文章核心观点 - Spiro Medical公司宣布其PULSAR可行性研究已完成首例重度未控制哮喘患者的神经调控治疗 [1] - 该研究在美国食品药品监督管理局批准的研究性器械豁免下开展 [2] - 公司专有的植入式神经调控系统通过靶向脊髓神经刺激来调节呼吸功能，针对影响支气管张力和炎症反应的自律神经系统通路 [8] - 该疗法旨在为尽管接受优化药物治疗（包括生物制剂和高剂量皮质类固醇）仍持续承受显著症状负担的重度未控制哮喘患者提供有前景的补充治疗方案 [8] 研究设计与实施 - 首例患者在佛罗里达大学Lillian S. Wells神经外科系入组，由Ajay Antony医学博士在盖恩斯维尔骨科研究所完成植入 [3] - 研究设计在美国多个中心入组最多30名患者 [3] - 目标患者人群为尽管接受最优药物治疗或生物制剂治疗仍无法控制的重度哮喘患者 [3] - 研究由Michael E. Wechsler医学博士担任主要研究者，其为National Jewish Health医学教授兼哮喘项目主任 [7] 疾病负担与未满足需求 - 美国近2800万人患有哮喘，其中高达10%——约280万人——患有重度哮喘 [4] - 重度未控制哮喘患者尽管接受最大程度药物治疗，仍频繁经历急诊就诊和住院 [4] - 哮喘在2026年估计造成1180亿美元的经济负担，此外还对患者生活质量造成重大影响 [4] - 重度哮喘长期主要被视为炎症性和气道疾病，但对许多患者而言，仅靠药物并不足够 [5] 行业意义与专家观点 - 神经调控持续证明其能在传统疗法达到极限的领域开辟全新治疗途径 [4] - 新兴研究表明，神经通路可能参与调节慢性呼吸疾病患者肺部的过度反应性，这正是Spiro Medical神经调控平台旨在直接解决的机制 [6] - 该研究为慢性呼吸系统疾病提供了一个期待已久的新角度——一种药物无法单独应对的方式 [5] - 该项目的颠覆性疾病视角以及背后经验丰富的团队使其与众不同，有望为寻求更好生活质量的患者带来改变 [7] 公司背景 - Spiro Medical是一家临床阶段医疗器械公司，开发专有的植入式神经调控系统，利用靶向脊髓神经刺激调节呼吸功能 [8] - 2026年1月，公司宣布完成6700万美元A轮融资，由总部位于巴黎的Andera Partners领投 [8] - 公司技术尚处于研究阶段，尚未在美国获批商业使用 [9]