文章核心观点 - 全球医疗技术公司施乐辉已完成对美国初创公司Integrity Orthopaedics的收购，旨在通过其创新的Tendon Seam™肩袖修复系统，结合公司现有的REGENETEN产品，打造独特且全面的肩袖修复解决方案组合，以巩固并加强其在运动医学肩部修复领域的市场地位[1][6] 收购标的与产品技术 - 收购标的是美国早期商业开发商Integrity Orthopaedics，其核心产品为Tendon Seam™，这是一个旨在颠覆现有标准疗法的创新生物力学肩袖修复系统[2] - Tendon Seam™系统采用新颖的缝合配置与多点固定技术，其特点包括专利微锚钉、连续缝合线、独立锁定缝线及集成植入器械，设计目标是实现更牢固的修复、加速患者康复、降低再撕裂率并简化手术操作[3] - 早期临床经验显示，与标准方法相比，该系统具有较低的再撕裂率、更短的悬吊固定时间和更短的手术时间[3] - 该系统于2023年获得美国FDA 510(k)许可，适用于软组织（包括肌腱、韧带和关节囊）与骨的重新附着[3] - 参与设计的骨科医生评价该技术是肩袖修复领域15年来的重大创新，提供了更符合解剖结构、更牢固且高效的修复选择[5] 市场背景与战略意义 - 肩袖修复是一个不断增长的市场，仅在美国每年就有约50万例手术[5] - 然而，传统手术技术存在较高的结构失败率，平均在20%至40%之间[5] - Tendon Seam™与施乐辉市场领先的REGENETEN生物诱导植入物形成完美互补，使公司拥有了独特、差异化且具颠覆性的肩袖修复产品组合[6] - 该组合代表了当前生物力学修复和生物增强领域最先进的技术，是其他公司无法提供的[6] - 公司计划利用其在美国的商业渠道加速Tendon Seam™的市场采用，同时建立证据基础以支持全球推广[7] 公司概况 - 施乐辉是一家专注于软硬组织修复、再生和替代的医疗技术公司，2024年全年销售额为58亿美元[8][9] - 公司在全球约100个国家开展业务，拥有17,000名员工，业务涵盖骨科、运动医学与耳鼻喉科以及高级伤口管理三大全球业务单元[8][9] - 公司是富时100指数成分股[9]

新产品发布 - Smith+Nephew推出LEGION全膝关节系统的新型内侧稳定衬垫，该设计旨在通过更大的前内侧唇和类似自然膝关节的内侧枢轴运动学来维持稳定性[1] - 内侧稳定衬垫在膝关节置换手术中的使用率从2018年的4%大幅增长至2023年的32%，显示市场接受度快速提升[1] - 新产品可与后交叉韧带(PCL)协同或独立使用，手术趋势正从后稳定(PS)设计转向更保留骨量的交叉韧带保留(CR)股骨设计[1] 技术优势 - 内侧稳定设计减少手术步骤，有望提升手术效率并缩短患者和外科医生在手术室的时间[1] - 新产品整合CORI◊手术系统等先进技术，结合多孔固定技术和20年临床验证的LEGION平台优势[2][4] - 系统同时支持LEGION CONCELOC◊非骨水泥和骨水泥型全膝关节系统，提供完整解决方案[4] 市场策略 - 美国市场2025年全面商业化，加拿大计划2026年推出，目前在美国限量供应[5] - 公司引用美国注册数据指出，目前三分之一的膝关节置换采用内侧稳定设计，反映外科医生对更自然运动学和患者满意度的需求[2] - 全球骨科业务总裁强调，多孔技术和运动学先进解决方案的市场需求持续增长，新产品将强化LEGION产品线竞争力[5] 公司背景 - Smith+Nephew 2024年营收达58亿美元，在100个国家运营，拥有17,000名员工，专注于骨科、运动医学及ENT、高级伤口管理三大领域[7][8] - 公司1856年成立于英国赫尔，现为富时100指数成分股，通过修复/再生/替代软硬组织技术实现"生命无极限"使命[7][8]