Patent litigation

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ESPR Settles Nexletol/Nexlizet Patent Litigation With RDY, Stock Up
ZACKS· 2025-10-06 22:56
Key Takeaways Esperion reached a settlement with Dr. Reddy's over patents for Nexletol and Nexlizet.RDY agreed not to launch U.S. generics of the drugs before April 19, 2040, under the deal.The settlement resolves remaining disputes with RDY tied to Esperion's key bempedoic acid patent.Esperion Therapeutics (ESPR) announced that it has entered into a settlement agreement with Dr. Reddy’s Laboratories (RDY) related to patents for the marketed drugs, Nexletol (bempedoic acid) and Nexlizet (bempedoic acid and ...
Esperion Reaches Settlement Agreement with ANDA Filer, Dr. Reddy’s Laboratories, Not to Market Generic Versions of NEXLETOL® (bempedoic acid) and NEXLIZET® (bempedoic acid and ezetimibe) Prior to April 19, 2040
Globenewswire· 2025-10-03 20:00
ANN ARBOR, Mich., Oct. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) today announced that it has entered into a settlement agreement with Dr. Reddy’s Laboratories, Inc. and its affiliate Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (together, Dr. Reddy’s Laboratories). This agreement resolves the patent litigation brought by Esperion against Dr. Reddy’s Laboratories in response to Dr. Reddy’s Laboratories’ Abbreviated New Drug Application (ANDA) seeking approval to market a generic version of each of NEXLETOL and N ...
Arrowhead Pharmaceuticals Files Complaint for Declaratory Judgment Against Ionis Pharmaceuticals
Businesswire· 2025-09-11 19:30
法律行动 - Arrowhead Pharmaceuticals对Ionis Pharmaceuticals提起宣告性判决诉讼 要求宣布Ionis的美国专利第9,593,333号无效且未被侵犯 [1] - 诉讼涉及Arrowhead计划商业化的研究性药物plozasiran 该药物目前正处于FDA审查阶段 [1] - Arrowhead表示将积极维护自身权益 [1]
Vicor(VICR) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-23 06:02
财务数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入、许可收入和专利诉讼和解收入达1.41亿美元,环比增长50.1%,同比增长64.3% [8] - 先进产品收入环比增长1.2%至6060万美元,Brick产品收入环比增长4%至3550万美元 [8] - 发往库存分销商的货物环比增长18.9%,同比下降14.3% [8] - 第二季度出口占总收入的比例从上个季度的60.8%降至约51.9% [8] - 先进产品占总收入的份额从2025年第一季度的63.7%降至63.1%,Brick产品相应增至36.9% [8] - 第二季度综合毛利率为65.3%,较上一季度提高1810个基点 [8] - 关税费用约为200万美元 [8] - 总运营费用环比增长5%至4670万美元,主要因销售、一般和行政费用增加 [9] - 第二季度所得税拨备约为780万美元,有效税率为16% [9] - 第二季度净利润达4120万美元,GAAP摊薄后每股收益为91美分 [9] - 若不考虑专利诉讼和解,第二季度净收入将增加约200万美元,毛利率将提高约200个基点,运营费用将减少约300万美元,税前收入将从第一季度的约300万美元增至约900万美元 [9] - 第二季度现金及现金等价物达3.385亿美元,环比增加4240万美元,本季度净回购约1750万美元股票 [9] - 季度末应收账款净额为5510万美元,贸易应收账款的DSO为31天 [10] - 库存净额环比下降3.1%至9550万美元,年化库存周转率为1.6 [10] - 本季度运营现金流达6520万美元 [10] - 第二季度资本支出达620万美元 [10] - 季度末在建工程余额(主要用于制造设备)约为1180万美元,还有约310万美元待支出 [10] - 第二季度订单出货比低于1,一年期积压订单较上一季度下降9.6%,收于1.552亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进产品收入环比增长1.2%至6060万美元,Brick产品收入环比增长4%至3550万美元 [8] - 发往库存分销商的货物环比增长18.9%,同比下降14.3% [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度出口占总收入的比例从上个季度的60.8%降至约51.9% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司业务战略围绕前100大客户,实现高性能模块化电力输送网络 [14] - 展示的下一代产品在功率和电流密度方面远超竞争对手,正在向四个目标市场的主要客户进行样品推广,预计第三和第四季度客户参与度将扩大 [15] - 公司的第五代垂直电力输送解决方案即将交付给主要客户,其电流密度超过原目标规格,将使公司能够与超大规模数据中心运营商、AI处理器和网络处理器公司合作,提供性能优越且成本效益高的解决方案 [16] - 公司正在研发一款新的800伏电源模块,将于第四季度进行样品推广,预计到2027年,这些解决方案的市场规模将超过50亿美元 [17] - 公司汽车业务机会持续增长,刚刚与一家大型欧洲OEM完成成功审计,正在为第三季度一家大型东盟OEM的审计做准备 [17] - 48伏区域架构是汽车领域增长最快的机会,其次是800伏至48伏转换,这将使公司能够在AI和汽车市场扩展和利用技术 [18] - 工业和航空航天与国防业务的产品线健康且不断增长,新产品推出将加强这些业务,使其分别在四到六年内实现翻倍 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是充满不确定性和机遇的一年,目前营收和利润的季度和年度结果存在多种可能,公司无法提供季度指导,需进一步解决不确定性并抓住机遇 [11] - 公司预计2025年将成为创纪录的营收年 [58] - 短期内,许可和诉讼业务是主要的不确定性来源;产品收入方面,短期内公司第一家工厂的产能利用率仍不高,但正在取得进展,公司专注于产品研发,其五代产品能力将有助于提高产能利用率,但这需要时间 [90] 其他重要信息 - 公司实施了10%的关税附加费,适用于7月2日之后发货的所有新订单和客户积压订单 [13] - 公司今年开展了首次ITC行动,对相关被告发出了停止和终止令,并对其客户(包括OEM和超大规模数据中心运营商)发出了排除令,正在对不知情侵犯公司知识产权的公司采取更多行动 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2亿美元回报的时间范围是否包括2025年和2026年的OEM、超大规模数据中心运营商许可证的特许权使用费,以及2024年已确认的部分? - 这是截至目前已锁定的大致金额,涵盖到2026年 [20] [21] 问题: 预订活动是否已触底,7月预订趋势是否有改善,9月订单出货比是否会回到1以上,关税不确定性是否会持续? - 关税方面的犹豫已过去,客户正在按照预期开展业务,未来将关注后续季度 [25] [26] 问题: 订单取消涉及哪些终端市场? - 主要来自中国的工业市场,客户使用公司多种产品,订单取消通过分销渠道全面发生,是订单推迟和取消的混合情况 [29] [30] 问题: 是否预计特许权使用费收入未来几个季度会继续增长? - 公司完成了首个ADC案件,相关影响仍在供应链中蔓延,正在积极追究侵权者责任,准备在秋季采取更多行动,公司致力于保护知识产权,但目前无法确定特许权使用费收入的具体趋势,随着业务发展,许可业务将更具可预测性 [31] [32] [60] 问题: 新的许可和解协议是否会有持续特许权使用费,能否透露客户信息? - 无法披露相关细节,此次行动没有相关许可,涉事方可能会面临排除令和其他行动 [35] [36] 问题: 此次专利和解是否能阻止其他侵权行为,还是会有反复? - 公司战略是保护知识产权,有选择、明智地执行,针对供应链中的侵权行为,会采取措施制止这种依赖复制成功产品的行业生态,已有行动取得成效,未来还会有更多行动 [38] [39] [40] 问题: Gen five vertical交付给主要客户的时间是否仍按计划进行? - 进展顺利,仍专注于满足主要客户需求,在满足其高电流需求后,将准备好演示系统板和工具,以实现可扩展采用 [44] [45] 问题: 是否交付了83%的解决方案? - 已提供大量83%的解决方案,正在朝着100%的目标取得良好进展 [48] 问题: 何时能有可量产的产品推向市场? - 目前专注于满足主要客户需求,在达到最初目标的100%水平后,会为面向大众市场的推出做准备,前端团队正在与客户就其负载需求进行沟通,以确保推出时能满足客户需求 [49] [51] 问题: 主要客户能否将公司提供的产品发货给他们的客户,产品质量是否足够好? - 客户正在考虑将公司提供的平台货币化,公司目标是在客户目标市场推出日期之前,实现更高的盈利能力和性能提升 [54] 问题: 2025年是否仍是创纪录的营收年? - 预计2025年将是创纪录的营收年 [57] [58] 问题: 下半年特许权使用费收入是否会增加,还是会维持在1000万美元左右? - 公司不会承诺具体水平,第二季度结果显示每个季度都有很大的上行空间,由于情况多变,无法提供可靠预测,随着许可业务多元化,将更具可预测性 [59] [60] 问题: 现有许可证的特许权使用费收入的逆风是否已过去? - 逆风尚未过去,公司正在执行现有排除令,并考虑采取更多行动,确保知识产权使用得到适当的特许权使用费或对未支付者进行处罚 [62] [63] 问题: 如何看待汽车市场的发展? - 汽车市场进入门槛高,需从低产量项目开始,与一级供应商和OEM合作,目前正在接受多家客户的审计,有望成为低产量平台供应商,该业务成为公司重要收入来源可能要到2029 - 2030年,但公司对此感到兴奋 [66] [67] [68] 问题: 未被AI领域最大芯片设计商列入800伏服务器计划合作伙伴名单,是否还有机会参与该生态系统? - 公司在高电压总线转换方面有领先技术和大量重要知识产权,正在研发的新产品适合相关需求,任何追求高性能解决方案的公司可能都需要公司的技术 [71] [72] 问题: 未来运营费用与本季度相比如何? - 公司不提供指导,但如果排除510万美元的激励法律费用,运营费用实际上会环比下降,未来运营费用可能会因业务行动而波动 [75] 问题: 和解款项是否为全部金额,本季度股票回购情况如何? - 无法评论和解款项具体情况;本季度约回购了价值1750万美元、约20万股股票 [81] [83] 问题: 不考虑关税,产品收入方面有哪些积极因素可能使今年成为创纪录的一年? - 短期内许可和诉讼业务是主要不确定性来源;产品收入方面,第一家工厂产能利用率仍有待提高,但正在取得进展,公司专注于产品研发,五代产品能力将有助于提高产能利用率,但这需要时间 [89] [90] 问题: 第二代BPD和新产品对今年创纪录业绩的影响如何? - 这些新产品不会产生重大影响,但在下半年会有一定贡献 [93] [94]
Vicor(VICR) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-23 06:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入、许可收入和专利诉讼和解收入达1.41亿美元,环比增长50.1%,较2024年增长64.3% [7] - 先进产品收入环比增长1.2%至6060万美元,Brick产品收入环比增长4%至3550万美元 [7] - 向库存分销商的发货量环比增长18.9%,同比下降14.3% [7] - 第二季度出口占总收入的比例从上个季度的60.8%降至约51.9% [7] - 先进产品在总收入中的占比从2025年第一季度的63.7%降至63.1%,Brick产品占比相应升至36.9% [7] - 第二季度综合毛利率为65.3%,较上一季度提高1810个基点 [7] - 关税费用约为200万美元 [7] - 总运营费用环比增长5%至4670万美元 [8] - 第二季度基于股权的薪酬费用总计约370万美元 [9] - 记录的所得税约为780万美元,本季度有效税率为16% [9] - 第二季度净利润为4120万美元,GAAP摊薄后每股收益为0.91美元 [9] - 若不考虑专利诉讼和解,第二季度净收入将增加约200万美元,毛利率将提高约200个基点,运营费用将减少约300万美元,税前收入将从第一季度的约300万美元增至约900万美元 [9] - 第二季度现金及现金等价物总计3.385亿美元,环比增加4240万美元,本季度股票回购约1750万美元 [9] - 应收账款净额为5510万美元,贸易应收账款的DSO为31天 [10] - 库存净额环比下降3.1%至9550万美元,年化库存周转率为1.6 [10] - 本季度经营现金流总计6520万美元 [10] - 第二季度资本支出总计620万美元 [10] - 本季度末在建工程余额主要为制造设备约1180万美元,剩余约310万美元待支出 [10] - 第二季度订单出货比低于1,一年期积压订单较上一季度下降9.6%,收于1.552亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进产品收入和Brick产品收入均有增长,先进产品收入环比增长1.2%,Brick产品收入环比增长4% [7] - 向库存分销商的发货量有环比和同比的不同变化,环比增长18.9%,同比下降14.3% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度出口占总收入的比例下降,从上个季度的60.8%降至约51.9% [7] - 因中国客户取消订单和对关税的普遍犹豫,第二季度订单出货比低于1 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 业务战略围绕前100大客户,实现高性能模块化电力输送网络,展示了下一代产品,在功率和电流密度方面远超竞争对手,这些产品正在向四个目标市场的主要客户进行样品提供,预计第三和第四季度客户参与度将扩大 [14] - 第五代垂直电力输送解决方案即将实现,电流密度超过原目标规格,将与超大规模数据中心、人工智能处理器和网络处理器公司合作,提供高性能和成本效益的解决方案,从交付VPD评估板和在线选择及模拟工具开始 [16] - 专注未来人工智能兆瓦级机架,需要800伏直流电源输送并转换为48伏,公司已率先开发用于汽车应用的高密度、非隔离400伏至800伏和隔离800伏至48伏总线转换器 [17] - 一款新的800伏电源模块将于第四季度开始样品提供,能够在48伏下提供10千瓦功率,尺寸小于iPhone,市场规模预计到2027年将超过50亿美元 [18] - 汽车业务机会增长,已与一家大型欧洲OEM完成初步低产量项目审计,第三季度将接受一家大型东盟OEM的审计,48伏区域架构是汽车领域增长最快的机会,其次是800伏至48伏转换,可跨人工智能和汽车市场扩展和利用技术 [18][19] - 工业和航空航天与国防业务管道健康且在增长,新产品推出将加强这些业务,有望分别在四到六年内实现业务翻倍 [19] - 公司致力于保护知识产权,通过选择性、明智地执行,针对供应链打击侵权行为,已对相关公司采取行动,未来还会有更多行动 [42][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是充满不确定性和机遇的一年,由于可能的结果范围广泛,在解决不确定性和利用机会之前,无法提供季度指引 [11] - 认为关税方面的犹豫已过去,客户正在按照预期开展业务,将着眼于未来季度 [27] - 预计2025年将是创纪录的收入年 [57] - 许可业务随着授权方基础更加多元化,将变得更具可预测性,但目前知识产权业务存在不确定性,难以提供可靠的预测 [60][61] - 汽车业务处于早期阶段,成为重要收入来源可能要到2029 - 2030年,但对相关活动感到兴奋 [69] 其他重要信息 - 公司首次ITC行动已导致对相关被告的停止和终止命令以及对其客户(包括OEM和超大规模数据中心)的排除命令 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2亿美元回报是否包括2025和2026年OEM、超大规模数据中心的特许权使用费以及2024年已确认的部分 - 这是截至2026年已锁定的大致金额 [22][23] 问题2: 6月订单出货比低于1,7月预订趋势是否改善,9月订单出货比能否回到1以上,关税不确定性是否持续 - 认为关税方面的犹豫已过去,客户正在按照预期开展业务,将着眼于未来季度 [26][27] 问题3: 取消订单的终端市场是哪些 - 主要来自中国的工业市场,通过分销渠道全面出现,有订单推迟和取消的情况 [30][31] 问题4: 是否期望特许权使用费流在未来季度继续增长 - 完成了第一个ADC案件,正在积极追究侵权者,准备秋季采取更多行动,致力于保护知识产权,但由于行业存在复制成功产品的现象,改变这种情况需要时间 [32][33] 问题5: 新的许可和解协议是否有持续特许权使用费,能否描述客户情况 - 不能披露相关细节,此次行动没有发放许可,相关方可能面临潜在行动 [38][39] 问题6: 此次专利和解能否阻止其他侵权行为,是否会有反复 - 策略是保护知识产权,有选择地、明智地执行,针对供应链打击侵权行为,让这种依赖复制产品的行业生态系统停止侵权,否则将面临严重后果,未来还会有更多行动 [41][42][44] 问题7: 向主要客户交付第五代垂直产品是否仍按时间表进行 - 进展顺利,仍专注满足主要客户需求,在满足其高电流需求后,将准备好演示系统板和工具以实现可扩展采用,仍按展示的时间表进行 [45][46][47] 问题8: 是否交付了83%的解决方案 - 已提供大量83%的解决方案,并在向100%目标取得良好进展 [48] 问题9: 何时有可量产的产品面向大众市场 - 目前专注满足主要客户需求,准备工作正在进行,前端团队与客户沟通了解负载需求,为面向大众市场推出产品做准备 [49][51][52] 问题10: 主要客户能否将产品发货给其客户,产品质量是否足够好 - 客户正在考虑将公司提供的平台货币化,公司目标是在客户目标市场推出日期之前实现更高的盈利能力和性能提升 [53] 问题11: 2025年是否仍是创纪录的收入年 - 预计2025年将是创纪录的收入年 [56][57] 问题12: 下半年特许权使用费收入是否会增加 - 不会承诺具体水平,每个季度都有很大的上行空间,由于策略和知识产权业务的不确定性,无法提供可靠预测,随着授权方基础更加多元化,许可业务将更具可预测性 [58][59][60] 问题13: 现有许可证的特许权使用费收入的逆风是否已过去 - 逆风尚未过去,正在执行现有排除命令,并考虑采取更多行动确保知识产权得到适当使用和支付特许权使用费 [62][63] 问题14: 汽车业务的发展情况 - 汽车市场进入门槛高,通常从低产量项目开始,目前正在与多个客户进行审计,成为重要收入来源可能要到2029 - 2030年,但对相关活动感到兴奋 [66][67][69] 问题15: 未被AI领域最大芯片设计商列入800伏服务器计划合作伙伴名单,是否还有机会参与该生态系统 - 公司在高电压总线转换方面有历史和领先技术、功率密度能力以及重要知识产权,新的更高功率模块适合相关要求,从高电压离散产品到800伏多千瓦机架电源系统还有很长距离,相关宣布距离实现高性能、高效率解决方案还有差距 [72][73][74] 问题16: 未来运营费用与本季度相比的情况 - 不提供指引,若排除510万美元的激励法律费用,运营费用实际上会环比下降,未来运营费用可能会有波动 [77] 问题17: 和解付款是否为全部金额,股票回购的股份数量和价格 - 不能评论和解付款具体情况,上个季度股票回购约1750万美元,约20万股 [82][84] 问题18: 不考虑关税,产品收入出现不同结果的原因以及创造更好结果的积极因素 - 短期内主要不确定性来自许可和诉讼业务,产品收入方面,第一个工厂的产能利用率仍有待提高,但在效率和产量方面取得了进展,公司在产品方面进行了大量投资,五代产品能力将体现优势,虽不会一蹴而就,但会有所改善 [91][92][93] 问题19: 第二代BPD等新产品对创纪录年份的影响 - 新产品不会产生重大影响,但下半年会有进展和贡献 [95][96]
Esperion Reaches Settlement Agreement with Third ANDA Filer Not to Market Generic Version of NEXLETOL® (bempedoic acid) Prior to April 19, 2040
Globenewswire· 2025-07-08 20:00
文章核心观点 - 埃斯佩里恩与雅阁医疗达成和解协议,解决专利诉讼,同时其他被告的专利诉讼仍在进行中,公司致力于成为全球领先生物制药公司 [1][2][4] 分组1:专利诉讼情况 - 埃斯佩里恩与雅阁医疗达成和解协议,解决专利诉讼,雅阁医疗同意2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药,除非特定有限情况发生 [1] - 针对其余被告的专利诉讼正在进行,无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组2:公司介绍 - 埃斯佩里恩是商业阶段生物制药公司,专注推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药 [3] - 公司开发并商业化美国FDA批准的用于心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C)升高患者的口服、每日一次、非他汀类药物,有近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验支持 [3] - 公司继续推进下一代专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)的项目,对ACLYi结构和功能的新见解有助于合理药物设计和开发高效特异性抑制剂 [3] - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系和合作以及推进临床前管线,不断发展成为全球领先生物制药公司 [4]
Esperion Reaches Settlement Agreement with ANDA Filer Not to Market Generic Version of NEXLETOL® (bempedoic acid) Prior to April 19, 2040
Globenewswire· 2025-05-12 20:00
文章核心观点 公司宣布与Micro Labs达成和解协议解决专利诉讼,其余被告的专利诉讼仍在进行,公司是商业阶段生物制药公司并持续发展 [1][2][3] 分组1:和解协议情况 - 公司与Micro Labs达成和解协议,解决了公司针对Micro Labs的专利诉讼,Micro Labs同意在2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药,除非特定有限情况发生 [1] 分组2:未决诉讼情况 - 针对其余被告的专利诉讼正在进行,无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组3:公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司,致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药,开发并商业化美国FDA批准的用于心血管疾病风险且LDL - C升高患者的口服、每日一次、非他汀类药物,这些药物有近14000名患者的CLEAR心血管结局试验支持 [3] - 公司通过商业执行、国际合作和推进临床前管线,不断发展成为全球领先的生物制药公司 [4]
Liquidia Corporation Provides Update on Litigation Filed by United Therapeutics
Globenewswire· 2025-05-12 18:00
MORRISVILLE, N.C., May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, today announced that United Therapeutics Corporation (UTHR) filed a complaint on May 9, 2025, in the U.S. District Court for the Middle District of North Carolina (Case No. 1:25-cv-00368) against Liquidia alleging infringement of U.S. Patent No. 11,357,782 (the '782 patent). Additionally, the complaint seeks to en ...