财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为850万美元 同比下降18% 其中核心收入820万美元 同比增长8% [28] - 核心业务中仪器收入210万美元 同比增长22% 许可收入260万美元 同比持平 处理组件(PA)收入310万美元 同比增长5% [28][12] - 毛利率为82% 同比下降4个百分点 非GAAP调整后毛利率为83% 同比上升1个百分点 [30] - 营业费用2120万美元 同比基本持平 但吸收了SecurDx的成本结构 [31] - 期末现金及等价物为1.652亿美元 无债务 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器安装基数截至6月30日增至814台 [12] - SPL项目相关收入30万美元 全部来自KASJEVY商业特许权使用费 无里程碑收入 [12][13] - SecurDx业务收入约30万美元 全年预期维持200万美元 [29][33] - 临床项目支持数量保持18个 其中5个将在6-18个月内进入关键研究阶段 [17][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太地区增长显著 成为仪器销售的重要驱动力 [52] - 42%核心收入来自SPL客户 同比下降9个百分点 [30] - Vertex全球激活75个授权治疗中心(ATC) 115名患者完成细胞采集 29名完成治疗 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦细胞与基因治疗领域 通过SPL模式(已签约31家)构建多元化收入来源 [15][16] - 整合SecurDx基因编辑风险评估服务 覆盖全周期开发需求 销售管道同比增长超一倍 [21][23] - 开发新型平台技术 支持异体细胞治疗趋势(如CRISPR CTX-100等5个关键项目) [19][57] - 监管环境改善 FDA将细胞与基因疗法列为优先事项 推动审批加速 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期面临三大挑战：大客户库存调整(影响150万美元PA收入)、临床项目终止(影响200万美元许可收入)、资本支出犹豫(影响150万美元仪器收入) [7][9][10] - 下调2025年核心收入指引至2950-3250万美元(原3500-3700万美元) 主要因客户运营重组 [8] - 预计2026年恢复增长 驱动因素包括亚太扩张、新平台推出及临床项目进展 [11] - 强调资本效率 现有资金可支撑至盈利 无需额外融资 [26][32] 其他重要信息 - 从AIM市场退市 仅保留纳斯达克上市地位 [26] - 新增投资者资料披露SPL组合详情 包括5个即将进入关键研究的项目 [16][19] 问答环节所有的提问和回答 问题: 大客户制造业务重组的影响 - 确认是短期调整 不影响长期平台合作 未来采购时间取决于客户制造网络优化 [36][37] - 直接影响为仪器需求减少及PA订单延迟 [41] 问题: 运营效率优化空间 - 已通过整合SecurDx实现费用同比下降 将继续平衡增长投入与盈利目标 [43][44] 问题: 季度收入分布预期 - 下半年收入略倾向第四季度 但波动性可能集中在Q4 [47] 问题: 仪器销售趋势 - 低价系统推动增长 资本支出环境逐步改善 亚太地区表现强劲 [50][52] 问题: SPL项目治疗领域分布 - 重点转向异体疗法(如CAR-T7等) 平台支持大规模生产优势 [57][59] 问题: PA收入关税影响因素 - 单一分销商订单提前 但对全年指引无实质影响 [63] 问题: SPL管线抗风险能力 - 年内新增3家SPL 临床项目动态平衡(4终止/4新增) 业务模型具备韧性 [65][68]

公司投资动态 - BioLife Solutions宣布以200万美元购买Pluristyx的可转换票据[1] - 公司同时获得Pluristyx董事会观察员席位及潜在收购相关权利[1] - 此次投资延续了BioLife对Sexton和PanTHERA的战略投资逻辑[2] 战略合作背景 - Pluristyx专注于开发基于iPSC的下一代细胞治疗工具和疗法[3] - 其产品线包括PluriKit™、PluriForm™ Organoids和PluriBank™干细胞平台[3] - BioLife认为Pluristyx在类器官制造领域的生物测定技术与公司产品组合存在协同效应[2] 公司业务定位 - BioLife是细胞和基因治疗(CGT)市场领先的生物生产产品供应商[4] - 提供从细胞采集到商业化全流程的生物材料健康维护解决方案[4] - Pluristyx的iPSC细胞系已获得FDA药物主文件注册支持[3] 管理层观点 - BioLife CEO强调与Pluristyx创始团队多年合作基础及对其科学专业性的认可[2] - Pluristyx CEO表示投资将加速其创新解决方案的商业化进程[2]

文章核心观点 公司宣布参加第28届美国基因与细胞治疗学会年会，将展示其病毒载体开发和制造能力，并通过行业赞助研讨会、海报展示和口头报告等形式参与科学议程 [1] 公司参会信息 - 公司将在展位1611展示其病毒载体专家团队和开发制造能力 [2] - 公司将通过行业赞助研讨会、五场海报展示和两场口头报告参与科学议程 [2] 行业赞助研讨会 - 主题为“加速临床时间：流程与分析平台方法” [3] 海报展示 - 主题包括“复制型慢病毒形成风险的3R：真实、罕见还是人为？”“使用PKC激动剂提高治疗性慢病毒载体滴度”“优化第四代慢病毒载体TetraVecta™系统的生产：迈向即插即用的慢病毒制造”“单个辅助基因对AAV生产力的影响”“评估用于慢病毒载体纯化的耐盐核酸内切酶” [4][6] - 展示时间和地点涉及5个场次，从5月13日至15日，地点包括Room 391 - 392和Hall I2 [5] 口头报告 - 主题包括“使用新型内部细胞系增强高产、高质量AAV载体生产的上游工艺”“深入研究：使用SYBR Gold衣壳喷射测定法作为测量AAV9药品样品效力和VP1脱酰胺的正交方法” [6] - 展示时间和地点涉及3个场次，从5月15日至16日，地点包括Hall I2、New Orleans Theater C和Room 288 - 290 [6][11] 公司简介 - 公司是一家全球领先的细胞和基因治疗合同开发和制造组织，有30年病毒载体经验，与创新药企合作，提供多种病毒载体开发制造专业知识 [8][9] - 公司拥有从早期开发到商业化的世界级能力，有强大的质量保证体系、分析方法和监管专业知识 [9] - 公司提供多种病毒载体制造技术，包括第四代慢病毒载体系统等 [10] - 公司是富时社会责任指数成分股，总部位于英国牛津，在多地设有开发和制造设施 [10]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度持续经营业务收入4100万美元，同比增长10%，推动调整后EBITDA显著改善 [10] - 预计2025财年营收在1.65 - 1.72亿美元之间，中点较2024财年增长7.5% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学服务收入同比增长17%，其中商业细胞和基因疗法支持业务增长33%，占总收入的56% [10] - 生命科学产品业务需求企稳，收入同比增长2% [10][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至3月31日，支持19种商业疗法和711项临床试验，约占细胞和基因疗法试验的70%；季度末后新增1种获批商业疗法，总数达20种 [11] - 第一季度有6项BLA/MAA申请，其中3项为新疗法，3项为地理扩张；BMS的Breonza获欧盟委员会补充批准 [11] - 预计2025年剩余时间内最多有17项申请提交、4种疗法获批、4项标签或地理扩张或提前治疗线批准 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与DHL建立战略合作伙伴关系，出售Cryo PDP，预计在第二或第三季度完成交易，将增强公司在亚太和EMEA地区的定位，重塑行业竞争格局 [12][13] - 专注于生命科学服务核心业务，针对快速增长的再生医学领域，拓展产品组合，推出创新产品，如MBE High Efficiency 800C [12] - 推进关键举措，如IntegraCel冷冻保存解决方案、全球供应链中心网络建设，引入新服务和产品，以更好服务客户并开辟新收入流 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对市场持积极态度，商业收入持续增长，支持的商业疗法和临床试验数量增加，公司正迈向盈利增长 [20] - 认为2024年细胞和基因疗法融资增长30%，市场稳定，今年预计有多项申请和批准，前景乐观 [21][22] - 对新的FDA主任表示乐观，认为其是有成就的科学家，数据将起决定性作用 [56] 其他重要信息 - 若关税影响业务，公司将采取供应链多元化和实施附加费等措施应对，已成功应对过类似情况，有信心管理潜在成本增加 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Entegrisel的推出和客户采用情况，以及CGP试验增长和市场健康状况 - 公司对市场持积极态度，商业收入、疗法数量和临床试验数量均在增长；Entegrisel进展良好，休斯顿和比利时的设施已开放，有多份商业合同并正在引入多个项目 [20][23] 问题: 调整后EBITDA中或有对价未剔除的原因，以及剥离后大量现金储备下提升股东价值的措施 - 或有对价已剔除，调整后EBITDA较去年第一季度显著改善；公司将谨慎、机会主义地分配现金，考虑到股价被低估，有股票回购授权 [29][30] 问题: 服务毛利率增长的驱动因素及全年预期，以及临床试验中小药企和大药企的表现 - 服务毛利率同比显著增长，预计未来会进一步扩大；临床试验中，生物科技公司和大药企的贡献均衡，有前景的生物科技公司获大药企资源和许可协议 [34][37] 问题: 宏观环境下客户对潜在25%关税、药品定价行政命令、通胀削减法案等的反应和业务需求情况 - 细胞和基因疗法业务受关税影响不大；政府行动主要针对小分子和生物药产品，细胞和基因疗法受影响较小，市场心态积极，商业收入持续增长 [41][43][44] 问题: 产品收入增长的需求情况 - 产品需求同比增长2%，北美地区收入在过去三个季度有所改善，预计这一趋势将持续，因产品在美国制造，不受关税影响 [50] 问题: 供应链举措对利润率的量化影响及是否为长期改善，以及新FDA主任对公司的影响 - 无法量化供应链举措对利润率的影响，利润率改善主要由服务扩张驱动；新FDA主任是有成就的科学家，数据将起决定性作用，政府对细胞和基因疗法持支持态度 [54][56][57] 问题: 新产品HP3和HE800的市场需求和需求企稳的归因，以及EntegraCell的客户引入过程和有意义收入贡献的时间 - HV3市场反响良好，正在推广；HE800刚推出，尚早评估；EntegraCell客户引入过程顺利，有多项合同，但技术转移和验证需几个季度 [62][65] 问题: 生命科学产品订单改善和生命科学解决方案客户参与度提高的具体情况 - 服务业务的临床试验组合增加，净增10个项目，总上线项目超30个，生物存储和生物服务收入同比增长22.5%，表明新客户引入和收入多元化 [70] 问题: 产品和服务细分市场全年展望的变化，以及中国市场需求情况 - 产品预计低到中个位数增长，服务预计显著增长，2025年商业客户支持收入将创纪录；中国市场不在营收指引范围内 [75][76] 问题: DHL合作的影响和成为无承运人限制的好处 - 与DHL的合作将增强公司在亚太和EMEA地区的竞争力，加强资产负债表和财务状况，提高持续经营业务的利润率 [80][81]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度持续经营业务收入4100万美元，同比增长10%，推动调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）显著改善 [8] - 公司确认2025财年营收指引在1.65 - 1.72亿美元之间，中点较2024财年增长7.5% [12] 各条业务线数据和关键指标变化 生命科学服务业务 - 收入同比增长17%，占总收入的56%，其中商业细胞和基因疗法支持业务收入同比增长33% [8] - 截至3月31日，支持19种商业疗法和711项临床试验，约占细胞和基因疗法试验的70%；季度末后新增1种获批疗法，使支持的商业疗法总数达到20种 [10] - 第一季度有6项生物制品许可申请（BLA）/上市许可申请（MAA）提交，其中3项为新疗法，3项为地理扩张；百时美施贵宝（BMS）的Breonza获欧盟委员会补充批准 [10] - 预计2025年剩余时间内最多有17项申请提交、4项疗法获批以及4项标签或地理扩张或前移至早期治疗线的批准 [11] 生命科学产品业务 - 需求持续企稳，收入同比增长2% [11] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与DHL集团达成战略合作伙伴关系，DHL以1.95亿美元企业价值收购Cryo PDP，预计在第二或第三季度完成交易，该合作将提升公司在亚太和欧洲、中东及非洲地区的竞争力，重塑行业竞争格局 [11][12] - 公司战略转变以响应行业市场变化，专注于生命科学服务核心业务，为快速增长的再生医学领域提供服务 [12] - 推进关键举措，如IntegraCel冷冻保存解决方案、全球供应链中心网络建设，推出新服务和产品，以更好服务客户并开辟新收入来源 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对市场持积极看法，认为商业收入持续增长，支持的商业疗法和临床试验数量增加，公司正朝着盈利增长迈进 [19] - 预计2025年恢复正的调整后EBITDA [15] - 认为细胞和基因疗法市场受政府行动影响较小，需求稳定，公司业务未受重大关税影响 [41][42] 其他重要信息 - 因与DHL的合作及Cryo PDP出售，其财务数据作为终止经营业务列报，公司提供了2024年季度历史信息以支持财务建模 [6][7] - 对于可能影响业务的关税，公司已采取措施多元化供应链，无法缓解时将实施附加费，有信心管理潜在成本增加 [12][13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Entegrisel的推出情况、客户采用情况以及CGP试验增长和市场健康状况 - 公司看好市场，商业收入、疗法数量和临床试验数量均在增长；2024年细胞和基因疗法融资增长约30%，市场稳定；目前支持20种获批疗法，预计今年有多项申请和批准 [19][20][21] - Entegrisel进展良好，休斯顿和比利时的设施已开放，有多个商业合同，正在进行多个项目的客户导入 [22] 问题2: 或有对价为何未作为一次性事件从调整后EBITDA中剔除 - 公司已将或有对价剔除，第一季度调整后EBITDA较去年同期因2024年举措而显著改善 [28] 问题3: 剥离业务完成后，大量净现金与市值不匹配，如何提升股东价值 - 公司将谨慎、机会主义和小心地分配现金，考虑到股票被低估，有股票回购授权 [29] 问题4: 服务毛利率增长的驱动因素及后续是否会有类似增长 - 第一季度服务毛利率同比显著增加，预计核心服务在细胞和基因疗法领域的杠杆作用将使毛利率进一步扩大，但新举措如Entegrisella会在一定程度上抑制增长 [33][34] 问题5: 临床试验启动方面，小型和大型制药公司的表现 - 市场表现平衡，生物技术公司和大型制药公司都有贡献，有前景的生物技术公司获得大型制药公司资源和许可协议，第一季度有32项新增和22项移除，净增10项 [37][38] 问题6: 宏观环境下客户的反应和业务需求情况 - 细胞和基因疗法业务未受重大关税影响，政府行动主要针对小分子和生物药物产品，细胞和基因疗法需求稳定，公司持续看到商业收入增长 [41][42][44] - 大部分产品来源不受关税影响，公司有能力通过改变供应链或实施附加费来保护利润率 [45][48][49] - 产品收入同比增长2%，北美市场过去三个季度收入改善，预计趋势将持续 [50] 问题7: 供应链举措对利润率的改善程度及是否为长期改善 - 无法量化对利润率的影响，利润率改善主要由服务扩张、客户基础利用和商业疗法数量增长驱动 [55] 问题8: 新FDA主任对新疗法更严格立场的应对措施 - 新主任是有成就的科学家，数据将起决定性作用，公司对其服务和资质持乐观态度，特朗普政府支持细胞和基因疗法发展 [57][58] 问题9: 新产品HP3和HE800的市场需求及需求企稳的归因 - HV3（与Cryoport Systems相关）市场反响良好，将在未来12 - 18个月应用于大量商业疗法支持机制；MBE High Efficiency 800C刚推出，目前无法评价 [64][66] 问题10: EntegraCell的客户导入过程及何时有有意义的收入贡献 - 客户导入过程顺利，已与多家客户签订合同，包括前10大制药公司，技术转移和验证过程需几个季度，反馈积极 [67] 问题11: 生命科学产品订单改善情况和生命科学解决方案客户对话性质 - 服务业务临床试验组合增加，生物存储和生物服务收入同比增长22.5%，表明新客户导入加速和收入来源多元化 [72] - 细胞和基因疗法及再生医学行业生态系统不断发展，公司战略调整以适应行业趋势 [74] 问题12: 产品和服务细分市场全年展望是否变化以及中国市场需求情况 - 产品收入预计低到中个位数增长，服务收入预计显著增长，2025年商业客户支持收入将创纪录；中国市场情况未包含在指引中 [77][78] 问题13: DHL合作的影响及成为无承运人依赖的好处 - 与DHL的战略关系强大，将提升公司全球竞争力，加强资产负债表和财务状况，改善持续经营业务利润率 [83][84]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为1040万美元，较2024年第一季度的1130万美元下降8% [9][20] - 核心营收为820万美元，与上一年同期基本持平，实际增长约1% [21] - 仪器收入为140万美元，低于2024年第一季度的190万美元 [21] - 许可收入为250万美元，略低于2024年第一季度的260万美元 [21] - 处理组装（PA）收入为390万美元，高于2024年第一季度的340万美元，同比增长13% [11][21] - 检测服务收入（包括SecureDX）为10万美元 [21] - 其他收入为30万美元，高于2024年第一季度的20万美元 [21] - 毛利润率为86%，低于2024年第一季度的88%；非GAAP调整后毛利润率为83%，与2024年第一季度持平 [23] - 总运营费用为212万美元，低于2024年第一季度的222万美元 [23] - 第一季度末现金等价物和投资总额为1.747亿美元，无债务 [24] - 重申2025年核心营收增长8% - 15%的指引，预计SecureDX全年收入至少200万美元，且收入更多集中在下半年 [24] - 重申SPL计划相关收入指引，预计2025年约为50亿美元 [25] - 预计2025年底现金等价物和投资约为1.6亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器安装基数截至3月31日增长至787台 [11] - 第一季度签署了TG Therapeutics，并与Precision Biosciences达成协议获得AsiaCell许可，使活跃SPL总数达到29个 [14] - 预计2025年按历史速度每年签署3 - 5个SPL协议 [14] - SecureDx在收购后的前两个月取得了良好的初始进展，预计全年收入至少200万美元 [11][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 超过三分之二的收入来自美国，在欧洲和亚洲可能因关税报复面临更大风险，但公司已通过全球分销网络减轻了2025年的关税影响 [7][8] - Vertex公司KashJevi疗法的患者参与度增加，90名患者完成细胞收集，超180名患者被医生推荐启动治疗，8名患者在第一季度接受了编辑细胞输注，Vertex认为KashJevi有潜力成为数十亿美元的产品 [15][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2024年进行了全面审查，优化了新产品开发、制造、商业执行和资本分配等举措，精简业务并调整了员工结构，提高了运营效率 [9] - 计划通过有机投资和无机投资推动增长，如对SecureDx的收购，以扩大在细胞和基因治疗领域的业务范围 [17][18] - 公司认为细胞和基因治疗市场前景广阔，其MaxSysperf平台和SecureDx服务平台能够满足市场需求，支持行业发展趋势 [11][12] - 公司计划在2025年推出新产品，以扩大总可寻址市场，增强与SPL客户的合作 [64][65] - 公司寻求从AIM市场退市，维持在纳斯达克的单一上市，认为这符合公司和股东的最佳利益 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境自年初以来变得更加动态，公司意识到宏观不确定性可能影响业务，但对运营重点和基础业务充满信心 [6] - 新关税政策目前对公司毛利率和美国收入影响有限，但在欧洲和亚洲可能面临更大风险，公司已采取措施减轻影响 [7][8] - 客户在资本设备采购决策上更加谨慎，部分客户重新分配研发支出，但公司仍预计能够执行2025年的业务计划 [10] - 管理层认为细胞和基因治疗行业是医学的未来，公司作为领先的细胞工程平台，对行业的长期机会持乐观态度 [20][32] - 公司认为目前的监管环境对业务没有负面影响，新的FDA专员和CBRE负责人的表态对细胞和基因治疗行业有利 [31][33] 其他重要信息 - 公司在第一季度的业绩符合预期，得益于专家平台的持续需求、销售团队的出色执行以及SecurDX的成功整合 [9] - 公司的SPL计划相关收入包括里程碑收入和KashJevi商业特许权使用费 [15][22] - 公司的核心业务收入中，SPL客户的占比从2024年第一季度的53%提高到2025年第一季度的57%，显示出业务的健康平衡 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从监管角度看，FDA领导层、指南和人员的变化对公司有何影响，客户有何反馈？ - 目前难以判断监管变化的结果，公司未从客户处听到监管变化会带来潜在障碍的反馈，细胞和基因治疗行业的长期前景依然良好，新的FDA专员关注治愈和有意义的治疗，支持罕见病的新监管途径，与行业发展方向一致，公司预计不会面临监管风险 [31][33][34] 问题2: 公司在12月宣布的裁员和运营审查的效果在本季度实现了多少，全年在成本控制方面还有哪些增量措施？如果从双重上市转为单一上市，能节省多少成本？ - 如果成功从AIM退市，预计每年可节省约10万美元成本。关于裁员和运营审查的成本节省效果，部分已在本季度体现，但难以量化具体金额，公司整体支出趋势向好，部分节省资金已用于战略投资 [36][37] 问题3: 除了监管方面，公司在客户资金或战略变化方面有何发现？ - 公司观察到客户在资本支出方面有所谨慎，但不影响全年业绩指引，公司对全年仪器销售有信心。此外，有一个SPL客户对项目进行了合理化调整，这在当前资金环境下是预期之内的 [42][43][44] 问题4: 客户的资本支出谨慎是否会对仪器销售或SPL谈判产生定价压力？ - 公司的非GAAP调整后毛利率保持稳定，说明定价未受到明显压力，可能受到产品组合变化的影响 [45] 问题5: SecureDX收购如何帮助公司拓展体内客户业务，具体在哪些领域？ - SecureDX使公司能够进入体内客户市场，特别是使用AAV和LNP递送系统的客户。这两种递送系统与公司的电穿孔技术互补，公司可以为使用这些替代递送形式的客户提供安全评估服务，从而扩大在细胞和基因治疗领域的业务范围 [52][53] 问题6: SPL收入在本季度高于预期，是否也超出公司预期，以及今年耗材收入的增长趋势如何？ - 公司难以判断SPL收入是否提前实现，因为收入确认存在时间差异，且公司不按季度细分收入。关于耗材收入，公司认为许可证收入相对稳定，仪器收入有增长机会，目前处于低点，部分原因是产品组合和客户资本支出谨慎，但公司对全年收入指引有信心 [56][58][59] 问题7: 公司今年是否会有新产品或产品改进的消息，未来3 - 5年公司的发展前景如何？ - 公司有健康的产品管线，计划在今年推出新产品，以扩大总可寻址市场，增强与SPL客户的合作。公司将继续通过有机和无机投资推动增长，同时保持财务健康和盈利能力 [64][65][67] 问题8: 行业内的项目管道漏斗是否再次开始收窄，公司客户的项目范围是否有变化？ - 目前除了一个SPL客户对项目进行了合理化调整外，未观察到其他客户有类似情况，也未看到项目范围的重新扩大或进一步的合理化调整，公司将持续关注 [71][72][73] 问题9: 公司全年收入的增长节奏如何，增量增长的驱动因素是什么？ - 公司的收入增长模型基于当前市场状况，预计在年底会有增量增长，主要来自特定的销售机会和销售组织的举措。公司每周与商业团队进行沟通，对每个销售机会进行评估，以确保为投资者提供准确的指引 [76][77]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1040万美元，较2024年第一季度的1130万美元下降8% [20] - 核心营收820万美元，与2024年同期基本持平，有1%的增长 [21] - 仪器收入140万美元，低于2024年第一季度的190万美元 [21] - 许可收入250万美元，与2024年第一季度的260万美元基本稳定 [21] - 处理组装（PA）收入390万美元，高于2024年第一季度的340万美元 [21] - 检测服务收入10万美元，代表1月收购后本季度确认的约两个月收入 [21] - 其他收入30万美元，高于2024年第一季度的20万美元 [21] - 2025年第一季度确认SPL计划相关收入210万美元，低于2024年第一季度的320万美元 [22] - 2025年第一季度毛利率为86%，低于2024年第一季度的88%；非GAAP调整后毛利率为83%，与2024年第一季度持平 [23] - 2025年第一季度总运营费用2120万美元，低于2024年第一季度的2220万美元 [23] - 第一季度末现金等价物和投资总额为1.747亿美元，无债务 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器安装基数截至3月31日增至787台，仪器收入140万美元 [12] - 许可收入季度环比和同比均稳定在250万美元 [12] - PA收入同比增长13%，得益于早期和临床客户的业务活动 [12] - SecureDx在收购后的前两个月取得了良好的初步进展，预计全年至少实现200万美元的收入 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度核心收入的57%来自SPL客户，高于2024年第一季度的53% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续执行2025年及以后的增长计划，通过有机投资和无机投资实现增长，如对SecureDx的收购 [17][18] - 公司致力于优化新产品开发、制造、商业执行和资本配置，以提高运营效率 [9] - 公司认为自身在细胞和基因治疗市场具有优势，SecureDx的加入使其能够为细胞治疗和基因治疗客户提供体外和体内解决方案 [13] - 公司计划推出有意义的产品，以扩大总可寻址市场，增强与SPL客户的合作 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观背景自年初以来变得更加动态，公司意识到宏观不确定性可能影响业务，但已采取措施减轻关税影响 [6][7][8] - 客户在资本设备采购决策上更加谨慎，部分客户重新分配研发支出，但公司仍预计执行今年的仪器业务机会计划 [11] - 公司对2025年的指导充满信心，相信运营重点和差异化产品将使其实现目标 [12] - 公司认为细胞和基因治疗市场前景乐观，其平台能够满足市场需求 [12] 其他重要信息 - 公司计划在6月18日的年度股东大会上寻求股东批准从AIM退市，维持在纳斯达克的单一上市 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：从监管角度看，FDA领导层、指南和人员变动的影响以及客户的看法 - 目前难以判断监管风险或变化的结果，未从客户处听到这些变化会影响未来潜在监管障碍的信息 [32] - 细胞基因疗法的长期业务健康状况良好，价值主张依然强劲，未看到客户进展的放缓 [33] - 行业认为细胞基因疗法是医学的未来，新的FDA专员关注治愈和有意义的治疗，支持罕见疾病的新监管途径，公司认为这是细胞基因疗法持续进步的体现 [34][35][36] 问题：12月宣布的裁员和运营审查在本季度的效果，以及全年成本控制的增量影响；退市后节省的成本 - 若成功从AIM退市，每年可节省约10万美元 [38] - 裁员节省的成本已开始体现，从现金流角度看，大部分在本季度体现，但难以量化具体节省金额，部分节省资金已重新投资 [38][39] 问题：运营环境方面，除监管外，客户在资金或战略调整上的具体情况 - 客户在资本支出上较为谨慎，但不影响全年指导，公司对全年仪器销售指导有信心 [43] - 有客户对项目进行了合理化调整，如Caribou调整CB10试验重点，这在预期之内 [44] 问题：客户资本支出谨慎是否导致仪器销售或SPL谈判的定价压力 - 非GAAP调整后毛利率保持在83%，说明定价未受到明显压力，可能受产品组合影响 [46] 问题：SecureDX如何使公司更多地进入体内市场，以及具体的重点领域 - SecureDX的现有和潜在客户来自体内市场，特别是使用AAV和LNP递送的领域，这是公司以前无法进入的客户群体 [52] - 公司可以利用互补的递送方式与客户合作，扩大在细胞和基因治疗安全评估领域的业务 [53] 问题：SPL收入是否超出预期，以及今年收入驱动因素的构成；耗材是否会有类似的低两位数增长 - 难以判断SPL收入是否提前实现，公司不提供按季度细分的指导，收入包括里程碑收入和Kashjabi的特许权使用费 [59] - 公司对SecureDX全年至少实现200万美元收入有信心，其收入确认存在时间问题 [56] - 仪器收入是本季度的低点，但公司认为有机会推动增长，许可收入相对稳定 [58] 问题：今年是否会有新产品或产品改进的消息；未来三到五年公司的发展方向 - 公司有健康的产品管道，今年将推出有意义的产品，以扩大总可寻址市场，与现有电穿孔技术互补 [64][65] - 公司将继续寻找有机和无机增长机会，确保财务健康和盈利能力 [66] 问题：行业管道漏斗是否再次收窄，公司的观察情况 - 年初的情况与预期的项目范围扩大不同，目前除一个SPL客户外，未看到其他客户的项目进一步合理化或扩大，基本维持现状 [70][71][72] 问题：全年收入的节奏以及驱动因素 - 公司认为可以按照市场现状进行收入建模，预计年底会有增量增长，这主要反映了管道中的特定机会和销售组织的举措 [75] - 仪器收入是最难预测的部分，公司通过每周与商业团队沟通，了解具体销售机会，以确保提供的指导可靠 [76][77]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总营收3860万美元，较2023年的4130万美元下降6%；第四季度总营收870万美元，较2023年第四季度的1570万美元下降45% [28] - 2024年核心业务收入3250万美元，较2023年的2980万美元增长9%；第四季度核心业务收入860万美元，较2023年第四季度的720万美元增长20% [28][30] - 2024年仪器收入710万美元，较2023年的830万美元下降；许可证收入总计1030万美元，与2023年持平；PA收入总计1400万美元，较2023年的1030万美元增长 [30] - 2024年第四季度毛利率为74%，非GAAP调整后毛利率为84%；2023年第四季度毛利率为90%，非GAAP调整后毛利率为86% [33] - 2024年第四季度总运营费用为1930万美元，较2023年第四季度的2220万美元有所下降 [33] - 2024年末公司现金、现金等价物和投资总额为1.903亿美元，无债务 [34] - 2025年公司预计核心收入增长8% - 15%，SPL计划相关收入约为500万美元 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器业务：2024年仪器安装基数从2023年末的683台增至760台，但仪器收入受客户资本支出谨慎影响 [13] - SPL业务：2024年签署6份新SPL协议，年末共有28个活跃SPL客户，包括18个活跃临床项目和1个商业项目；现有18个活跃临床项目的总临床前里程碑潜力超2.2亿美元，其中约1000万美元里程碑收入已收到 [14][16] - PA业务：2024年PA销售实现36%的健康收入增长 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2024年底，约有201家细胞和基因治疗生物技术公司，其中约83家是非病毒细胞和基因治疗生物技术公司，公司有机会与其签署SPL协议 [19] - CASGEVY项目：Vertex第四季度财报电话会议显示，完成细胞采集的患者从第三季度的约30名增至约50名；Vertex在巴林、沙特阿拉伯和阿联酋获得监管批准，并与英国NHS达成报销协议 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司评估并实施新战略举措和流程改进，提高资本和运营效率，减少冗余或非核心领域支出 [7] - 2025年初公司收购SeQure Dx，其可提供细胞和基因疗法开发早期的安全评估服务，公司可借此为客户提供全面的检测套件，有即时交叉销售机会 [9][11] - 公司投资有机增长领域，同时评估无机增长机会，致力于成为细胞和基因疗法的综合推动者 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年经营环境困难，但公司实现核心收入增长，对2025年谨慎乐观，认为客户资金环境有望改善 [14] - 2027 - 2028年有8个潜在获批项目，2029 - 2031年有12个潜在获批项目，2030年及以后神经退行性疾病适应症也有获批潜力 [24] 其他重要信息 - 公司不再按细胞治疗和药物发现披露核心收入，而是按仪器、许可证、PA和其他收入披露 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2025年核心业务剔除SeQure Dx后的增长反映的市场动态，以及与长期增长的对比 - 公司客户群体在研究和技术方面持续增长，2024年的运营变化和执行能力将带来同比增长；仪器业务有改善机会，PA销售有望延续强劲态势，公司在指导中较为保守 [41][44] 问题2：SeQure Dx的收入记录、增长情况、业务模式变化及捆绑预期 - SeQure Dx于2024年开始全面商业化，处于早期阶段；其业务模式以服务为主，具有高度差异化，与公司业务契合；公司预计其2025年收入至少200万美元，并将快速增长 [47][48] 问题3：SeQure Dx整合到MaxCyte的成本 - 对持续运营费用的影响微不足道，公司商业基础设施可支持其运营；虽有相关成本，但不会成为重大支出，且有望在短期内对现金流做出贡献 [58][60] 问题4：公司对学术市场和NIH支出的暴露情况 - 该业务占比极小，短期内无重大影响；公司主要与生物技术公司和后期公司合作，专注于临床项目 [63][64] 问题5：SPL客户签约阶段是否有变化 - 仍处于临床前IND阶段，公司与客户合作约一年后，在接近IND时开始谈判，预计每年可签约3 - 5份协议 [67][68] 问题6：SeQure整合后公司的综合毛利率及2025年营收超预期的机会 - 调整后公司毛利率将保持在80% - 85%的健康水平；若市场无进一步恶化，公司有机会超出8% - 15%的营收指引 [79][81] 问题7：SeQure与MaxCyte的客户重叠情况及增量机会 - SeQure可针对MaxCyte转染平台能覆盖的84个非病毒项目，还能覆盖整个临床和临床前项目景观，包括449个临床项目和383个临床前项目 [90][91] 问题8：SeQure的收入机会和盈利模式 - 目前为服务收费模式，未来有机会针对特定资产采用订阅模式 [94] 问题9：2025年指导是否考虑环境变化 - 指导未考虑市场显著复苏或变化，但范围考虑了市场环境和执行能力；公司较为保守，预计处于当前环境的中间水平 [96][97] 问题10：核心收入指导的季度节奏 - 预计SeQure收入无明显波动，许可证收入稳定，PA业务按滚动拉通率建模，仪器销售可能存在季度差异，但目前不准备细分指导 [102][104] 问题11：SeQure今年增长的驱动因素 - 增长源于业务扩张，随着SeQure Dx与公司商业团队的全面整合，业务拓展机会将增加 [108][109] 问题12：SeQure的销售和营销工作是否整合 - 收购后销售和营销工作立即整合，公司将通过参加主要会议和提供应用说明等方式，提高SeQure Dx的曝光度 [113][114] 问题13：过去几个月与客户的对话是否有变化 - 大部分业务按正常流程进行，客户对项目的优先级调整已稳定；公司根据当前情况提供指导，虽面临一些逆风，但仍有信心 [116][119]

财务数据和关键指标变化 - 2023年总营收1.433亿美元，较2022年下降11%，剔除新冠相关收入后，全年收入下降4% [10] - Q4营收3270万美元，同比下降26%，剔除2022年Q4新冠相关收入后，降幅为23% [21] - Q4调整后毛利率为35%，上年同期为32%，环比增加约450个基点 [23] - Q4 GAAP运营费用为4590万美元，2022年Q4为9350万美元；调整后运营费用为2040万美元，上年同期为2210万美元 [24] - Q4调整后运营亏损为930万美元，2022年Q4为820万美元；GAAP净亏损为1340万美元 [25] - Q4调整后EBITDA为70万美元，上年同期为170万美元，环比增加380万美元 [26] - 2023年12月31日，现金及有价证券余额为5230万美元，9月30日为4220万美元 [27] - 预计2024年营收在9550万 - 1亿美元之间，整体增长2% - 7% [18][28] 各条业务线数据和关键指标变化 细胞处理平台 - 2023年全年收入6580万美元，较2022年下降4%，生物保存培养基收入下降6%，其他细胞处理工具收入增长9% [10] - Q4收入较Q3增长11%，前50大客户生物保存培养基收入较第三季度增长14% [9][21] - 预计2024年该平台收入在6600万 - 6850万美元之间，与2023年持平或增长4% [18][28] 生物储存和服务平台 - 2023年全年收入2590万美元，下降2%，剔除新冠相关收入后，增长61% [12] - Q4收入660万美元，较2022年同期下降1%，剔除新冠相关收入后，增长26% [22] - 预计2024年该平台收入在2950万 - 3150万美元之间，增长5% - 12%，同类基础上增长10% - 16% [28] 冷冻和解冻平台 - 2023年全年收入较2022年下降23%，即1510万美元 [13] - Q4收入1140万美元，较2022年同期下降35%，剔除新冠相关收入后，下降32% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年美国CGT获批取得突破，这一势头延续到2024年第一季度 [15] - 目前有超230项美国商业赞助的临床研究正在进行，公司生物保存培养基应用于超70%的试验中 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重新聚焦于高利润率的经常性收入流，剥离冷冻产品线 [8] - 公司生物保存培养基是行业标准，是优质生物生产工具和服务的领先供应商，在细胞和基因治疗行业有主导市场份额 [7] - 行业竞争方面，公司在生物保存领域可信竞争有限，拥有客户高度信任 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临的宏观逆风可能开始减弱，CGT行业和公司业务有稳定和增长势头，随着2024年推进，公司有望持续复苏 [9] - 对2024年营收指引持谨慎态度，但客户对话显示下半年市场状况有改善乐观情绪 [18] 其他重要信息 - 公司正在整合波士顿地区的两个设施，预计每年节省约50万美元运营成本，第三季度初完成 [12] - 公司已签署两份出售冷冻产品线的意向书，目标是在45 - 60天内完成交易 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: LOI能否使冷冻资产在报表中转为终止经营 - 需有签署文件才能将其转为终止经营，公司正进行最终尽职调查和文件起草，希望30 - 60天完成，若3月底完成，将在整个季度视为终止经营 [31] 问题2: 实现正EBITDA采取了哪些措施 - 第三季度末进行裁员，费用在第四季度体现；自处理收入增加；控制咨询成本和差旅等酌情费用 [35] 问题3: 为何不能因2024年潜在疗法获批几乎使获批客户收入翻倍 - 新获批疗法有爬坡期；公司对获批疗法的统计方法有细化，包含新疗法、现有疗法新适应症和新地理区域等因素 [38][39] 问题4: 疗法获批事件是否会使客户提前备货 - 难以确定，以Iovance为例，其2023年采购高于2022年，预计2024年也高于2023年 [40] 问题5: 冷冻资产出售的信心及现金支出情况 - 完成交易的信心为70% - 80%；现金支出规模不会影响公司运营 [45][47] 问题6: 生物培养基上半年与下半年情况及去年逆风是否持续 - 与最大经销商客户交流显示，上半年可能较去年下半年持平，下半年或有增长；商业和大型临床客户预计上半年占全年45%，下半年占55% [49][50] 问题7: 宏观逆风减弱情况、Q1情况及库存去化趋势 - 从库存去化看，Q1只有一个客户要求推迟订单到Q2，情况改善；Q1情况向好 [54] 问题8: Q4细胞处理毛利率情况 - 毛利率环比增加约450个基点，符合该收入水平和合并基础预期 [57] 问题9: 是否有进一步成本削减计划 - 公司整体规模合适，会关注边缘机会，严格控制差旅等酌情支出，但不会像第三季度那样大规模裁员 [58] 问题10: 2024年调整后EBITDA能否量化 - 考虑媒体收入上下半年情况，公司仍对之前公布的预估数据有信心，冷冻业务剥离后将提供毛利率和调整后EBITDA范围 [61][65] 问题11: Garrie提升收入的举措 - 探索未使用公司产品的市场，了解客户情况；交叉销售Sexton收购的工具产品，已与大客户有会议安排并取得一定进展 [66][67] 问题12: 公司设施目前的产能水平 - 综合来看，产能利用率约在75% - 80% [69] 问题13: 生物保存培养基的使用爬坡及客户库存情况 - 客户会在获批前采购，如Iovance；客户一般有3 - 6个月安全库存，去年底从6个月降至3个月 [73][74] 问题14: 冷冻业务剥离、实现全年EBITDA转正和有现金储备后，是否考虑引入新产品线 - 先关注现有产品线，理解推动产品发展所需投资；外部机会会谨慎选择，2025年可能更多考虑外部收购，今年主要推动现有产品采用和实施系统 [79] 问题15: 冷冻业务对调整后EBITDA的影响 - 公司是单部门报告公司，不提供该信息，冷冻业务剥离完成后会提供更清晰信息 [81] 问题16: 服务部门剔除新冠因素后26%增长率的原因及持续性 - 部分增长源于一个大客户业务拓展，是一次性因素 [85]