文章核心观点 公司宣布任命Dr. Charlene E. Gamaldo加入IHL - 42X阻塞性睡眠呼吸暂停临床顾问委员会，体现对IHL - 42X资产的信心及推进其科学严谨开发的承诺，IHL - 42X有望解决阻塞性睡眠呼吸暂停治疗缺口 [1][2] 公司动态 - 公司任命Dr. Charlene E. Gamaldo加入IHL - 42X阻塞性睡眠呼吸暂停临床顾问委员会 [1] - 首席医学官称其加入为阻塞性睡眠呼吸暂停项目带来价值，体现对IHL - 42X资产信心及推进开发的承诺 [2] 专家介绍 - Dr. Gamaldo是约翰霍普金斯大学医学院教授，在多学科有联合任命，担任神经科和学院相关领导职务 [2] - 她毕业于弗吉尼亚大学和乔治华盛顿大学医学院，是约翰霍普金斯大学首位神经科睡眠研究员 [3] - 她在教学、指导、研究和临床护理方面表现出色，发表超120篇学术作品 [4] - 她获研究、教育、临床护理和领导力方面众多奖项，被杂志和报纸评为顶级医生 [5] 产品IHL - 42X介绍 - IHL - 42X是口服固定剂量组合药物，通过针对潜在病理生理学治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 [6] - 它独特针对与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的两条生理途径，全球2/3期临床试验RePOSA正在进行，预计招募超560名患者，美国2期部分预计7月2025年公布数据 [6][7] - 它可惠及更广泛患者，包括67%非肥胖阻塞性睡眠呼吸暂停患者，全球约10亿人、美国约3000万人受阻塞性睡眠呼吸暂停影响，该产品有望填补治疗缺口 [8] 公司整体情况 - 公司致力于开发针对慢性疾病潜在生物途径的组合药物，推进三个临床阶段候选产品 [9] - 除IHL - 42X外，IHL - 675A用于治疗类风湿关节炎，PSX - 001用于治疗广泛性焦虑症 [9][10]

核心观点 - Incannex Healthcare Inc 报告了2025财年第二季度财务业绩并提供了业务亮点 重点关注IHL-42X开发项目进展[1] - 公司CEO Joel Latham表示2025年第三季度是IHL-42X开发的关键时期 已完成Phase 2/3 RePOSA试验的Phase 2部分患者招募 预计2025年7月公布Phase 2试验数据[2] - IHL-42X是一种口服固定剂量组合药物 由dronabinol和acetazolamide组成 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 目前正在进行全球Phase 2/3临床试验 预计招募超过560名患者[6] 运营亮点 - 获得1250万美元私募融资 资金将用于支持IHL-42X Phase 2/3 OSA临床项目[7] - 成立OSA临床咨询委员会 任命Alison Wimms博士加入 其在睡眠医学领域拥有20多年经验[7] - 在Phase 2/3 RePOSA研究中 已完成超过120名患者的给药 涉及11个临床试验点 预计2025年5月17日完成研究后随访评估[7] - Phase 3计划正在进行中 将仅在美国站点进行以提高运营效率[7] 临床进展 - 报告了IHL-42X的药代动力学(PK)和安全性研究的积极结果 数据显示两种活性成分具有生物利用度 药代动力学特征与各自参考药物相当[7] - 在之前的澳大利亚Phase 2临床试验中 IHL-42X在所有剂量强度下均显示能降低呼吸暂停低通气指数(AHI) 最低剂量使AHI相对于基线平均降低51%[8] - RePOSA全球Phase 2/3临床试验正在进行中 针对不符合、不耐受或未使用过气道正压设备(包括CPAP)的OSA患者[8] 财务业绩 - 截至2025年3月31日的三个月 一般和管理费用(G&A)为227万美元 较2024年同期的414万美元下降 主要由于成本节约举措和间接费用减少[7] - 研发费用(R&D)为274万美元 较2024年同期的328万美元下降[7] - 净亏损为397万美元 较2024年同期的603万美元改善[7] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物为671万美元 较2024年12月31日的209万美元增加 主要来自融资活动和研发税收激励应收款[7] 公司概况 - Incannex专注于开发针对慢性疾病的组合药物 包括阻塞性睡眠呼吸暂停、类风湿性关节炎和广泛性焦虑症[9] - 公司有三个临床阶段候选产品 IHL-42X(OSA)、IHL-675A(类风湿性关节炎)和PSX-001(广泛性焦虑症)[9] - 这些项目针对治疗选择有限、不足或没有批准药物选择的疾病领域[9]