公司财务信息 - 公司将于2025年8月6日收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30主持相应的电话会议 [1] 会议参与方式 - 投资者可通过公司网站“投资者”板块收听电话会议直播和回放，回放至少保留90天 [2] - 感兴趣的听众可通过链接https://edge.media-server.com/mmc/p/apg8aowj收听网络直播 [4] - 卖方研究分析师可通过链接https://register-conf.media-server.com/register/BI6a34da2819a549879a20996d9920dc2f进行拨入注册 [4] 公司业务介绍 - 公司使命是与泌尿科医生合作，通过提供一流的机器人解决方案，在全球范围内革新良性前列腺增生（BPH）治疗 [3] - 公司生产AQUABEAM和HYDROS™机器人系统，其中HYDROS是唯一提供水消融疗法的人工智能驱动机器人技术 [3] - 水消融疗法旨在为因BPH导致下尿路症状（LUTS）的男性患者提供有效、安全和持久的治疗效果，不受前列腺大小、形状或医生经验的影响 [3] - BPH是美国最常见的前列腺疾病，影响约4000万男性 [3] - 公司已积累了大量临床证据，超过150篇同行评审出版物支持水消融疗法的益处和临床优势 [3] 投资者联系方式 - 投资者关系和业务运营副总裁Matt Bacso，邮箱m.bacso@PROCEPT - BioRobotics.com [4]

核心观点 - Aquablation疗法获得2026年1月1日生效的Category I CPT代码52XX1，取代原有的Category III代码0421T [1][2] - 新代码对应的2026年Medicare医师支付标准为16.14 RVUs，折合全国平均约540美元，略高于TURP手术的15.82 RVUs（约529美元） [3] - 该代码的获批标志着Aquablation疗法在临床价值和普及度上获得认可，有望成为BPH手术治疗新标准 [3] 支付政策更新 - 2026年Medicare医师付费计划（PFS）提案于2025年7月14日发布，最终规则将于2025年11月公布，2026年1月实施 [4] - 当前提案中的支付标准和RVU分配可通过CMS官网查询 [5] 技术优势 - Aquablation是首个且唯一采用超声引导、机器人辅助、无热效应的水刀BPH治疗技术 [5] - 实时超声成像提供多维前列腺视图，支持个性化治疗规划，精准切除目标组织的同时保护性功能相关解剖结构 [5] - 机器人辅助执行确保组织切除的精确性和可控性 [5] 公司及产品 - PROCEPT BioRobotics专注于泌尿外科手术机器人开发，产品包括AQUABEAM和HYDROS™机器人系统 [6] - HYDROS是唯一搭载AI的Aquablation治疗系统，其疗效不受前列腺大小、形状或医生经验影响 [6] - 公司拥有超过150篇同行评审文献，临床证据显示该疗法对4000万美国BPH患者具有持久疗效和安全性优势 [6]

业绩总结 - 2023年第一季度总收入为2440万美元，同比增长72%[51] - 2023年第一季度国际收入为260万美元，同比增长63%[51] - 2023年第一季度净亏损为28,484千美元，相较于2022年的17,185千美元有所增加[162] - 2023年第一季度调整后的EBITDA为(23,918)千美元，较2022年的(13,490)千美元恶化[162] - 预计2023年总收入指导为1.28亿美元，较2022年实际收入增长71%[54] - 2023年预计净亏损为98,325千美元，调整后的EBITDA指导值为(70,500)千美元[164] 用户数据 - 2023年第一季度美国Aquabeam安装基数为192台，同比增长106%[51] - 2023年第一季度美国Aquabeam系统销售数量为3400台，同比增长139%[51] - 2023年第一季度美国月度利用率为476次，同比增长2.6倍[47] - 2023年第一季度净推荐值为92，显示出客户满意度的显著提升[49] 未来展望 - 2023年预计毛利率为54%，高于2022年的49%[54] - 2023年运营费用指导中包括约2210万美元的股票补偿费用[3] - 2023年预计运营费用为1.67亿美元，较2022年的1.178亿美元有所增加[54] 新产品和新技术研发 - Aquablation治疗在50-80毫升前列腺体积的患者中显示出优于TURP的长期疗效和安全性[96] - Aquablation术后出血风险显著降低，2022年输血风险降至0.2%[107] - Aquablation治疗的耐用性和安全性使得外科医生更早地提供该治疗，扩大了切除手术市场[138] - Aquablation治疗的优越耐用性为患者提供了一次性解决方案，优先考虑基于价值的护理[150] - Aquablation治疗目前在美国的16个住院医师培训项目中实施，显示出年轻外科医生对新技术的偏好[143] 市场扩张和并购 - 2023年公司签署了最大的国家IDN销售合同，生效日期为2023年4月1日[79] - 2023年公司扩展了资本销售团队，新增16个资本领域[77] - 美国市场目标为约2700家高年限BPH手术医院，其中860家为高年限医院[61] - 71%的高年限医院每年进行≥100例的手术，约占所有手术的70%[62] - 17个战略IDN占BPH医院的约29%和高年限中心的约26%[70] 负面信息 - 2023年调整后的EBITDA亏损预计为7050万美元，较2022年的6800万美元略有增加[54] - 2023年第一季度的股票补偿费用为3,724千美元，较2022年的1,552千美元显著增加[162] - 2023年第一季度的折旧和摊销费用为793千美元，较2022年的758千美元有所上升[162] - 长期使用BPH药物的患者中，最多有30%在两年内停止用药[135]

业绩总结 - 2024年第一季度全球收入为4450万美元，同比增长83%[22] - 2024年第一季度国际收入为430万美元，同比增长65%[22] - 2024年第一季度美国安装基数为354台，同比增长84%[22] - 2024年财务指导显示，预计总收入约为2.135亿美元，同比增长57%[26] - 2024年预计毛利率为58%至59%[26] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物余额为2.26亿美元，债务余额为5200万美元[27] - 2024年调整后EBITDA亏损预计为7000万美元[31] 用户数据 - 2024年美国医院的BPH手术月利用率目标为40%[36] - 2024年美国市场的覆盖人群比例超过95%[43] - 每年约有900,000名男性被诊断为BPH，300,000名男性被诊断为前列腺癌[89] - 美国每年新增300,000例前列腺癌病例，其中210,000例为局部病例[122] - 目前美国有330万男性正在与前列腺癌抗争，绝大多数患者并不会因此死亡[121] 新产品和新技术研发 - 公司计划将所有切除性BPH医院手术转为Aquablation疗法，以提高利用率[39] - Aquablation治疗案例自2019年以来增长了9.5倍，2023年平均每月进行15例手术[67] - 2023年，Aquablation程序的年均数量达到130例，且在第三季度获得第二台AquaBeam设备[83] - Aquablation治疗在BPH和局部前列腺癌患者中的安全性和有效性正在进行评估[129] - 通过Aquablation治疗，患者的术后恢复与BPH治疗经验相似，吸引患者选择[114] - Aquablation治疗的学习曲线较低，提供了更可预测的手术结果[72] 市场扩张和并购 - Aquablation治疗的BPH（良性前列腺增生）手术数量显著增长，切除手术是主要增长驱动因素[67] 负面信息 - 2024年调整后EBITDA亏损预计为7000万美元[31] - 主动监测策略在10-15年内的根治性治疗失败率为50%-60%[138] - 外科手术的失禁率为21%，勃起功能障碍（ED）率为81%[138] - 放射治疗的5年生化失败率为13%，10年生化失败率为21%[138]

业绩总结 - 2024年全球收入为2.245亿美元[15] - 预计2025年收入指导为3.23亿美元[18] - 2021年公司首次公开募股时市值为12亿美元[12] 用户数据 - 2024年医院BPH渗透率为20%[31] - 2021年至2024年，年BPH手术量增长42%[56] - 美国每年有210,000例低风险前列腺癌和90,000例中风险前列腺癌的局部诊断[79] - 约有300万男性在美国与前列腺癌共存[80] - 60%的主动监测患者在10-15年内最终会接受根治性治疗[100] 新产品和新技术研发 - Aquablation手术的平均时间为45分钟，显著低于其他传统手术[61] - Aquablation治疗的转换率从10%提高到25%[62] - Aquablation治疗的平均手术时间为67分钟，住院天数为1.4天[129] - Aquablation治疗的输血率为0%[130] - Aquablation治疗在第一活检时的GG升级风险显著降低[141] - Aquablation治疗能够去除超过95%的前列腺组织，保留前列腺囊[154] 市场扩张和并购 - 预计2026年将迎来替换周期的推动[35] - 2023年与2025年间，低、中、高BPH医院的安装基数分别为1239、141、172和333[30] 未来展望 - Aquablation治疗在5年内实现了30%的癌症进展避免率[168] - Aquablation治疗在3个月、6个月、9个月和12个月的救助治疗自由率分别为98%、96%、94%和93%[145] - Aquablation治疗的GG进展自由概率为82%，而主动监测为52%[167] - Aquablation治疗显著减少前列腺体积，3个月随访时减少约50%[171] - 研究显示，Aquablation治疗后在术后第2天和第7天的CTC变化无显著差异[165] 负面信息 - 40%的GG2癌症患者在最终病理检查中发现另一侧也有未识别的GG2癌症[93] - 研究表明，40%的显著癌症在MRI中被低估[154] - 在现代mpMRI时代，主动监测数据集的升级率为30%-46%[141] 其他新策略和有价值的信息 - 76%的患者在外周区发现癌症[130] - 参与者中有70%的前列腺癌患者属于中等风险组[127] - 诊断不确定性支持全腺体治疗，但这些治疗的发病率较高[115]

文章核心观点 公司管理层将在5月和6月的四场投资者会议上进行展示 [1] 公司信息 - 公司是一家专注于泌尿外科变革性解决方案以改善患者护理的手术机器人公司 [1] - 公司使命是与泌尿科医生合作在全球范围内革新良性前列腺增生（BPH）治疗，提供一流的机器人解决方案 [3] - 公司生产AQUABEAM和HYDROS™机器人系统，后者是唯一提供水消融疗法的人工智能驱动的机器人技术 [3] - 水消融疗法旨在为因BPH导致下尿路症状（LUTS）的男性提供有效、安全和持久的治疗效果，且不受前列腺大小、形状或外科医生经验的影响 [3] - BPH是最常见的前列腺疾病，在美国影响约4000万男性 [3] - 公司已积累了大量且不断增长的临床证据，有超过150篇同行评审出版物支持水消融疗法的益处和临床优势 [3] 会议信息 - 公司管理层将参加2025年美国银行医疗保健会议、第45届威廉·布莱尔成长股会议、2025年杰富瑞全球医疗保健会议和2025年特鲁斯特医疗技术会议 [2] - 每场活动都将进行网络直播，且活动结束后至少90天可在公司网站“投资者”板块回看 [2] 投资者联系方式 - 投资者关系和业务运营副总裁Matt Bacso，邮箱m.bacso@procept - biorobotics.com [4] 活动安排 - 5月14日周三下午3点太平洋时间/下午6点东部时间在拉斯维加斯进行炉边谈话 [4] - 6月4日周三上午10点中部时间/上午11点东部时间在芝加哥进行展示 [4] - 6月5日周四上午8:45东部时间在纽约市进行炉边谈话 [4] - 6月17日周二上午8:40东部时间在波士顿进行炉边谈话 [4]

业绩总结 - 2024年全球收入为2.245亿美元[15] - 预计2025年收入指导为3.23亿美元[18] - 2021年公司首次公开募股时市值为12亿美元[12] 用户数据 - 2024年HYDROS系统在美国医院的渗透率为20%[31] - 2021年至2024年，年均BPH手术量增长42%[56] - 美国每年有约210,000例低风险前列腺癌和90,000例中风险前列腺癌的局部诊断[79] - 约有300万男性在美国与前列腺癌共存[80] 新产品和新技术研发 - AQUABEAM手术的平均时间为45分钟，显著低于其他传统手术[61] - Aquablation治疗的平均手术时间为67分钟，住院天数为1天，输血率为0%[129][130] - Aquablation治疗能够在前列腺的过渡区和外周区内进行大规模组织切除[96] - Aquablation治疗的有效性与机器人前列腺切除术相似，且副作用较低[78] 未来展望 - 预计2026年将迎来替换周期的推动[35] - 2024年，HYDROS系统在低、中等医院的采用率显著提高[28] - 参与研究的患者中，前列腺健康指数（PHI）在BPH组为31.5，BPH+前列腺癌组为46.3[159] 治疗效果 - Aquablation治疗在6个月内的自由救治率为93%[145] - Aquablation治疗在5年内的癌症进展避免率为30%[168] - Aquablation治疗显著延缓癌症进展，GG进展自由概率为82%[167] - Aquablation治疗后，前列腺体积在3个月随访时减少约50%[171] - Aquablation治疗后，患者的IPSS（国际前列腺症状评分）在6个月内从18.8降至7.7[162] - Aquablation治疗的安全性显著优于传统的根治性前列腺切除术[152] - Aquablation治疗能够去除超过95%的前列腺组织[179] 负面信息 - 60%的主动监测患者在10-15年内最终会接受根治性治疗[100] - 76%的低风险和中风险前列腺癌患者在初次活检时会出现癌症进展[84] - 40%的GG2癌症患者在最终病理检查中发现另一侧也有GG2癌症[92] 其他新策略和有价值的信息 - 在PRCT001和PRCT002研究中，参与者中有70%的前列腺癌患者为中风险患者[127] - 92%的患者在入组时的国际前列腺症状评分（IPSS）≥8，平均IPSS为16.3[126] - 在现代mpMRI时代，主动监测数据集的升级率为30%-46%[141] - Aquablation治疗后，患者的生活质量显著改善[152]

文章核心观点 公司宣布在2025年美国泌尿协会年会上有一系列科学报告和互动研讨会，临床数据报告将突出前列腺增生症水消融疗法的长期效果、安全性和持久性，体现公司行业领导力和对临床创新的投入 [1][2] 公司活动安排 思想领袖演讲 - 4月26日周六11:45 AM PST，佐治亚泌尿科的Lewis Kriteman博士演讲“水消融疗法如何继续改变我的前列腺增生症治疗实践” [3] - 4月26日周六12:15 PM PST，加拿大前列腺增生症协会的Kevin Zorn博士演讲“数据驱动的决策：水消融疗法的证据” [4] - 4月27日周日11:45 AM PST，哈肯萨克梅里迪安健康的Ravi Munver博士演讲“建立高影响力的前列腺增生症服务线：水消融疗法在现代泌尿学中的作用” [5] - 4月27日周日12:15 PM PST，波托马克泌尿科的Shawn Marhamati博士演讲“优化前列腺增生症护理途径：水消融疗法在我们的护理算法中的位置” [6] - 4月28日周一11:45 AM PST，纽约大学朗格尼分校的Christopher Kelly博士演讲“前列腺增生症的早期干预？水消融疗法的结果如何重塑我的思维” [7] 外科医生主导演讲及工作坊 - 有外科医生主导的关于下一代HYDROS™机器人系统水消融疗法的演讲 [8] - 有小组实践工作坊，泌尿科医生可亲身体验系统、听取同行临床等经验分享，还有知名临床专家主导的针对住院医生的专场 [8] 讲台和海报展示 - 4月26日周六9:30 - 11:30 AM PST、1:00 – 3:00 PM PST，在Galileo 901进行“良性前列腺增生症：外科治疗与新技术II”展示 [9] - 4月28日周一9:30 – 11:30 AM PST，在Marco Polo 701进行“良性前列腺增生症：外科治疗与新技术III”展示 [10] - 4月28日周一1:00 - 3:00 PM PST，在Hall C, The Square, Learning Lab进行“正在进行的临床试验：前列腺和肾癌：WATER IV前列腺癌：水消融与根治性前列腺切除术治疗局限性前列腺癌的随机III期研究”展示 [11] 公司赞助活动 - 4月25日周五8:00 AM – 6:30 PM PST，参加AUA创新枢纽会议 [11] - 4月26日周六8:00 AM – 12 PM PST，参加印度裔美国泌尿协会活动 [11] - 4月28日周一7:30 AM to 12:00 PM PST，参加美国退伍军人泌尿协会活动 [12] 水消融疗法介绍 - 是首个也是唯一的超声引导、机器人辅助、无热喷水治疗前列腺增生症的疗法，实时超声成像为外科医生提供前列腺多维视图，可实现个性化治疗规划，精准去除前列腺组织并保留控制勃起等功能的解剖结构 [13] 公司介绍 - 是一家专注于通过开发泌尿外科变革性解决方案来改善患者护理的手术机器人公司，生产AQUABEAM和HYDROS机器人系统，HYDROS是唯一提供水消融疗法的人工智能机器人技术 [15] - 水消融疗法旨在为因前列腺增生症导致下尿路症状的男性提供有效、安全和持久的治疗效果，不受前列腺大小、形状或外科医生经验影响 [15] - 美国约有4000万男性受前列腺增生症影响，公司已有超150篇同行评审出版物，为水消融疗法的益处和临床优势提供了大量且不断增长的临床证据 [15]