Clinical studies designed to support FDA clearance and planned commercial launch into the world’s largest drug screening market Company anticipates full data analysis by the end of March 2026; data to be incorporated into FDA 510(k) submission package NEW YORK, Jan. 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intelligent Bio Solutions Inc. (Nasdaq: INBS) (“INBS” or the “Company”), a medical technology company delivering intelligent, rapid, non-invasive testing solutions, today announced the commencement of its clinical s ...

市场合作与扩张 - 公司于2025年12月15日与N Health建立战略伙伴关系[4] - 公司癌症筛查检测将引进N Health网络内近60家医院[5] 新产品推出 - 2026年1月9日公司在泰国推出HELICORapid和FITRapid两款居家筛查检测试剂盒[7] - 两款试剂盒采用创新单一装置设计，受知识产权保护[8] 未来展望 - 预计到2030年泰国体检市场规模达约5亿美元，2025年起复合年增长率9.2%[4]

融资交易核心条款 - 公司Intelligent Bio Solutions Inc与两家专注于医疗保健的机构投资者签订了证券购买协议，进行私募配售 [1] - 私募配售以每股4.35美元的合并购买价格发行2,298,850股普通股（或其替代的预融资认股权证）、可购买总计2,298,850股普通股的K-1系列认股权证以及可购买总计2,298,850股普通股的K-2系列认股权证 [1] - 此次私募预计将为公司带来约1000万美元的总收益，扣除配售代理费及公司承担的其他发行费用前 [1] - K-1和K-2系列认股权证的行权价为每股4.10美元，发行后可立即行权 [1] - 认股权证有效期为五年，自美国证券交易委员会宣布所有相关认股权证股份的注册声明生效之日起计算 [1] - Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次私募的独家配售代理 [2] - 本次私募预计于2026年1月2日左右完成，需满足惯例交割条件 [2] 资金用途与证券注册安排 - 公司计划将此次私募的净收益用于营运资金及一般公司用途 [2] - 本次证券发行属于非公开发行，证券未根据《1933年证券法》或适用的州证券法进行注册 [3] - 根据与投资者的协议，公司同意在协议日期后不迟于10个日历日内向美国证券交易委员会提交初始注册声明，以涵盖向投资者发行的普通股（包括行使认股权证后可发行的普通股）的转售，并尽最大努力使该注册声明在此后尽快生效，且无论如何不迟于该协议日期后45天 [3] 公司业务概况 - Intelligent Bio Solutions Inc是一家医疗技术公司，提供智能、快速、非侵入性的检测解决方案 [5] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析有望彻底改变便携式检测，并具有在更广泛领域应用的潜力 [5] - 该系统设计为卫生且经济高效，可筛查工作场所常见的近期药物使用情况，包括阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻 [5] - 该系统可在数秒内完成样本采集，并在十分钟内得出结果，是安全关键行业雇主的有价值工具 [5] - 公司在美国以外的当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流公司、采矿、戒毒组织和验尸官 [5]

公司重大资本运作 - 公司Intelligent Bio Solutions Inc (纳斯达克 INBS) 宣布将于2025年12月15日美国东部时间晚上11点59分生效1股对10股的反向股票分割 [1] - 反向分割后 每10股已发行流通普通股将自动合并为1股普通股 公司预计在分割生效后将拥有约959,533股已发行流通普通股 [3] - 反向分割已获公司股东于2025年10月16日年度会议上批准 最终比例由董事会在股东授权范围内确定 [2] 反向分割具体安排与影响 - 反向分割将按比例调整未兑现的股权激励和其他股权权利（包括认股权证） 不会发行零股 持有零股的股东将获得现金补偿 [3] - 普通股面值在反向分割后保持不变 仍为每股0.01美元 公司授权普通股数量保持1亿股不变 [3] - 反向分割对所有股东统一生效 不会改变任何股东在公司的股权百分比权益（除非因获得零股现金补偿而产生微小影响） [3] 公司业务概况 - Intelligent Bio Solutions Inc 是一家医疗技术公司 提供智能、快速、非侵入性的检测解决方案 [1][4] - 公司核心产品为智能指纹药物筛查系统 通过指纹汗液分析进行便携式检测 可在十分钟内得出结果 用于筛查近期使用阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻等情况 [4] - 公司目前在美国以外的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流公司、采矿、戒毒治疗机构和验尸官等领域 [4]

公司股价表现与市场信心 - 11月公司股价上涨20.1%，主要受第三季度业绩和分析师日活动推动，市场对公司战略发展感到乐观 [1] 核心产品与市场地位 - 公司核心产品Galleri测试是市场上首款多癌种早期检测产品，可筛查超过50种癌症，并已实现商业销售 [2] - Galleri测试尚未获得FDA批准，管理层目标是在2026年上半年获得批准 [2] - 多癌种早期检测市场潜力巨大，但存在竞争，例如Exact Sciences公司的CancerGuard测试也已上市 [2] 公司战略与运营进展 - 公司战略目标包括扩大Galleri的商业销售、减少现金消耗、争取FDA批准并通过研究证明产品效能 [3] - 第三季度Galleri测试量同比增长39%，带来3260万美元收入 [3] - 公司现金消耗持续减少，从去年同期的1.052亿美元降至上一季度的7180万美元，本季度进一步降至5900万美元 [3] - 公司通过成功的私募配售增强了资金实力，目前持有8.5亿美元现金且无长期债务，为获得FDA批准前提供了充足资源 [4] 行业并购动态与公司潜在价值 - Abbott Labs宣布以巨额溢价收购Exact Sciences的最终协议，凸显了多癌种早期检测市场的吸引力，并引发了对下一个潜在收购目标的猜测，公司可能是目标之一 [5] - 对于大型公司而言，收购公司这类企业具有合理性，因为它们拥有与医疗保健提供商建立关系所需的资源和市场影响力 [7] - 与Exact Sciences相比，公司可能是一个更具吸引力的收购目标，因为Exact Sciences已拥有商业成功且获FDA批准的结肠癌测试产品Cologuard [7]

新产品发布 - 公司推出行业首创的Thermo Scientific SureTect Beverage Spoilage Multiplex qPCR检测试剂盒，这是一种基于定量聚合酶链式反应（qPCR）的一体化检测方法，是与可口可乐欧洲太平洋合作伙伴共同开发的 [1] - 该检测方法可在生产过程中更早地准确检测腐败微生物，在饮料检测行业具有广泛适用性，是公司Thermo Scientific SureTect PCR系统的新增产品 [2] - 该检测方法可在单一qPCR反应中检测超过100种最相关的饮料腐败微生物菌株，包括耐防腐剂酵母、霉菌、乳酸菌和醋酸菌，此为当前市场其他检测方法无法提供的 [5] 产品优势与行业意义 - 相较于传统培养检测方法，该高通量方法可减少高达50%的检测时间，增强了制造商在批次放行方面的信心，并加强了消费者对其饮用饮料质量的信任 [6] - 通过在一个检测中测试更多微生物，该一体化试剂盒还能实现成本效益并改善环境可持续性 [6] - 由于微生物腐败导致的产品召回继续对饮料制造商构成重大风险，传统污染检测方法可能需要数天且可能遗漏某些有问题的微生物，该新检测方法的速度和准确性对应对创新加速的饮料行业（如限量版和季节性产品）至关重要 [7] 公司近期动态与财务表现 - 公司近期还在费城开设了其东海岸旗舰高级疗法合作中心（ATxCC），这是公司在美国的第二个ATxCC，为新兴初创公司和生物制药组织提供与公司专家科学家、先进工艺开发技术及合作机会的直接通道 [10] - 公司目前市值为2164.2亿美元，Zacks共识预期预测其盈利将同比增长3.9%，收入将增长3.2% [4] - 在过去四个季度中，公司每个季度的盈利均超出预期，平均超出幅度为2.3% [4] - 过去一年，公司股价上涨11.2%，而行业指数下跌了2.1% [11] 行业前景 - 根据DelveInsight数据，全球PCR市场规模在2021年估值为49亿美元，预计在2022-2027年间将以8.7%的复合年增长率增长，到2027年达到80.4亿美元 [8] - 病原体引起的疾病患病率上升、技术创新的激增以及PCR在临床诊断中的应用日益增多是推动市场增长的关键因素 [8]

交易概述 - 公司通过一笔价值210亿美元的交易收购Exact Sciences公司[1] - 此次收购旨在使公司进入癌症检测市场[1] 收购标的 - 被收购方Exact Sciences是Cologuard检测产品的制造商[1]

公司近期动态 - 公司管理层将参加于2025年12月2日至3日在佛罗里达州博卡拉顿举行的Noble Capital Markets第21届年度新兴成长股权大会 [1] - 公司演讲定于2025年12月3日东部时间上午11:00在2号演讲室进行 [2] - 演讲的网络直播录像将在活动后第二天起在公司投资者关系网站、Noble网站及Channelchek上提供90天 [2] 公司业务与产品 - 公司是一家医疗技术公司，提供智能、快速、非侵入性的检测解决方案 [4] - 公司的核心产品为智能指纹药物筛查系统，该系统通过指纹汗液分析进行便携式检测 [4] - 该系统设计为卫生且成本效益高的解决方案，可筛查 workplace 中常见的药物近期使用情况，包括阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻 [4] - 样本采集仅需数秒，并在十分钟内得出结果 [4] 市场与客户 - 该技术对于安全关键行业的雇主而言是一种有价值的工具 [4] - 公司在美国以外的当前客户领域包括建筑、制造和工程、运输和物流公司、采矿、戒毒所以及验尸官 [4]

收购传闻 - 公司股价在周三盘中飙升至两年新高89.67美元，最终收涨23.68%至86.18美元[1][2] - 据彭博社报道，公司正与雅培实验室进行深入谈判，后者可能对其进行收购，这可能是雅培迄今为止最大规模的收购[1][2] - 双方正在讨论交易条款，潜在交易可能在未来几周内宣布[3] 第三季度财务业绩 - 第三季度净亏损同比大幅收窄48.77%，从去年同期的3824万美元降至1959万美元[4] - 第三季度营收同比增长20%，从去年同期的7.086亿美元增长至8.507亿美元，主要得益于筛查和精准肿瘤业务部门的强劲表现[4] 全年业绩指引 - 公司上调了全年营收指引，从此前的31.3亿美元至31.7亿美元上调至32.2亿美元至32.35亿美元[5] - 调整后税息折旧及摊销前利润目标也上调至4.7亿美元至4.8亿美元，此前目标为4.55亿美元至4.75亿美元[5]

英伟达财报与AI市场 - 英伟达即将发布的财报被视为重要的市场压力测试，投资者期待其验证人工智能领域的爆炸性支出或揭示整个AI交易过度扩张的迹象[2] - 分析师预期公司第三季度营收至少达到550亿美元，利润和营收均实现50%以上的激增，以维持市场信心[2] - 公司的业绩表现，特别是未来销售预测和对AI支出持续性的保证，对近期承压的整个AI市场至关重要[2][9] 半导体贸易政策 - 特朗普政府据称对承诺的对华半导体关税采取谨慎态度，助手们正在“缓慢推进”这些关税，以避免新的贸易战[3] - 此举旨在缓解潜在的供应冲击，特别是对半导体制造至关重要的稀土元素的供应[3] - 尽管目前延迟，但消息人士指出“三位数关税”仍可能突然征收，为全球科技和贸易格局带来持续不确定性[3][9] 医疗诊断行业并购 - 雅培公司据传接近达成协议，收购知名癌症测试制造商精密科学[4] - 这笔潜在交易凸显了医疗诊断行业内通过战略性收购，在癌症检测等高增长领域扩展产品组合的趋势[4][9] 国防工业合作 - 诺斯罗普·格鲁曼公司与德国的MBDA公司已正式签署谅解备忘录，旨在加强德国的空中和导弹防御能力[5] - 此次合作强调了国际伙伴之间为加强国防基础设施和技术整合而持续进行的努力[5][9] 美联储流动性操作 - 纽约联储在其常备回购便利操作中，接受了提交的600万美元全额[6] - 该操作进行之际，理事米兰发表了关于美联储资产负债表监管主导地位的讲话，强调监管如何影响其规模及货币政策实施[6]