The project underscores Daré Bioscience’s growing role in shaping the future of contraceptive innovationSAN DIEGO, Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), a purpose-driven health biotech company solely focused on closing the gap in women's health between promising science and real-world solutions, today announced a contract with the Gates Foundation under which it can receive up to approximately $300,000 to conduct a strategic landscape review of organizations with capabiliti ...

核心产品管线进展 - DARE to PLAY™ Sildenafil Cream 3.6%计划通过503B复合药途径于2025年第四季度上市，预计届时将开始产生产品收入[1][4] - 针对女性性唤起障碍的Sildenafil Cream已启动与Rosy Wellness合作的首阶段直接面向患者宣传活动，并与FDA就三期临床试验终点评估进行持续讨论[4] - 研究性激素免费月度阴道避孕环Ovaprene®三期研究获得独立数据安全监测委员会正面中期结果，建议研究继续无需修改，未发现新的安全性或耐受性问题[1][4] - Ovaprene三期研究主要终点将评估13个月经周期内的典型使用妊娠率，中期妊娠率与公司基于既往交媾后试验研究的预期一致[4] 资助研发项目与商业化布局 - DARE-HPV作为一种新型阴道内疗法，目前由ARPA-H奖项和美国国立卫生研究院资助，用于治疗女性持续性高危生殖器人乳头瘤病毒感染并降低宫颈疾病风险[2][4] - DARE-LARC1是一种研究性长效避孕药，旨在提供多年保护并具备远程暂停/恢复功能，其临床前开发预计完全由基金会资助，公司于2025年7月收到600万美元资助分期付款[2][4] - 公司计划在DARE to PLAY Sildenafil Cream上市后推出两种非处方阴道益生菌，以支持阴道微生物组健康，与其处方产品形成互补[3][4] - 专有月度激素疗法DARE-HRT1旨在通过阴道环输送生物同质雌激素和黄体酮，公司正寻求FDA批准途径和503B复合药机会，目标在2026年底推出503B复合解决方案，进入估计规模达45亿美元的复合激素疗法市场[4] 财务表现与资本状况 - 截至2025年6月30日，公司拥有约500万美元现金及现金等价物，营运资本赤字约为1260万美元[11][21] - 第二季度后，公司通过其ATM发行计划出售普通股获得约1760万美元净收益，并收到600万美元资助分期付款，显著增强了资产负债表[11] - 2025年第二季度总营收为负21172美元，而2024年同期为22438美元，主要由于特许权使用费收入变化[19] - 2025年第二季度研发费用为143万美元，较2024年同期的493万美元下降71%，主要归因于非稀释性资助奖励导致的研发费用抵减，以及与Ovaprene相关的制造费用和Sildenafil Cream开发费用的减少[11] - 2025年第二季度一般及行政费用为238万美元，较2024年同期的245万美元略有下降，主要原因是人员成本、股权激励费用和一般公司管理费用的减少，部分被专业服务费用的增加所抵消[11] - 2025年第二季度净亏损为402万美元，而2024年同期为净收入1291万美元，变化主要由于2024年同期出售特许权和使用费权利产生了2038万美元收益[19]

公司战略与产品管线 - 公司宣布采用双路径策略整合503B复合药物生产以加速其专有配方上市 首款产品为西地那非乳膏 目标于2025年第四季度实现处方供应 [1] - 西地那非乳膏(36%)为治疗女性性唤起障碍(FSAD)的创新乳膏制剂 活性成分与Viagra®相同 [4] - 产品管线包含多个潜在首创类别候选药物：激素免费月用避孕器Ovaprene®(已授权拜耳美国商业化权利) 以及更年期激素治疗组合生物同质雌激素孕激素阴道环DARE-HRT1 [4] 研发与商业化进展 - 公司首款FDA批准产品XACIATO™(克林霉素磷酸酯阴道凝胶2%)用于治疗细菌性阴道病 已与Organon达成全球授权协议 [4] - 研发策略侧重于利用已有临床概念验证或活性成分安全数据的候选药物 以优化开发效率与市场准入速度 [3] 行业认可与领导力 - 公司管理层入选《Medicine Maker》权力榜单和《Endpoints News》生物制药领域女性领袖榜单 [5] - 首席执行官被《Fierce Pharma》评为生物制药行业最具影响力人物 以表彰其在女性健康领域的创新与倡导贡献 [5] 信息披露渠道 - 公司通过官网投资者专栏、SEC文件、新闻稿、公开电话会议及网络直播披露财务与产品进展信息 [6] - 社交媒体沟通渠道包括首席执行官Sabrina DareCEO及公司官方账号DareBioscience 所有渠道发布信息可能构成重大信息 [6]