决策优化 [6]
Oncocyte to Release First Quarter 2025 Results on May 12, 2025
Globenewswire· 2025-05-08 04:10
文章核心观点 - 诊断技术公司Oncocyte将于2025年5月12日收市后公布2025年第一季度财务结果,并于同日下午2点PT举行网络研讨会讨论财务结果 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年5月12日收市后公布2025年第一季度财务结果 [1] 网络研讨会安排 - 公司将在2025年5月12日下午2点PT举行现场Zoom网络研讨会讨论财务结果,之后有问答环节 [1] - 可通过链接Oncocyte Q1 2025 Earnings Webinar注册参加网络研讨会 [2] - 会议结束后,存档回放将在公司投资者关系网站https://investors.oncocyte.com上提供 [2] 公司介绍 - Oncocyte是一家具有开创性的诊断技术公司,使命是普及新型分子诊断测试机会以改善患者结果 [3] - 投资者可访问https://investors.oncocyte.com/获取更多信息 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Doug Farrell,来自LifeSci Advisors LLC,邮箱为dfarrell@lifesciadvisors.com [4]