文章核心观点 公司董事会邀请证券持有人参加2025年7月2日举行的特别股东大会，介绍了会议议程、参会手续、投票方式等相关信息 [2] 会议基本信息 - 会议时间为2025年7月2日下午2点（CET） [2] - 会议地点为公司所在地或会前指定的其他地点 [2] - 公司将设置视频会议，供已注册的证券持有人远程参会并提问，但视频会议不用于参会投票 [3] - 为便于记录参会人员名单，证券持有人及其代表需在下午1点45分（CET）开始登记 [4] 会议议程 议程1 - 提议在公司章程第13条末尾添加段落，赋予连续3年以上持续持有公司至少5%已发行注册股份的股东提名董事的权利 [5] - 稳定股东提名权适用于年度股东大会及董事职位空缺时，提名需书面提交并提前75天（年度股东大会）或30天（董事会增选） [6][7][8] 议程2 - 提议授予“Berquin Notarissen”的现任公证员及其他公证员起草、签署公司章程重述版本并依法提交至相关数据库的权力 [10] 参会手续 参会条件 - 证券持有人需在2025年6月18日午夜（比利时时间）登记为证券持有人，并按要求通知公司 [12][13] 登记日期 - 登记日期为2025年6月18日午夜（比利时时间），仅该时间登记的证券持有人有权参会及投票 [13] 参会意向通知 - 证券持有人需在2025年6月26日前通过电子邮件通知公司参会意向、投票证券数量，持有非实物股票的股东需提供登记证明 [14] 身份及代表证明 - 参会人员需在会议开始前证明身份，法人代表需提交身份及代表权证明文件 [16] 股票登记要求 - 注册股票或认购权持有人需在2025年6月18日午夜（比利时时间）前登记，非实物股票持有人需在2025年6月26日午夜（比利时时间）前提供证明 [15] 投票方式 代理或邮寄投票 - 股东可在会前通过邮寄投票或委托公司代表投票，需使用公司批准的表格并在2025年6月26日前发送至公司 [17][18][19] 虚拟会议投票 - 证券持有人若想远程实时参加虚拟股东大会，需在2025年6月26日前确认参会并提供电子邮件地址，会前点击链接并输入用户名和密码参会 [20][21][22] 提问权利 - 股东可在2025年6月26日前将与会议议程相关的问题发送至公司，公司将在会议上依法作答 [24] 会议文件 - 会议所需文件、已发行股份总数及投票权信息可在公司网站获取，也可在公司所在地预约查阅或免费获取纸质版 [25] 其他信息 法定人数和投票规则 - 特别股东大会可有效审议和表决议程事项，不受出席或代表股东所代表资本比例的限制，每股享有一票投票权 [28] 多数决规则 - 议程1的提议需获得出席或代表股东有效投票的75%批准，议程2的提议需获得简单多数批准 [29] 个人数据处理 - 公司负责处理与股东大会相关的个人数据，处理目的包括会议组织、登记、参会和投票等，数据处理将遵循公司隐私政策 [30][31][33]

文章核心观点 医疗技术公司Nyxoah将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议，CEO将进行公司介绍 [1][2][3] 会议信息 - 公司将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议 [2] - 公司CEO Olivier Taelman将于6月4日下午4:55进行公司介绍，介绍将在公司投资者关系网站的活动板块进行网络直播 [3] - 公司将与机构投资者进行一对一会议，投资者演示文稿可在公司投资者关系页面的股东信息部分获取 [3] 公司概况 - 公司专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案，主要产品是Genio®系统 [4] - Genio®系统是一种以患者为中心、无导线和无电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA [4] 公司发展历程 - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证 [5] - 2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市，2021年7月在纳斯达克上市 [5] - 基于BETTER SLEEP研究的积极结果，公司获得CE认证，将治疗适应症扩大到完全同心塌陷（CCC）患者 [5] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果 [5] 公司官网 - 更多信息可访问公司官网http://www.nyxoah.com/ [6] 联系方式 - 公司CFO John Landry，邮箱IR@nyxoah.com [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司录得收入110万欧元，较2024年第一季度的120万欧元略有下降，主要因国际HD和S市场暂时疲软以及Genio 2.1患者软件升级分阶段商业发布，部分Genio站点推迟购买所致，预计后续季度会恢复正常 [16] - 2025年第一季度总运营亏损为2060万欧元，高于2024年第一季度的1220万欧元，主要因投资美国商业组织为FDA批准和后续商业发布做准备 [17] - 截至2025年3月31日，公司现金头寸为6300万欧元，低于2024年底的8560万欧元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 因客户希望获得最新升级的激活芯片，上一季度有部分订单未发货，若发货，2025年第一季度较2024年第一季度将实现低两位数增长 [71] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司竞争对手在2025年第一季度国际市场收入出现中个位数下降，公司也看到该市场的疲软和季节性因素，预计这种情况是暂时的，全年将恢复 [90] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于获得美国PMA全面批准，预计2025年第二季度获得批准，为此组建了世界级团队，制定了双管齐下的美国市场渗透战略，一是针对高容量舌下神经刺激植入中心，二是与管理大量中重度OSA患者的睡眠医生建立强大网络 [9][11] - 公司计划在FDA批准后按季度扩大美国商业团队规模，同时与新植入账户的开设同步进行 [13] - 公司正与美国耳鼻喉科协会密切合作，参与FDA的早期支付方反馈计划，以向CMS和主要商业支付方介绍GENEOS系统及其对OSA患者群体的临床影响，并确定了将在发布时使用的CPT代码64568，预计定价与AGNS竞争对手相似，通过独特技术优势和临床结果进行差异化竞争 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国是最大市场机会，有望改变数百万中重度OSA患者的护理标准，获得FDA批准后将迎来显著增长轨迹 [19] - 临床社区在试验期间的热情表明患者和医生正在寻求OSA治疗方案的有意义创新，公司的方法解决了现有疗法影响患者采用和治疗结果的特定局限性 [20] 其他重要信息 - FDA已发布公司GENEOS系统的批准信，确认申请基本符合美国营销要求，接受了生物相容性测试、可用性研究、证明安全性和有效性的临床数据等提交内容，目前正在对美国合同制造工厂进行现场检查，预计很快完成，公司有信心在2025年第二季度获得PMA批准 [6][7][9] - 公司为美国商业发布组建了50人的商业团队，包括销售、营销、市场准入专业人员，将得到直接面向消费者（DTC）计划和专门报销支持 [12][13] - 公司提交了Dream Journal出版物，已通过第一轮审核，目前处于第二轮审核，预计夏季前发布 [38][39] - 公司的ACCESS研究在招募患者方面进展顺利，预计夏季停止招募，之后将提交12个月数据作为PMA补充，并与FDA进一步讨论扩大美国标签范围，纳入CCC患者 [50][51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国检查与FDA流程早期的初始检查有何不同 - 公司被FDA要求对美国合同制造商的特定制造工艺进行验证，该验证工作已完成并提交相关文件，FDA已审核且无进一步问题，目前的现场检查是监管流程中确认验证为标准做法的步骤 [22][23] 问题2: 现场检查是否已进行，有无检查日期 - 现场检查正在进行，正常情况下可能持续长达五天，检查结束后检查员将完成报告并提交给FDA的PMA审核委员会，之后FDA可发布批准，公司有信心在第二季度末获得批准 [25][26] 问题3: 市场发布和商业化方面，公司对耳鼻喉科医生（ENT）和睡眠医生的推广策略及如何应对两者差异 - 公司的GENEOS系统以患者为中心，有临床数据显示在仰卧睡眠位置的有效性和对体位性OSA患者的帮助，这是与竞争对手的明显区别，预计FDA会在标签中体现这些内容；公司在国际市场已有CCC标签且效果良好，正在美国进行ACCESS研究，认为随着时间推移可能会在美国添加CCC标签，初始FDA批准预计不会将CCC列为禁忌证 [29][30][31] 问题4: FDA批准流程有无法定响应时间，公司对美国批准在本月晚些时候或下个月的信心来源 - 目前正在进行现场检查，检查结束后将完成最终报告并提交给FDA的PMA审核委员会，届时FDA将拥有发布批准所需的所有信息，公司根据之前的时间线，有信心在第二季度末获得FDA批准 [36][37] 问题5: Dream Journal出版物的发布时间有无更新 - 已提交给领先行业期刊，通过了第一轮审核，目前处于第二轮审核，正在回答审核人员的问题，预计夏季前发布 [38][39] 问题6: 未来几个季度运营支出（OpEx）的支出节奏如何 - 从FDA时间线角度，公司已采取措施推迟成本和投资，直到获得FDA批准，包括推迟与商业相关的投资，并在损益表中采取其他措施延长现金跑道至2026年第二季度 [41] 问题7: 如何看待研发（R&D）和销售、一般及行政费用（SG&A）未来的支出情况 - 预计全年研发支出与2024年相当，销售和营销、SG&A方面总体预计是2024年的两倍多，从时间角度看，前几个季度支出可能比后几个季度重 [43] 问题8: GEO在迪拜的商业发布进展如何，如何考虑资源分配 - GEO是首个在中东植入的AGNS公司，在迪拜的第一家医院进行了两次成功植入，正在开设第二家医院，并考虑在科威特和沙特阿拉伯进一步拓展，正在对中东特定地点进行培训和教育，计划在第二、三季度及以后进行首次植入 [48][49] 问题9: ACCESS研究的植入情况有无更新 - 研究在招募患者方面进展顺利，预计夏季停止招募，之后将提交12个月数据作为PMA补充，并与FDA进一步讨论扩大美国标签范围，纳入CCC患者 [50][51] 问题10: 如何看待要求部分顶级站点提前购买一定最低数量的设备，现有库存是否会影响向顶级站点推出产品 - 美国已有超过十万名患者接受了GNS治疗，高容量站点的10个植入物或10个产品的库存将在几周内轻松消化，因此现有竞争对手的库存不会成为推出产品的阻碍；公司与75名外科医生和医院合作时，会确保在安排患者手术时产品在医院可用，但不会在确定患者之前大量备货 [56][57][58] 问题11: 销售团队招聘的地区情况，以及在直接面向消费者（DTC）方面与Inspire的差异 - 公司通过热图结合对产品有经验的外科医生进行市场研究，绘制了美国整个AGNS市场地图，并据此组建销售团队；在DTC方面，公司不会像AGNS竞争对手那样进行大规模宣传，而是专注于睡眠站点，通过DTC为患者提供了解最佳治疗技术的途径，确定患者后再针对性地引导患者到耳鼻喉科医生处 [60][61][62] 问题12: 如何看待JENEO 2.2或未来软件升级在美国的推出，以及如何避免植入延迟或患者积压 - JENEO 2.1软件升级为患者提供了逐渐增加刺激的机会，提高了患者舒适度，也使医生能够治疗以前对刺激敏感的患者，同时给予患者在医生预设范围内自主调整刺激设置的权限，提高了技术依从性；在美国市场进入时，将为所有客户提供JENEO 2.1，不会从JENEO 2.0切换到2.1，做好了推出准备 [68][69][72] 问题13: 在报销方面，如何确保推出时能使用选定的代码，以及是否有完善的后端报销团队来帮助患者获得覆盖 - 公司有专门的市场准入团队，在神经调节领域有丰富经验，将利用特定材料帮助销售团队和市场准入团队在患者进入医疗机构时进行预授权流程；公司认为已有的CPT代码64568被政府和商业支付方认可用于OSA适应症，有信心顺利解决报销问题并快速产生收入 [76][77] 问题14: 初始FDA批准是否会有CCC禁忌证，是否需要完成ACCESS研究才能消除禁忌证 - 公司预计初始FDA批准不会将CCC列为标签内容，因为Dream研究中未对CCC患者进行植入；但从CCC相关工作和经验来看，没有迹象表明Gneo对CCC患者无效，因此也不会将CCC列为禁忌证，而是作为一种标签外的适应症，由医生决定是否向患者提供 [80][81] 问题15: 产品推出时，是否会在Genio植入前倡导Dice手术 - 公司不会推广标签外或标签外的内容；医生可通过Dice手术确定患者是否患有CCC，目前这是排除CCC患者的传统和被接受的方法，若其他测量方法被支付方接受，公司也会相应调整，但目前不会在产品推出时积极推广 [84][85] 问题16: 关于延长现金跑道的其他措施，以及国际AGMS市场暂时疲软的情况和未来预期 - 公司通过推迟与商业发布相关的可变项目支出，使其与FDA批准时间线保持一致，并推迟非必要的项目，以延长现金跑道；国际AGMS市场的疲软是季节性的，竞争对手也出现了类似情况，预计全年将恢复 [90][91]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司录得收入110万欧元，而2024年第一季度为120万欧元，同比略有下降，主要因国际HD和S市场暂时疲软以及Genio 2.1患者软件升级的分阶段商业推出 [15] - 2025年第一季度总运营亏损为2060万欧元，2024年第一季度为1220万欧元，亏损增加是由于为FDA批准和后续商业发布对美国商业组织进行投资 [16] - 截至2025年3月31日，公司现金状况为6300万欧元，而2024年底为8560万欧元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司推出Genio 2.1患者软件升级，该升级可让患者逐渐增加刺激以提高舒适度，还能让患者在医生预设范围内自主调整刺激设置，提高技术依从性 [67][68] - 因客户希望获得最新升级的激活芯片，上一季度有部分订单未发货，若发货，2025年第一季度收入将较2024年第一季度实现低两位数增长 [70] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司竞争对手在第一季度国际市场收入出现中个位数下降，公司国际HD和S市场也出现暂时疲软，预计这种疲软是季节性的，将在年内恢复 [88] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于获得美国PMA全面批准，已完成FDA要求的特定制造工艺验证并提交文件，FDA正在对美国合同制造工厂进行现场检查，预计在2025年第二季度获得批准 [7][8] - 为美国商业发布做准备，公司组建世界级团队，采用双管齐下策略进入美国市场，一是针对高容量舌下神经刺激植入中心，二是与管理大量中重度OSA患者的睡眠医生建立强大网络 [10][11] - 公司确定使用CPT代码64568，预计定价与AGNS竞争对手相似，通过独特技术优势和临床结果进行差异化竞争 [13] - 公司在迪拜成功进行两次植入，正在开设第二家医院，并计划拓展到科威特和沙特阿拉伯 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国是最大市场机会，有望改变数百万中重度OSA患者的护理标准，一旦获得FDA批准，将迎来显著增长轨迹 [18][19] - 公司以患者为中心的方法和独特疗法，能缓解植入式起搏器技术的局限性，在OSA治疗领域具有差异化优势 [17] 其他重要信息 - 公司将《Dream Journal》提交给领先行业期刊，已通过第一轮审核，预计夏季前发表 [40] - 公司ACCESS研究在招募患者方面进展顺利，预计夏季停止招募，之后将提交12个月数据，以扩大美国标签范围 [50][51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国现场检查与之前FDA流程中的检查有何不同 - 公司需对美国合同制造商的特定制造工艺进行验证，此步骤已完成并获FDA确认无问题，当前现场检查是监管流程中确认验证为标准做法的环节，检查结束后检查员将提交报告，FDA审核后有望批准 [22][23][26] 问题2: 公司在市场推出和商业化时，针对耳鼻喉科医生（ENT）和睡眠医生的推广策略有何不同 - 公司GENIOS系统以患者为中心，有临床数据显示在仰卧睡眠位置和体位性OSA方面的有效性，预计FDA会在标签中体现这些差异 公司在国际市场CCC患者治疗效果良好，正在美国进行ACCESS研究，预计未来美国标签会增加CCC相关内容，但初始批准可能不会将CCC列为禁忌症 [30][31][32] 问题3: FDA批准流程有无法定响应时间，公司对美国批准时间的信心来源 - 目前正在进行现场检查，检查结束后将提交最终报告给FDA PMA审核委员会，届时FDA将有足够信息批准，公司有信心在第二季度末获得批准 [37][38] 问题4: 《Dream Journal》的出版时间有无更新 - 已提交给领先行业期刊，通过第一轮审核，正在回答审稿人问题，预计夏季前出版 [40] 问题5: 未来几个季度运营费用（OpEx）的支出节奏如何 - 公司已采取措施推迟成本和投资，直到获得FDA批准，通过推迟商业相关投资和调整损益表中的其他项目，将现金跑道延长至2026年第二季度 [42] 问题6: 未来研发（R&D）和销售、一般及行政费用（SG&A）的支出情况如何 - 预计全年研发支出与2024年相当，销售和营销、SG&A费用预计比2024年增加一倍多，且前几个季度支出会比后几个季度重 [44] 问题7: 公司GEO在迪拜的商业推出进展如何，如何考虑资源分配 - 公司是首个在中东植入AGNS的公司，在迪拜第一家医院成功进行两次植入，正在开设第二家医院，并计划拓展到科威特和沙特阿拉伯 [48][49] 问题8: ACCESS研究的植入情况有无更新 - 研究在招募患者方面进展顺利，预计夏季停止招募，之后将提交12个月数据，以扩大美国标签范围 [50][51] 问题9: 现有库存是否会影响Genio在美国顶级站点的推出，公司是否会要求站点提前购买一定数量产品 - 美国高容量站点的现有库存不会阻碍Genio推出，因市场需求大，库存会很快被消化 公司将根据患者需求安排产品供应，不会在确定患者前大量囤货 [56][57] 问题10: 公司销售团队招聘地区情况，以及在直接面向消费者（DTC）推广方面与Inspire的差异 - 公司通过热图和市场研究，结合有产品经验的外科医生信息，规划并招聘销售团队 在DTC推广方面，公司不会像竞争对手那样进行大规模宣传，而是专注于睡眠站点，为患者提供最佳治疗技术信息，引导患者就医 [60][61][62] 问题11: 未来软件升级（如Genio 2.2）在美国推出时，如何避免植入延迟或患者积压问题 - Genio 2.1软件升级为患者提供逐渐增加刺激和自主调整刺激设置的功能，提高患者舒适度和技术依从性 公司将确保Genio 2.1在美国市场推出时可供所有客户使用，避免版本切换问题 [67][68][71] 问题12: 公司如何确保在推出产品时能使用选定的CPT代码进行报销，以及是否有后端报销团队支持 - 公司有专门的市场准入团队，利用特定材料帮助销售团队和市场准入团队处理患者预授权流程 CPT代码64568已被政府和商业支付方认可，公司对报销前景有信心 [74][75][76] 问题13: 初始FDA批准是否会将CCC列为禁忌症，公司在推出产品时是否会倡导在Genio植入前进行Dice手术 - 公司预计初始批准不会将CCC列为标签内容，但也不会将其列为禁忌症，而是作为医生可自行决定的非标签适应症 公司不会推广非标签内容，目前排除CCC患者仍需进行Dice手术，若有其他被支付方接受的测量方法，公司将进行调整 [79][80][83] 问题14: 公司为延长现金跑道采取了哪些措施，以及国际AGMS市场暂时疲软的情况和预期 - 公司通过推迟与FDA批准时间线和立即推出无关的可变费用和项目，延长现金跑道 国际AGMS市场暂时疲软是季节性的，预计年内恢复 [88][89]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.63美元 超出市场预期的0.49美元亏损 同比去年0.45美元亏损扩大 [1] - 季度营收112万美元 低于市场预期2971% 同比去年133万美元下降 [2] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过每股收益预期 且从未超过营收预期 [2] 市场反应 - 今年以来公司股价累计下跌278% 同期标普500指数上涨01% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期内表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期每股亏损054美元 营收212万美元 本财年预期亏损225美元 营收1516万美元 [7] - 行业前景可能显著影响股价表现 医疗信息系统行业目前在Zacks行业排名前20% [8] 同业比较 - 同业公司Veeva Systems预计季度每股收益174美元 同比增长16% 营收预计72799亿美元 同比增长119% [9][10] - Veeva Systems过去30天每股收益预期下调02% [9]

公司财务表现 - 2025年第一季度营收为106万欧元，较2024年同期的122万欧元下降13% [5][10] - 毛利率为61.8%，较2024年同期的62.7%略有下降 [11] - 研发费用为899万欧元，同比增长25%，主要由于临床研究费用增加 [12] - 销售及管理费用为1239万欧元，同比增长108%，主要由于Genio®系统商业化准备 [13] - 运营亏损2064万欧元，较2024年同期的1221万欧元扩大69% [14] - 期末现金及金融资产为6300万欧元，较2024年底的8560万欧元减少26% [6][15] 产品研发进展 - Genio®系统获得FDA可批准函，确认其符合联邦食品药物化妆品法案要求 [4][17] - 已完成FDA要求的制造工艺验证，仅剩最终现场检查环节 [6][18] - 预计2025年第二季度可获得FDA批准 [4][18] - 在国际市场推出Genio® 2.1患者软件升级版 [6] 资产与负债状况 - 总资产从2024年底的1.584亿欧元降至1.359亿欧元 [8][9] - 股东权益从1.132亿欧元降至9284万欧元 [8][9] - 无形资产从5038万欧元增至5098万欧元 [8] - 金融债务保持稳定，非流动负债从2362万欧元降至2209万欧元 [8][9] 公司背景与市场定位 - 专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的医疗技术公司 [21] - Genio®系统为无导线、无电池的舌下神经刺激疗法 [21] - 已在欧洲获得CE认证，并完成两项IPO(2020年布鲁塞尔/2021年纳斯达克) [22] - DREAM IDE关键研究取得积极结果 [22]

公司动态 - Nyxoah S A 正在接受 Pomerantz LLP 关于证券欺诈或其他非法商业行为的调查 [1] - 公司于2025年3月25日发布新闻稿 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)对其Genio®系统的上市前批准(PMA)申请发出可批准函 意味着该申请基本符合联邦食品 药品和化妆品法案及FDA的PMA实施法规要求 但需完成制造设施 方法和控制的审查 [3] - 分析师预计 Genio®系统的商业发布将因FDA的进一步审查而延迟 [3] 市场反应 - Nyxoah股价在2025年3月26日下跌2 42美元/股 跌幅达21 36% 收盘价为8 91美元/股 [4] 法律事务 - Pomerantz LLP 是一家在纽约 芝加哥 洛杉矶 伦敦 巴黎和特拉维夫设有办事处的知名律师事务所 专注于公司 证券和反垄断集体诉讼领域 在证券集体诉讼领域具有开创性地位 [5] - 该律所已为集体诉讼成员追回多笔数百万美元的损害赔偿 [5]

文章核心观点 公司董事会邀请证券持有人参加2025年6月11日举行的年度股东大会和临时股东大会 ，介绍了会议议程、参会方式、投票规则等相关事宜 [2] 会议基本信息 - 会议时间为2025年6月11日下午2点（CET） ，年度股东大会后紧接着召开临时股东大会 [2] - 会议地点为公司所在地或会前指定的其他地点 [2] - 公司将设置视频会议 ，方便已注册的证券持有人远程参会并提问 ，但视频会议不用于参会投票 [3] - 证券持有人及其代表需在下午1点30分（CET）开始登记 ，以便统计参会人员名单 [4] 年度股东大会议程 财务相关 - 批准2024年12月31日结束的财政年度法定年度账目及结果分配方案 [6] - 确认并讨论2024年12月31日结束的财政年度法定年度账目、合并财务报表等相关报告 [7] - 批准法定审计师2024年财政年度的薪酬 ，包括审计法定年度账目和合并财务报表费用485,782欧元（不含增值税） ，其他审计、税务咨询等费用228,750欧元（不含增值税） [15] 人员相关 - 免除2024年12月31日结束的财政年度在职董事的责任 [6] - 免除2024年12月31日结束的财政年度在职法定审计师的责任 [8] - 批准薪酬报告 [8] - 批准修订后的薪酬政策 ，允许延长与高管的合同通知期或支付相应代通知金、 severance payment等 [8] - 授权董事会与CEO Olivier Taelman签订补充协议 ，规定在公司控制权变更后三个月内无理由终止协议时支付18个月薪酬的 severance payment [9] - 批准与CFO John Landry签订的协议 ，规定在公司控制权变更后三个月内无理由终止协议时支付18个月薪酬的 severance payment [10] - 重新任命Robelga SRL、Jürgen Hambrecht、Kevin Rakin等人为董事或独立董事 ，任期至2026年年度股东大会 [12] 审计相关 - 重新任命Ernst et Young Réviseurs d'Entreprises SRL为法定审计师 ，任期三年至2028年年度股东大会 ，每年最高薪酬650,000欧元（不含增值税和费用） [16] 临时股东大会议程 章程修订 - 在公司章程第13条末尾添加段落 ，赋予连续三年持有公司至少5%注册股份的股东提名董事的权利 [17] 授权事项 - 授予“Berquin Notarissen”的公证人权力 ，起草、签署公司修订后的章程并提交至相关数据库 [21] 参会及投票相关 参会条件 - 证券持有人需在2025年5月28日午夜（比利时时间）登记为证券持有人 ，并在6月5日前通过电子邮件通知公司参会意向、投票证券数量 ，持有非实物股票的股东需提供登记证明 [26][27] - 参会人员需在会议开始前证明身份 ，法人代表需提交身份和代表权证明文件 [28] 投票方式 - 股东可在会前通过邮寄投票或委托公司代表投票 ，需使用公司批准的表格 ，并在6月5日前发送至指定邮箱 [29][31] - 证券持有人可远程实时参加虚拟股东大会 ，需在6月5日前确认参会并提供邮箱地址 ，会前会收到参会链接、用户名和密码 [32][33] 其他规定 - 持有至少3%资本的股东可在5月20日前申请添加新议程项目或提交决策提案 ，修订后的议程将在5月27日前公布 [37][38] - 股东可在6月5日前将问题发送至指定邮箱 ，会议将依法提供答复 [38] 其他信息 会议要求 - 年度股东大会无特定法定人数要求 ，临时股东大会第2项议程需至少50%的股本出席或代表出席 ，第1项议程需75%的有效投票赞成才能通过 [41][42] 数据处理 - 公司负责处理与股东大会相关的证券持有人个人数据 ，用于组织会议、维护持有人名单等 ，数据处理将遵循公司隐私政策 [43][44][46]

文章核心观点 - 公司将于2025年5月14日公布2025年第一季度财务结果，并举办电话会议讨论 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年5月14日公布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于当天下午2点（欧洲中部时间）/上午8点（美国东部时间）举办电话会议讨论财务结果 [1] 电话会议参与方式 - 可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看电话会议网络直播 [2] - 若计划提问，需通过指定链接注册，注册后将收到包含拨入详情和唯一会议接入码的邮件，建议提前至少10分钟注册 [3] - 会议结束后不久可观看网络直播存档回放 [3] 公司简介 - 公司是一家专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）创新解决方案的医疗技术公司 [4] - 公司的主要解决方案是Genio®系统，这是一种以患者为中心、无导线和无电池的舌下神经刺激疗法 [4] 公司发展历程 - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证 [5] - 2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔分部、2021年7月在纳斯达克完成两次成功的首次公开募股 [5] - 基于BETTER SLEEP研究的积极结果，公司获得CE认证批准将治疗适应症扩大到完全同心塌陷（CCC）患者 [5] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果 [5] 联系方式 - 首席财务官John Landry邮箱为IR@nyxoah.com [8] - 美国媒体联系FINN Partners的Alyssa Paldo，邮箱为alyssa.paldo@finnpartners.com [8] - 国际/德国媒体联系MC Services的Anne Hennecke，邮箱为nyxoah@mc-services.eu [8] - 比利时/法国媒体联系Backstage Communication的Gunther De Backer，邮箱为gunther@backstagecom.be [8]

公司动态 - Nyxoah宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已就其Genio®系统的上市前批准(PMA)申请发出可批准函 这意味着该申请基本符合联邦食品、药品和化妆品法案及FDA的PMA实施法规 最终批准需完成制造设施、方法和控制的审查 [3] - 分析师预计Genio®的商业发布将因FDA的进一步审查而延迟 [3] - 消息公布后 Nyxoah股价下跌2 42美元 跌幅达21 36% 收于8 91美元 [4] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在调查Nyxoah及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 该律所在企业、证券和反垄断集体诉讼领域享有盛誉 曾为证券欺诈受害者追回数百万美元赔偿 [5]